2025-2037년 글로벌 덱스라조산 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
덱스라족산 시장 규모는 2024년에 1억 2,060만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 2억 8,070만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 덱스라족산 산업 규모는 1,288억 달러로 추산됩니다.
글로벌 덱스라족산 시장은 항암 화학요법 기반 심장 보호 수요 증가와 안트라사이클린 혈관외유출 관리에 힘입어 상당한 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 또한, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 미국에서 약 70만 명의 환자가 안트라사이클린 기반 치료를 받았으며, 이는 덱스라족산 수요 증가를 반영합니다. 또한, 시장 성장은 원료 합성에 큰 영향을 받는데, 공급망은 생산량이 많은 중국과 인도가 주도하고 있습니다. 마찬가지로 미국, EU, 일본의 GMP 인증 시설에서 생산된 제형은 다양한 제약 네트워크를 통해 유통되고 있어 시장 성장에 대한 긍정적인 전망을 시사합니다.
더 나아가, 이 분야의 사업은 글로벌 무역 이니셔티브, PPI(생산자물가지수), CPI(소비자물가지수)의 영향을 받습니다. 이와 관련하여 BLS는 규제 준수 비용과 보험 급여 관련 문제로 인해 2023년부터 2024년까지 PPI가 4.4%, CPI가 5.2% 상승했다고 보고했습니다. 또한, 미국과 EU는 아시아에서 API의 70% 이상을 수입하고 있으며, 최종 제품 수출은 북미와 유럽이 주도하고 있다고 합니다. 이러한 상황은 공공 부문의 고효능 제형 개발 투자에 대한 관심을 불러일으켰으며, NIH는 2023년까지 종양 기반 치료제 개발에 2억 9천만 달러를 배정했습니다.
덱스라조산 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 심장 보호 수요 증가:화학요법으로 인한 심장 독성이 급증하고 심장 보호에 대한 수요가 덱스라족산 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 국립보건원(NIH)은 덱스라족산 제제가 심장 보호제로서 매우 효과적이며, 암 환자의 58% 이상이 안트라사이클린 기반 화학요법을 사용하고 있다고 밝혔습니다. 또한, 2022년 AHRQ 연구에 따르면 이 성분은 심장 질환 입원을 30% 감소시켜 미국 의료비를 약 13억 달러 절감하는 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 유럽에서는 ESMO가 고위험 환자에게 덱스라족산을 권장하고 있어 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
- 지원적인 병원 프로토콜: 의료 품질 및 병원 프로토콜 개선을 위해 추진된 적극적인 의료 활동은 덱스라족산 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 2023년 AHRQ의 임상 연구에 따르면, 프로토콜 주도 약물 사용을 시행한 환자들은 미국 병원에서 심장 독성이 45% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 독일에서는 IQWiG가 고용량 안트라사이클린 치료에 이 성분의 사용을 엄격하게 의무화하고 있어 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
과거 환자 수 증가 및 덱스라족산 시장 확대에 미치는 영향
글로벌 덱스라족산 시장은 풍부한 환자층을 바탕으로 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 항암 화학요법 접근성 향상으로 안트라사이클린 기반 암 치료가 꾸준히 증가하고 있습니다. 지난 10년 동안 미국과 유럽 등 선진국들은 종양학 치료의 발전으로 덱스라족산에 대한 수요 증가로 세계 시장을 장악했으며, 아시아 태평양 지역 국가들은 의료 인프라 확충으로 성장세를 보였습니다. 따라서 이러한 환자 수 증가는 예측 기간 동안 시장 확대에 크게 기여합니다.
