아토르바스타틴 API 시장 전망:
아토르바스타틴 API 시장 규모는 2025년에 16억 8천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 30억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 6.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 아토르바스타틴 API 시장 규모는 17억 7천만 달러로 추산됩니다.
키 아토르바스타틴 API 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 아토르바스타틴 API 시장에서 62.8%의 점유율을 차지하고 있으며, 당뇨병 및 비만과 같은 생활 습관 관련 질환이 주요 원인으로 작용하고 있습니다. 2026년부터 2035년까지 의약품 수요 증가를 통해 북미의 시장 지배력은 더욱 강화될 것입니다.
- 유럽의 아토르바스타틴 API 시장은 합성 기술 혁신과 연속 생산을 통해 2035년까지 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 고콜레스테롤혈증 분야는 2035년까지 82.8%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 이는 아토르바스타틴의 LDL 콜레스테롤 및 심혈관 질환 위험 관리 효과를 입증하는 광범위한 임상 연구에 힘입어 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 정부 사업 및 보건 프로그램
- 연구 개발
주요 과제:
- 공급망 차질
- 대체 치료법의 등장
- 주요 기업:Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Anuh Pharma Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Ind-Swift Labs Ltd., Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd., Cadila Pharmaceuticals 등.
글로벌 아토르바스타틴 API 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 16억 8천만 달러
- 2026년 시장 규모: 17억 7천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 30억 7천만 달러
- 성장 전망: 6.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 62.8%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 중국, 인도, 독일, 일본
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르
Last updated on : 25 August, 2025
아토르바스타틴 API 시장은 고콜레스테롤혈증 발생률 증가로 인해 탄탄한 성장을 보이고 있습니다. 2022년 6월 발표된 NLM 논문에 따르면, LDL-C 환자 증가로 인한 장애보정수명(DAU)이 2019년에 9,860만 명에 달했습니다. 따라서 아토르바스타틴 API는 이러한 질환을 예방하는 데 도움이 되어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 심혈관 질환의 주요 위험 요인인 비만과 당뇨병을 포함한 생활 습관병의 유병률 증가로 아토르바스타틴 API에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2024년 10월 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 2022년에 702,880명이 심장 질환으로 사망했습니다. 이는 사망자 5명 중 1명에 해당합니다.
또한, 고령 인구 증가는 만성 질환 유병률을 더욱 높이고 효율적인 지질 저하 요법에 대한 수요를 증가시키는 또 다른 요인입니다. 2023년 NLM 기사에 발표된 WHO 데이터에 따르면, 전 세계 고콜레스테롤 유병률은 39%였으며, 이 중 남성이 37%, 여성이 40%를 차지했습니다. 예방 의료에 대한 인식이 높아지고 건강한 콜레스테롤 수치를 유지하는 것이 중요하다는 인식 또한 환자와 의료 전문가 모두 예방적 치료를 선호하는 경향을 보임에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 약물 전달 시스템 혁신과 병용 요법의 발전으로 효능과 환자 순응도가 향상되면서 아토르바스타틴 API 시장이 더욱 확대되었습니다.
아토르바스타틴 API 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 정부 정책 및 보건 프로그램: 아토르바스타틴 API 시장의 성장세는 정부 지원 보건 프로그램과 정책을 통한 필수 의약품 접근성 향상에 힘입어 뒷받침됩니다. 콜레스테롤 관리 교육 및 아토르바스타틴과 같은 스타틴 치료제에 대한 재정적 인센티브를 통해 이러한 예방 전략은 더 많은 환자들이 검증된 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있도록 할 수 있습니다. 2021년 8월 발표된 PIB 데이터에 따르면, 인도의 API 국내 생산 증대를 위한 수출량(3조 9,047,600톤)이 수입량(3조 2,433,100톤)을 초과했습니다. 이는 아토르바스타틴 API에 대한 수요를 국가 보건 의제의 필수 요소로 촉진합니다.
- 연구 개발: 아토르바스타틴 API 시장의 핵심 원동력은 혁신을 통해 약물의 치료적 적용 범위를 확장할 수 있는 철저한 연구 개발입니다. 또한, 새로운 약물 전달 시스템 및 병용 요법을 포함한 제형 기술 발전으로 환자의 순응도를 높이고 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 2024년 4월, 프랄루엔트(알리로쿠맙) 주사제가 고콜레스테롤 소아 환자 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 이를 통해 환자들은 LDL-C 수치를 훨씬 일찍 낮추고 조절할 수 있게 되었습니다. 이러한 연구 개발에 대한 헌신은 새롭고 개선된 아토르바스타틴 제형 개발을 지원할 뿐만 아니라, 포화된 시장에서 제조업체의 입지를 강화할 것입니다.
