협강 의료기기 시장 전망:
협측 장치 시장 규모는 2025년에 33억 7천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 78억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8.8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 협측 장치 산업 규모는 36억 4천만 달러로 추산됩니다.
키 협강 장치 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 만성 통증 유병률과 강력한 연방 의료 지출에 힘입어 38.40%의 점유율로 협측 장치 시장을 장악하며 2035년까지 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 인구 고령화, 구강암 유병률, 그리고 기술 발전에 힘입어 2026년부터 2035년까지 협측 장치 시장에서 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 통증 관리 부문은 관절염 및 신경병증성 통증에 대한 안전하고 효과적인 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 35.1%의 매출 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
- 구강 의료기기 시장의 42.3%를 차지하는 약물 전달 시스템 부문은 만성 통증 인구 증가에 따라 비오피오이드 통증 관리 및 금연 치료를 위한 설하 필름 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 재정 지원 범위 확대
- 혁신에 대한 적극적인 투자 및 참여
주요 과제:
- 지속적인 아웃소싱의 장애물
주요 기업:Pfizer Inc., Novartis AG, 3M Healthcare, Sun Pharmaceuticals, LTS Lohmann, Collegium Pharmaceutical, Dr. Reddy’s Laboratories.
글로벌 협강 장치 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 33억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 36억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 78억 3천만 달러
- 성장 전망: 8.8% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 38.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
전 세계적으로 구강 질환 인구 증가가 시장 성장의 주요 동력입니다. 이러한 인구학적 증가를 뒷받침하듯, 세계보건기구(WHO)는 2023년까지 전 세계적으로 36억 명 이상이 구강 질환을 앓고 있다고 보고했습니다. 이 중 매년 52만 10명 이상이 새롭게 암 진단을 받았습니다. 또한, 고령 인구의 경우 구강 질환 발병률이 더 높아, 급속한 고령화로 혁신적이고 환자 친화적인 치료 옵션이 급증하고 있습니다. 이러한 역학은 조기 진단 및 비침습적 치료 솔루션에 대한 지속적인 수요를 나타내며, 구강 질환 분야의 탄탄한 기반을 마련하고 있습니다.
지불자 가격의 지속적인 상승은 환자 집단에 대한 경제적 압력이 증폭되고 있음을 시사하며, 이는 협측 장치 시장의 광범위한 도입을 제한하고 있습니다. 이와 유사하게, 미국 노동통계국은 2023년에서 2024년 사이에 이 범주의 생산자물가지수(PPI)가 전년 대비 4.3% 상승한 것으로 나타났습니다. 이러한 상류 추세는 관련 의료 서비스의 소비자물가지수(CPI)에도 영향을 미쳐, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면 2024년에는 5.9% 상승할 것으로 예상됩니다. 이 분야에서 환자 접근성은 안정적인 현금 흐름을 유지하는 데 매우 중요하기 때문에, 관련 기업들은 지불자에게 보험 혜택을 제공하기 위해 보험금 지급 정책과의 연계에 주력하고 있습니다.
협강 의료기기 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 재정 지원 확대: 시장의 경제적 불균형 완화는 공인 투자자의 지속적인 자본 유입 필요성을 강조합니다. 따라서 여러 관리 기관이 이 부문에 대한 지출 규모를 늘리고 있습니다. 그 증거로, 2023년 이 상품에 대한 메디케어 순 지출은 전년 대비 9.1% 증가하여 13억 달러에 달했습니다. 마찬가지로, 독일 연방보건부에 따르면, 경구 점막 약물 투여에 대한 예산은 주사제에 대한 비용 효율적인 대안에 대한 대중의 접근성을 높이기 위해 2024년에 5억 4,760만 달러로 증가했습니다. 더욱이, 의료 환경에서 대량으로 제품을 조달하는 추세는 이 부문의 현금 유입을 확대하고 있습니다.
