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Dimensioni e previsioni del mercato degli autoiniettori, per indicazione della malattia (artrite reumatoide, sclerosi multipla, diabete, anafilassi); tipo di prodotto; uso finale; tecnologia; via di somministrazione - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 3511
  • Data di Pubblicazione: Sep 09, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli autoiniettori:

Il mercato degli autoiniettori ha raggiunto un valore di oltre 10,53 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 37,36 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 13,5% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore degli autoiniettori è stimato in 11,81 miliardi di dollari.

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La crescita del mercato è stimolata dall'aumento dei casi di artrite reumatoide (AR), sclerosi multipla (SM) e diabete. Nel 2020, il numero di persone affette da AR era di 17,6 milioni, e si prevede che raggiungerà i 31,7 milioni entro il 2050, secondo la NLM. Analogamente, il numero di pazienti affetti da SM era previsto a 2,8 milioni nel 2020, secondo la MS International Foundation. D'altra parte, l'International Diabetes Federation ha previsto che il volume di pazienti diabetici in tutto il mondo supererà gli 853 milioni entro il 2050. La maggior parte dei trattamenti per queste patologie croniche prevede iniezioni regolari e auto-somministrazioni, dove la praticità e la sicurezza del paziente vengono spesso compromesse a causa di punture accidentali o reazioni allergiche. Ciò indica un bacino di pazienti in crescita per questo settore.

Le soluzioni avanzate disponibili sul mercato sono specificamente progettate per rendere questo processo più sicuro e confortevole, garantendo al contempo la somministrazione della giusta quantità di farmaco. Nonostante i prezzi più elevati imposti dai contribuenti, questo approccio alla somministrazione dei farmaci risulta altamente conveniente per determinate condizioni di salute. Ad esempio, nel febbraio 2020, uno studio della NLM ha concluso che l'epinefrina autoiniettabile contestualizzata (SIE) per l'immunoterapia allergica (AIT) è risultata essere 3421,0 dollari meno costosa delle prescrizioni di SIE universale. Lo studio ha inoltre evidenziato che la SIE universale può anche offrire un buon rapporto qualità-prezzo, con un prezzo per confezione doppia di 24,0 dollari, offrendo una protezione 1000 volte superiore contro i decessi e un tasso di mortalità di 2,7 ogni 10.000 casi di AIT. Inoltre, tecnologie avanzate come la stampa 3D hanno dimostrato di ridurre il prezzo al dettaglio di questi prodotti.

Chiave Autoiniettore Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Il mercato degli autoiniettori nordamericani è destinato a conquistare una quota del 45% entro il 2035, trainato dai crescenti investimenti in sanità e dal lancio di prodotti biosimilari.
    • Il mercato dell'Asia-Pacifico si assicurerà la seconda quota maggiore entro il 2035, grazie al supporto alla produzione nazionale e all'innovazione negli strumenti medici autoiniettabili.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento dell'anafilassi nel mercato degli autoiniettori registrerà una crescita significativa nel periodo 2026-2035, attribuibile alla crescente prevalenza di allergie alimentari e alle raccomandazioni normative sulla sicurezza.
    • Si prevede che il segmento degli autoiniettori monouso nel mercato degli autoiniettori raggiungerà una quota di fatturato considerevole entro il 2035, trainato dalla sua facilità d'uso e dalla migliore compliance nella somministrazione sottocutanea a dose fissa.

  • Principali trend di crescita:

    • Crescente popolarità di biosimilari e farmaci biologici
    • Spostamento della preferenza verso l'assistenza sanitaria a distanza

  • Principali sfide:

    • Presenza di modalità alternative di somministrazione dei farmaci

  • Attori principali: Scandinavian Health Ltd., AbbVie, Inc., Amgen, Owen Mumford, Ypsomed, Biogen Idec, Mylan N.V., Pfizer, Inc., Sanofi e Stevanato Group.

Globale Autoiniettore Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 10,53 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 11,81 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 37,36 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 13,5% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 45% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Regno Unito, Francia, Giappone
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Brasile

    • Last updated on : 9 September, 2025

Fattori di crescita

  • Crescente popolarità di biosimilari e farmaci biologici: i farmaci biologici e i farmaci biosimilari sono generalmente proteine ​​fragili che richiedono l'uso di autoiniettabili per aumentarne il valore terapeutico. Pertanto, il crescente utilizzo di queste terapie per il trattamento di malattie autoimmuni e cancro sta alimentando la domanda nel mercato degli autoiniettori. Secondo un articolo di ricerca pubblicato da PLOS nel luglio 2023, si prevede che il mercato e la domanda produttiva di questi dispositivi raggiungeranno i 37,5 miliardi di dollari entro il 2025. L'articolo menziona inoltre l'uso di hardware open source di recente introduzione per mitigare la carenza di fornitura di questi strumenti per le terapie insuliniche. Tali studi testimoniano l'ampia adozione in questo settore a seguito dell'impennata dei farmaci biologici.
  • Spostamento della preferenza verso l'assistenza sanitaria a distanza: dopo l'inizio della pandemia, la praticità, la riduzione dei costi e la sicurezza dei pazienti hanno amplificato l'importanza di semplificare l'approccio all'assistenza domiciliare. In particolare per le persone anziane, è diventato necessario disporre di forniture mediche necessarie direttamente a casa, poiché la maggior parte di loro non è in grado di recarsi presso il punto di cura. Molti di loro utilizzano soluzioni disponibili sul mercato per la somministrazione quotidiana dei farmaci, il che rappresenta un'opportunità di crescita in questo settore.

