2025-2037년 동안의 글로벌 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장 규모, 전망 및 추세 주요 내용
황체형성호르몬 방출호르몬(LHRH) 작용제 시장 규모는 2024년 37억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 71억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 황체형성호르몬 방출호르몬(LHRH) 작용제 시장 규모는 39억 달러로 추산됩니다.
전립선암 및 유방암과 같은 호르몬 관련 악성 종양의 유병률 증가는 황체형성호르몬방출호르몬 작용제 시장의 수요를 촉진하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면 2022년 전 세계 전립선암 신규 발생 건수는 150만 건이었습니다. 이 수치는 2040년까지 60.4% 증가할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 유방암은 전 세계 주요 사망 원인 중 하나로, 매년 250만 건의 신규 발생을 기록하고 있습니다(2023년 IARC 보고서). 안드로겐 차단 요법과 같은 1차 치료법의 구성 요소로 널리 사용되면서 이 분야는 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 2022년 AHRQ 연구에 따르면 이러한 유형의 약물을 사용함으로써 전립선암 입원을 23.4% 감소시켜 2년간 8억 5,020만 달러를 절감할 수 있었습니다.
활성 의약품 성분(API) 비용 상승과 전반적인 물류 비용 증가로 인해 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장에서 지불자의 가격이 상승하고 있습니다. 이는 2023년과 2024년에 미국의 생산자물가지수(PPI)와 소비자물가지수(CPI)가 전년 대비 각각 4.4%와 6.8% 상승한 것에서 확인할 수 있습니다. 이는 수익성 있는 사업 환경을 유지하기 위해 이처럼 중요한 환경에서 현지화된 공급망을 구축해야 할 필요성을 강조합니다. 또한, 2023년에 펩타이드 호르몬에 대한 평균 관세가 3.7%~8.5%(세계무역기구)였던 상황에서 관세 구조의 표준화와 전 세계적 규제의 조화가 필요하며, 이를 통해 미개척 시장에서 새로운 기회를 창출할 수 있습니다.
황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
-
접근성 및 제형 개선:현재 가격 상승을 고려하여, 특히 선진국의 여러 허가 기관은 선진 의료 서비스에 대한 대중의 접근성을 높이기 위해 상환 정책을 개선하고 있습니다. 관련 제품을 구매할 수 있는 소비자 자격 강화로 인해 황체형성호르몬 방출호르몬(LHRH) 작용제 시장에서의 도입이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 독일 공공 보건 시스템에서 류프롤리드와 고세렐린을 포함한 LHRH 작용제에 대한 지출은 전년 대비 12.3% 증가하여 5억 3,860만 달러에 달했습니다. 이는 최근 종양학과에 대한 국가 재정 지원 확대로 인해 발생했습니다.
- 글로벌 확장 및 R&D 투자: 세계화에 따른 상업적 관심과 이점 증가로 황체형성호르몬방출호르몬 작용제 시장이 확대되고 있습니다. 바이오시밀러의 도입 또한 완제 의약품 및 필수 성분의 전 세계 무역량을 촉진하여 이 분야의 성장을 촉진하고 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거로, 미국 상무부는 전 세계 LHRH 작용제 API 시장이 2030년까지 7.5%의 주목할 만한 연평균 성장률을 보일 것으로 예측했습니다. 동시에, 치료 효능 향상을 위한 선구자들의 R&D 노력 또한 이 분야의 성장 가능성을 높이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 NIH는 LHRH 작용제 저장 기술을 구축하여 투약 빈도를 줄이기 위해 7,520만 달러의 기금을 배정했습니다.
2010년부터 2020년까지의 환자 증가 추이와 시장 확대에 미치는 영향
지난 몇 년간 전립선암이나 유방암 환자를 포함한 환자군의 꾸준한 증가는 LHRH 작용제 시장의 점진적인 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 독일의 LHRH 의약품 수요는 2010년부터 2020년까지 연평균 9.5%라는 놀라운 성장률을 기록했습니다. 이 분야의 소비자 기반이 확대되는 것은 전 세계적으로 인구가 빠르게 고령화되고 있기 때문입니다. 더욱이, 보험 적용 범위를 확대하고 비용 효율적인 옵션(바이오시밀러)을 개발하여 이 범주에 대한 대중의 접근성을 높이기 위한 지역적 노력이 이 분야의 침투를 심화시키고 있습니다.
