Dimensione del mercato Test diagnostici per l’epatite E, per tipo di test (test ELISA HEV IgM, test ELISA HEV IgG, test diagnostico rapido, reazione a catena della polimerasi); Tipo di campione; Utente finale: tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

  • ID del Rapporto: 6507
  • Data di Pubblicazione: May 07, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Mercato dei test diagnostici per l’epatite E: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037

Il mercato dei test diagnostici per l'epatite E nel 2025 è stimato a 65,49 milioni di dollari. La dimensione del mercato globale è stata valutata intorno a 63,21 milioni di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 4,5%, raggiungendo un fatturato di 112,02 milioni di dollari entro il 2037. Il Nord America è destinato a guadagnare 49,96 milioni di dollari entro il 2037, spinto dalla crescente prevalenza delle infezioni da HEV e dalla crescente consapevolezza tra operatori sanitari e pazienti.

Con l'elevata incidenza dell'infezione da epatite E, l'aumento dei livelli di infezione, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo, e una crescente domanda di metodi di diagnosi rapidi e accurati, il mercato dei test diagnostici per l'epatite E sta assistendo a un'impennata. Ad esempio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che ogni anno nel mondo si verifichino 20 milioni di infezioni da HEV, con una media di 3,3 milioni di casi sintomatici di infezione da HEV.

Inoltre, tecniche PCR migliorate, dispositivi di test presso i punti di cura per diagnosticare facilmente le infezioni da virus dell'epatite E e altri test sierologici e molecolari avanzati stanno trasformando il panorama diagnostico. Attori chiave come Roche, Abbott Laboratories e Bio-Rad Laboratories detengono quote di mercato significative dei test diagnostici per l’epatite E e continuano la ricerca e lo sviluppo investendo nello sviluppo di soluzioni diagnostiche migliori e più convenienti. Tutte queste alternative di rilevamento e gestione precoce con le tecnologie sanitarie digitali, comprese le applicazioni sanitarie mobili, stanno conferendo al mercato una forte presenza e crescita.


Hepatitis E Diagnostics Market Size
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Mercato dei test diagnostici per l’epatite E: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

  • Crescente numero di casi di epatite E: scarse strutture igienico-sanitarie e acqua contaminata, insieme all'aumento dei viaggi in tutto il mondo, hanno contribuito alla crescente incidenza dell'epatite E. Questa infezione virale si trasmette principalmente per via fecale-orale ed è particolarmente diffusa nelle aree con una gestione idrica inferiore agli standard. L’aumento dei casi di epatite E ha portato anche ad una crescita della domanda di apparecchiature diagnostiche più sensibili. I principali fattori di crescita includono il progresso della tecnologia diagnostica molecolare, gli sforzi della sanità pubblica nella diagnosi precoce e una migliore comprensione della prevenzione e del trattamento dell'epatite E. Tali fattori sono fondamentali per combattere e controllare la diffusione del virus in tutto il mondo.
  • Tecnologie diagnostiche innovative: il mercato dei test diagnostici per l'epatite E ha assistito a un'enorme crescita dovuta ai progressi e all'innovazione nelle tecnologie per migliorare il rilevamento con una migliore sensibilità. I recenti miglioramenti includono l’integrazione di tecniche molecolari come la PCR che consentono il rilevamento rapido dell’RNA dell’HEV nei campioni clinici. I test sierologici, utilizzando le nuove piattaforme ELISA, aumentano ulteriormente la sensibilità e la specificità nel rilevamento degli anticorpi anti-HEV, facilitando così la diagnosi precoce e la ricerca epidemiologica e alimentando la crescita del mercato. Questi fattori contribuiscono collettivamente a una sorveglianza e a una gestione più efficaci dell'epatite E come parte della risposta alle sfide di salute pubblica derivanti dalla malattia e alla guida della crescita del mercato dei test diagnostici per l'epatite E.
  • Aumento della consapevolezza: una maggiore consapevolezza dell'epatite E e programmi di screening ad ampio raggio sono i fattori principali nella gestione del virus. L’aumento delle campagne di sanità pubblica per educare le popolazioni sulle cause e sui modi in cui la malattia può essere prevenuta ha aumentato la domanda di test per la diagnosi precoce. La combinazione di tali sforzi con iniziative governative per lo screening delle regioni ad alto rischio ha notevolmente aumentato l’uso della diagnostica dell’epatite E. Altri fattori trainanti della crescita includono i progressi nelle tecnologie diagnostiche, come i test basati sulla PCR che aiutano ad aumentare la precisione e la velocità nel rilevamento del virus durante la sua fase acuta.