Sfide

  • Presenza di modalità alternative di somministrazione dei farmaci: le tecniche di somministrazione dei farmaci variano notevolmente e sono spesso classificate in base alla sede di somministrazione, come endovenosa o orale, tra cui la somministrazione orale è il metodo raccomandato per la maggior parte dei farmaci prescritti. Ciò, di conseguenza, può limitare la domanda di farmaci per via endovenosa o iniettabili, ostacolando di conseguenza il flusso commerciale sul mercato. D'altro canto, creare un unico strumento con diverse velocità e volumi di iniezione, mantenendo al contempo sicurezza e accuratezza, rappresenta ancora una sfida, riducendo la portata delle competenze in materia di alternative.

Dimensioni e previsioni del mercato degli autoiniettori:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

13,5%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

10,53 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

37,36 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli autoiniettori:

Analisi del segmento di indicazione della malattia

Si stima che il segmento dell'anafilassi nel mercato degli autoiniettori raggiungerà una solida quota di fatturato del 35% entro la fine del 2035. A livello globale, le allergie alimentari stanno diventando più comuni a causa di varie cause, tra cui obesità, carenza di vitamina D, esposizione a sostanze chimiche ambientali e altre. Ciò sta spingendo le autorità mediche pubbliche e private a promuovere la consapevolezza sulle opzioni di soccorso di emergenza disponibili, inclusi gli autoiniettori per questi pazienti, creando un'impennata in questo settore. Ad esempio, nel giugno 2023, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha pubblicato nuove linee guida che suggeriscono di portare con sé almeno due autoiniettori di adrenalina come parte delle recenti raccomandazioni di sicurezza per contrastare l'anafilassi, spingendo più persone a investire in questo settore.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

Il mercato degli autoiniettori monouso è destinato a conquistare una quota considerevole. Le sottocategorie monouso di siringhe preriempite sono semplici da usare e sono pensate per consentire ai pazienti di somministrare iniezioni sottocutanee a dose fissa. Questa essenzialità consolida la leadership di questo segmento rispetto ad altre tipologie. Secondo un articolo del NLM di settembre 2021, il 62% dei prodotti farmaceutici combinati somministrati tramite dispositivi autoiniettabili era monouso. Inoltre, questo segmento è destinato a crescere con la crescente adozione di tecnologie innovative, in quanto offrono una migliore compliance del paziente e un'aderenza migliore ad antidoti, farmaci modificatori della malattia e anticorpi monoclonali (articolo del NLM del 2021).

La nostra analisi approfondita del mercato globale degli autoiniettori include i seguenti segmenti:

Tipo di prodotto

  • Monouso
  • Riutilizzabile

Indicazione della malattia

  • Artrite reumatoide
  • Sclerosi multipla
  • Diabete
  • Anafilassi

Uso finale

  • Impostazioni di assistenza domiciliare
  • Ospedali e cliniche
  • Centri chirurgici ambulatoriali

Tecnologia

  • Manuale
  • Automatico

Via di somministrazione

  • Sottocutaneo
  • Intramuscolare
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato degli autoiniettori:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato degli autoiniettori in Nord America rappresenterà la quota maggiore, pari al 45%, entro il 2035, trainato dai crescenti investimenti nel settore sanitario. I continui progressi e i finanziamenti per migliorare l'accesso pubblico all'assistenza sanitaria incoraggiano un maggior numero di persone con diverse patologie ad adottare questi strumenti per la cura personale. Inoltre, recenti sviluppi e strategie competitive, come l'espansione del mercato, fusioni e acquisizioni e lanci di prodotti, sono stati considerati per descrivere il panorama competitivo in questa regione. Ad esempio, nel maggio 2023, Coherus BioSciences, azienda leader mondiale nel settore dei biosimilari, ha annunciato il lancio commerciale di UDENYCA, un autoiniettore preriempito monodose, sul mercato statunitense. Questo biosimilare di pegfilgrastim viene somministrato il giorno successivo alla chemioterapia per ridurre il rischio di infezione.

