지의류 경화증 치료 시장 전망:
경화태선 치료 시장 규모는 2025년 5억 4,496만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 9억 7,594만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 6%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 경화태선 치료 산업 규모는 5억 7,439만 달러로 추산됩니다.
키 경화성 태선 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 경화태선 치료 시장의 44.4%를 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다. 이는 첨단 제약 산업과 폭넓은 연고 공급에 힘입어 2035년까지 탄탄한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 두필루맙과 같은 주요 약물의 높은 생존율에 힘입어, 약물 부문은 2035년까지 82.10%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 폐경기 여성의 높은 발병률
- 병용 요법 시행
주요 과제:
- 엄격한 규정의 존재
- 희귀 피부 질환에 대한 인식 부족
- 주요 기업:AdvaCare Pharma, GlaxoSmithKline, Glenmark Pharmaceuticals Inc., Lupin Pharmaceuticals, Inc.
글로벌 경화성 태선 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 5억 4,496만 달러
- 2026년 시장 규모: 5억 7,439만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 9억 7,594만 달러
- 성장 전망: 연평균 성장률 6% (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 44.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 영국, 프랑스, 일본
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국
Last updated on : 25 August, 2025
경화태선은 염증으로 인해 발생하는 희귀 피부 질환으로, 피부가 하얗고 얇으며 주름지게 됩니다. 2023년 7월 NLM에 발표된 논문에 따르면, 전 세계적으로 1,000명 중 1명, 300명 중 1명이 이 질환으로 중증 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 여성에게서 남성보다 훨씬 흔하며, 비율은 1:1에서 1:0으로 다양합니다. 여성의 85%에서 98%는 생식기 피부에, 15%에서 20%는 생식기 외 피부에 영향을 받습니다. 또한, 일부 환자는 무증상인 경우가 많아 진단이 어렵습니다. 그러나 면역억제제와 경구용 코르티코스테로이드는 유력한 치료 옵션으로, 전 세계 경화태선 치료 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
주목할 만한 혁신을 통해 분자 기전, 병인, 그리고 적절한 가격 책정을 통한 최적의 치료 전략에 대한 이해가 증진되었으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 피부 질환 관련 의료비에 대한 공개된 데이터는 부족합니다. 이를 바탕으로 컨티넌스(Continence)는 2024년 12월 4,306명의 환자를 대상으로 연구를 수행하여 각 환자에 대한 연간 치료 비용을 분석했습니다. 이 연구에서는 전반적인 행동 건강 상태와 약물을 기준으로 비용 분석을 실시했으며, 양측 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교했습니다.
경화성 태선 치료 비용
속성 | 진단 비용 |
행동 건강 문제가 있는 환자 | 18,125달러 |
행동 건강 상태의 부재 | 6,219달러 |
지의류 경화증과 행동 건강 상태 | 53,539달러 |
지의류 경화증과 행동 건강 상태의 부재 | 19,901달러 |
지의류 경화증에 따른 약제비 | USD 267.58 (평균) USD 8,755(중간값) |
출처: Continence 2024년 12월호
지의류 경화증 치료 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 폐경 후 여성의 높은 발병률: 경화태선은 폐경과 관련이 있으며, 이는 경화태선 치료 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2022년 2월 캐나다 산부인과학회지(Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada)에 따르면, 이 희귀 피부 질환은 전 세계 인구의 0.1%에서 3.0%, 특히 폐경 후 여성에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 폐경 후 여성에게 나타나는 에스트로겐 수치의 현저한 감소는 외음부 피부의 변형을 초래하여 경화태선에 더 취약하게 만듭니다. 따라서 폐경 후 여성은 경화태선 발병 위험이 매우 높으며, 이는 경화태선 치료 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
- 병용 요법 시행: 병용 치료 옵션은 경화태선 치료 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 2024년 2월 광진단 및 광역학 치료(Photodiagnosis and Photodynamic Therapy)에서 실시한 연구에 따르면, 고주파 전기소작술과 ALA-PDT의 병용은 피부 질환 치료에 편리하고 효과적인 해결책입니다. 이 연구는 해당 질환을 앓고 있는 7명의 여성을 대상으로 진행되었으며, 백반증과 병변을 제거한 결과 가려움증이 사라지고 피부의 두께와 색상이 정상적으로 회복되어 표준 치료 솔루션으로 자리매김했습니다.