LHRH 작용제 환자 증가율(2010-2020)
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
CAGR(%) |
주요 성장 요인 |
|
미국 |
1.1 |
1.7 |
6.2 |
메디케어 파트 D 확대 |
|
독일 |
0.6 |
0.8 |
6.7 |
조기 전립선암 검진 |
|
프랑스 |
0.5 |
0.7 |
6.7 |
정부. 환급 정책 |
|
스페인 |
0.4 |
0.6 |
7.2 |
인구 고령화 |
|
호주 |
0.4 |
0.5 |
7.5 |
PBS 보조금 |
|
일본 |
0.7 |
1.0 |
5.0 |
노인암 급증 |
|
인도 |
0.3 |
0.5 |
12.4 |
도시화 + 민간 보험 |
|
중국 |
0.5 |
0.9 |
12.6 |
의료 인프라 성장 |
미래 LHRH 작용제 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
전략적 제휴는 상업적 요구를 충족하고 최대 수익 창출 목표를 달성하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 또한, 황체형성호르몬 방출호르몬 작용제 시장의 개별 사업 운영을 의약품을 더 저렴하고 환자에게 쉽게 제공하기 위한 정부 정책과 연계하는 것 또한 중요한 자산이 되고 있습니다. 이러한 목표는 API 및 의약품 현지 생산, 바이오시밀러 도입 확대, 그리고 대량 판매를 통해 달성할 수 있습니다. 더욱이, 인도와 중국과 같은 신흥 시장에서 수익성 있는 투자 기회를 평가하고 확보하는 데 기업들이 적극적으로 참여하는 것 또한 이 부문의 참여를 촉진하고 있습니다.
LHRH 작용제 시장 확대를 위한 수익 타당성 모델
|
모델 |
지역 |
재무 영향 |
|
지역 의료 파트너십 |
인도 |
2022년부터 2024년까지 매출 창출 12.4% 증가 |
|
바이오시밀러 생산 |
중국 |
2023년 매출 창출 8.5% 증가 |
|
대량 정부 조달 |
독일 |
환자 보장 범위 9.1% 확대 및 비용 15.3% 절감 |
도전과제
-
접근성의 불가피한 한계: 공공 및 민간 부문의 지속적인 노력에도 불구하고 표준화된 가격과 보험 적용 범위는 LHRH 작용제 시장의 여전히 걸림돌입니다. 이는 환자와 소매업체 간의 경제적 격차를 심화시킵니다. 이러한 사실을 뒷받침하는 증거로, 후생노동성은 2024년까지 일본에서 적격 환자군의 40.5%가 접근성이 부족하다는 것을 확인했습니다. 더욱이, 엄격한 규제 체계를 확보하는 과정에서 지연과 추가 비용이 발생하여 기업의 시장 출시 및 가격 책정 전략 역량에 영향을 미치는 경우가 많습니다. 예를 들어, PDMA의 판매 허가로 인해 비일본 임상 평가가 2022년까지 6~12개월 지연되었습니다.
황체형성호르몬방출호르몬작용제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
6.6% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
37억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
71억 달러 |
|
지역 범위 |
|
황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 분할
제품 유형(류프롤라이드, 고세렐린, 트립토렐린, 부세렐린, 기타)
제품 유형 측면에서 류프롤라이드 부문은 평가 대상 기간 동안 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장에서 38.4%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 약물 계열은 다양한 임상 환경에서 주로 사용되며 WHO의 필수 의약품 목록(EML)에 등재된 주요 후보 약물입니다. 또한, 최근 제형, 장기 효능 및 안전성 측면에서 발전함에 따라 이러한 유형의 치료법은 소비자와 환자 모두에게 1차 치료 옵션으로 자리 잡고 있으며, 전문 제약 회사의 우선순위로 자리 잡고 있습니다. 6개월 류프롤라이드 임플란트는 2023년 FDA 승인을 받은 후 애브비에 4억 2,030만 달러의 매출을 기록하며 14.2%의 성장을 달성했습니다. 또한, 지속적인 자본 유입으로 이 부문의 지배력이 더욱 강화되고 있습니다.
