Perspectives du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
Le marché de l'albumine sérique humaine recombinante représentait plus de 101,38 millions USD en 2025 et devrait atteindre 227,11 millions USD d'ici 2035, avec un TCAC de plus de 8,4 % sur la période de prévision, soit entre 2026 et 2035. En 2026, la taille du marché de l'albumine sérique humaine recombinante est estimée à 109,04 millions USD.
Clé Albumine sérique humaine recombinante Résumé des informations sur le marché:
Points forts régionaux :
- L'Amérique du Nord détient 40,00 % du marché de l'albumine sérique humaine recombinante, grâce à des établissements de santé performants et à de solides contributions à la R&D biopharmaceutique, favorisant ainsi la croissance d'ici 2035.
- Le marché de l'albumine sérique humaine recombinante en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide d'ici 2035, en raison de l'augmentation des maladies chroniques et de la demande de thérapies innovantes.
Informations sur le segment :
- Le segment de l'albumine sérique humaine recombinante devrait détenir une part de marché de 43,50 % d'ici 2035, grâce à la forte capacité de production de protéines de Pichia pastoris avec le promoteur AOX1.
Principales tendances de croissance :
- Fréquence croissante des maladies du foie
- Croissance du secteur biopharmaceutique
Défis majeurs :
- Dépenses importantes liées au processus de production
- Réglementation et procédures de fabrication strictes
- Acteurs clés :Albumin Bioscience, Lazuline Bio, HiMedia Laboratories., InVitria.
Mondial Albumine sérique humaine recombinante Marché Prévisions et perspectives régionales:
Taille du marché et projections de croissance :
- Taille du marché 2025 : 101,38 millions USD
- Taille du marché 2026 : 109,04 millions USD
- Taille du marché projetée : 227,11 millions USD d'ici 2035
- Prévisions de croissance : TCAC de 8,4 % (2026-2035)
Dynamiques régionales clés :
- La plus grande région : Amérique du Nord (part de 40,2 % d'ici 2035)
- Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
- Pays dominants : États-Unis, Allemagne, Japon, Royaume-Uni, France
- Pays émergents : Chine, Inde, Brésil, Russie, Mexique
Last updated on : 26 August, 2025
La croissance du marché de l'albumine sérique humaine recombinante (rHSA) est attribuée au besoin croissant de substituts hautement transparents et sûrs à l'albumine dérivée du plasma. Par ailleurs, les albumines sont des protéines globulaires fréquemment présentes dans le blanc d'œuf, le plasma sanguin, les plantes et le lait. L'albumine sérique est la protéine la plus abondante dans le plasma sanguin de tous les vertébrés. Selon un article de la NLM d'août 2021, l'albumine sérique humaine (HSA) présente une concentration plasmatique de 35 à 50 mg/mL, une demi-vie estimée à 19 jours et est présente dans les espaces extravasculaires et intravasculaires. Elle régule la pression oncotique et le pH du sang, ce qui constitue une forte demande pour le marché mondial.
Par ailleurs, l'expansion du marché de l'albumine sérique humaine recombinante dépend fortement de la disponibilité de l'albumine dans les pays développés et en développement. Ceci est toutefois rendu possible grâce à l'exportation et à l'importation continues de différentes variétés d'albumine, notamment les albuminates, les albumines non dénommées ailleurs et d'autres dérivés de l'albumine. Selon le rapport 2023 de l'OEC, la valorisation mondiale de toutes ces catégories d'albumine s'élève à 2,4 milliards de dollars américains, ce qui en fait le 1 266e produit le plus échangé au monde, avec une complexité de produit de 0,3. Par ailleurs, les États-Unis sont le principal exportateur, avec une valorisation de 651 millions de dollars américains, et la Chine est le principal importateur, avec 351 millions de dollars américains, ce qui laisse entrevoir des perspectives optimistes quant à l'évolution du marché.
Exportation/Importation d'albuminates, d'albumines et de dérivés d'albumine
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Pays |
Exportation |
Importation |
|
États-Unis |
651 millions USD |
130 millions USD |
|
Allemagne |
343 millions USD |
- |
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Nouvelle-Zélande |
252 millions USD |
- |
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Danemark |
USD 222 millions |
- |
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Pays-Bas |
186 millions USD |
183 millions USD |
|
Chine |
- |
351 millions USD |
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Japon |
- |
273 millions USD |
|
Inde |
- |
141 millions USD |
Source : OEC 2023
Moteurs de croissance et défis du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
Moteurs de croissance
-
Augmentation de la prévalence des maladies hépatiques : L’augmentation de la prévalence de cette maladie constitue un facteur de croissance majeur pour le marché mondial de l’albumine sérique humaine recombinante. Selon le rapport d’avril 2024 de l’Office for Health Improvement and Disparities, le taux de mortalité en Angleterre a augmenté d’environ 40 % en raison des maladies hépatiques. De plus, le taux de décès prématuré dû aux maladies hépatiques alcooliques était de 11,6 pour 100 000 habitants en 2022, soit une augmentation de 61,3 %. Par ailleurs, le taux d'hospitalisation a augmenté en 2023 pour atteindre 155,2 pour 100 000 habitants, stimulant ainsi la demande du marché.
-
Croissance du secteur biopharmaceutique : L'expansion du marché de l'albumine sérique humaine recombinante dépend fortement du développement continu de l'industrie biopharmaceutique à travers les pays. Par exemple, en janvier 2025, Lutris Pharma a annoncé l'obtention d'un financement de 30 millions de dollars américains pour assurer le développement de LUT014. Il s'agit d'un gel topique avancé destiné à réduire les éruptions cutanées induites par l'EGFRi, un effet secondaire fréquent de ces thérapies anticancéreuses. Il s'agit d'une contribution majeure à l'ensemble du secteur, qui a un impact positif sur le marché.
