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Dimensioni e previsioni del mercato degli anticorpi bispecifici, per indicazione (malattie autoimmuni, oncologia); utente finale; farmaci - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5042
  • Data di Pubblicazione: Sep 11, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli anticorpi bispecifici:

Il mercato degli anticorpi bispecifici ha superato i 15,27 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 426,17 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita di oltre il 39,5% CAGR durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, si stima che il mercato degli anticorpi bispecifici raggiungerà i 20,7 miliardi di dollari.

Bispecific Antibody Market Size
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Il mercato degli anticorpi bispecifici è trainato principalmente dall'aumento dell'incidenza di patologie tumorali, come quelle ematologiche e altre neoplasie difficili da trattare, in tutto il mondo. Secondo l'American Cancer Society, il numero di nuovi casi e decessi per cancro nel mondo ha raggiunto rispettivamente i 20 milioni e i 9,7 milioni nel 2022. Si prevede inoltre che il numero di abitanti affetti da questa patologia supererà i 35 milioni entro il 2050. D'altro canto, il Journal of Global Health ha rivelato che l'incidenza e i decessi dovuti al mieloma multiplo sono destinati a raggiungere rispettivamente 2.15.313,3 e 1.58.095,1 entro il 2030. Questa demografia indica la crescente necessità a livello mondiale di terapie altamente efficaci e personalizzate, in cui gli anticorpi bispecifici (BsAb) hanno mostrato risultati promettenti nel targeting e nel trattamento delle cellule tumorali.

Il recente boom nel settore dell'immunoterapia sta evolvendo l'approccio alla cura del cancro, introducendo prezzi relativamente accessibili e alternative meno aggressive. Allo stesso tempo, diverse evidenze cliniche stanno identificando gli anticorpi BsAb come una delle opzioni più adatte allo stesso scopo. A questo proposito, nell'ottobre 2024, ScienceDirect ha pubblicato un articolo di ricerca sulla leucemia, che dimostrava una probabilità del 99,0% che blinatumomab fosse economicamente vantaggioso nel trattamento dei bambini con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B in Messico. Questa terapia ha aiutato i residenti con prima recidiva ad alto rischio a raggiungere 5,1 anni di vita con un costo incrementale di 31.691,5 dollari, rispetto alla chemioterapia di consolidamento standard. Attualmente, sono in corso ulteriori esplorazioni di mercato per scoprire applicazioni più ampie.

Chiave Anticorpo bispecifico Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Si prevede che il mercato degli anticorpi bispecifici in Nord America raggiungerà una quota del 35% entro il 2035, trainato dalla crescente adozione di terapie mirate e da un favorevole supporto normativo.
    • Si prevede che il mercato dell'area Asia-Pacifico registrerà una crescita notevole dal 2026 al 2035, attribuibile ai sussidi governativi e all'espansione delle iniziative per il trattamento delle malattie rare.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento oncologico nel mercato degli anticorpi bispecifici raggiungerà una quota del 65% entro il 2035, trainato dalla crescente domanda di terapie mirate e oncologia di precisione.
    • Si prevede che il segmento ospedaliero nel mercato degli anticorpi bispecifici raggiungerà una quota del 46% entro il 2035, trainato dall'efficacia clinica e dall'assistenza specialistica fornita dagli ospedali.

  • Principali trend di crescita:

    • Ampliamento della pipeline e delle indicazioni
    • Progressi significativi nell'ingegneria proteica

  • Principali sfide:

    • Ostacoli finanziari nello sviluppo dei farmaci

  • Attori principali: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

Globale Anticorpo bispecifico Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 15,27 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 20,7 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 426,17 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 39,5% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 35% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, Regno Unito, Giappone
    • Paesi emergenti: Cina, India, Brasile, Messico, Corea del Sud

    • Last updated on : 11 September, 2025

Fattori di crescita

  • Ampliamento della pipeline e delle indicazioni: la crescente attività di ricerca e sviluppo sta incrementando l'efficacia dei prodotti disponibili sul mercato. I maggiori benefici terapeutici di queste terapie rispetto ai farmaci tradizionali incoraggiano ulteriormente i pionieri a esplorare più categorie di malattie oltre l'oncologia. A questo proposito, uno studio pubblicato da NLM nel giugno 2024 ha rivelato un notevole calo dell'artrite reumatoide multiresistente con l'uso di blinatumomab, un agente di coinvolgimento delle cellule T bispecifico (BiTE). Ha inoltre indicato un miglioramento della sinovite all'ecografia e alla FAPI-PET-CT e una riduzione degli autoanticorpi senza segni di sindrome da rilascio di citochine clinicamente rilevante. Analogamente, anche lupus, HIV e COVID-19 sono in fase di sperimentazione per tale risposta positiva.

