수니티닙 말레이트 시장 전망:
수니티닙 말레이트 시장 규모는 2025년 1억 4,688만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 4억 1,705만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 11% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 수니티닙 말레이트 산업 규모는 1억 6,142만 달러로 추산됩니다.
키 수니티닙 말레이트 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 잘 발달된 의료 인프라와 건강에 관심 있는 인구에 힘입어 수니티닙 말레이트 시장의 45.4%를 점유하며 2026년부터 2035년까지 시장 선두주자로 자리매김할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 수니티닙 말레이트 시장은 혁신적인 약물의 생산과 지역별 임상 연구에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 췌장 신경내분비 종양 분야는 수니티닙 말레이트를 대상으로 한 임상 연구 및 의학적 권고에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 달성할 것으로 예상됩니다.
- 98% 순도 이상 분야는 치료 응용 분야에서의 효율성과 높은 순도 덕분에 2035년까지 51.8%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 암 발생률 증가
- 연구 개발 활동 진전
주요 과제:
- 내성 저하로 인한 치료 제한
- 높은 치료 비용
- 주요 기업:Topcare Pharmaceutical Co. Ltd, Hetero Drugs Ltd INDIA, Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, Target Molecule Corp.
글로벌 수니티닙 말레이트 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1억 4,688만 달러
- 2026년 시장 규모: 1억 6,142만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 4억 1,705만 달러
- 성장 전망: 11% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 45.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
경구용 약물 용액인 수니티닙 말레이트는 상당한 잠재성 항종양 특성과 항종양 활성을 보이며 엄청난 주목을 받고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 수니티닙은 세포 증식 및 혈관신생에 중요한 역할을 하므로 췌장 신경내분비 종양과 신장암 치료에 적합합니다. 2021년 4월 액션 키드니 암 기구(Action Kidney Cancer Organization) 보고서에 따르면, 임상 비뇨생식기암 연구(Clinical Genitourinary Cancer)에서 수니티닙의 생존 본능을 평가하기 위해 102명의 환자를 대상으로 임상 연구를 수행했습니다. 그 결과, 약 15.6개월 동안 생존율이 57.5%였습니다. 또한, 5.4개월 치료 후 환자의 22.5%에서 암 발생이 감소하여 전 세계적으로 수니티닙 시장 수요가 증가했습니다.
시장의 발전은 또한 장비를 사용한 분석 및 정량화에 더욱 좌우됩니다. 이러한 장비에는 LC-MS/MS, UV 검출기가 있는 HPLC, UV-Vis 분광광도계 및 분광계가 포함됩니다. 이 중 분광계와 분광광도계는 지속적인 수입 및 수출로 인해 쉽게 구할 수 있습니다. 2023년 OEC 보고서에 따르면 이러한 장비의 세계 무역 가치는 44억 달러이며 복잡도 1.4로 825번째로 많이 거래되는 제품입니다. 또한 미국은 9억 3,400만 달러로 최대 수출국이자 6억 6,500만 달러로 두 번째로 큰 수입국이며, 중국은 7억 1,200만 달러로 최대 수입국이자 2억 4,100만 달러로 다섯 번째 수출국입니다.
분광기 및 분광광도계 수출/수입
국가 | 내보내다 | 수입 |
독일 | 7억 9,800만 달러 | 2억 6400만 달러 |
영국 | 3억 4천 1백만 달러 | |
말레이시아 | 3억 3천 1백만 달러 | |
싱가포르 | 2억 6600만 달러 | |
일본 | 1억 8천 1백만 달러 |
출처: OEC 2023
수니티닙 말레이트 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
암 발생률 증가: 수니티닙 말레이트 시장은 전 세계적으로 암 발생률이 급증함에 따라 확대되고 있습니다. 2024년 5월 NLM 기사에 따르면, 이 질환의 발생률은 2021년 남녀 10만 명당 440.5명이었습니다. 또한, 2024년 미국에서 약 2,001,140건의 암이 진단되었으며, 이 중 611,720명이 사망했습니다. 이러한 암 발생률 증가에 대응하여, 수니티닙 말레이트는 위장관 기질 종양 및 신장암과 같은 암과 관련된 수많은 수용체 티로신 키나제를 억제하는 데 효과적인 것으로 입증되어 시장 성장을 견인하고 있습니다.