주요 시장의 과거 환자 수 증가 추이: 2010~2020
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
성장률(%) |
|
미국 |
0.14 |
0.30 |
114.2% |
|
독일 |
0.10 |
0.20 |
100% |
|
프랑스 |
0.08 |
0.16 |
100% |
|
스페인 |
0.06 |
0.11 |
83.3% |
|
호주 |
0.05 |
0.09 |
80% |
|
일본 |
0.12 |
0.24 |
100% |
|
인도 |
0.04 |
0.10 |
150% |
|
중국 |
0.07 |
0.17 |
142.8% |
덱스라족산 시장의 제조업체 전략 및 수익 잠재력
덱스라족산 제품을 주력으로 하는 제조업체들은 글로벌 시장에서 자사 생태계를 강화하기 위해 다양한 전략적 전략을 추진하고 있습니다. 이는 주로 독점 제품 출시, 지역 확장, 그리고 선도 기업과의 협력을 통해 이루어집니다. 이와 관련하여, 화이자(Pfizer Inc.)가 소아용으로 미국 FDA 라벨이 확대된 자사의 대표 제품인 지네카드(Zinecard)로 시장을 장악하고 있다는 소식이 전해졌습니다. 또한, NIH는 향후 시장 성장은 리포좀 덱스라족산 + 면역요법과 같은 복합 요법에 달려 있다고 밝혔는데, 이는 부작용 감소와 저렴한 제네릭 의약품 개발을 목표로 하며, 주요 기업들이 이러한 트렌드에 투자하도록 유도하여 시장 영역을 확대할 것입니다.
덱스라족산 제조업체의 수익 기회 (2023~2025년)
|
회사 |
전략 |
매출 영향 |
시장 점유율 |
|
화이자 |
소아용 라벨 확장 |
+8,500만 달러 |
+7% |
|
컴벌랜드 |
미국 API 생산 |
+4천만 달러 |
+10% |
|
클리니젠 그룹 |
EU/아시아 유통 파트너십 |
+5천5백만 달러 |
+28% |
|
박사님, Reddy’s |
인도 제네릭 의약품 출시 |
+2,500만 달러 |
+20% |
도전
- 엄격한 규제 승인: 덱스라족산 시장의 주요 병목 현상 중 하나는 제품 시장 진입을 지연시키는 관리 기관의 엄격한 규제입니다. 효능이 더 높음에도 불구하고, 잠재력을 검증하기 위해서는 엄격한 임상 시험을 거쳐야 합니다. 미국과 비교했을 때, 일본의 PMDA는 종양 치료제 관련 승인에 6개월 이상이 소요됩니다. 이로 인해 제조업체의 비용이 증가하고, 의료 산업 전반에 걸쳐 제품 출시가 지연됩니다.
덱스라조산 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
7.4% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
1억 2,060만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
2억 8,070만 달러 |
|
지역 범위 |
|
덱스라조산 분할
적용 분야(화학요법 시 심장 보호, 안트라사이클린 혈관외 유출)
적용 분야를 기준으로, 화학요법 시 심장 보호 분야는 2037년 말까지 덱스라족산 시장에서 80.3%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 암 치료에 있어 안트라사이클린 기반 화학요법의 우세와 덱스라족산 사용을 의무화하는 규제 체계의 혜택을 누려 왔습니다. NIH 2023 보고서에 따르면, 화학요법 환자의 15~35%는 심장 독성 발생으로 인해 덱스라족산을 이용한 심장 보호가 필요합니다. 또한 미국 FDA와 EMA의 권고에 따라 미국 NCCN 회원 기관의 85% 이상을 포함한 전 세계 암센터에서 덱스라족산을 활용하고 있어 이 부문의 성장이 가속화되고 있습니다.
유형(동결건조 분말, 주사제)
유형별로 볼 때, 동결건조 분말 부문은 예측 기간 동안 덱스라족산 시장에서 65.3%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 물류 및 경제적 이점에 따라 좌우됩니다. 2022년에 발표된 WHO 보고서에 따르면 동결건조 제품은 약물 안정성 유지에 중요한 역할을 하며, 특히 열대 기후에서 운송 중 약물의 약 35%가 분해되는 상황에서 그 중요성이 더욱 커집니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 동결건조 제품이 물류 비용을 30% 절감하여 보관 및 운송 중 냉장 보관 요건을 완화한다고 보고했습니다. 따라서 이러한 요소들은 해당 부문의 성장에 크게 기여합니다.
덱스라족산시장에 대한 당사의 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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적용 분야 |
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유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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덱스라조산 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 덱스라족산 시장은 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 40.5%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 미국과 캐나다와 같은 신흥국의 진출로 수혜를 입으며, 이들 국가는 이 지역에서 최대 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 항암 화학요법의 광범위한 사용과 보험 급여 정책으로 북미 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 미국 의료서비스청(CMS)은 소아 종양학 보장 확대에 힘입어 2024년 메디케어 지출이 1억 2,500만 달러에 달했다고 밝혔습니다. 미국 FDA가 2023년에 고위험군 성인에 대한 라벨을 확대하면서 덱스라족산의 사용률이 더욱 증가하여 해당 지역의 시장 성장에 기여했습니다.