  • Progressi significativi nell'ingegneria proteica : i progressi tecnologici nel legame tra due diverse proteine ​​consentono la modulazione delle interazioni proteina-proteina, aprendo nuove possibilità per interventi terapeutici e cinetiche funzionali dei farmaci BsAb. A questo proposito, nel gennaio 2024, WuXi Biologics ha ottenuto l'approvazione per la domanda di brevetto per la sua piattaforma di ingegneria di anticorpi bispecifici altamente flessibile, WuXiBody, dall'Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti.

Sfide

  • Ostacoli finanziari nello sviluppo di farmaci: la fase iniziale di sviluppo di farmaci correlati comporta ingenti sforzi di ricerca e scoperta, tra cui l'identificazione del target, lo screening dei composti e i test preclinici. Queste attività richiedono investimenti significativi in ​​competenze scientifiche, strutture di laboratorio e attrezzature. Ciò può risultare costoso per i nuovi entranti, scoraggiandoli da ulteriori operazioni. Pertanto, gli elevati costi di ricerca e sviluppo, che rappresentano una parte sostanziale delle spese complessive per lo sviluppo di farmaci, limitano l'impegno sul mercato. Inoltre, l'offerta inadeguata e le barriere economiche all'accesso all'assistenza sanitaria avanzata possono limitare l'adozione a livello mondiale delle offerte di questo settore.

Dimensioni e previsioni del mercato degli anticorpi bispecifici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

39,5%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

15,27 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

426,17 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli anticorpi bispecifici:

Analisi del segmento di indicazione

Il segmento oncologico del mercato degli anticorpi bispecifici è destinato a detenere la quota di fatturato maggiore, pari a circa il 65%, entro il 2035. Si prevede che i progressi e l'accettazione a livello mondiale della medicina mirata per combattere il cancro guideranno la crescita del segmento. Colpendo simultaneamente le cellule tumorali e specifiche vie di segnalazione o recettori dei fattori di crescita, i farmaci BsAb, in combinazione con altri agenti mirati, possono potenziare l'attività antitumorale e superare i meccanismi di resistenza, migliorando i risultati del trattamento. Ciò rende questo tipo di terapia uno dei farmaci più desiderati per il trattamento delle neoplasie.

Analisi del segmento di utenti finali

Si prevede che il segmento ospedaliero nel mercato degli anticorpi bispecifici accumulerà una quota significativa di circa il 46% nel periodo di riferimento. È stato clinicamente dimostrato che la somministrazione di terapie associate in queste strutture è la più efficace, rendendole il primo punto di cura per la maggior parte dei pazienti. Inoltre, la presenza di professionisti specializzati e la fornitura di prodotti farmaceutici contribuiscono a rendere gli ospedali il principale contesto medico. Infine, la dipendenza predominante dai sussidi governativi e il costante afflusso di capitali stanno garantendo la posizione di leadership del segmento in questo settore.

La nostra analisi approfondita del mercato globale degli anticorpi bispecifici include i seguenti segmenti:

Droghe

  • Catumaxomab

  • Blinatumomab

  • Duligotumab

Indicazione

  • Malattie autoimmuni

  • Oncologia

Utente finale

  • Assistenza domiciliare

  • Ospedali

  • Cliniche specialistiche

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato degli anticorpi bispecifici:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America deterrà una quota di mercato globale degli anticorpi bispecifici superiore al 35% per tutto il periodo analizzato. La crescente domanda e la flessibilità normativa per terapie mirate e personalizzate garantiranno la leadership della regione nei prossimi anni. Secondo il rapporto della Personalized Medicine Coalition (PMC), nel 2022, oltre il 34,0% dei nuovi farmaci approvati negli Stati Uniti erano terapie personalizzate, progettate per rispondere alle esigenze di pazienti con caratteristiche biologiche distintive. Il rapporto ha inoltre evidenziato che questa categoria ha rappresentato il 25,0% del totale delle approvazioni FDA fino al 2023, a partire dal 2015. Ciò indica quindi la presenza di un clima commerciale in continua crescita e di supporto per questo settore.

Gli Stati Uniti presentano un'ampia base di consumatori e un canale di distribuzione affidabile per il mercato, rafforzato da una consolidata infrastruttura sanitaria e da un migliore accesso pubblico alle cure oncologiche avanzate. Secondo la Leukemia & Lymphoma Society, nel 2024 si stima che in questo Paese ci siano stati 187.740 casi di leucemia, linfoma o mieloma, pari al 9,4% del totale delle nuove diagnosi di cancro. D'altra parte, le frequenti e solide attività commerciali a livello nazionale di pionieri globali testimoniano la facile accessibilità alle terapie necessarie, inclusi gli anticorpi di BsAb. A questo proposito, nel marzo 2025, Canopy ha firmato una partnership pluriennale con Texas Oncology per offrire un'assistenza proattiva ai pazienti in tutto il Paese.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si stima che il mercato degli anticorpi bispecifici dell'Asia-Pacifico sarà il secondo più grande, con un notevole CAGR entro il 2035. Le crescenti iniziative governative volte a diffondere la consapevolezza sulle malattie rare e a fornire sostegno economico ai gruppi di ricerca e sviluppo stanno accelerando il ritmo di crescita della regione. Ad esempio, nel 2021, il governo indiano ha implementato la Politica Nazionale per le Malattie Rare, che ha stanziato un'assistenza finanziaria fino a 58.532,8 dollari per paziente. Questo sussidio è efficace per le persone in cura presso 12 Centri di Eccellenza (CoE) selezionati in tutto il paese. Tali iniziative, incentrate sul miglioramento dell'accesso dei pazienti a trattamenti avanzati, insieme al miglioramento delle coperture assicurative e di rimborso, stanno garantendo un'ampia adozione in questo campo.