도전 과제
공급망 차질: 아토르바스타틴 API 시장은 COVID-19 팬데믹과 지정학적 긴장으로 인한 공급망 차질로 인해 엄청난 어려움에 직면했습니다. 이로 인해 원자재 조달 지연, 제조 병목 현상, 운송비 증가가 발생하여 궁극적으로 아토르바스타틴 공급에 영향을 미칩니다. 또한, 제약 회사들은 꾸준한 생산 유지에 어려움을 겪고 있으며, 이는 시장 부족으로 이어질 수 있습니다. 핵심 중간체 공급업체 수 감소는 취약성을 증가시켰으며, 향후 회복탄력성을 구축하고 더욱 안정적인 공급망을 확보하기 위해 조달 전략을 재검토해야 합니다.
대체 요법의 등장: 아토르바스타틴 API 시장의 주요 과제는 대체 요법입니다. 대부분의 대체 요법은 새로운 작용 기전에 기반하고 환자의 순응도를 높이기 때문입니다. 소비자들 사이에서 전체론적이고 개인화된 의학에 대한 선호도가 높아짐에 따라, 천연 보충제, 식이 요법, 새로운 지질 저하제와 같은 새로운 옵션들이 이를 빠르게 대체하고 있습니다. 이러한 변화는 아토르바스타틴의 시장 점유율을 감소시키고 제약 회사들이 경쟁력 강화를 위해 제품 혁신을 추진하도록 압박할 것입니다. 이러한 대체 요법에 대한 관심 증가는 궁극적으로 아토르바스타틴의 기존 시장 주도권을 잠식하고, 스타틴의 마케팅 전략 및 연구 투자를 재평가하게 만들 수 있습니다.
아토르바스타틴 API 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
16억 8천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
30억 7천만 달러 |
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지역 범위 |
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아토르바스타틴 API 시장 세분화:
적용(고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 이상지질혈증)
고콜레스테롤혈증 부문은 2035년 말까지 약 82.8%의 아토르바스타틴 API 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 LDL 콜레스테롤 및 관련 심혈관 질환 위험 관리에 효과적인 것으로 입증된 아토르바스타틴에 대한 광범위한 임상 연구 데이터에 힘입은 것입니다. 예를 들어, 2024년 5월, 아스트라제네카와 CSPC Pharmaceutical Group Ltd(CSPC)는 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 아스트라제네카의 심혈관 포트폴리오는 더욱 강화되어 만성 심혈관 질환의 주요 위험 요인 해결에 기여할 것입니다. 심혈관 질환 예방의 필수 요소로서 콜레스테롤 관리에 대한 의료 전문가들의 관심이 급증함에 따라 아토르바스타틴 API 수요도 더욱 증가하고 있습니다.
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애플리케이션 |
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Vishnu Nair
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아토르바스타틴 API 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 아토르바스타틴 API 시장은 2035년 말까지 62.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병과 비만과 같은 생활 습관병의 유병률 증가로 효율적인 콜레스테롤 저하 치료제에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 상황은 이 지역 제약 회사들이 아토르바스타틴 API 개발 및 생산에 투자하도록 이끌었고, 이를 통해 제품 라인을 다각화하고 환자의 필수 의약품 접근성을 향상시킬 수 있었습니다.
캐나다 아토르바스타틴 API 시장은 API 치료제 연구 개발 인프라 확대로 인해 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월, 피라말 파마 리미티드(Piramal Pharma Limited)의 파마 솔루션즈(Pharma Solutions) 사업부는 새로운 API 공장을 준공했습니다. 이 시설은 온타리오주 오로라에 있는 본사 내에 위치해 있습니다. 선도적인 CDMO(의약품 위탁개발생산) 기업 중 하나인 피라말 파마는 고품질 의약품을 시장에 공급하는 것을 목표로 합니다.