- 혁신에 대한 적극적인 투자 및 참여: 첨단 기술과 제품 설계를 통합하는 데 따른 임상적, 재정적 이점을 고려하여 공공 및 민간 기관 모두 구강 의료기기 시장의 광범위한 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 노바티스는 2023년에 금연 및 당뇨병 치료를 위한 생체 적합성 접착 필름 개발에 2억 30만 달러를 투자했습니다. 동시에, 2024년에는 미국 국립보건원(NIH)이 첨단 경구 약물 전달 시스템 개발을 위해 지원한 총 연구비가 12.3% 증가하여 3억 2,050만 달러를 기록했습니다. 또한, 차세대 기술의 도입은 해당 분야의 파이프라인 확장을 강화하고 있습니다.
도전 과제
- 지속적인 아웃소싱의 장애물: 재정적 고갈은 협측 장치 시장의 주요 장애물이며, 이는 필수 활성 의약품 성분(API) 공급망의 혼란과 변동성으로 인해 주로 발생합니다. 이와 관련하여 FDA는 미국에서 이 분야의 완제품 생산이 중국과 인도의 API 조달에 60.2% 이상을 의존하고 있다고 밝혔습니다. 이러한 의존도는 전반적인 치료 비용 상승에 큰 영향을 미쳐 궁극적으로 이 분야의 광범위한 도입을 저해합니다. 그러나 현지 생산 추세는 이러한 불균형을 상당히 완화했습니다. 예를 들어, 2023년 유럽 생산업체들은 API 조달을 독일로 이전함으로써 공급 차질을 90.2% 감소시켰습니다.
협강 의료기기 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
8.8% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
33억 7천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
78억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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협강 의료기기 시장 세분화:
제품 유형 세그먼트 분석
제품 유형 측면에서 약물 전달 시스템 부문은 평가 기간 동안 협강 장치 시장에서 42.3%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비오피오이드 통증 관리에 적합한 옵션으로서 전 세계적으로 설하 필름 사용이 확대되고 있는 것이 이 부문의 주요 성장 요인입니다. 따라서 만성 통증 환자 수가 증가하는 것은 이러한 시장 점유율 확대의 원동력입니다. 미국 국립보건원(NIH)은 만성 통증 환자 순인구의 22.5%가 중독성 보충제 대신 설하 필름을 선호하는 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 또한, 금연 치료에 이러한 제품이 광범위하게 활용되고 있다는 점은 국제적으로 인정받고 있으며, 이는 더 큰 수익 창출의 가능성을 넓혀줍니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
응용 분야를 기준으로, 통증 관리 부문은 논의된 기간 동안 협측 장치 시장에서 35.1%의 가장 높은 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 관절염 및 신경병증성 질환의 통증 증상을 관리하기 위한 더 안전하고 효과적인 치료법에 대한 엄격한 연구로 인해 이 부문은 전 세계 경구 약물 시장에서 선두 자리를 차지했습니다. 이는 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2024년까지 미국에서 협측 약물에 의존하는 환자 수가 1,830만 명에 달한다는 사실에서 확인할 수 있습니다. 또한, 이 부문은 여러 임상 시험을 통해 검증을 받았으며, 이를 통해 이 분야에 대한 강력한 입지를 확립했습니다. 예를 들어, 2023년 AHRQ 연구에 따르면 협측 필름 사용으로 응급실 방문이 15.3% 감소한 것으로 나타났습니다.
협강 의료기기 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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제품 유형 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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협측 장치 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미는 2035년 말까지 38.4%의 시장 점유율을 차지하며 세계 협측 장치 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 만성 통증과 오피오이드 중독의 증가는 이 제품에 대한 북미 지역의 독점적 지위를 강화하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2024년 북미에서 협측 필름 시술을 받을 수 있는 만성 통증 환자 수는 2,540만 명을 넘어섰습니다. 이는 협측 구성품을 포함한 속효성 비침습적 약물 전달 시스템에 대한 수요가 크게 증가했음을 의미합니다. 또한, 미국 및 캐나다와 같은 선진국의 보험사와 연방 정부로부터 막대한 자본이 유입되면서 이 분야의 북미 지역 리더십이 더욱 공고해지고 있습니다.
