2025 年至 2037 年全球移植 HLA 分型市場規模、預測與趨勢亮點
移植用HLA配型市場規模在2024年估值為14億美元，預計到2037年底將達到38億美元，在預測期（即2025-2037年）內，複合年增長率為8.1%。預計到2025年，移植用HLA配對的產業規模將達到16億美元。
全球移植HLA分型市場正在快速擴張，因為其龐大的消費群體受到末期腎病、白血病和實體器官衰竭的影響。根據世界衛生組織2024年發布的報告，每年需要進行HLA分型進行移植的患者數約為110萬例，反映出需求的成長。此外，這些試劑的供應鏈依賴DNA聚合酶、螢光探針和微陣列等多種原料，目前這些原料正從美國、德國和日本進口，這進一步促進了市場的廣泛提升。
各國政府正在啟動資金，以促進該領域創新的研究活動，從而提升市場。為此，歐盟的「地平線歐洲」計畫撥款1.6億歐元用於便攜式HLA分型系統，旨在簡化移植物流。此外，全球市場貿易額將在 2024 年達到 8.6 億美元，對國際工業擴張產生積極影響，其中美國和德國是出口大國，而發展中國家印度和中國是進口大國，從而吸引了主要領導人對該領域投資的興趣。
移植產業的HLA分型：成長動力與挑戰
成長動力
- 器官移植數量不斷增加：選擇器官移植的人數激增，這將導致器官移植市場對HLA分型的需求激增。根據世界衛生組織2024年發布的報告，全球器官移植手術數量每年將超過14萬例。此外，印度和巴西等發展中國家正在擴大其器官移植基礎設施，從而增加了對HLA檢測的需求，市場前景樂觀。
- 診斷技術的進步：精準診斷領域的持續發展極大地推動了器官移植市場HLA分型業務的發展。美國國立衛生研究院(NIH)在2023年報告稱，新一代定序和基於PCR的HLA分型技術佔據了62%以上的市場份額，顯著降低了35%的移植排斥率。除美國食品藥物管理局 (FDA) 外，該公司還加速審批了五項新的 HLA 檢測方法，反映出其應用範圍的不斷擴大。此外，美國衛生與公共服務部 (AHRQ) 在 2022 年進行的一項臨床研究發現，基於 NGS 的分型可節省 20% 的住院時間，每年可節省 5 億美元的移植後監測費用，從而促進市場擴張。
病患歷史成長及其對移植 HLA 分型市場擴張的影響
由於病患群體龐大，全球移植 HLA 分型市場正日益受到關注。此外，各國腎臟疾病、血液系統癌症和實體器官衰竭的發生率都在快速上升。如此龐大的消費者群體與當今蓬勃發展的行業息息相關，因為移植中心需要更高精度和更匹配的解決方案。此外，據報道，日本和德國等人口老化國家對腎臟和骨髓移植的需求加速增長；同樣，印度和中國也因終末期腎病 (ESRD) 病例增加而出現增長。
以下數據顯示了 2010 年至 2020 年各國家/地區的患者成長：
|
國家 |
2010 年病患人數（百萬） |
2020 年病人數（百萬） |
複合年增長率 (2010-2020) |
|
美國 |
0.87 |
1.44 |
5.4% |
|
德國 |
0.34 |
0.60 |
6.3% |
|
法國 |
0.30 |
0.50 |
6.0% |
|
西班牙 |
0.23 |
0.40 |
6.2% |
|
澳洲 |
0.14 |
0.26 |
7.4% |
|
日本 |
0.47 |
0.74 |
5.0% |
|
印度 |
0.20 |
0.69 |
14.2% |
|
中國 |
0.52 |
1.27 |
9.8% |
塑造移植HLA配型未來市場的可行擴張模式
全球移植HLA配型市場正獲得巨大的關注，這得益於眾多策略性擴張模式。全球參與者為增強其生態系統而選擇的關鍵趨勢包括國內合作、自動化擴展以及基於人工智慧的精準診斷。世界衛生組織（WHO）在2024年報告稱，印度的供應商與國內醫療機構合作，在選擇可負擔成本的同時，實現了2022年至2024年收入的大幅增長，增幅達14%。此外，美國和歐盟等已開發國家正在採用基於訂閱的等位基因資料庫，美國國立衛生研究院（NIH）宣布其年收入增加了9500萬美元。因此，預計這些擴張模式將推動市場成長。
HLA 分型市場擴張的可行性模型
|
模型 |
地區 |
收入影響 |
關鍵統計 |
|
公私合作實驗室 |
印度 |
+14% (2022-2024) |
單次偵測成本降低 30% |
|
NGS 自動化 |
美國/德國 |
2027年將達到6.25億美元 |
目前65%的實驗室使用自動化NGS |
|
便攜式HLA試劑盒 |
巴西 |
2032年將達到1.3億美元 |
農村地區移植服務覆蓋率提升 40% |
|
等位基因訂閱 |
全球 |
每年 9,500 萬美元 |
超過 120 家移植中心已訂閱 |
挑戰
- 先進設備成本高：限制移植HLA分型市場發展的因素之一是此類先進設備成本高昂。衛生與家庭福利部（MoHFW）在2024年報告稱，在印度等發展中國家，接受移植的患者HLA分型費用超過1,000美元，這限制了價格敏感地區人群的採用。此外，在巴西，SUS僅涵蓋35%的檢測，這反映了醫療保健方面的差距。因此，這些高昂的費用是市場面臨的一個巨大障礙，限制了最佳消費者群體的採用。
移植市場的 HLA 分型：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
8.1% |
|
基準年市場規模（2024年） |
14億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
38億美元 |
|
區域範圍 |
|
用於移植分割的HLA分型
技術（分子檢測技術、血清學檢測）