La Cina sta diventando sempre più un polo per la scoperta e la produzione di farmaci per il mercato. Grazie a una capacità produttiva senza pari e a una forte attenzione alla sperimentazione clinica, il Paese sta promuovendo un ambiente all'avanguardia per le aziende nazionali e internazionali del settore. Ad esempio, entro la fine dell'anno fiscale 2024, Akeso Biopharma, specializzata nell'innovazione degli anticorpi bispecifici (BSAb), ha chiuso un fatturato di 273,5 milioni di dollari, incrementando la sua crescita annua del 25,0%. L'azienda ha inoltre ottenuto il successo nell'inserimento dei suoi innovativi bispecifici, cadonilimab e ivonescimab, nell'elenco nazionale dei farmaci rimborsabili (NRDL). Tali risultati ispirano ulteriormente altri pionieri a investire in questo settore.

Bispecific Antibody Market Share
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Attori del mercato degli anticorpi bispecifici:

    La presenza di importanti sviluppatori farmaceutici basati sulla ricerca sta ampliando la pipeline del mercato. Stanno innovando in modo competitivo nuove terapie e identificando indicazioni estese per consolidare la propria leadership. Ad esempio, nel maggio 2024, Amgen ha ottenuto l'approvazione della FDA per Imdelltra (tarlatamab-dlle) nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato con progressione della malattia durante o dopo chemioterapia a base di platino. Nello stesso arco di tempo, Regeneron Pharmaceuticals ha ottenuto endpoint positivi nello studio di fase 1/2 sul suo anticorpo bispecifico costimolatorio, il primo della sua classe, REGN7075 (EGFRxCD28), in combinazione con Libtayo (cemiplimab) per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati. Questa coorte di pionieri include:

    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Panoramica aziendale
    • Strategia aziendale
    • Offerte di prodotti chiave
    • Performance finanziaria
    • Indicatori chiave di prestazione
    • Analisi del rischio
    • Sviluppo recente
    • Presenza regionale
    • Analisi SWOT
    • Innovent Biologics, Ltd.
    • Affimed GmbH
    • Pieris Pharmaceuticals, Inc.
    • Mereo BioPharma Group plc
    • TG Therapeutics, Inc.
    • MacroGenics, Inc.
    • Pfizer Inc.
    • GlaxoSmithKline plc
    • AbbVie, Inc.
    • Roche
    • Sanyou Biopharmaceuticals Co., Ltd.
    • Orion Corporation
    • Amgen Inc.

Sviluppi recenti

  • Nell'aprile 2025, Roche ha ricevuto l'autorizzazione dalla Commissione Europea per l'uso di Columvi (glofitamab) in combinazione con gemcitabina e oxaliplatino. La terapia anticorpale bispecifica combinata è destinata al trattamento dei pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B, non idonei al trapianto autologo di cellule staminali.
  • Nel marzo 2025, Sanyou Biopharmaceuticals ha annunciato il lancio commerciale di 73 prodotti di riferimento anticorpali bispecifici completi. La nuova pipeline di prodotti è stata progettata per fornire un solido supporto e mitigare le sfide critiche per gli sviluppatori di farmaci associati.
  • Nel gennaio 2025, Orion Corporation ha stretto una partnership con Invenra per sviluppare terapie innovative contro il cancro basate su anticorpi bispecifici. Questa collaborazione di ricerca ha concordato di utilizzare la piattaforma B-Body di Invenra per raggiungere questo obiettivo, sfruttandola dalla scoperta di anticorpi monoclonali a pannelli ottimizzati di lead bispecifici.
  • Report ID: 5042
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2026 il valore dell'industria degli anticorpi bispecifici ammonterà a 20,7 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato globale degli anticorpi bispecifici ha superato i 15,27 miliardi di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 39,5%, raggiungendo un fatturato di 426,17 miliardi di dollari entro il 2035.

Si prevede che il mercato degli anticorpi bispecifici del Nord America raggiungerà una quota del 35% entro il 2035, trainato dalla crescente adozione di terapie mirate e dal favorevole supporto normativo.

Tra i principali attori del mercato figurano F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

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Radhika Pawar
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