유통 채널 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널을 기준으로 병원 약국 부문은 2037년까지 황체형성호르몬 방출 호르몬 작용제 시장을 52.2%의 점유율로 장악할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 특히 중국과 인도와 같은 신흥 경제국을 중심으로 인프라 개발을 위한 정부 및 해외 투자를 지속적으로 유치할 계획입니다. 또한, 이러한 의료 환경은 보조 정책과 전문 인력의 가용성으로 인해 1차 진료 시점(POC)으로 널리 알려져 있습니다. 따라서 글로벌 선도 기업들은 병원을 제품 유통 및 수익 창출을 위한 주요 자산 또는 파트너로 활용하고 있습니다. 이와 관련하여 NITI Aayog는 인도 내 이 분야 공급업체들이 2022년부터 2024년까지 Apollo Hospitals와 파트너십을 맺음으로써 12.3% 더 높은 매출을 창출했다고 보고했습니다.
글로벌 황체형성호르몬방출호르몬작용제(LHRH REL) 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
|
제품 유형 |
|
|
적용 |
|
|
유통 경로 |
|
Vishnu Nair
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황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 산업 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장은 논의된 기간 동안 40.3%의 가장 높은 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역이 글로벌 제품 시장에서 주도적인 위치를 점유하는 것은 주로 연방 정부의 투자와 정책 덕분입니다. 또한, 여러 LHRH 선도 기업의 강력한 입지는 혁신과 비용 절감에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 화이자(Pfizer)가 시작한 본인 부담금 지원 프로그램은 월 본인 부담금을 502억 달러로 낮추고 재정적으로 어려운 시민들의 이용을 확대했습니다. 또한, 미국 및 캐나다와 같은 임상적으로 발전된 국가의 의료 환경에서 가치 기반 의료 모델 도입이 증가함에 따라 기업들은 LHRH 작용제 순응도 지표를 개선하는 데 도움이 되고 있습니다.
미국은 환자 수를 지속적으로 확대하고 보험 적용 범위를 개선하여 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장을 확대하고 있습니다. 예를 들어, 2024년까지 전국 전립선암 환자 수는 260만 명을 넘어섰습니다. 한편, 2025년 기준 미국 전체 환자 중 40.2% 이상이 매달 주사를 맞아야 하며, 이는 서방형 제제의 장래가 밝다는 것을 보여줍니다. 동시에, 2023년 미국 전립선암 관련 치료 총 지출의 65.2% 이상이 류프롤라이드와 고세렐린을 포함한 LHRH 작용제에 대한 23억 달러 규모의 메디케어 지출로 충당되었으며, 이는 꾸준한 현금 유입을 의미합니다. 또한, 이 국가의 LHRH 완제 의약품 수출액은 2024년까지 14억 달러에 달했습니다.
아시아 태평양 시장 전망
아시아 태평양 지역은 2037년 말까지 세계 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 세계 최대 규모의 API 생산 허브 두 곳을 보유하고 있어 이 분야의 주요 공급업체로 자리매김할 것입니다. 예를 들어, 미국 FDA에 따르면 2023년 중국, 한국, 인도의 전 세계 LHRH 작용제 중간체 공급 누적 기여도는 40.5%를 넘어섰습니다. 또한 일본과 같은 일부 국가의 급속한 고령화는 이 분야의 환자 풀을 확대하고 있습니다. 이는 더 많은 기업들이 이 분야에 투자하도록 유도하고 있습니다. 이와 관련하여, 애브비는 2023년 인도에서 루프롤라이드 생산을 확대하여 가격에 민감한 시장의 미충족 수요를 충족했습니다.
인도는 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장의 주요 공급국이자 소비국 중 하나로 부상하고 있습니다. 인도는 경제적 불평등으로 인해 증가하는 관련 질환 사례에 대처하기 위한 저렴하면서도 효과적인 솔루션에 대한 높은 수요를 나타냅니다. 이와 관련하여, 2023년 ICMS 보고서에 따르면 인도 환자 중 80.4% 이상이 적절한 치료를 위해 직접 비용을 지불해야 했습니다. 따라서 가장 적합한 선택지인 LHRH 바이오시밀러가 이 분야에서 주목을 받고 있습니다. 이러한 기회를 포착하여 다케다는 2023년 저비용 고세렐린 바이오시밀러를 출시하여 인도에서 22.3% 이상의 매출 점유율을 확보하고 1억 8,050만 달러의 매출을 달성했습니다. 마찬가지로, 애브비와 시플라의 파트너십은 저렴한 류프롤라이드를 생산하여 2024년까지 18.1%의 시장 점유율을 확보했습니다.