- 연구 개발 활동의 진전: 최신 약물의 제조 및 생산을 위한 지속적인 연구와 발전은 시장의 큰 성장 요인입니다. 또한, 새로운 치료법, 제형 및 응용 분야의 도입은 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 2024년 12월, Affimed NV는 Affimed의 선천적 세포 관여 물질인 acimtamig과 Artiva Biotherapeutic의 AlloNK 병용 요법에 대한 미국 FDA의 RMAT 지정 승인을 발표하여 국제 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
도전 과제
- 낮은 내약성은 치료의 제약: 수니티닙 말레이트 시장은 성공적인 것으로 입증되었지만, 부작용 발생으로 인해 큰 어려움에 직면해 있습니다. 혈액학적 이상, 위장 장애, 피로는 치료 후 환자들이 쉽게 겪는 몇 가지 심각한 부작용입니다. 내약성 저하로 인해 전 세계적으로 시장의 광범위한 확장이 지연되는 경우가 많습니다. 따라서 이러한 문제에 대처하고 의료 서비스 제공자와 협력하여 이러한 우려를 완화하기 위한 전략을 수립하는 것이 필수적입니다.
- 높은 치료비: 이는 시장 활성화에 걸림돌이 되는 또 다른 장벽입니다. 이는 막대한 재정적 부담과 연구 역량 부족으로 어려움을 겪는 저소득 및 중소득 국가의 환자에게 특히 큰 영향을 미칩니다. 이는 결국 의약품 생산 부족 또는 제한으로 이어져, 결국 열악한 의료 자원의 부족과 구매력 저하로 이어집니다. 따라서 수니티닙 말레이트의 비용 효율성을 높이고 적절한 보험급여 정책을 마련하여 이러한 어려움을 극복하기 위한 노력이 필요합니다.
수니티닙 말레이트 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
11% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
1억 4688만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
4억 1,705만 달러 |
|
지역 범위 |
|
수니티닙 말레이트 시장 세분화:
순도(>99%, >98%, >97%)
순도 기준으로 볼 때, 98% 이상 부문은 2035년 말까지 수니티닙 말레이트 시장 점유율 약 51.8%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 효율성과 높은 명성에 크게 좌우되는데, 이는 수니티닙의 순도를 결정하여 치료 목적에 유용하게 활용될 수 있도록 합니다. 따라서 수술적 치료를 받는 환자에게 어떠한 위험도 없습니다. 2020년 10월 Clinical Genitourinary Cancer에 발표된 임상 연구에 따르면, 고순도 수니티닙을 사용한 467명의 환자를 평가한 결과, 어떠한 위험도 없이 42.1%의 반응률을 보였으며, 이는 이 부문의 성장에 기여했습니다.
응용 분야 ( 췌장 신경내분비 종양, 신장암, 위장관 기질 종양 )
응용 분야를 기준으로 볼 때, 수니티닙 말레이트 시장의 췌장 신경내분비종양 분야는 2035년까지 약 46.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2022년 7월 NLM 논문에 따르면, 해당 질환을 앓고 있는 8,944명의 환자를 대상으로 임상 연구가 수행되었으며, 발병률은 10만 명당 0.27%에서 1.0%로 증가했습니다. 따라서 수니티닙 말레이트의 투여는 다중 수용체 티로신 키나제를 표적으로 삼아 췌장 신경내분비종양에 대한 매력적인 치료 옵션으로 자리매김했습니다. 의료 전문가들조차도 췌장 신경내분비종양의 치료를 위해 수니티닙을 적극 권장하고 있으며, 이는 전 세계적으로 시장 수요를 견인하고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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수니티닙 말레이트 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 수니티닙 말레이트 시장은 2035년 말까지 45.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 선진국인 북미 지역은 잘 발달된 의료 시설과 인프라, 높은 소득 수준, 그리고 표준 건강 보험 및 상환 서비스를 갖추고 있어 암 치료 솔루션의 비용 효율성이 높습니다. 또한, 지역 주민들은 암과 그 증상에 대한 인식이 높고 건강한 생활 방식을 추구하며, 이로 인해 북미 시장 수요가 증가하고 있습니다.
미국 시장은 치료 목적에 적합한 약물의 승인을 담당하는 행정 기관의 존재에 의해 크게 좌우됩니다. 예를 들어, 2024년 12월, 미국 FDA는 제노쿠투주맙-zbco의 신속 승인을 시작했는데, 특히 진행성 비소세포폐암(NSCLC)과 전이성 췌장선암을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 승인되었습니다. 제노쿠투주맙-zbco는 이러한 유형의 환자를 위한 체계적인 치료법으로 인정받아 미국에서 수니티닙 말레이트의 필요성이 커졌습니다.
