mRNA 백신 및 치료제 시장 전망:
mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2025년 222억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 914억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 15.2%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 mRNA 백신 및 치료제 산업 규모는 252억 5천만 달러로 추산됩니다.
키 mRNA 백신 및 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 57.3%의 점유율을 차지하고 있으며, 감염성 질환 및 유전 질환에 대한 집중적인 예방 조치에 힘입어 2035년까지 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 mRNA 백신 및 치료제 시장은 생물학적 제제 제조 역량과 강력한 정부 지원에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- RSV 감염 부문은 전 세계 SARS-CoV-2 발병 이후 백신 수요 증가에 힘입어 2035년까지 46.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 메신저 기술의 광범위한 적용
- RNA에 대한 광범위한 R&D 노력 증가
주요 과제:
- 제품 보존의 한계
- 윤리적, 법적 문제 및 분쟁
- 주요 기업:Arcturus Therapeutics, Moderna, Suzhou Abogen Biosciences, Innovac Therapeutics, Ziphius Vaccines.
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 222억 1천만 달러
- 2026년 시장 규모: 252억 5천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 914억 3천만 달러
- 성장 전망: 15.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 57.3%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 중국, 영국, 일본
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
mRNA 백신 및 치료제 시장은 팬데믹 기간 동안 호황을 누렸습니다. 전 세계적인 확산 속에서 많은 공공 및 민간 기관들이 백신과 새로운 치료법 개발 및 생산에 적극적으로 참여하여 이 분야를 더욱 발전시켰습니다. 예를 들어, 2021년 6월, 사노피는 mRNA 기반 우수 연구 센터(CoE) 강화에 연간 4억 3,520만 달러(USD)를 투자한다고 발표했습니다. 이 기금은 미국 매사추세츠주 케임브리지, 프랑스 마시 레투알, 그리고 리옹에 위치한 시설에서 차세대 백신 후보물질 생산을 가속화하는 데 사용되었습니다. 마찬가지로, 이번 코로나19 기간 동안에도 여러 사업들이 진행되어 이 분야에 지속적인 자본 유입을 가져왔습니다.
mRNA 백신 및 치료제 시장은 대규모 생산 외에도 지불자 가격 인하를 위한 지속적인 노력으로 성장했습니다. 제약 회사와 관리 기관 모두의 긍정적인 반응으로 저렴한 예방 및 치료제의 가용성이 증가했습니다. 그러나 가격은 지역 및 회사의 마케팅 전략에 따라 달랐습니다. 이와 관련하여, 모더나와 화이자의 1회 투여 비용은 부유한 국가와 유럽에서 14.7달러에서 23.5달러 사이로 결정되었습니다. 반면 아스트라제네카의 경우 유럽, 미국, 남아프리카공화국에서 각각 최대 2.1달러, 4.0달러, 5.2달러에 달했습니다. 이 내용은 2021년 11월 왕립의학회지(JRSM)에 게재되었습니다. 이는 통일된 표준화와 가치 기반 가격 책정의 필요성을 시사합니다.
mRNA 백신 및 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 메신저 기술의 광범위한 적용: mRNA 백신 및 치료제 시장은 HIV 및 섬유증과 같은 광범위한 만성 질환 치료에 활용될 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월, Moderna는 국제 에이즈 백신 이니셔티브(IAVI)와 협력하여 르완다와 남아프리카공화국에서 mRNA HIV 백신 항원인 mRNA-1644에 대한 1상 임상시험을 시작했습니다. IAVI G003이라는 이름의 이 임상시험은 IVAI의 후원으로 진행되었으며, 아프리카 전역의 HIV 해독제 개발 프로그램을 활용하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 이 분야의 지속적인 연구와 기술 발전은 종양학, 표적 의학, 희귀 유전 질환, 자가면역 증후군 등 다양한 분야에서 제품 범위를 확대하는 데 기여했습니다.
- RNA 관련 광범위한 R&D 노력 증가: 다양한 지역의 재정 및 규제 지원이 mRNA 백신 및 치료제 시장 개발을 촉진하고 있습니다. 이 유형의 백신은 빠른 생산 능력과 감염성 질환에 대한 높은 효능으로 기존 솔루션의 성능을 능가했습니다. 이로 인해 이 분야는 기관 및 상업 부문 모두에서 이 분야의 연구를 모색할 수 있는 매력적인 선택지가 되었습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 로체스터 대학교와 올버니 대학교는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 mRNA 생물학 제제의 놀라운 기여에 영감을 받아 RNA 관련 R&D 파트너십을 체결했습니다. 이 공동 노력을 통해 뉴욕에 새로 설립된 CERRT(CoE)에 25만 달러의 기금이 확보되었습니다.