황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장을 장악하고 있는 회사들
현재 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 작용제 시장의 주요 기업들은 미개척 지역으로 포트폴리오를 확장하기 위해 비용 효율적인 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있습니다. 장기적인 효능을 통해 파이프라인을 혁신하려는 이들의 노력은 이 분야가 전 세계적으로 탄탄한 기반을 구축하는 데 도움이 되고 있습니다. 또한, 새로운 제형, 임상 플랫폼, 그리고 전략적 제휴를 통해 가치 기반 조달 및 현지화된 API 생산을 위한 중요한 길을 마련하여 이 분야의 도입을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 아스트라제네카는 특허받은 데포 제형 출시를 통해 전 세계 황체형성호르몬 방출 호르몬 작용제 시장에서 우위를 확고히 했습니다.
상위 20개 선구 기업은 다음과 같습니다.
|
회사명 |
국가 |
시장 점유율 (%) |
산업 중심 |
|
AbbVie Inc. |
미국 |
22.1 |
류프롤라이드(루프론 데포) 시장 선두주자 |
|
화이자 |
미국 |
18.3 |
고세렐린(졸라덱스) & 종양학 포트폴리오 |
|
아스트라제네카 |
영국 |
15.4 |
전립선암 치료용 고세렐린 임플란트 |
|
다케다 제약 |
일본 |
12.2 |
류프롤리드의 아시아 태평양 시장 지배력 |
|
페링 제약 |
스위스 |
8.5 |
고급 PCa용 데가렐릭스(Firmagon) |
|
바이엘 AG |
독일 |
xx |
EU 시장용 LHRH 작용제 |
|
사노피 |
프랑스 |
xx |
트립토렐린(데카펩틸) |
|
노바티스 AG |
스위스 |
xx |
종양학 및 바이오시밀러 |
|
테바 제약 |
이스라엘 |
xx |
제네릭 류프롤리드 |
|
선 제약 |
인도 |
xx |
신흥 시장을 위한 저가 바이오시밀러 |
|
Cipla Ltd. |
인도 |
xx |
저렴한 LHRH 아프리카/아시아의 작용제 |
|
LG화학 |
한국 |
xx |
고세렐린 API 생산 |
|
히선파마 |
중국 |
xx |
중국 국내 시장 선두주자 |
|
상하이 푸싱 제약 |
중국 |
xx |
APAC 지역 트립토렐린 |
|
히크마 제약 |
영국 |
xx |
MENA 지역 분포 |
|
MSD(머크앤컴퍼니) |
미국 |
xx |
틈새 종양학 치료법 |
|
입센 |
프랑스 |
xx |
전문 내분비학 |
|
아스카 제약 |
일본 |
xx |
일본 중심 류프롤리드 |
|
파마니아가 |
말레이시아 |
xx |
아세안 정부 입찰 |
|
메인 파마 |
호주 |
xx |
지역 종양학 솔루션 |
최근 동향
- 2024년 5월, 화이자는 고세렐린 바이오시밀러인 졸라덱스를 인도에서 오리지널 제품보다 40% 저렴한 가격으로 출시한 결과를 발표했습니다. 또한, 이러한 출시를 통해 같은 해 4분기에 아시아 태평양 시장에서의 매출이 18.4% 증가했으며, 이는 CDSCO(미국 식품의약국)의 승인을 받은 이후 나타난 결과입니다.
- 2024년 3월, 애브비는 전립선암 환자 치료를 위한 6개월 제형인 루프론 데포의 판매 허가 획득에 따른 시장 통찰력을 공유했습니다. 이 서방형 류프롤리드 아세테이트는 주사 횟수를 연간 3회에서 2회로 줄여 같은 해 3분기 매출 4억 2,030만 달러를 달성하는 데 기여했습니다.
- Report ID: 3037
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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