Prospettive di mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata:
Il mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata è stato stimato a 160,7 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 460,3 milioni di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 9,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, la dimensione del settore dei moduli di radiosintesi automatizzata è stimata a 177,5 milioni di dollari.
Il mercato dei moduli di radiosintesi automatizzati sta traendo vantaggio dai progressi nella produzione di radiofarmaci, dall'ottimizzazione della sintesi basata sull'intelligenza artificiale e dalla necessità di diagnostica oncologica. Nel frattempo, la crescente incidenza di tumori e disturbi neurologici nella popolazione mondiale offre un'opportunità incoraggiante per questo panorama. A questo proposito, l'OMS ha riferito nel febbraio 2025 che il cancro ha causato quasi 10 milioni di decessi all'anno, e nei paesi a basso e medio reddito infezioni come l'HPV e l'epatite contribuiscono a circa il 30% dei casi di cancro, il che rende ancora più convincenti le terapie e la diagnostica basate sulla PET.
Inoltre, il mercato globale si sta espandendo grazie alle applicazioni proattive dei radiofarmaci in ambito non solo oncologico, ma anche neurologico e cardiologico, contribuendo a una più ampia adozione. A testimonianza di questa ACR nel novembre 2024, il CMS ha riferito che a partire dal 2025, il CMS implementerà modifiche al rimborso dei radiofarmaci diagnostici ad alto costo, separandone i costi dall'esame di imaging complessivo nell'ambito del sistema di pagamento prospettico ambulatoriale ospedaliero. Pertanto, la nuova politica stabilisce una soglia di costo per rimborsare separatamente i radiofarmaci che superano tale soglia, inizialmente a 630 dollari, con piani di aggiustamenti annuali associati agli indici dei prezzi farmaceutici.
Mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Progressi nell'imaging PET e SPECT: questo è uno dei principali fattori trainanti del mercato, poiché la crescente adozione di sistemi di imaging PET e SPECT aumenta la necessità di radiotraccianti di alta qualità. Come prova, nel giugno 2025, il Royal Infirmary di Edimburgo ha annunciato che il primo scanner PET total body della Scozia è operativo presso il Royal Infirmary di Edimburgo, offrendo scansioni fino a 40 volte più sensibili e 10 volte più veloci rispetto alle macchine esistenti, utilizzando così meno radiazioni, migliorando la diagnosi e il trattamento di cancro, malattie cardiovascolari, ictus e altre patologie.
- Decentralizzazione della produzione di radiotraccianti: gli aggiornamenti in termini di linee guida normative stanno incoraggiando la decentralizzazione della produzione di radiotraccianti, che consente anche la sintesi in loco in ospedali e cliniche. I seminari di Medicina Nucleare di maggio 2022 hanno riportato notevoli progressi nella produzione di radiotraccianti, la cui sintesi richiede processi rapidi e automatizzati in ambienti schermati e conformi alle GMP. Innovazioni come i ciclotroni compatti e la chimica microfluidica promettono future efficienze produttive, consentendo al contempo l'uso clinico diffuso della PET.
- Dati demografici: il rapido invecchiamento della popolazione globale è più suscettibile alle malattie croniche, con conseguente aumento della domanda di servizi di diagnostica per immagini e terapia, in cui questi moduli soddisfano tale esigenza fornendo soluzioni efficienti. Secondo l'articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nell'ottobre 2024, entro la fine del 2030 1 persona su 6 avrà più di 60 anni, mentre entro il 2050 la popolazione anziana supererà i 2,1 miliardi. Ciò consentirà l'uso clinico diffuso di capacità diagnostiche avanzate e di medicina personalizzata.
Statistiche globali sull'incidenza e la mortalità del cancro (2020)
Categoria | Statistiche |
Decessi per cancro nel mondo | Quasi 10 milioni di morti |
Nuovi casi più comuni | |
Seno | 2,26 milioni di casi |
Polmone | 2,21 milioni di casi |
Colon e retto | 1,93 milioni di casi |
Prostata | 1,41 milioni di casi |
Pelle (non melanoma) | 1,20 milioni di casi |
Stomaco | 1,09 milioni di casi |
Fonti: OMS
Sfide
- Disponibilità di radioisotopi: ciò ha creato un ostacolo importante all'espansione del mercato dei moduli di radiosintesi automatizzati, poiché le problematiche legate alla catena di approvvigionamento creano carenze nelle capacità produttive. Inoltre, la maggior parte dei radiotraccianti si basa su isotopi con emivite molto brevi, come 11C, 15O e 13N; pertanto, ritardi nella consegna degli isotopi o interruzioni nella fornitura possono compromettere la produzione. Pertanto, la logistica del trasporto di isotopi, precursori e reagenti in determinate condizioni richieste lo rende complesso e costoso, limitandone l'adozione.