캐나다의 덱스라족산 시장은 주 정부의 의료 투자 증가에 힘입어 막대한 기회를 보유하고 있습니다. 정부 지원 자금과 암 발생 증가로 인해 이 시장은 연평균 6.2% 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 온타리오주는 2024년에 화학 요법 치료에 5,500만 달러(USD) 상당의 예산을 배정하여 적격 환자의 80% 이상을 치료했습니다. 또한, 캐나다 보건부는 덱스라족산의 높은 효능을 반영하여 소아용 안트라사이클린 사용을 의무화했습니다. 병원과의 대량 조달 계약의 영향으로 클리니젠 그룹의 토텍(Totect)은 46%의 시장 점유율로 선두를 달리고 있으며, 이는 이 부문의 사업을 더욱 성장시키고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 암 치료제를 포함한 의약품 분야에서 강력한 역량을 바탕으로 덱스라족산 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 암 환자 증가, 의료 접근성 확대, 그리고 정부의 적극적인 경영 전략 강화 정책 덕분에 아시아 태평양 지역은 이러한 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 이 지역 국가들은 암 치료에 심장 보호 요법을 적극적으로 도입하고 있으며, 이는 도입률 증가를 의미합니다. 따라서 이러한 요인들은 아시아 태평양 지역이 시장의 주요 리더로서 입지를 더욱 강화할 것입니다.
인도 시장은 공공 및 민간 의료 기관의 뛰어난 암 치료 제공에 대한 강력한 의지로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 이와 관련하여, 국가 보건부는 암 치료 및 의료기기 제조에 중점을 둔 의료 예산을 13% 증액했습니다. 덱스라족산과 같은 항암제에 부과되는 관세 외에도, 이러한 약물의 가격이 18% 이상 인하되어 전국의 모든 사람들이 이러한 약물을 이용할 수 있게 될 것으로 예상됩니다. 따라서 심장 보호 요법 사용 확대와 더불어 의료 서비스에 대한 중요성이 커지면서 국가 경제가 활성화되고 있습니다.
덱스라조산 시장을 장악하는 회사들
- 화이자
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- 클리니젠 그룹
- 히크마 파마슈티컬스
- 글랜드 파마 리미티드
- 마일란 N.V.
- 베링거 인겔하임 GmbH
- 테바 API
- 포톤 파마 솔루션즈
- 트랜소-팜 USA LLC
- 양쯔강 제약 그룹
- 알카미
- 오로빈도 파마 리미티드
- 시코르 소시에타 이탈리아나 코르티코스테로이드 Srl
- 룬드벡 파마
- 선전 하오루이 산업 개발 유한회사
- MSN 연구소
- 스털링 파마 솔루션즈
- 테코랜드 코퍼레이션
- 베이징 메소켐 테크놀로지
- 바이오케어 제약
덱스라족산 시장에 참여하는 기업들은 다양한 지역에서 글로벌 기업들 간의 경쟁이 치열해지는 것을 목격하고 있습니다. 화이자(Pfizer Inc.)와 히크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals)와 같은 선도 기업들은 지네카드(Zinecard)와 토텍트(Totect)와 같은 제품으로 탁월한 인지도를 얻고 있습니다. 또한, 개발도상국의 기업들은 증가하는 수요를 충족하기 위해 제조 역량을 강화하고 있습니다. 더 나아가 기업들은 협력, 규제 지원, 연구 투자를 통해 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다. 따라서 전 세계 여러 국가의 기업들이 끊임없이 노력한다면 시장은 가장 빠른 속도로 성장할 것입니다.
아래는 업계 주요 기업 목록입니다.
최근 동향
- 2024년 9월, 클리니젠 그룹과 컴벌랜드 파마슈티컬스는 안트라사이클린 혈관외 유출 치료제로 FDA 승인을 받은 덱스라족산 계열의 제품인 토텍트에 대한 미국 내 독점 판매 계약을 체결했습니다.
- 2024년 9월, FDA는 클리니젠의 토텍트에 대한 적응증 확대를 승인했습니다. 이 적응증에는 전이성 유방암 여성에서 독소루비신 투여와 관련된 심근병증의 발생률 및 중증도 감소가 포함되었습니다.
- Report ID: 2614
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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