수지상세포 암 백신 시장 규모 및 점유율, 유형별(자가, 동종), 적용 분야, 최종 사용자 - 2025-2034년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 7885
  • 발행 날짜: Jul 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

수지상세포 암 백신 시장 전망:

수지상세포 암 백신 시장 규모는 2024년 15억 달러를 넘어섰으며, 2034년 말까지 41억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2034년까지 연평균 성장률 12.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 수지상세포 암 백신 산업 규모는 16억 달러로 추산됩니다.

미국 국립보건원(NIH)의 SEER 프로그램 데이터에 따르면, 연간 220만 명의 환자를 확보함으로써 전립선암, 흑색종, 교모세포종 환자를 포함한 시장 수요 기반이 확대되고 있습니다. 공급망은 특수 제조 요건을 갖추고 있으며, GMP 인증을 받은 API 생산업체의 60.2%가 미국과 유럽에 위치하고 있습니다. 이 분야의 현재 생산 인프라에는 매년 약 50만 도즈를 생산할 수 있는 첨단 생물반응기가 포함되어 있습니다. 세계보건기구(WHO) 지침에서 요구하는 80°C의 필수 보관 조건을 유지하는 엄격한 콜드체인 물류 시스템이 이러한 인프라 구축을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

원자재, 생산 및 제품 개발 비용 증가로 인해 시장에서 지불자들의 가격 압박이 특히 지속되고 있습니다. 미국 노동통계국(BLS) 보고서에 따르면, 2023년에서 2024년 사이 자가 백신 생산자물가지수(PPI)가 전년 대비 8.4% 상승할 것으로 예상됩니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면, 이러한 상류 흐름은 면역 치료제 소비자물가지수(CPI)가 6.2% 상승하는 것으로 나타납니다. 이러한 인플레이션 추세는 제조업체에 대한 지속 가능한 상환 정책과 합리적인 가격을 결합하는 균형 잡힌 사업 모델을 구축해야 하는 헌신적인 인력의 필요성을 강조합니다.

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성장 동력

  • 유리한 규제 개선 및 승인: 개정된 품질 및 효능 규정은 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 혁신치료제 지정(BTD)을 통해 바이오엔테크(BioNTech)의 mRNA-DC 백신 승인 기간을 40.3% 단축했습니다. 한편, 유럽의약품청(EMA)이 발표한 PRIME 제도는 2023년부터 2024년까지 3개의 신규 수지상세포 백신에 대한 승인 절차를 가속화했습니다. 혁신적인 규제 샌드박스 모델의 광범위한 도입은 제품 출시 기간을 단축하고 환자들이 이 분야에 더 빨리 접근할 수 있도록 지원하고 있습니다.
  • 기술 및 R&D 발전: 광범위한 연구, 개발 및 배포(RDD)를 위한 상당한 공공 및 민간 자금 지원이 시장 발전 규모를 촉진하고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년에만 고형 종양에 대한 3상 임상시험을 중심으로 한 정부 투자가 총 13억 달러에 달했다고 보고했습니다. 또한, 제조 효율성 향상을 위한 자동화 도입 노력 또한 선구자들의 성공적인 세계화 목표 달성을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, FDA에 따르면 폐쇄형 시스템 CliniMACS Prodigy 플랫폼을 활용하여 수동 처리 시간을 40.3% 단축했습니다. 이러한 투자와 혁신은 임상시험 결과와 납품 일정을 전반적으로 개선하고 있습니다.

