재조합 인간 혈청 알부민 시장 전망:
재조합 인간 혈청 알부민 시장 규모는 2025년에 1억 138만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 2억 2,711만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8.4% 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 재조합 인간 혈청 알부민 산업 규모는 1억 904만 달러로 추산됩니다.
키 재조합 인간 혈청 알부민 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 잘 발달된 의료 시설과 강력한 바이오의약품 R&D에 힘입어 재조합 인간 혈청 알부민 시장에서 40.00%의 점유율을 차지하며 2035년까지 성장을 촉진할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 만성 질환 증가와 혁신적인 치료법 수요 증가로 인해 2035년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 재조합 인간 혈청 알부민(RHSA) 부문은 AOX1 프로모터를 가진 피키아 파스토리스의 높은 단백질 생산 능력에 힘입어 2035년까지 43.50%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 간 질환 발생률 증가
- 바이오제약 부문의 성장
주요 과제:
- 생산 과정에서 막대한 비용 지출
- 엄격한 규제 및 제조 절차
- 주요 기업:알부민 바이오사이언스, 라줄린 바이오, 하이미디어 연구소, 인비트리아.
글로벌 재조합 인간 혈청 알부민 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 1억 138만 달러
- 2026년 시장 규모: 1억 904만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 2억 2,711만 달러
- 성장 전망: 8.4% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 40.2%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
재조합 인간 혈청 알부민(rHSA) 시장의 성장은 혈장 유래 알부민에 대한 높은 투명성과 안전성을 갖춘 대체재에 대한 필요성 증가에 기인합니다. 또한, 알부민은 달걀흰자, 혈장, 식물, 우유에서 흔히 발견되는 구형 단백질이며, 혈청 알부민은 모든 척추동물의 혈장에서 가장 풍부한 단백질입니다. 2021년 8월 NLM 논문에 따르면, 인간 혈청 알부민(HSA)은 혈장 농도가 35~50mg/mL이며, 추정 반감기는 19일이고 혈관 내외 공간에 모두 존재합니다. 이는 혈액의 삼투압과 pH를 조절하여 전 세계적으로 시장에 대한 엄청난 수요를 창출합니다.
또한, 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 확대는 선진국과 개발도상국 모두의 알부민 공급량에 크게 좌우됩니다. 하지만 이는 알부민산염, 알부민, 그리고 기타 알부민 유도체를 포함한 다양한 알부민의 지속적인 수출입을 통해 가능합니다. 2023년 OEC 보고서에 따르면, 이러한 모든 알부민 품목의 세계 시장 가치는 24억 달러이며, 제품 복잡도 0.3으로 세계에서 1,266번째로 많이 거래되는 제품입니다. 또한, 최대 수출국은 6억 5,100만 달러로 미국이고, 최대 수입국은 3억 5,100만 달러로 중국이므로 시장 발전에 대한 낙관적인 전망을 제시합니다.
알부민산염, 알부민 및 알부민 유도체 수출/수입
국가 | 내보내다 | 수입 |
미국 | 6억 5천 1백만 달러 | 1억 3천만 달러 |
독일 | 3억 4300만 달러 | - |
뉴질랜드 | 2억 5,200만 달러 | - |
덴마크 | 2억 2,200만 달러 | - |
네덜란드 | 1억 8600만 달러 | 1억 8,300만 달러 |
중국 | - | 3억 5천 1백만 달러 |
일본 | - | 2억 7,300만 달러 |
인도 | - | 1억 4천 1백만 달러 |
출처: OEC 2023
재조합 인간 혈청 알부민 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
간 질환 발생률 증가: 이 질환의 유병률 증가는 전 세계 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 주요 성장 요인입니다. 2024년 4월 건강 개선 및 불균형 사무소(Office for Health Improvement and Disparities) 보고서에 따르면, 영국의 간 질환으로 인한 사망률은 약 40% 증가했습니다. 또한, 알코올성 간 질환으로 인한 조기 사망율은 2022년 인구 10만 명당 11.6명으로 61.3% 증가했습니다. 2023년 입원율은 인구 10만 명당 155.2명으로 증가하여 시장 수요를 견인했습니다.