도전 과제
- 엄격한 규제의 존재: 경화태선 치료 솔루션의 발전은 환자 안전 보장을 위한 엄격한 규제의 적용을 받으며, 이는 경화태선 치료 시장의 제약 요인으로 작용합니다. 기존 규제는 까다로운 제약 회사들을 위한 것입니다. 게다가, 복잡하고 긴 의약품 제조 및 개발 절차는 시장에 빠르게 진입하는 데 제약이 됩니다. 또한, 임상시험은 시간이 많이 소요되고 막대한 투자와 자원이 필요합니다. 따라서 이러한 모든 장애물은 승인 절차를 지연시키고 최신 의약품의 적시 출시를 저해합니다.
- 희귀 피부 질환에 대한 인식 부족: WHO가 2023년 3월에 발표한 보고서에 따르면 전 세계 인구의 약 18억 명이 피부 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 또한, 열대 지역에서는 박테리아, 진균, 바이러스, 기생충 감염으로 인한 피부 감염으로 인해 피부 관련 열대 소외 질환(NTD)이 발생하며, 이는 전체 피부 질환의 10%를 차지합니다. 한편, 이러한 질환에 대한 인식 부족은 특히 개발도상국에서 큰 부담으로 작용하여 시장 확대에 부정적인 영향을 미칩니다.
지의류 경화증 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
5억 4,496만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
9억 7,594만 달러 |
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지역 범위 |
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지의류 경화증 치료 시장 세분화:
치료 유형(약물 치료, 광선 요법, 수술)
약물 분야는 2035년 말까지 약 82.1%의 경화성 태선 치료 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 11월 Springer Nature에 발표된 논문에 따르면, 두필루맙의 생존율은 약 3년 관찰 후 80%에서 90% 사이입니다. 또한, 다른 약물의 생존율은 사이클로스포린의 경우 1년 37%, 2년 20%입니다. 메토트렉세이트의 경우 1년 41%, 2년 33%입니다. 따라서 이러한 약물의 존재와 긍정적인 생존율은 해당 분야의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
최종 사용(병원, 진료소)
최종 용도 기준으로 볼 때, 병원 부문은 예측 기간 동안 경화태선 치료 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 병원은 일반적으로 중증 경화태선 환자에게 적합한 치료와 간호를 제공하는 데 중추적인 역할을 합니다. 이러한 의료 인프라는 진단 도구, 전문의를 포함한 다학제적 접근, 그리고 혁신적인 치료 옵션을 제공합니다. 예를 들어, 인도 하이데라바드에 위치한 레인보우 어린이 병원은 2025년 보고서에 명시된 바와 같이 신체 검진과 전문 피부 평가를 통해 질환의 정도를 분류하고 평가합니다. 따라서 전 세계적으로 병원이 존재하고 있다는 점은 시장 확대에 대한 긍정적인 전망을 뒷받침하는 주요 요인입니다.
글로벌 지의류 경화증 치료 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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최종 사용 |
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Vishnu Nair
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지의류 경화증 치료 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 경화태선 치료 시장은 2035년 말까지 44.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기존 및 선진 제약 산업, 의료 시설, 행정 기관 등의 요인들이 이 지역의 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다. 2024년 9월 메이요 클리닉 보고서에 따르면, 스테로이드 연고인 클로베타솔은 이 질환에 널리 처방되는 약물입니다. 또한, 타크롤리무스 연고(프로토픽)와 같은 칼시뉴린 억제제의 사용 또한 이 질환 치료에 효과적입니다. 따라서 다양한 연고의 존재는 이 지역의 시장을 크게 확대하고 있습니다.
미국 경화태선 치료 시장은 다양한 치료 옵션의 등장으로 주목을 받고 있습니다. 2021년 2월 NLM에서 실시한 임상 연구에 따르면, 클로베타솔 프로피오네이트 크림 0.05%가 증상을 완화하고 피부 특성을 회복시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 환자의 약 60~70%가 연고와 크림을 사용하여 증상이 완전히 완화되었으며, 증상이 지속되는 환자에게는 빠른 회복을 위해 클로베타솔 프로피오네이트 크림을 도포하도록 권고했습니다. 또한, 국소 칼시뉴린 억제제를 투여한 결과, 환자의 43%에서 성공적인 관해가, 34%에서 부분 관해가 나타나 완전한 치료 전략에 대한 지속적인 연구가 필요함을 시사합니다.