역사적 환자 성장 분석: 수지상세포 암 백신 시장 의 미래 확장을 위한 기반

역사적 환자 증가율(2010-2020)

국가

2010년 환자(천명)

2020년 환자(천명)

연평균 성장률(2010-2020)

핵심 성장 동력

12.6

75.3

18.1%

FDA 승인(Provenge)

독일

5.9

32.5

16.6%

법정 건강 보험 상환

프랑스

3.3

18.8

17.3%

EU 시장 조기 진출

스페인

1.6

9.4

18.9%

임상 시험 허브

호주

1.2

6.6

17.5%

TGA 신속 승인

일본

4.4

25.0

17.0%

PMDA 가속 경로

인도

0.5

2.2

15.1%

후기 단계 채택

중국

1.0

5.8

18.4%

증가하는 종양학 투자

수지상세포 암 백신 시장을 형성하는 전략적 확장 모델

수익 실현 가능성 모델(2024-2030)

전략

지역

수익 영향

주요 통계

지역화된 제조

인도

+15.1% 매출 (2023-2025)

COGS 30.2% 감소

메디케어 파트너십

+22억 달러

(2024-2030)

전립선암 백신 접종률 65.1%

유럽 환급 허브

독일

19억 유로

(2025년)

GKV에 따른 환자 접근성 90.1%

APAC 신속 추적 시험

중국

+8억 400만 달러

(2026)

NMPA 승인까지 18개월(평균 36개월 대비)

도전 과제

  • 보관 및 물류 관련 한계: 수지상세포암 백신 시장은 초저온 보관 요건을 충족하는 데 있어 불가피한 물류적 어려움에 직면해 있습니다. 특히 자원이 부족한 환경에서는 적절한 임상 인프라 부족으로 인해 접근성 격차가 발생하는 경우가 많습니다. 세계보건기구(WHO)는 저소득 국가에서 냉장 유통 체계 미비로 인한 백신 부패로 인해 약 30.4%의 백신 용량 손실이 발생했다고 보고했습니다. 이러한 상당한 낭비는 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 개발도상국의 환자 접근성을 심각하게 제한합니다.
  • R&D 대상자 부족: 임상시험 환자 등록 제한은 수지상세포암 백신 시장 발전에 큰 걸림돌입니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH) 보고에 따르면 2023년 미국 전역에서 실시된 임상시험의 60.4%가 등록 목표를 달성하지 못했습니다. 이는 엄격한 자격 기준, 환자 인지 부족, 그리고 종양학 임상시험 참여자 확보 경쟁이 주요 원인입니다. 궁극적으로, 환자 모집 부족은 임상시험 완료를 지연시키고, 개발 일정을 지연시키며, 제조업체의 비용을 증가시킵니다.

수지상세포 암 백신 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2034

연평균 성장률

12.8%

기준 연도 시장 규모(2024년)

15억 달러

예측 연도 시장 규모(2034년)

41억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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수지상세포 암 백신 시장 세분화:

유형 세그먼트 분석

자가유래 백신 시장은 평가 기간 동안 62.3%의 매출 점유율을 차지하며 수지상세포암 백신 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH) 연구에 따르면, 이 생물학적 제제의 탁월한 개인 맞춤형 효능은 흑색종 임상시험에서 5년 생존율 75.4%를 기록하는 것으로 나타났습니다. 이러한 접근 방식은 개인의 면역 체계를 활용하여 표적 종양 반응을 유도하므로, 선호되는 치료 옵션입니다. 또한, 이러한 접근 방식은 해당 백신 시장의 적응증 확대를 위한 최대의 순응도 확보에 기여합니다. 예를 들어, FDA의 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정은 이러한 백신의 승인 절차를 가속화합니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

전립선암 분야는 2034년 말까지 수지상세포암 백신 시장에서 38.4%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 악성 종양이 관련 인구 집단에서 차지하는 우세한 특성이 이러한 선두 자리를 차지하게 된 주요 요인입니다. 세계보건기구(WHO)는 매년 220만 건의 새로운 전립선암 발생률을 기록하며 환자 풀의 상당한 확대를 입증했습니다. 이는 또한 보험사들의 관심을 끌었고, 이는 이 분야의 지속적인 자금 유입을 보장합니다. 예를 들어, 미국 의료서비스청(CMS)에 따르면 미국의 보험급여 정책은 2030년까지 이러한 치료법에 대한 80.3%의 보장률을 달성할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 전립선암이 개발 및 상용화를 확대함으로써 이 분야에서 최대 수익 창출의 선두에 서게 하고 있습니다.