도전 과제
- 제품 보존의 한계: mRNA 백신 및 치료제 시장의 파이프라인을 향후 사용을 위해 보관하는 것은 기업에게 큰 난관입니다. 이러한 제품은 초저온 환경을 필요로 하는데, 특히 자원이 부족한 국가와 같이 서비스가 부족한 지역에서는 이러한 환경을 조성하기가 어렵습니다. 따라서 이러한 극한 환경에서의 부패 위험은 이러한 생물학적 제제의 장기적인 효능과 안전성에 영향을 미쳐 기업들이 글로벌 유통에 투자하는 것을 꺼리게 합니다. 이는 시장 확장을 저해할 수 있습니다.
- 윤리적, 법적 우려와 분쟁: mRNA 백신 및 치료제 시장에서 결합되고 빠른 R&D 활동과 연구 결과는 지적 재산권(IP)에 대한 의문을 제기하는 경우가 많습니다. 팬데믹으로 인해 전 세계 기업들이 새로운 기술과 백신 개발을 위해 힘을 합치게 되면서, 특허 및 지적 재산권 소유권을 둘러싼 해결되지 않은 분쟁이 많이 있습니다. 또한 이는 제조업체와 개발자 간의 윤리적, 법적 불균형을 조장하여 이 분야 전반의 개인정보 보호, 동의, 그리고 대중의 수용을 저해합니다.
mRNA 백신 및 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
15.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
222억 1천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
914억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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mRNA 백신 및 치료제 시장 세분화:
대상 질병 지표(인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스 감염, 거대세포바이러스 질환)
표적 질환 지표를 기준으로, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 부문은 2035년까지 mRNA 백신 및 치료제 시장 점유율 46.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 발생한 SARS-CoV-2 발병에 크게 기인하며, 이는 이 부문의 가장 큰 기여를 입증합니다. NLM에 따르면, 전 세계적으로 최소 한 번의 백신 접종을 받은 인구는 2022년 6월까지 52억 명을 넘어섰으며, 이는 전 세계 인구의 66.3%에 해당합니다. 이 시나리오 동안 COVAX 시설은 144개국에 약 10억 개의 생물학적 제제 바이알을 배포했습니다. 따라서 유아, 노인, 면역 저하자에게 이 바이러스로 인한 심각한 호흡기 질환은 투자자들을 크게 끌어들여 이 부문에서 양호한 사업 흐름을 확보했습니다.
적용 분야 (코로나19, 기타)
응용 분야 측면에서, 코로나19 부문은 예상 기간 동안 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 확산은 전 세계적인 팬데믹으로 번져 수백만 명의 사람들에게 영향을 미쳤습니다. 이로 인해 전 세계적으로 의료 비상사태가 발생하여 더 빠른 생산 속도와 장시간 작용 용량을 갖춘 예방 솔루션에 대한 수요가 급증했습니다. 이는 메신저 RNA의 잠재력을 보여줄 수 있는 기회였습니다. 또한, 이러한 유형의 전염병은 여전히 진행 중이며, 향후 발생할 수 있는 상황에 대처하기 위해 충분한 백신과 의약품 공급이 필요합니다. 이는 제조업체와 투자자 모두의 지속적인 지원과 참여를 얻고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월, 다이이치산쿄는 일본에서 코로나19 부스터 mRNA 백신 DS-5670의 판매권을 신청했습니다.
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
표적 질병 지표 |
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적용 분야 |
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Vishnu Nair
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mRNA 백신 및 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 mRNA 백신 및 치료제 시장은 2035년 말까지 57.3% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 당국은 다양한 감염병 발생 및 유전 질환에 대한 강력한 예방 조치 공급을 구축하는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, FDA는 Arcturus Therapeutics가 개발한 ARCT-032의 임상시험계획(IND) 승인을 제공했습니다. 이를 통해 북미 낭포성 섬유증 산업에서 Arcturus Therapeutics의 흡입 mRNA 치료제 시장 입지가 더욱 공고해졌습니다. 혁신적인 메신저 RNA 기반 의약품은 이러한 질환의 미충족 수요를 해결하기 위해 개발되고 있으며, 이는 지역 의료 시스템의 최우선 과제가 되고 있습니다.
미국은 새로운 SARS-CoV-2 변이 바이러스의 주목할 만한 확산을 경험하고 있으며, 이로 인해 공공 및 민간 기관 모두 이 분야에 투자하게 되었습니다. 미국에서는 2024년 전국적으로 JN.1 변이 바이러스의 유병률이 14.2%에 달했으며, 1,072개의 돌연변이 서열에서 유의미한 변이가 관찰되었습니다. NLM 기사에 따르면, 이 변이 바이러스 감염은 2023년 9월 미국 신규 확진자의 약 15.0~29.0%를 차지했으며, 이로 인해 사망률과 입원율이 각각 10.5%와 8.7% 증가했습니다. 이처럼 바이러스 변이 바이러스의 전국적인 확산 속도가 이처럼 빠르자 정부는 백신과 치료제에 대한 충분한 자원을 확보해야 했고, 이는 mRNA 백신 및 치료제 시장의 수요를 증가시키고 있습니다.