미국은 구강 내 장치 시장의 지역 매출 창출에 대한 지배적인 통제력을 강화하고 있습니다. 통증 관리, 구강 질환, 신경 질환에 대한 비침습적 치료 옵션에 대한 지출 증가는 미국이 이 분야에서 선두를 달리는 데 중요한 자산입니다. 그 증거로, CMS는 2020년부터 2024년까지 이 분야의 메디케이드 지출이 15.2% 증가했다고 기록했으며, 이는 130만 명의 적격 환자에게 추가 재정 지원을 제공했습니다. 더욱이, 미국 영토 내에서 이 분야의 지속적인 임상적 발견과 성과는 진보적인 무역 환경을 반영합니다. 이러한 혁신을 뒷받침하기 위해 FDA는 2024년에만 11개 이상의 관련 IoT 지원 장치를 승인했습니다.
캐나다 또한 협측 의료기기 시장의 탄탄한 성장을 보여주며 지역 경제에서 이 시장의 중요성을 강조하고 있습니다. 정부 기관의 지속적인 자금 지원이 이러한 성장의 주요 원동력입니다. 예를 들어, 2023년 온타리오 주 정부의 의료 예산 배정은 2021년 대비 18.4% 증가하여 총 33억 달러에 달했습니다. 또한, 저렴한 제네릭 의약품의 전국적인 수용은 이 분야의 글로벌 리더들에게 새로운 사업 기회를 열어주고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 캐나다 보건부는 첨단 의료에 대한 대중의 접근성을 높이기 위해 5개의 새로운 바이오시밀러 협측 필름 제네릭 의약품에 대한 판매 허가를 내주었습니다. 더욱이, 캐나다에서 원격 의료의 등장 또한 이 분야의 성장에 기여하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 2025년부터 2035년까지 전 세계 협측 장치 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 급속한 고령화, 구강암 유병률 증가, 그리고 앉아서 생활하는 생활 방식의 확산은 이 분야의 환자 수를 점진적으로 증가시키고 있습니다. 이에 따라 고위험 국가의 정부 당국은 광범위한 암 발생을 막기 위해 인식 제고 캠페인과 보조적인 사업들을 시작하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 한국과 말레이시아에서 시행된 전국적인 암 검진 프로그램은 진단용 협측 장치 시장의 성장을 촉진했습니다. 또한, 기술 선진국들은 IoT 기능을 통합하여 이러한 환경에서 혁신적인 사업 환경을 구축하고 있습니다.
중국 은 세계 협측 장치 시장에서 가장 큰 원자재 공급국 중 하나이며, 이는 지역 리더십을 강화하는 잠재력을 지니고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국이 수입한 순 협측 약물 전달 부품(13억 달러)의 40.3%가 중국에서 생산되었습니다. 또한, 중국의 탁월한 API 국산화 역량은 국내 수요의 70.4%를 충족하고 비용을 25.2% 절감합니다. 또한, 중국은 국가약품감독관리국(NMPA)에 따르면 2024년 150만 명이 넘는 환자를 치료하는 등 풍부한 환자층을 보유하고 있습니다. 더욱이, 중국은 이 분야에서 수익성 있는 사업을 운영하기에 유리한 환경을 갖추고 있습니다.
인도는 정부 당국의 강력한 지원과 구강 질환 유병률 증가에 힘입어 협측 장치 시장의 혁신 허브이자 대규모 소비자 기반으로 부상하고 있습니다. 이와 관련하여 NITI Aayog의 보고서에 따르면 인도의 연간 정부 의료 지원금은 2015년부터 2024년까지 크게 증가하여 19억 달러에 달했습니다. 또한, 국내 주요 기업들이 도움이 필요한 환자들에게 의료 서비스를 저렴하게 제공하기 위한 노력은 이러한 환경에서 의료 서비스 도입률을 높이고 있습니다. 같은 목표를 달성하기 위해 Sun Pharma는 2023년에 월 15.1달러의 저렴한 제네릭 협측 장치를 출시하여 250만 명의 환자에게 치료 접근성을 확대했습니다.