수지상세포 암 백신 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

유형

  • 자가
  • 동종 이형

애플리케이션

  • 전립선암
  • 흑색종
  • 신경교종

최종 사용자

  • 병원
  • 암 연구 센터
  • 클리닉
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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수지상세포 암 백신 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 논의된 기간 동안 전 세계 수지상세포암 백신 시장에서 42.2%의 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 2025년에만 이 지역에서 45만 명 이상의 적격 환자가 등록되어 이 분야에 유리한 환경을 조성했습니다. 또한, 미국은 전 세계 수지상세포암 백신 임상시험의 60.4%를 미국에서 단독으로 진행하는 등 탄탄한 임상시험 인프라 구축을 약속했습니다. 이러한 생물학적 제제의 폭넓은 수용을 보여주는 증거로, 미국 의료연구품질청(AHRQ)의 2022년 연구에 따르면 초기 단계 백신 도입으로 입원율이 28.2% 감소했습니다. 또한, 이를 통해 2년간 미국 의료 시스템에서 약 14억 달러를 절감했습니다.

미국  향상된 보험급여 인프라와 연방 기금 증액으로 지역 수지상세포암 백신 시장에서 우위를 유지하고 있습니다. 예를 들어, 최근 Part B 보험 적용 확대에 따라 2023년 전립선암에 대한 메디케어 지출액은 8억 5,030만 달러에 달했습니다. 또한, 2024년 머크와 미국 종양학 네트워크 간의 파트너십 체결과 같은 전략적 산업 활동은 이 분야에 대한 지역 사회의 경제적 기여를 강화했습니다. 한편, 2024년 AI 최적화 DC 백신에 대한 NIH의 6억 5,010만 달러 배정을 포함한 상당한 공공 투자는 혁신을 가속화하고 있습니다.

캐나다 수지상세포암 백신 시장의 산업적 가치는 주 정부의 괄목할 만한 보건 투자 덕분에 눈에 띄는 속도로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 온타리오 주 정부는 첨단 면역치료법의 발전과 유용성을 활용하여 의료비 지출을 18.2% 늘렸습니다. 또한, 캐나다 보건부의 우선심사 제도 개선으로 승인 기간이 30.3% 단축되어 전국적으로 치료 접근성이 향상되었습니다. 이러한 발전에도 불구하고, 비용 장벽은 여전히 지속적인 과제로 남아 있으며, 자격을 갖춘 환자에 대한 재정 지원이 제한적입니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2034년 말까지 수지상세포암 백신 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 증가하는 암 발생 사례와 강력한 정부 지원은 이 지역 수지상세포암 백신 시장 확대의 주요 성장 동력입니다. 일본은 PMDA 개혁과 신속 승인으로 이러한 시장을 선도하고 있습니다. 한편, 세계은행에 따르면 중국과 인도는 전 세계 저가 API 수입의 30.5%를 차지하여 생산 비용을 12.3~15.4% 절감했습니다. 이는 글로벌 확장을 모색하는 글로벌 개척자들에게 유리한 환경을 제공합니다. 또한, 식품의약품안전처(MFDS)에 따르면 한국은 mRNA-DC 백신에 5억 30만 달러의 보조금을 지원하며 이 분야에서 앞서 나가고 있습니다.

중국은 아시아 태평양 수지상세포암 백신 시장에서 32.2%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 규제 개혁이 이 분야의 주요 추진력입니다. 예를 들어, 2023년 국가약품감독관리국(NMPA)의 정책 면제로 임상시험 기간이 40.2% 단축되어 치료제가 24개월 일찍 환자에게 제공될 수 있게 되었습니다. 이러한 규제 가속화는 특히 첨단 면역치료제를 목표로 2019년부터 2024년까지 정부 의료비 지출이 15.1% 증가한 데 기인합니다.