바이오 의약품 분야의 성장: 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 성장은 국가별 바이오 의약품 산업의 지속적인 발전에 크게 좌우됩니다. 예를 들어, 2025년 1월 루트리스 파마(Lutris Pharma)는 LUT014 개발을 위해 3천만 달러의 자금 조달을 확정했다고 발표했습니다. LUT014는 이러한 항암 치료제의 흔한 부작용인 EGFRi 유발 발진을 줄이기 위한 첨단 국소 도포 젤입니다. 이는 전체 산업에 큰 기여를 하며 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
도전 과제
생산 과정에서의 막대한 비용: 이는 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 국제적 주요 과제 중 하나입니다. 생산 과정에는 기존과는 다른 단백질 발현 시스템과 재조합 DNA 기술을 포함하는 복잡한 생명공학적 절차가 포함됩니다. 이러한 절차는 연구 개발에 상당한 자금, 헌신적인 인력, 그리고 최첨단 장비를 필요로 하며, 이러한 모든 요소는 높은 생산 비용을 초래하여 시장 성장을 저해합니다.
엄격한 규제 및 제조 절차: rHSA 제조 시 반드시 준수해야 하는 엄격한 정책이 마련되어 있습니다. 이러한 정책은 전문 인력과 연구 개발 활동에 대한 투자를 필요로 하며, 이는 제조 공정을 복잡하게 만듭니다. 또한, 안전성 우려를 충족하기 위해 미세한 다운스트림 공정과 높은 단백질 발현 수준을 요구하는 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 또 다른 장애물은 생물 안전 유지 관리입니다. 이러한 모든 요인은 시장 성장을 저해하고, 궁극적으로 시장 확장의 걸림돌이 됩니다.
재조합 인간 혈청 알부민 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
8.4% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
1억 138만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
2억 2,711만 달러 |
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지역 범위 |
|
재조합 인간 혈청 알부민 시장 세분화:
출처(피키아 파스토리스, Saccharomyces cerevisiae, Oryza Sativa)
출처에 따르면, 피치아 파스토리스 분야는 2035년까지 재조합 인간 혈청 알부민 시장 점유율 약 43.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 2022년 11월 NLM에 발표된 논문에 따르면, 피치아 파스토리스에 의한 재조합 단백질 생산은 AOX1 프로모터에 의해 크게 촉진됩니다. 이는 궁극적으로 총 세포 단백질의 30%에 해당하는 10 g/L 이상을 생산하여 해당 분야의 성장을 효과적으로 촉진합니다. 고밀도 배양을 통해 단백질을 수확하고 적절한 접힘 및 번역 후 변형을 통해 다면적인 단백질을 촉진하는 능력 덕분에 피치아 파스토리스 기술이 점점 더 많이 활용되고 있으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
응용 분야 ( 세포 배양 배지, 줄기세포 치료, 약물 제형, 냉동 보존 )
응용 분야를 기준으로, 재조합 인간 혈청 알부민 시장의 세포 배양 배지 부문은 2035년까지 약 39.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. Research Nester의 보고서에 따르면, 글로벌 세포 배양 배지 시장은 예측 기간 동안 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, rHSA는 세포 진화를 지원하고, 단백질을 완화하며, 삼투압 압축을 제어하는 능력으로 인해 이 부문에서 매우 중요합니다. 또한, rHSA는 다양한 세포 배양 배지 , 특히 포유류 세포주, 줄기세포, 하이브리도마의 보충제로 사용되어 혈액 유래 염기의 감염 없이 알부민의 유기적 기능을 모방합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
원천 |
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애플리케이션 |
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최종 사용 |
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Vishnu Nair
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재조합 인간 혈청 알부민 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 2035년 말까지 약 40.2%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 잘 발달된 의료 시설과 적극적인 규제 기관의 지원은 이 지역 시장 확대를 위한 혁신과 발전을 보장하는 데 적합합니다. 또한, 바이오의약품 연구 개발에 집중적으로 투자하는 대규모 및 소규모 생명공학 및 제약 기업들의 역동적인 기여는 시장 성장을 촉진하는 원동력으로 작용합니다.
미국 의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 국제 기관들의 참여에 힘입어 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월, Zydus Lifesciences Ltd.는 자회사인 Zydus Lifesciences Global FZE가 미국 시장을 위한 505(B)(2) 알부민 가용화 도세탁셀 주사제인 BEIZRAY에 대한 주하이 베이하이 바이오텍(Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd.)과 독점 상용화, 공급 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 베이하이는 공급을 담당하고, Zydus는 미국 내 제품 마케팅을 담당하여 시장을 확대할 것입니다.