미국 아토르바스타틴 API 시장은 신약 개발 및 승인에 대한 정부 기관 및 단체의 지원에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월, Biocon Biologics India Ltd.와 Mylan NV는 Semglee를 바이알 및 프리필드 펜 형태로 미국 시장에 출시한다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 Semglee가 사노피의 란투스와 동일한 적응증에 대해 승인되었으며 아미노산 서열도 동일함을 확인했습니다. 따라서 이러한 동기는 치료에 유리한 환경을 조성하는 데 기여합니다.
아시아 태평양 시장 분석
유럽의 아토르바스타틴 API 시장은 점차 성장하고 있으며, 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 생산자들은 연속 생산 및 합성 기술 발전과 같은 혁신을 통해 생산 비용을 절감하고 일관된 제품 품질을 보장할 수 있습니다. 이러한 기술 발전은 전 세계적으로 증가하는 아토르바스타틴 수요를 충족하는 동시에 점점 더 엄격해지는 규제를 준수하는 데 필수적입니다. 이러한 시장 변화는 제약 제조 분야에서 품질과 효율성 향상을 향한 더 큰 움직임을 시사합니다.
중국 아토르바스타틴 API 시장은 만성 질환 환자 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. IDF의 2022년 통계에 따르면 2021년 중국 당뇨병 환자는 1억 4,100만 명이었습니다. 중국의 높은 당뇨병 및 비만 인구는 선진적이고 안전한 API 약물 개발에 더욱 집중하게 만들었습니다. 또한, WHO 분석에 따르면 중국 정부는 API 제조 시설 확장 및 설립을 위해 중앙 계획 경제에서 시장 중심으로 경제를 전환했습니다. 예를 들어, 2022년 6월, 우시 STA는 장쑤성에 고효능 활성 제약 성분을 위한 새로운 시설을 개장했습니다. 이 회사는 고효능 API 공정 연구 개발 서비스 수요 증가에 대응하여 창저우 시설을 확장했습니다.
인도는 아토르바스타틴 API 시장에서 무수한 성장 기회를 창출하고 있습니다. 아토르바스타틴의 특허 만료와 제네릭 의약품의 급증으로 비용이 크게 절감되고 공급이 확대되고 있기 때문입니다. 아토르바스타틴 API 고객 기반은 확대되고 있으며, 제네릭 시장의 확대로 경쟁이 심화되고 있습니다. 전 세계적으로 주요 제네릭 의약품 생산업체들이 존재하며, 전 세계 제네릭 의약품 수요의 20%를 차지하고 있습니다. 2023년 1월 발행된 Invest India 기사에 따르면, 인도의 API 산업은 WHO 사전적격성평가(PQ)를 받은 API의 약 57%를 차지하며 세계 3 위의 시장 점유율을 기록했습니다.
아토르바스타틴 API 시장의 주요 참여자:
- 센트리언트 제약
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 테바 제약 산업 유한회사
- 선제약산업주식회사
- 모어펜 연구소 유한회사
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- 아누파마 주식회사
- 주빌런트 라이프 사이언스 유한회사
- 인디-스위프트 랩스 유한회사
- Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
- 카딜라 제약
API 제조를 위한 틈새 역량에 대한 필요성으로 인해 제약 회사들은 자체 시설에서 생산하는 대신 생산 활동을 아웃소싱하는 방식을 채택하고 있습니다. 이러한 변화는 향후 몇 년간 아토르바스타틴 API 시장의 주요 업체들에게 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월, 머크(Merck & Co.)는 성인에게 사용되는 경구용 PCSK9 억제제인 MK-0616을 개발했습니다. 이 약물은 2023년에 임상시험을 완료했으며, 미국심장학회(American College of Cardiology)에서 개최된 제72회 연례 학술대회와 세계심장학회(World Congress of Cardiology)를 포함한 여러 학술대회에서 발표되었습니다. 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 캠버 파마슈티컬스(Camber Pharmaceuticals)는 아토르바스타틴 칼슘정 USP를 자사 제품군에 추가한다고 발표했습니다. 이 정제는 10mg이 함유된 90정, 500정, 1000정 용량으로 출시됩니다.
- 2023년 6월, CMP Pharma, Inc.는 아토르발릭(아토르바스타틴 칼슘) 경구 현탁액 20mg/5mL이 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 아토르바스타틴 경구용 액제라고 발표했습니다. 이를 통해 고콜레스테롤혈증과 심장 질환 또는 뇌졸중의 특정 위험 요인을 치료할 수 있습니다.
- Report ID: 6919
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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