Sfide

  • Mancanza di strumenti diagnostici standardizzati: la mancanza di strumenti diagnostici standardizzati per l'epatite E, infatti, rappresenta una sfida importante nella diagnosi accurata della malattia. Ad oggi, non esiste un test accettato a livello globale e si basa su una notevole variabilità nella sensibilità, specificità e prestazione complessiva dei test diagnostici disponibili, il che lo rende alquanto poco pratico per il confronto interlaboratorio o internazionale. Questa variabilità, ovviamente, renderà impegnativo lo studio interregionale dell’eziologia, della sorveglianza o della gestione della rispettiva malattia. Sono necessari protocolli di test standardizzati per garantire risultati diagnostici affidabili e comparabili in tutto il mondo.
  • Costo della diagnostica avanzata: la sfida principale nell'applicazione universale della diagnosi dell'epatite E è il costo degli strumenti diagnostici avanzati: PCR e test di genotipizzazione, che consumano risorse significativamente elevate. Questi test molecolari sono sensibili e specifici ma richiedono attrezzature, reagenti e personale costosi. Questo percorso diagnostico è costoso e lo rende inaccessibile; pertanto, la diagnosi precoce e la gestione dell’epatite E rimangono impossibili nelle popolazioni più vulnerabili. Un ulteriore accesso a tecnologie diagnostiche a basso costo può contribuire a migliorare i risultati in materia di sanità pubblica.

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

4,5%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

63,21 milioni di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

112,02 milioni di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Corea del Sud, Malesia, Australia, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, GCC Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione dei test diagnostici per l'epatite E

Tipo di test (test ELISA HEV IgM, test ELISA HEV IgG, test diagnostico rapido, reazione a catena della polimerasi)

Il segmento del test ELISA HEV IgM è destinato a rappresentare una quota di mercato dei test diagnostici per l'epatite E superiore al 51,5% entro la fine del 2037, grazie alla sua sensibilità e specificità che potrebbero essere utilizzate sia in studi clinici che epidemiologici. Un esame più attento di questo test può aiutare a confermare l’epatite acuta E e il suo ruolo cruciale nella sorveglianza dell’epidemia. Oltre alla relativa facilità d'uso e alla facilità di gestione di più campioni contemporaneamente, ne aumenta l'utilità in diversi contesti sanitari, funge da strumento diagnostico fondamentale per la gestione efficace della malattia, contribuendo così a determinare il corso del trattamento e ad alimentare la frequenza dei test diagnostici.

Tipo di campione (sangue, feci)

Nel mercato dei test diagnostici per l'epatite E, è probabile che il segmento del sangue deterrà una quota di ricavi superiore all'85,1% entro il 2037, a causa della crescente necessità di una corretta diagnosi e rilevamento dell'infezione da virus dell'epatite E (HEV). Le tecniche molecolari sono altamente preferite per la facilità e l'affidabilità offerte dai risultati dei test attraverso il sangue e questa tendenza è ulteriormente supportata dalla crescente consapevolezza sulle vie di trasmissione dell'epatite E, come l'acqua e i prodotti alimentari contaminati, che mette in luce la necessità di tecniche di screening adeguate.

Altri fattori trainanti della crescita includono l'aumento dei casi di epatite E nelle aree endemiche, insieme a maggiori sforzi verso iniziative sanitarie per controllare l'epatite virale. Alcune tecnologie avanzate, come i test point-of-care e la diagnostica di laboratorio più complessa, rendono i test basati sul sangue più efficienti e accessibili e, pertanto, i test diagnostici per l'epatite E saranno di notevole buon auspicio per la crescita futura nel segmento del sangue.