캐나다 의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 정부 및 행정 기관의 투자에 힘입어 점차 입지를 넓혀가고 있습니다. 2025년 2월, 캐나다 정부는 생명과학 혁신을 위해 치료제, 백신, 제조 생태계 전반에 걸쳐 41개 프로젝트에 23억 달러 이상을 지원했습니다. 또한, 2023년 2월에는 캐나다 단백질 산업 협회(Protein Industries Canada)가 최신 제품 상용화를 위한 기관들의 발전과 혁신을 지원하기 위해 5년간 1억 5천만 달러의 연방 기금을 지원받았습니다. 따라서 이러한 지원을 통해 캐나다의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 긍정적으로 발전할 것으로 예상됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 재조합 인간 혈청 알부민 시장이 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 발생 및 혁신적인 치료법에 대한 수요 급증과 같은 요인들이 이 지역의 시장 발전을 크게 촉진하고 있습니다. 2022년 1월 NLM 기사에 따르면, 이 지역의 만성 신장 질환 유병률은 7%에서 34.3% 사이이며, 약 4억 3,430만 명의 성인이 이 질환을 앓고 있습니다. 여기에는 진행성 질환을 앓고 있는 6,560만 명도 포함되어 있어 시장 수요가 증가하고 있습니다.
인도 의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 패혈증 유병률 증가로 인해 성장하고 있습니다. 2022년 6월 NLM 논문에 따르면, 인도 성인 환자를 대상으로 패혈증 발생률을 추정하기 위한 임상 연구가 수행되었습니다. 연구 결과, 677명의 환자 중 382명(56.4%)이 패혈증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 패혈증-2의 발생률은 46.2%, 패혈증-3의 발생률은 33.2%로 명목 일치도를 보였습니다. 또한, 이러한 환자에서 가장 흔하게 발견되는 미생물은 세균 감염이 77.9%, 진균 감염이 14.1%였습니다. 따라서 이는 인도에서 rHSA에 대한 수요가 증가하고 있음을 의미하며, 시장 성장을 촉진합니다.
중국 의 재조합 인간 혈청 알부민 시장은 rHSA에 대한 지속적인 관심과 개발로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 이는 높은 수요와 기존 HSA의 인간 혈장 추출에 대한 한계로 인한 것입니다. 또한, 바이오테크 기업들은 시장 확대를 위해 중국 내 운영 시설을 매각하는 방안을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, 호주에 본사를 둔 CSL Limited는 청두 롱성 제약(Chengdu Rongsheng Pharmaceutical)과 우한 중위안 루이더 바이오로지컬스(Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals) 제품 혈장 생산 및 분획 공정 사업을 1억 8,500만 달러에 매각하기로 합의했습니다. 이는 시장 성장을 위한 전략적 조치입니다.
주요 재조합 인간 혈청 알부민 시장 참여자:
- 아크로바이오시스템즈
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 애브캠 리미티드.
- 아틀란티스 바이오사이언스 주식회사
- 알부민 바이오사이언스
- 라줄린 바이오
- 리바이오솔루션(주)
- 하이미디어 연구소.
- 인비트리아
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 머크 KGaA
- 사르토리우스 AG
- 소넷 바이오테라퓨틱스 홀딩스 주식회사
- 그리폴스
- 다이아딕 인터내셔널 주식회사
- 프로라이언트 헬스 앤 바이올로지컬스
재조합 인간 혈청 알부민 시장의 여러 기업들은 계약, 협력, 파트너십, 인수합병을 통해 최신 제품과 서비스를 제공하는 데 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.는 유럽 특허청(EPO)으로부터 알부민 결합 도메인 융합 단백질(Albumin Binding Domain Fusion Proteins)에 대한 특허 번호 EP3583125 B1을 취득했다고 발표했습니다. 이 특허는 Sonnet의 완전 인간 알부민 결합(FHAB) 기술을 포함하며, 종양 표적화 및 유지를 위해 FHAB를 활용하고 장기간의 약동학을 제공하는 치료용 복합 단백질로 구성됩니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 12월, Grifols는 비대상성 간경변과 복수가 있는 환자를 대상으로 Grifols Albutein을 이용한 장기 알부민 치료의 가능성을 평가한 3상 PRECIOSA 임상 시험의 주요 데이터를 발표했습니다.
- 2024년 6월, Dyadic International, Inc.는 재조합 알부민 개발 및 광고 계약을 기반으로 Proliant Health and Biologicals 와 파트너십을 체결했습니다. 이 계약을 통해 Dyadic은 150만 달러의 계약금을 받고, Dyadic의 사상균 미생물 플랫폼을 사용하여 생산된 비동물성 재조합 알부민 제품 판매로 발생하는 수익을 Proliant와 공유하기로 합의했습니다.
- Report ID: 7478
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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