캐나다는 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 혁신과 광범위한 연구를 촉진함으로써 잠재적인 전염병에 대비하고 있습니다. 2024년 NLM 기준 6.8%의 유병률을 기록한 캐나다는 새로운 메신저 기술을 수용하고 국내 의약품 생산을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, 캐나다 정부는 WHO가 발표한 mRNA 기술이전 프로그램(MRNA Technology Transfer Programme)에 1,040만 달러의 자금을 지원했습니다. 이를 통해 이 사업에 대한 국가 총 투자액은 3,130만 달러에 달했으며, 이러한 생물학적 제제의 국내 제조 역량이 강화되었습니다. 이는 이 시장의 잠재적 성장을 시사합니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 주목할 만한 성장률을 보이며 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 상당한 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 탁월한 생물학적 제제 제조 역량과 까다로운 유통 채널은 이러한 시장 성장의 주요 요인 중 일부입니다. 2022년 WHO 보고서에 따르면 전 세계 COVID-19 백신 생산량의 약 55.0%가 동아시아에서 생산됩니다. 또한, 동아시아 지역은 정부 지원을 통해 이 분야에서 안정적인 선두 자리를 차지하고 있으며, 전 세계 선구자들의 관심을 끌고 있습니다.
인도는 생물학 연구 및 생산 분야의 선두 주자 중 하나로, 지역 전체 mRNA 백신 및 치료제 시장에서 선두를 달리고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월, 제노바 바이오파마슈티컬스(Gennova Biopharmaceuticals)는 인도 최초의 mRNA 부스터 백신인 GEMCOVAC-OM을 출시하여 시민들에게 오미크론 변이에 대한 예방 효과를 제공했습니다. 이 개발은 인도 생명공학부(DBT)와 생명공학산업연구지원위원회(BIRAC)의 재정 지원과 제노바 바이오파마슈티컬스의 특허 기반 기술로 뒷받침되었습니다. 더욱이, 인도의 뛰어난 바이오제약 기술은 이 분야에서 제노바 바이오파마슈티컬스의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
싱가포르는 JN.1과 같은 돌연변이 서열의 갑작스러운 공격에 직면해 있으며, 이는 mRNA 백신 및 치료제 시장에 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 싱가포르는 바이오 제조 역량과 국가 자금을 활용하여 이 분야의 생산 및 개발 속도를 높이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월, 싱가포르 과학기술연구청(A*STAR)은 싱가포르 바이오프로세싱기술연구소(BTI)에 비GMP NATi mRNA 바이오파운드리(BioFoundry)의 출범을 발표했습니다. 이 준공식은 핵산 치료제 분야의 국내 역량 강화를 목표로 하는 핵산 치료제 이니셔티브(NATi) 사업의 중요한 부분이었습니다.
mRNA 백신 및 치료제 시장의 주요 참여자:
- 아크투루스 테라퓨틱스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 바이오엔텍
- 큐어백
- 에트리스
- 임모르나
- 모더나
- 프로비던스 테라퓨틱스
- RNA큐어
- 수저우 아보젠 바이오사이언스
- 바이오테크놀로지를 전환하다
- 제노바
- 이노박 테라퓨틱스
- 커널 바이올로직스
- 팬서나 테라퓨틱스
- 피온 테라퓨틱스
- 리코드 테라퓨틱스
- 회춘 기술
- RNA면역
- 스트랜드 테라퓨틱스
- 월박스
- 지피우스 백신
mRNA 백신 및 치료제 시장은 R&D 참여와 생산 능력 확대 추세를 보이고 있습니다. 이러한 상품의 과거 기여와 새로운 급증세를 고려할 때, 많은 바이오제약 선구자들이 이 분야에 투자하는 경향을 보이고 있습니다. 또한, 정부 지원은 글로벌 선도 기업들이 기술적으로 진보된 자산을 생산 가속화에 활용하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, 일본 경제산업성은 ARCALIS에 1억 6,500만 달러의 보조금을 지원하여 mRNA 백신 및 의약품 생산 역량을 강화했습니다. 또한, 이러한 개발사들은 환자 치료 결과와 약물 동태를 개선하는 새로운 연구 결과를 수용하여 선택의 다양성을 확대하고 있습니다. Suh의 주요 참여 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 1월, 아크투루스 테라퓨틱스는 ARCT-032 용량에 대한 28일 간의 2상 낭포성 섬유증(CF) 연구를 시작했습니다. 이 다중 용량 상승 관찰은 낭포성 섬유증(CF) 및 오르니틴 트랜스카르바밀라아제(OTC) 결핍증 환자 치료에서 이 약물의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
- 2024년 7월, 큐어백(CureVac)은 GSK와의 라이선스 계약으로 개발 협력 관계를 재편하여 mRNA 백신의 전 세계 개발, 제조 및 상용화 권리를 확보했습니다. 이 계약은 큐어백에 각각 4억 3,530만 달러의 계약금과 11억 달러의 마일스톤을 지급하는 방식으로 이루어졌습니다.
- Report ID: 7368
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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