- Complicazioni tecniche: questo, insieme ai cambiamenti di flessibilità, rappresenta un ostacolo importante per il mercato nel raggiungere il successo desiderato. Diversi tipi di radiotraccianti richiedono diverse tecniche di sintesi, tipologie di target, condizioni di reazione e fasi di purificazione, il che rende difficile per i piccoli produttori sfruttarli al meglio. Pertanto, garantire la coerenza è fondamentale quando un modulo o un processo viene adattato per nuovi traccianti.
Dimensioni e previsioni del mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
9,8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
160,7 milioni di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
460,3 milioni di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata:
Analisi del segmento di tipo
Si prevede che il segmento completamente automatizzato conquisterà la quota di fatturato maggiore, pari al 58,6%, nel mercato dei moduli di radiosintesi automatizzati durante il periodo di tempo considerato. La predominanza del segmento è in effetti attribuibile alla crescente necessità di migliorare l'efficienza produttiva e ridurre l'errore umano nella produzione di radiofarmaci. Inoltre, questi sistemi completamente automatizzati supportano una maggiore produttività e una migliore conformità alle buone pratiche di fabbricazione, essenziali per le applicazioni cliniche.
Analisi del segmento applicativo
Si prevede che il segmento oncologico raggiungerà una quota significativa del 40,4% del mercato entro la fine del 2035. Il crescente impatto del cancro e il ruolo cruciale della PET nella diagnosi precoce, nella stadiazione e nel monitoraggio del trattamento sono i fattori chiave alla base di questa leadership. Un articolo del NIH pubblicato nel febbraio 2025 affermava che la PET, che utilizza traccianti radioattivi come il 18F-fluorodesossiglucosio per visualizzare l'attività metabolica nell'organismo, aiuta nella diagnosi, nella stadiazione e nel monitoraggio dei tumori evidenziando le aree di maggiore assorbimento di glucosio, ampliando così la portata del segmento.
Analisi del segmento di utenti finali
In base al segmento degli ospedali utenti finali, si prevede che raggiungerà una quota del 38,5% nel mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata durante il periodo di tempo considerato. La crescita del segmento è fortemente condizionata dall'ampia presenza di reparti di diagnostica per immagini e dalla necessità di una produzione di radiofarmaci in loco. Nel giugno 2022, Karkinos Healthcare ha annunciato di aver istituito il primo laboratorio oncologico in India, l'Advanced Center for Cancer Diagnostics and Research, per colmare le gravi lacune assistenziali del Paese, tra cui le diagnosi tardive. Questa struttura sanitaria offrirà servizi diagnostici avanzati come istopatologia, test molecolari e sequenziamento genico, a supporto della medicina di precisione e delle terapie personalizzate.
La nostra analisi approfondita del mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Tipo |
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Applicazione |
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Utente finale |
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Tecnologia |
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Prodotto |
|
Vishnu Nair
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Mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il mercato nordamericano dominerà con la maggiore quota di fatturato del 38,9% durante il periodo di tempo valutato. Il mercato è trainato da fattori quali le collaborazioni tra grandi aziende e l'enorme diffusione della PSMA-PET nella regione. Ad esempio, nel gennaio 2025, Lantheus Holdings ha annunciato un accordo per l'acquisizione di Life Molecular Imaging per un importo iniziale di 350 milioni di dollari, con l'obiettivo di espandere la propria leadership nel settore dei radiofarmaci, in particolare nella crescente diagnostica del morbo di Alzheimer. L'acquisizione include anche Neuraceq, un agente di imaging PET F-18 approvato dalla FDA, utilizzato per rilevare le placche di beta-amiloide nei pazienti con deterioramento cognitivo.
Il mercato statunitense è destinato a crescere, con un'enorme esposizione alla ricerca e sviluppo e adeguate politiche di rimborso. Secondo l'articolo del NIH di novembre 2023, la copertura CMS per i servizi diagnostici è strutturata in diverse parti del programma, dove Medicare Parte A copre in genere gli esami diagnostici forniti durante un ricovero ospedaliero, mentre la Parte B copre questi servizi in contesti ambulatoriali, come centri di diagnostica per immagini e studi medici. I beneficiari hanno anche la possibilità di iscriversi a Medicare Parte C, nota come Medicare Advantage, attraverso la quale i piani sanitari privati approvati dal CMS forniscono tutti i benefici delle Parti A e B.