Gli Stati Uniti stanno ampliando il mercato con una promettente traiettoria di crescita, attribuibile al quadro normativo favorevole, all'aumento dei casi di intossicazione alimentare e all'espansione dell'industria dei biosimilari. Questo scenario sta attirando la partecipazione di leader globali, intensificando l'impegno in questo settore. Ad esempio, nel luglio 2023, Boehringer Ingelheim ha lanciato commercialmente sul mercato statunitense una nuova opzione di autoiniettore per il suo biosimilare intercambiabile a Humira, Cyltezo Pen. Dopo aver ottenuto l'approvazione della FDA a maggio, l'azienda ha distribuito la formulazione preriempita di adalimumab-adbm da 40 mg/0,8 mL in confezioni da due, quattro e sei dosi.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si stima che il mercato degli autoiniettori dell'area Asia-Pacifico sia il secondo maggiore azionista durante il periodo analizzato, trainato dal crescente progresso nelle tecnologie mediche. Diverse campagne e iniziative governative di paesi in via di sviluppo come Giappone, Cina e India stanno promuovendo la produzione nazionale e la coltivazione di dispositivi medici innovativi. A questo proposito, nel maggio 2024, Eisai e Nippon Medac hanno lanciato congiuntamente Metoject Subcutaneous Injection 7.5mg Pen 0.15mL, 10mg Pen 0.20mL, 12.5mg Pen 0.25mL e 15mg Pen 0.30mL per il trattamento dei pazienti affetti da artrite reumatoide in Giappone. Inoltre, il rapido invecchiamento della popolazione, affetto da diverse malattie croniche, in queste nazioni sta aumentando la domanda di strumenti sofisticati, autoiniettabili e in grado di somministrare farmaci per via intramuscolare.

L'India si sta affermando come una grande opportunità per generare profitti redditizi per i leader globali del mercato. Diversi fattori contribuiscono al successo della promozione di questo prodotto nel Paese: la campagna "Make in India", la crescente popolazione di pazienti diabetici e la crescente popolarità dell'approccio di assistenza a distanza. A questo proposito, la Federazione Sanitaria dell'India ha previsto che il settore dell'assistenza domiciliare del Paese raggiungerà i 19,9 miliardi di dollari entro il 2025, rispetto ai 5,4 miliardi di dollari del 2022. Inoltre, secondo la NLM, la popolazione diabetica in India dovrebbe superare i 134 milioni entro il 2045.

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Attori del mercato degli autoiniettori:

    I principali attori del mercato si stanno attualmente concentrando sull'ottenimento di un profilo di sicurezza ottimale per le loro pipeline, per una globalizzazione senza soluzione di continuità e una produzione su larga scala. A questo proposito, nel giugno 2024, Instron ha introdotto il sistema di test per autoiniettori di nuova generazione per garantire la conformità del prodotto ai requisiti prestazionali e ai criteri ISO 11608. Contemporaneamente, molti colossi farmaceutici stanno adottando questo metodo di somministrazione per rendere i loro farmaci più accessibili e facili da usare per i consumatori. Ad esempio, nel febbraio 2025, Eli Lilly and Company ha offerto dosi estese e opzioni di risparmio di Zepbound per i pazienti che pagano autonomamente, tra cui 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg per penna monodose da 0,5 ml. I principali attori sono:

    • Eli Lilly e Company
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Scandinavian Health Ltd.
    • AbbVie, Inc.
    • Amgen
    • Owen Mumford
    • Ypsomed
    • Biogen Idec
    • Mylan NV
    • Pfizer, Inc.
    • Sanofi
    • Gruppo Stevanato
    • Teva Farmaceutica
    • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Sviluppi recenti

  • Nel gennaio 2024, Taisho Pharmaceutical ha annunciato il lancio commerciale del suo autoiniettore Nanozora da 30 mg per iniezione sottocutanea per l'artrite reumatoide. Questa nuova forma di inibitore del TNFα è stata progettata tenendo conto della praticità d'uso per prevenire incidenti da puntura d'ago.
  • Nell'ottobre 2024, Datwyler ha ampliato la sua pipeline di pistoni rivestiti, NeoFlex, lanciando la siringa preriempita NeoFlex da 10 ml e i pistoni indossabili NeoFlex Cartridge da 10 ml presso CPHI Worldwide a Milano, Italia. Questo portfolio comprende contenitori di nuove dimensioni, che consentono di iniettare grandi volumi mantenendo la massima qualità e sicurezza.
  • Report ID: 3511
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, si stima che il valore del settore degli autoiniettori sarà di 11,81 miliardi di dollari.

Il mercato globale degli autoiniettori ha superato i 10,53 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che registrerà un CAGR di oltre il 13,5%, superando i 37,36 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Il mercato degli autoiniettori del Nord America è destinato a conquistare una quota del 45% entro il 2035, trainato dai crescenti investimenti nel settore sanitario e dal lancio di prodotti biosimilari.

Tra i principali attori del mercato figurano Scandinavian Health Ltd., AbbVie, Inc., Amgen, Owen Mumford, Ypsomed, Biogen Idec, Mylan N.V., Pfizer, Inc., Sanofi e Stevanato Group.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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