캐나다 정부는 암 유병률 감소를 위한 투자를 확대하며 시장 성장을 목격하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 캐나다 보건연구소(Canada Institute of Health Research)는 5년 이상 암 연구에 10억 달러 이상의 자금을 지원했습니다. 이 자금은 과학적 지식 습득과 어린이 및 청소년 지원에 중점을 두었습니다. 또한, 2024년 10월, 캐나다 보건부는 향후 5년간 소방관을 비롯한 암 예방 및 지원에 1,229만 달러를 투자했습니다. 따라서 정부의 이러한 아낌없는 지원은 캐나다 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 수니티닙 말레이트 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 기관과 제약 기관 모두에서 혁신적인 약물을 제조하고 생산하는 것이 이 지역의 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 이는 궁극적으로 중국과 인도와 같은 국가에서 이 지역 내 제품 공급을 위한 임상 연구로 이어졌습니다. 또한, 이 지역은 환자들이 수니티닙 말레이트를 저렴하게 사용할 수 있도록 비용 효율성 연구를 시작하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.
인도 시장은 지역 기관들이 저렴한 제품을 국민에게 제공하기 위해 꾸준히 기여하고 있어 크게 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월, Glenmark Pharmaceuticals는 인도에서 신장암 치료를 위한 SUTIB을 출시했습니다. 이 약은 96% 미만의 저렴한 가격으로 출시되었으며, 50mg은 7,000루피(미화 82.1달러), 25mg은 3,600루피(미화 42.2달러), 12.5mg은 1,840루피(미화 21.5달러)의 월 복용량을 기준으로 합니다. 따라서 규제 기관의 승인을 받은 최신 약물 출시를 위한 지속적인 연구는 인도 시장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다.
중국 의 수니티닙 말레이트 시장은 진단 및 치료에 적합한 최신 제품을 승인하는 규제 기관의 존재로 인해 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월, 시노 바이오파마슈티컬 리미티드(Sino Biopharmaceutical Limited)의 제품인 수니티닙 말레이트 캡슐이 중화인민공화국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의약품 등록증을 취득했습니다. 이는 성인 환자의 위장관 종양, 췌장 종양, 신세포암 치료에 사용됨을 의미합니다. 이 제품은 출시 이후 높은 수요를 기록하며 중국 시장 성장을 견인하고 있습니다.
주요 수니티닙 말레이트 시장 참여자:
- Brawn Laboratories Ltd 인도
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 탑케어제약 주식회사
- 헤테로 드럭스 유한회사 인도
- 릴라이언스 라이프 사이언스 주식회사
- 타겟 몰큘 주식회사
- J&K 사이언티픽
- 난징 제일제약 주식회사
- 바이오테크니카 파마 글로벌
- 애피메드 NV
- 글렌마크 제약
- 시노 바이오파마슈티컬 리미티드
- 엑셀릭시스 주식회사
- 주식회사 아이디알엑스
- 자이랩 리미티드
- 랜턴파마
수니티닙 말레이트 시장의 기업들은 선진국과 개발도상국 모두에서 사업 확장을 촉진하기 위해 제품 출시, 인수, 협력, 투자 등 다양한 개발 전략에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, IDRx, Inc.는 위장관 기질종양(GST) 치료 옵션의 잠재적 발전을 위해 1억 2천만 달러 규모의 시리즈 B 우선주 투자 유치를 발표했습니다. 이 투자는 Rock Springs Capital을 포함한 여러 투자자들의 지원을 받았습니다. 이 투자는 강력하고 선택성이 높은 KIT 억제제인 IDRX-42의 임상 시험을 확보하여 전 세계 시장 수요를 확대했습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 12월, Zai Lab Limited 와 Novocure는 3상 PANOVA-3 시험의 종료 시점을 통보했으며, 췌장선암 치료를 위해 대조군에 비해 중앙 전체 생존율(mOS)이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 입증했습니다.
- 2021년 7월, 랜턴 파마(Lantern Pharma)는 폭스 체이스 암센터(Fox Chase Cancer Center) 췌장암 연구소와 진행 중인 췌장암 협력 연구의 긍정적인 신규 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 LP-184가 췌장 종양을 90% 이상 빠르게 축소하는 데 효과적임을 보여주었습니다.
- Report ID: 7486
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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