從技術角度來看，預計到2037年底，分子檢測技術將在移植HLA分型市場中佔據最高份額，達到87.2%。該領域的主導地位歸功於其高操作效率、更短的周轉時間以及同時分析多個樣本的增強能力。此外，這些技術能夠提供高解析度的分型，這對於更準確地匹配供體和受體至關重要，從而降低移植排斥的風險。此外，其優勢使其成為移植診斷中 HLA 分型的首選，從而加速了該領域的主導地位。
應用（診斷、研究）
根據應用情況，診斷領域預計在預測期內佔據移植 HLA 分型市場 70.3% 的豐厚份額。該領域受益於對 HLA 分型移植程序中準確及時幹預的需求不斷增長。分子檢測技術的不斷進步以及各國移植手術數量的不斷增加，都推動了該領域的業務發展，進一步促進了該領域的成長。
我們對移植HLA分型市場的深入分析涵蓋了以下細分市場：
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科技 |
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應用 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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移植行業的 HLA 分型 - 區域概要
北美市場分析
預測期內（2025-2037），北美移植HLA配型市場可望佔47.5%的最大份額。該地區擁有先進的醫療基礎設施和大量的器官移植手術，這些都對HLA配對做出了重要貢獻。美國疾病管制與預防中心(CMS)指出，美國有近9萬人患有鐮狀細胞疾病，這反映出在治療過程中對精確HLA組合的需求。此外，CMS已通知其擴大了報銷政策，以涵蓋廣泛的HLA配型服務，從而促進了患者就醫，並促進了行業擴張。
由於加拿大擁有強大的醫療基礎設施和不斷增長的器官移植需求，加拿大的市場潛力巨大。此外，加拿大政府也提供了大力支持，加拿大衛生部將其聯邦醫療預算的很大一部分用於移植相關治療。安大略省和哥倫比亞省的衛生部也加強了對HLA分型技術的投資力度，以提高其準確性。這些因素無疑加速了該地區市場的發展。
亞太地區市場統計
由於醫療支出的增加、器官捐贈意識的提高以及分子診斷技術的進步，預計亞太地區移植HLA分型市場將在預測期內以最快的速度增長。慢性病負擔的加重以及新一代定序和聚合酶鍊式反應等創新技術提高了HLA分型的準確性和效率，從而為患者帶來了積極的治療效果。這進一步預測，隨著HLA分型服務在印度地區的普及，未來幾年市場規模將達到1.726億美元。
印度市場正在展現驚人的成長機會，預計到2030年將達到5,990萬美元，複合年增長率為11.8%。此外，值得注意的是，印度政府透過建立DATRI血液幹細胞捐贈者登記處提供大力支持，從而擴大了印度HLA分型服務的覆蓋範圍。此外，這促成了超過1200例移植手術的成功，凸顯了HLA相容性在取得積極成果方面的關鍵作用，並進一步加速了HLA分型在2037年之前在移植市場的普及。
主導移植領域 HLA 分型的公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
在移植用HLA分型市場中，各公司之間的競爭日益激烈，並實施了多項策略來強化其全球生態系統。市場格局主要由美國和歐洲的主要參與者主導，利用NGS自動化和基於AI的技術，其收入份額最高達到78%。此外，賽默飛世爾和Illumina等公司憑藉高精度定序技術引領市場。因此，這些大型公司的持續努力正在極大地影響著產業的擴張。以下是全球市場主要參與者的清單：
|
公司名稱 |
國家 |
市佔率 |
|
賽默飛世爾科技 |
美國 |
24% |
|
Illumina |
美國 |
20% |
|
QIAGEN |
德國 |
14% |
|
Bio-Rad Laboratories |
美國 |
10% |
|
羅氏診斷 |
瑞士 |
9% |
|
Immucor (Werfen) |
西班牙 |
xx% |
|
Becton Dickinson (BD) |
美國 |
xx% |
|
Luminex (DiaSorin) |
義大利 |
xx% |
|
Takara Bio |
日本 |
xx% |
|
CareDx |
美國 |
xx% |
|
Omixon |
匈牙利 |
xx% |
|
GenDx |
荷蘭 |
xx% |
|
雅培實驗室 |
美國 |
xx% |
|
Sysmex |
日本 |
xx% |
|
SeCore (Life Technologies) |
美國 |
xx% |
|
組織遺傳學 |
美國 |
xx% |
|
細胞學 |
韓國 |
xx% |
|
TBG Diagnostics |
澳洲 |
xx% |
|
XCyton Diagnostics |
印度 |
xx% |
|
Inno-Train Diagnostics |
馬來西亞 |
xx% |
以下是全球前15家製造商中各公司所涵蓋的領域：
最新動態
- 2024年8月，賽默飛世爾科技的SeCore CDx HLA定序系統獲得FDA 510(k)批准，可作為TECELRA（阿法米特基因自體白血球）的伴隨診斷試劑。 TECELRA是一種用於治療不可切除或轉移性滑膜肉瘤的T細胞受體療法。
- 2024年1月，CareDx擴展了其AlloSeq造血幹細胞移植(HCT)產品線，推出了一種新的檢測方法，用於在骨髓和幹細胞移植中進行高分辨率HLA分型。此檢測方法將週轉時間縮短至48小時，而業界標準為5至7天。
- Report ID: 2629
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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