Il mercato canadese sta attraversando un'espansione eccezionale, grazie agli investimenti sanitari federali e provinciali e alle collaborazioni transfrontaliere. Nel gennaio 2025, International Isotopes, fornitore leader di isotopi medicali e soluzioni di medicina nucleare, ha stretto una partnership esclusiva con SCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologies, leader mondiale nella tecnologia di sintesi radiofarmaceutica. Grazie a questa collaborazione, International Isotopes distribuirà, installerà e manterrà i moduli di sintesi automatizzati di ATT negli Stati Uniti e in Canada, oltre a fornire materiali di consumo e supporto continuo.
Sviluppi chiave nei radiofarmaci che hanno un impatto sul mercato dei moduli di radiosintesi automatizzata
Anno | Sviluppo | Azienda | Radiofarmaci | Impatto sul mercato |
2024 | Acquisizione dei diritti globali sulla coppia teranostica RM2 di Life Molecular mirata al GRPR | Lanteo | 177Lu-DOTA-RM2 e 68Ga-DOTA-RM2 | Amplia la pipeline oltre il PSMA, creando una nuova domanda di sintesi automatizzata di nuovi radioteranostici per i tumori alla prostata e al seno |
2022 | Collaborazione con Novartis per includere PYLARIFY negli studi clinici di Pluvicto | Lantheus e Novartis | PYLARIFY (piflufolastat F18), Pluvicto (lutezio Lu 177 vipivotide tetraxetano) | Amplia l'uso dell'imaging PET mirato al PSMA; aumenta la domanda di moduli di sintesi per produrre PYLARIFY per sperimentazioni cliniche e selezione dei pazienti |
Fonte: Comunicati stampa ufficiali della società
Approfondimenti sul mercato APAC
L'Asia-Pacifico è riconosciuta come la regione in più rapida crescita nel mercato durante il periodo considerato. La rapida crescita nella regione è efficacemente favorita dai crescenti investimenti nelle infrastrutture di medicina nucleare e dall'ampliamento dell'accesso all'assistenza sanitaria. D'altro canto, i paesi della regione stanno adottando sempre più tecnologie di sintesi avanzate per migliorare la produzione di radiofarmaci, essenziali per applicazioni diagnostiche e terapeutiche, il che denota una prospettiva di mercato positiva.
La Cina sta rafforzando il suo predominio sul mercato regionale dei moduli di radiosintesi automatizzati, ampiamente supportato dall'attenzione del governo al miglioramento delle infrastrutture sanitarie e alla promozione di tecnologie mediche avanzate. Nell'agosto 2022, IBA ha annunciato di aver stretto una partnership con CNRT per installare il ciclotrone Cyclone IKON in Cina, potenziando così la produzione nazionale di isotopi medicali cruciali come il Germanio-68 e lo Iodio-123. Inoltre, questa collaborazione supporta la teranostica avanzata e le terapie mirate consentendo una fornitura stabile e ad alta capacità di radiofarmaci.
Anche l'India sta guadagnando terreno nel mercato, grazie alla crescente consapevolezza dei benefici dei radiofarmaci nel trattamento del cancro e delle patologie neurologiche, insieme alle iniziative governative volte a migliorare l'assistenza oncologica nel Paese. Nel febbraio 2025, il Ministero della Salute e della Salute (MoHFW) ha riferito che il Paese sta rafforzando la propria assistenza oncologica attraverso politiche esclusive incentrate su prevenzione, diagnosi precoce, trattamento e ricerca, supportate da iniziative come i centri oncologici diurni e programmi di assistenza finanziaria, quindi adatte alla crescita del mercato.
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato europeo è destinato a detenere una quota significativa entro la fine del periodo di tempo stimato. La crescita è agevolata dal finanziamento degli isotopi e dalle attività di introduzione di nuovi prodotti nella regione. Nel maggio 2025, IBA ha annunciato il lancio di CASSY, un modulo radiochimico compatto e scalabile progettato per migliorare l'efficienza della produzione di radiofarmaci, in particolare di radiometalli. L'azienda ha inoltre affermato che le sue dimensioni ridotte consentono di impilare fino a sei unità in un'unica cella calda, risparmiando spazio e aumentando la produttività, rendendolo ideale per le esigenze attuali e future della radioteranostica.
La Germania è il principale contributore all'espansione del mercato europeo dei moduli di radiosintesi automatizzata, in gran parte attribuibile alla presenza di vigorose strategie radiofarmaceutiche e alla crescente domanda di teranostici. Nell'ottobre 2024, GE HealthCare ha presentato Aurora all'EANM24, un sistema SPECT/TC a doppia testa basato su intelligenza artificiale avanzata per migliorare la qualità delle immagini, ridurre i tempi di scansione e migliorare l'efficienza del flusso di lavoro nell'imaging cardiaco, oncologico e neurologico, favorendo così la crescita complessiva del mercato.