캐나다 의 경화태선 치료 시장은 정부의 투자 참여로 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 2021 회계연도에 지역 주민들의 희귀 질환 발생 극복을 위해 5억 달러를 투자하기로 했습니다. 또한, 2023년 3월에는 희귀 질환 치료제(DRD) 관련 국가 전략으로 15억 달러를 투자했습니다. 이 투자에는 양자 협정을 통해 각 준주와 지방에 지원될 14억 달러가 포함되어 있습니다. 따라서 행정 기관의 재정 지원이 캐나다 시장 성장에 기여하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 경화태선 치료 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 인구 증가, 가처분소득 증가, 정부 의료 지출 증대, 그리고 의료 인프라의 발전은 이 지역의 시장을 효과적으로 활성화하고 있습니다. 또한, 표준 진단 및 환자 관리 전략이 제공됨에 따라 환자들은 이 희귀 피부 질환에 대한 인식이 점차 높아지고 있습니다. 또한, 비전염성 질환의 유병률과 치료 접근성 또한 시장 성장을 긍정적으로 이끌고 있습니다.
인도 의 경화태선 치료 시장은 젊은 인구가 여러 만성 질환을 앓기 쉽기 때문에 상당한 성장이 예상됩니다. 2024년 6월 BMC 기사에 따르면, 인도의 만성 질환 유병률은 0.13%에서 1.77% 사이이며, 성인 인구의 전체 부담은 5.5%입니다. 또한, 인도 내 주마다 발병률이 다르기 때문에 시장 성장에 기여하고 있습니다. 그러나 발병률을 관리하기 위해, 인도에는 이 희귀 질환에 대한 치료 솔루션을 제공할 수 있는 충분한 의료진이 있습니다.
지역별 만성 질환 유병률
위치 | 유병률(%) |
라다크 | 16.26% |
메갈라야 | 14.39% |
미조람 | 15.09% |
아루나찰 프라데시 | 13.79% |
고아 | 9.33% |
마하라슈트라 | 5.03% |
케랄라 | 7.7% |
출처: BMC 2024년 6월
중국 의 경화태선 치료 시장은 치료 옵션의 개발 및 이용 가능성, 그리고 지역 전통 의학의 도입으로 인해 주목을 받고 있습니다. 2020년 12월 NLM에서 발표한 임상 연구에 따르면, 중국 내 환자 30명을 대상으로 5-아미노케토발레르산을 치료 용액으로 병용한 광역학 요법의 안전성을 평가했습니다. 환자들은 60~90 mW/cm²의 출력 밀도와 635±15 nm 파장의 적색광에 노출되었습니다. ALA 유중수형 에멀젼 20%를 플라스틱 필름에 도포하여 3시간 동안 적용했습니다. ALA가 경화태선을 효과적으로 제거할 수 있다는 긍정적인 반응이 있었습니다.
주요 지의류 경화증 치료 시장 참여자:
- 애드바케어 파마
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- AFT 제약
- 글락소스미스클라인
- 글렌마크 제약 주식회사
- 루핀 제약 주식회사
- MC2 테라퓨틱스
- 노바티스
- 화이자
- 산도스 주식회사
- 테바제약
경화태선 치료 시장을 장악하고 있는 기업들은 국내외 시장에 정확한 제품을 공급함으로써 빠르게 인지도를 높이고 있습니다. 또한, 글로벌 시장에서 탄탄한 입지를 확보하기 위해 연구 개발 및 제품 혁신에 있어 다양한 접근 방식을 도입해 왔습니다. 2024년 12월, Lipella Pharmaceuticals Inc.는 구강 편평태선에 대한 비스테로이드 치료 전략에 대한 CUREUS의 출판을 발표했습니다. CUREUS의 목표는 T 세포 활성화 및 사이토카인 생성에 중요한 효소인 칼시뉴린을 표적으로 삼아 자가면역 및 염증 질환을 진단하는 것이었으며, 이를 통해 시장 확대에 효과적으로 기여할 수 있었습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 1월, AFT Pharmaceuticals는 승인된 치료제가 부족한 곳에서 발생하는 피부 질환인 외음부지각성 경화증(VLS) 치료를 위한 혁신적인 치료법을 출시하기 위해 벨기에의 Hyloris Pharmaceuticals와 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.
- 2023년 11월, MC2 Therapeutics는 외음부 경화태선에 대한 2상 타당성 기반 임상시험에 환자 등록을 통보했습니다. 이 임상시험의 목적은 요소 관련 피부 질환 치료를 위한 신약 후보물질인 MC2-25 VLS의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
- Report ID: 7265
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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