La nostra analisi approfondita del mercato dei test diagnostici per l'epatite E comprende i seguenti segmenti:

Tipo di test

  • Test ELISA HEV IgM
  • Test ELISA HEV IgG
  • Test diagnostico rapido
  • Reazione a catena della polimerasi

Tipo di esempio

  • Sangue
  • Sgabello

Utente finale

  • Ospedali
  • Laboratori diagnostici

 

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Industria dei test diagnostici per l'epatite E - Sinossi regionale

Statistiche del mercato del Nord America

Si stima che l'industria del Nord America dominerà la quota maggioritaria delle entrate pari al 44,6% entro il 2037, grazie alla sua infrastruttura sanitaria ben sviluppata, ai finanziamenti per la ricerca e ai solidi quadri normativi. La crescita è essenzialmente spinta dalla crescente prevalenza delle infezioni da HEV, in particolare tra le popolazioni immunocompromesse, e dalla crescente consapevolezza della malattia, dei suoi segni e sintomi tra gli operatori sanitari e i pazienti. Tra i principali attori nel panorama diagnostico del Nord America figurano Abbott Laboratories e Roche Diagnostic, che hanno sviluppato test sierologici e analisi molecolari altamente sensibili e specifici che facilitano il rilevamento precoce e la diagnosi accurata dell'HEV.

Inoltre, l'avvento dei test diagnostici rapidi ha notevolmente migliorato l'accessibilità dei test per l'epatite E sia in ambito clinico che sul campo con strumenti diagnostici avanzati come la PCR e il sequenziamento di prossima generazione per il rilevamento sensibile e la separazione differenziale dei ceppi HEV, che è un requisito per condurre studi epidemiologici e sviluppare vaccini per alimentare l'ulteriore crescita del mercato dei test diagnostici per l'epatite E. I programmi di sanità pubblica, le collaborazioni combinate tra agenzie, settore accademico e privato, insieme all'istruzione pubblica, hanno migliorato significativamente la posizione della regione per quanto riguarda la diagnosi dell'epatite E, facendo così del Nord America il punto di riferimento per la battaglia in corso contro questa malattia infettiva.

Il mercato dei test diagnostici per l'epatite E negli Stati Uniti è relativamente di nicchia ma in costante crescita con una maggiore consapevolezza e miglioramenti nelle tecnologie utilizzate per la diagnosi. Sebbene la malattia sia segnalata più frequentemente nei paesi in via di sviluppo, casi sporadici ed epidemie negli Stati Uniti, insieme all’aumento dei viaggi internazionali, richiedono una migliore diagnosi. I principali attori del mercato si concentrano sui test immunoassorbenti enzimatici e sui test PCR che aiutano a identificare il virus nella sua fase acuta. Il mercato negli Stati Uniti è guidato anche dalle iniziative promulgate da organizzazioni come i Centers for Disease Control (CDC), che conducono incessantemente campagne di sensibilizzazione per alimentare la crescita del mercato.

Analisi del mercato dell'Asia Pacifico

L'Asia Pacifico è il mercato dei test diagnostici per l'epatite E in più rapida crescita grazie alla rapida urbanizzazione, all'espansione dei gruppi a reddito medio e ai progressi tecnologici. Le trasformazioni digitali, la capacità di acquisto dei consumatori e gli investimenti in infrastrutture su larga scala hanno cambiato il panorama dei test diagnostici per l’epatite E. È importante sottolineare che le collaborazioni tra le aziende e le iniziative governative sono state il motore principale di questa crescita.