주요 협강 장치 시장 참여자:
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
현재 구강 내 장치 시장의 동향은 화이자, 노바티스, 3M의 공동 노력에 의해 크게 좌우되고 있으며, 이들은 전체 매출의 32.6%를 차지하고 있습니다. 이러한 주요 기업들은 각기 다른 지역적 상황에 맞춰 차별화된 전략을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 화이자는 2024년 FDA 승인을 받은 후 IoT 기반 스마트 패치에 대해 현재 시장 기준보다 15.2% 높은 프리미엄 가격을 적용하여 글로벌 사업의 수익 마진을 확대했습니다. 반면, 선 파마와 닥터 레디는 저비용 API 생산을 통해 인도와 같은 신흥 시장으로의 진출을 확대하고 있습니다.
이 개척자 집단의 주요 경쟁자는 다음과 같습니다.
|
회사 이름 |
시장 점유율(2024년) |
산업 초점 |
|
화이자 주식회사 |
12.6% |
오피오이드 대체 협측 필름, 니코틴 패치 |
|
노바티스 AG |
10.9% |
만성 통증을 위한 생체 접착 약물 전달 시스템 |
|
3M 헬스케어 |
9.3% |
구강 점막 약물 전달 필름 |
|
선제약 |
8.6% |
저렴한 제네릭 구강정 및 필름 |
|
LTS 로만 |
6.8% |
점막 약물 전달 패치 |
|
콜레기움 제약 |
더블 엑스% |
남용 방지용 구강 오피오이드 |
|
레디 박사의 연구실 |
더블 엑스% |
저렴한 협암 진단 장치 |
|
먼디파마 |
더블 엑스% |
통증 관리 협측 스프레이 |
|
테바제약 |
더블 엑스% |
일반 구강 약물 전달 시스템 |
|
프레제니우스 카비 |
더블 엑스% |
병원에서 시행하는 협측마취 |
|
히크마 제약 |
더블 엑스% |
간질에 대한 협측 미다졸람 |
|
루팡 리미티드 |
더블 엑스% |
항정신병제 협막 필름 |
|
엔도 인터내셔널 |
더블 엑스% |
수술 후 협측 통증 완화 |
|
CSPC 제약 |
더블 엑스% |
한의학 협부 패치 |
|
한미약품 |
더블 엑스% |
빠르게 녹는 협측 스트립 |
|
메인 파마 |
더블 엑스% |
호르몬 대체 구강정 |
|
듀오파마 바이오텍 |
더블 엑스% |
정부 입찰 구강 백신 |
|
마일란 |
더블 엑스% |
일반 구강 피임약 |
목재 바닥재 시장에서 각 회사가 다루는 분야는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 5월, Sun Pharma는 금연 보조제인 저렴한 니코틴 구강정 BuccTab-Nicotine을 출시했습니다. 이 제품은 인도 농촌 지역에서 18.4%의 도입률을 기록했습니다. 이는 또한 아시아 태평양 지역에서 5.2%의 매출 성장을 기록하는 데 기여하여 구강 장치 시장에서의 입지를 강화했습니다.
- 2024년 3월, 화이자는 만성 통증 치료를 위한 서방형 부프레노르핀 구강 필름 제제인 부칼필름-XR을 출시했습니다. 이 제품은 2024년 2 분기까지 미국 오피오이드 대체 약물 시장의 12%를 점유하여 FDA 승인 공고에 명시된 바와 같이, 오프라벨 설하정 사용을 20.4% 감소시켰습니다.
- Report ID: 7758
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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