Il mercato nel Regno Unito sta attraversando intenzionalmente trasformazioni significative, alimentate da adeguate politiche di rimborso e da un solido ecosistema di ricerca. Oltre ai progressi nella produzione di radiofarmaci e alla crescente adozione della PET, questo scenario sta favorendo un ambiente imprenditoriale redditizio. Inoltre, l'integrazione di sistemi automatizzati in ambito sanitario migliora notevolmente l'efficienza e l'affidabilità della sintesi radiofarmaceutica, denotando così prospettive di mercato positive.
Principali attori del mercato dei moduli di radiosintesi automatizzati:
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
Le principali organizzazioni coinvolte nel mercato stanno implementando prontamente strategie come la progettazione di sistemi modulari, la conformità alle GMP e l'ottimizzazione integrata con l'intelligenza artificiale per rafforzare la propria posizione sul mercato globale. Il mercato è dominato dalla presenza di aziende leader come GE Healthcare, Siemens, Curium e IBA, che hanno conquistato la quota di mercato più elevata. Inoltre, i player emergenti stanno sfruttando la microfluidica e l'automazione a circuito chiuso per competere in un panorama altamente consolidato. Infine, lo sviluppo si basa su partnership con aziende farmaceutiche e il mondo accademico, fondamentali per l'espansione del mercato.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:
Nome dell'azienda | Paese | Quota di mercato (2025) | Focus sul settore |
GE Healthcare | NOI | ~18,3% | Soluzioni integrate di imaging e radiofarmacia |
Siemens Healthineers | Germania | ~15,6% | Moduli di sintesi di traccianti per imaging molecolare e PET |
Curio | Francia | ~12,5% | Azienda specializzata in medicina nucleare e fornitura di radiofarmaci |
Soluzioni radiofarmaceutiche IBA | Belgio | ~9,3% | Soluzioni end-to-end (ad esempio, piattaforma Synthera) |
Eckert & Ziegler | Germania | ~8,8% | Tecnologia degli isotopi e sistemi di sintesi modulari |
Sumitomo Heavy Industries, Ltd. | Giappone | ~xx% | Ciclotroni e sintetizzatori compatti (ad esempio, NEPTIS) |
Test dei raggi | Germania | ~xx% | Strumenti analitici e di sintesi per traccianti PET |
Trasi | Belgio | ~xx% | Piattaforme di sintesi all-in-one conformi alle GMP |
SCINTOMICA | Germania | ~xx% | Sintetizzatori automatizzati per un'ampia gamma di isotopi PET |
Comecer | Italia | ~xx% | Tecnologia di contenimento e isolamento per la sintesi |
ACSIRaylab | Corea del Sud | ~xx% | Moduli di sintesi compatti per il mercato asiatico |
CellPoint | NOI | ~xx% | Nuovi radiofarmaci e tecnologie associate |
Radioisotopi medici NorthStar | NOI | ~xx% | Fornitura di radioisotopi e supporto alla tecnologia di produzione |
JFE Engineering Corporation | Giappone | ~xx% | Ciclotroni e apparecchiature di sintesi per il mercato asiatico |
NuPET LLC | NOI | ~xx% | Moduli di sintesi personalizzabili e celle calde |
Telix Pharmaceuticals | Australia | ~xx% | Radiofarmaci e produzione proprietaria |
BARC (Centro di ricerca atomica Bhabha) | India | ~xx% | Sviluppo della tecnologia della medicina nucleare indigena |
MOLECUBE | Belgio | ~xx% | Imaging preclinico e sintetizzatori compatti per la ricerca |
KIRAMS | Corea del Sud | ~xx% | Ricerca e sviluppo di apparecchiature radiofarmaceutiche e di sintesi |
ANSTO | Australia | ~xx% | Ricerca nucleare nazionale e produzione di radiofarmaci |
Di seguito sono riportate le aree coperte da ciascuna azienda sul mercato:
Sviluppi recenti
- Nel giugno 2025, Siemens Healthineers ha annunciato una partnership con il Massachusetts General Hospital per lanciare un'iniziativa volta a promuovere la teranostica, un approccio che combina diagnostica e terapia radiofarmaceutica mirata.
- Nel maggio 2024, Novartis ha annunciato di aver stipulato un'alleanza strategica per acquisire Mariana Oncology, un'azienda specializzata in nuove terapie radioligande per tumori difficili da trattare, potenziando la sua pipeline RLT e le sue capacità di fornitura clinica.
- Report ID: 7732
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Tokelau (+690)
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Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
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