Il mercato dei test diagnostici per l'epatite E in Cina è guidato dall'attenzione del governo nel rafforzamento della produzione farmaceutica nel paese. Ad esempio, il programma China Made in China 2025 promuove la produzione locale e le competenze tecnologiche. Enormi aziende come Samsung e Alibaba hanno avviato le loro joint venture per sfruttare i potenziali mercati della regione nel commercio elettronico, nelle energie rinnovabili e nelle tecnologie intelligenti. Inoltre, le politiche dei governi locali incoraggiano circostanze favorevoli agli investimenti, fornendo incentivi per gli investimenti diretti esteri e condizioni favorevoli dei quadri normativi. Una simile partnership tra il settore privato e le politiche pubbliche sarà fondamentale per la sostenibilità economica a lungo termine del paese e attirerà investimenti globali.

Si prevede che l'

India emergerà come concorrente chiave nel settore della produzione farmaceutica globale durante il periodo di previsione. Nel 2022, l’Indian Council of Medical Research ha iniziato a lavorare per migliorare le capacità diagnostiche dell’epatite E nell’area endemica con lo sviluppo di kit di test rapidi per facilitare la diagnosi precoce. Inoltre, una partnership tra l'azienda farmaceutica GSK e l'Università del Queensland ha lavorato allo sviluppo di strumenti diagnostici e vaccini per l'epatite E, lavorando per migliorare i metodi di rilevamento e le strategie di risposta nelle popolazioni ad alto rischio.

La partnership tra la Fondazione Gates e le start-up diagnostiche ha migliorato i test point-of-care per l'epatite E in contesti con risorse limitate, sperando di accelerare la diagnosi tempestiva e l'accesso al trattamento. Queste partnership indicano una crescente necessità di mettere in comune le risorse e le competenze sia del settore pubblico che di quello privato per combattere efficacemente l'epatite E.

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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Aziende che dominano il mercato dei test diagnostici per l’epatite E

    Numerose aziende hanno avviato iniziative per condurre test diagnostici per l'epatite E, che rappresenta un importante problema di salute pubblica. Le aziende che si occupano di test diagnostici per l'epatite E variano con diversi approcci nella conduzione del test, che possono includere test sierologici mirati agli anticorpi e test molecolari mirati all'identificazione del materiale genetico del virus. I progressi nella tecnologia diagnostica si concentrano sull’aumento dell’efficienza, della velocità e dell’accessibilità dei test per l’epatite E. Con l’aumento della consapevolezza sulla malattia, queste aziende svolgono un ruolo importante nel promuovere la diagnosi precoce e una gestione efficiente, migliorando ulteriormente i risultati sanitari e la sorveglianza nelle regioni infette. I principali attori che apportano contributi preziosi sono:

    • Altona Diagnostic GmbH
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • CTK Biotech, Inc.
    • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
    • DiaSorin S.p.A.
    • ELITechGroup (società Bruker)
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Diagnostica fortezza
    • Genscript Biotech Corporation
    • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
    • MIKROGEN GmbH
    • MP Biomedicals
    • Prima di progettazione
    • Wantai BioPharm

In the News

  • Nel novembre 2023, Roche ha introdotto i test immunologici automatizzati Elecsys Anti-HEV IgM e Elecsys Anti-HEV IgG per identificare le infezioni da virus dell'epatite E (HEV) nelle nazioni che accettano il marchio CE, come l'Unione Europea.
  • Nel novembre 2023, l'OMS ha pubblicato l'Elenco diagnostico essenziale (EDL) del 2023 e ha aggiunto il virus dell'epatite E (HEV) a questo elenco insieme a una raccomandazione per diagnosticare le infezioni acute da HEV, in particolare nei pazienti immunocompromessi e nelle donne in gravidanza, utilizzando test degli acidi nucleici (NAT) come i test PCR.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 6507
  • Published Date: May 07, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Il mercato dei test diagnostici per l’epatite E nel 2025 è stimato a 65,49 milioni di dollari.

La dimensione del mercato globale è stata valutata intorno a 63,21 milioni di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 4,5%, raggiungendo un fatturato di 112,02 milioni di dollari entro il 2037.

Si prevede che il Nord America guadagnerà 49,96 milioni di dollari entro il 2037, spinto dalla crescente prevalenza delle infezioni da HEV e dalla crescente consapevolezza tra gli operatori sanitari e i pazienti.

I principali attori trattati in questo rapporto sono Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals e altri.
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