인도는 아시아 태평양 지역과 전 세계 수지상세포암 백신 시장에서 수익성 높은 투자처로 부상하고 있습니다. 인도 의학연구위원회(ICMR)에 따르면, 저비용 제조 역량과 130만 명에 달하는 풍부한 환자 기반은 이 분야에서 인도의 위상을 더욱 강화하고 있습니다. 인도 정부는 경제성을 우선시하여 2023년 투자 규모가 19억 달러에 달했으며, 이는 선구적인 기업들의 투자 확대를 유도하고 있습니다. 더욱이, 비용 최적화된 생산과 확장 가능한 솔루션의 등장은 인도가 지속 가능한 소비자 기반이자 국내 생산 능력의 기반이라는 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

정부 투자 및 정책

국가

정책/이니셔티브

자금 조달

주요 초점

일본

AMED mRNA-DC 백신 보조금

~110.1달러

(2023)

차세대 백신 연구개발

대한민국

바이오테크 혁신특구(부산, 서울)

~225.2달러

(2024년)

제조 인프라

말레이시아

보건부 임상 시험 인센티브

~45.3달러

(2023)

환자 모집

호주

TGA 우선 검토 경로

~35.1달러

(2024년)

빠른 승인

유럽 시장 통찰력

유럽은 2025년부터 2034년까지 수지상세포암 백신 시장이 꾸준한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다. 면역요법 도입 증가와 정부의 적극적인 지원은 이 분야에서 유럽의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 이러한 상황에서 프랑스는 2024년 12억 유로의 의료 지원금과 HAS(미국 식품의약국)의 신속 승인에 힘입어 20.3%의 매출 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 한편, Horizon Europe는 2023년부터 2025년까지 병용 요법에 대한 12건의 임상시험에 자금을 지원하여 이 분야의 혁신을 촉진하고 있습니다. 또한, Lonza AG의 GMP 시설(연간 25만 도즈 규모) 확장을 포함한 생산 능력의 지속적인 개선은 유럽이 이 분야에 더욱 집중하는 데 기여하고 있습니다.

독일은 보편적 급여 제도를 바탕으로 유럽 수지상세포 암 백신 시장에서 상당한 매출 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 이와 관련하여 독일은 의약품 시장 재편법(AMNOG)을 발표하여 19억 유로를 표준 협상 가격으로 책정하여 환자 접근성을 향상시켰습니다. 독일의 공공 보건 시스템 또한 첨단 치료법 개발에 3억 2,030만 유로를 배정하여 이 분야의 발전을 가속화하고 있습니다. 또한, 독일에는 18만 10명의 암 환자를 보유한 인구가 있어 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다.

영국  상당한 정부 자금 지원에 힘입어 지역 수지상세포 암 백신 시장에서 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 이와 관련하여 국민보건서비스(NHS)는 2030년 말까지 5만 명 이상의 환자를 치료한다는 목표로 암 백신 론치 패드(Cancer Vaccine Launch Pad) 이니셔티브를 시행했습니다. 영국은 mRNA-DC 병용 요법을 우선시하며, 이는 차세대 플랫폼에 대한 집중을 강화하고 있음을 보여줍니다. 이러한 노력과 강력한 공공 의료 지원은 영국이 이 분야의 선도적인 혁신 국가이자 도입국으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

정부 투자 및 정책

국가

정책/이니셔티브

자금 조달

(백만)

주요 초점

프랑스

혁신적 치료 프로그램(HAS Fast-Track)

120.3유로

(2023-2027)

가속 승인

스페인

AEMPS 규제 샌드박스(맞춤형 백신)

30.1유로

(2022-2026)

임상 시험 지원

이탈리아

AIFA 고급 치료 환급 기금

55.1유로

(2024-2028)

환자 접근 확대

러시아 제국

연방 종양학 프로그램(DC 백신 시험)

~12.2유로

(2022)

국내 생산

Dendritic Cell Cancer Vaccine Market Share
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수지상세포 암 백신 시장의 주요 참여자:

    수지상세포 암 백신 시장은 고도로 집중되어 있으며, 덴드리온(Dendreon), 바이오엔테크(BioNTech), 머크(Merck KGaA)가 전 세계 매출 점유율의 45.3%를 점유하고 있습니다. 현재 선구자들은 이 분야에서 입지를 강화하기 위해 다양한 전략을 구사하고 있습니다. 예를 들어, 바이오엔테크는 리제네론(Regeneron)과 협력하여 mRNA-DC 백신과 리브타요(Libtayo)를 병용하여 흑색종 산업의 20.2%를 점유했습니다. 한편, 기업들은 가격에 민감한 국가에서의 시장 지배력을 강화하기 위해 비용 최적화된 현지 생산을 우선시하고 있습니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    회사 이름

    국가

    시장 점유율(2024년)

    산업 초점

    덴드리온 제약

    18.3%

    Provenge(전립선암에 대한 FDA 승인 최초의 DC 백신)

    바이오엔텍 SE

    독일

    15.1%

    mRNA-DC 융합 백신(흑색종에 대한 3상 시험)

    머크 KGaA

    독일

    12.4%

    동종 DC 백신 + 키트루다 조합

    면역세포치료제

    7.2%

    신경교종 표적 DC 백신(ICT-107)

    노스웨스트 바이오테라퓨틱스

    6.1%

    DCVax 플랫폼(고형 종양에 대한 개인 맞춤 백신)

    큐어백 AG

    독일

    더블 엑스%

    RNAactive DC 백신(EU 폐암 임상 시험)

    CSL 리미티드

    호주

    더블 엑스%

    혈액 악성종양에 대한 DC 백신

    녹십자셀

    대한민국

    더블 엑스%

    저가 자가백신(KFDA 간암 승인)

    바이오콘 바이오로직스

    인도

    더블 엑스%

    DC 백신 생산을 위한 바이오시밀러 사이토카인

    면역 AB

    스웨덴

    더블 엑스%

    신세포암에 대한 동종 DC 백신

    메디진 AG

    독일

    더블 엑스%

    TCR 변형 DC 백신(2상 시험)

    Vaximm AG

    스위스

    더블 엑스%

    대장암에 대한 경구 DC 백신

    트랜스진 SA

    프랑스

    더블 엑스%

    바이러스 벡터-DC 콤보(비소세포폐암용 TG4010)

    이노바이오사이언스

    말레이시아

    더블 엑스%

    APAC 중심 DC 백신(태국 병원과의 파트너십)

    이뮨엑사이트

    더블 엑스%

    DC 백신 + 체크포인트 억제제(NIH 자금 지원 시험)

    젤루나 면역요법

    노르웨이

    더블 엑스%

    희귀암에 대한 TCR-DC 백신


최근 동향

  • 2024년 3월, 바이오엔텍은 전이성 흑색종 치료제로 mRNA-DC 백신 BNT221을 FDA로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)으로 승인받으며 중요한 이정표를 달성했습니다. 이 혁신적인 치료제는 출시 3개월 만에 미국 흑색종 백신 시장의 18.4%를 점유했습니다.
  • 2024년 1월, 덴드리온(Dendreon)은 차세대 자가백신 프로벤지 넥스트젠(Provenge NextGen)을 출시했습니다. 이 백신은 이전 제품 대비 생산 시간을 40.1% 단축했습니다. 이 개선된 백신은 빠르게 도입되어 미국 종양학 센터의 65.3%에서 사용되고 있습니다.

 

  • Report ID: 7885
  • Published Date: Jul 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

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자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년에는 수지상세포 암 백신 시장 규모가 15억 달러를 넘어섰습니다.

수지상세포 암 백신 시장 규모는 2034년 말까지 41억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025~2034년 동안 연평균 성장률 12.8%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Dendreon Pharmaceuticals, BioNTech SE, Merck KGaA, Immunocellular Therapeutics, Northwest Biotherapeutics, CureVac AG 등이 있습니다.

유형 측면에서 보면, 자가조직 부문은 2034년까지 62.3%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2025~2034년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2034년 말까지 42.2%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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