Défis
-
Dépenses importantes liées au processus de production : Il s'agit de l'un des principaux défis du marché international de l'albumine sérique humaine recombinante. La production implique des procédures biotechnologiques complexes, notamment des systèmes d'expression protéique non conventionnels et la technologie de l'ADN recombinant. Ces dernières nécessitent des financements importants pour la recherche et le développement, une main-d'œuvre extrêmement dévouée et des équipements modernes, ce qui engendre des coûts de production élevés et freine la croissance du marché.
-
Réglementation et procédure de fabrication strictes : Des politiques strictes sont impérativement respectées lors de la fabrication de rHSA. Ces politiques nécessitent un personnel spécialisé et des investissements en recherche et développement, ce qui complexifie le processus de fabrication. De plus, le maintien de la biosécurité constitue un autre obstacle pour le marché de la sérumalbumine humaine recombinante : il nécessite une optimisation de la production et des niveaux élevés d'expression protéique pour répondre aux préoccupations de sécurité. Tous ces facteurs freinent efficacement le marché et freinent son expansion.
Taille et prévisions du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Année de base |
2025 |
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Période de prévision |
2026-2035 |
|
TCAC |
8,4% |
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Taille du marché de l'année de base (2025) |
101,38 millions USD |
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Taille du marché prévue pour l'année (2035) |
227,11 millions USD |
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Portée régionale |
|
Segmentation du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
Source (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae, Oryza Sativa)
Selon la source, le segment Pichia pastoris devrait représenter environ 43,5 % du marché de l'albumine sérique humaine recombinante d'ici 2035. Dans un article publié par la NLM en novembre 2022, la production de protéines recombinantes par Pichia pastoris est fortement stimulée par le promoteur AOX1. Cela permet d'atteindre plus de 10 g/L, soit l'équivalent de 30 % des protéines cellulaires totales, stimulant ainsi efficacement la croissance du segment. Par conséquent, son utilisation est de plus en plus répandue grâce à sa capacité à récolter des cultures à haute densité et à produire des protéines multiformes présentant un repliement et des altérations post-traductionnelles appropriés, stimulant ainsi positivement le marché.
Application (Milieux de culture cellulaire, thérapie par cellules souches, formulations médicamenteuses, cryoconservation)
Sur la base de cette application, le segment des milieux de culture cellulaire sur le marché de l'albumine sérique humaine recombinante devrait afficher un TCAC d'environ 39,2 % d'ici 2035. Selon un rapport de Research Nester, le marché mondial des milieux de culture cellulaire devrait représenter une part importante des revenus d'ici la période prévue. En outre, l’utilisation de rHSA dans ce segment est extrêmement critique en raison de sa capacité à soutenir l’évolution cellulaire, à alléger les protéines et à contrôler la compression osmotique. De plus, il est utilisé comme complément dans différents types de milieux de culture cellulaire, notamment pour les lignées cellulaires de mammifères, les cellules souches et les hybridomes, imitant ainsi les fonctions biologiques de l'albumine, sans infection par les bases dérivées du sang.
Notre analyse approfondie du marché mondialinclut les segments suivants :
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Source |
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Application |
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Fin Utilisation |
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Vishnu Nair
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Analyse régionale du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
Analyse du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait représenter environ 40,2 % du chiffre d'affaires du marché de la sérumalbumine humaine recombinante d'ici fin 2035. La disponibilité d'établissements de santé performants et le soutien d'organismes de réglementation favorisent l'innovation et les avancées nécessaires à l'expansion du marché dans la région. De plus, la contribution dynamique des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques, grandes et petites, fortement investies dans la recherche et le développement biopharmaceutiques, contribue à stimuler la croissance du marché.
Le marché de la sérumalbumine humaine recombinante aux États-Unis est porté par l'implication d'organisations internationales. Par exemple, en février 2025, Zydus Lifesciences Ltd. a annoncé que sa filiale, Zydus Lifesciences Global FZE, avait conclu un accord exclusif de commercialisation, d'approvisionnement et de licence avec Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd pour BEIZRAY, une injection de docétaxel solubilisé à l'albumine 505(B)(2) destinée au marché américain. Beihai sera responsable de l'approvisionnement et Zydus se chargera de la commercialisation du produit dans le pays, élargissant ainsi le marché.
Le marché canadien de l'albumine sérique humaine recombinante consolide progressivement sa place grâce aux investissements des organismes gouvernementaux et administratifs. En février 2025, le gouvernement canadien a financé plus de 2,3 milliards de dollars américains dans 41 projets des secteurs thérapeutique, vaccinal et manufacturier afin de stimuler l'innovation dans les sciences de la vie. Par ailleurs, en février 2023, Protein Industries Canada a reçu un financement fédéral de 150 millions de dollars américains sur cinq ans pour soutenir le développement et l'innovation des organisations afin de commercialiser leurs produits les plus récents. Grâce à ces contributions, le marché devrait connaître un développement positif dans le pays.
Statistiques du marché Asie-Pacifique
La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché de l'albumine sérique humaine recombinante au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l'apparition de maladies chroniques et la forte demande de thérapies innovantes stimulent fortement le développement du marché dans la région. Selon un article de la NLM de janvier 2022, la prévalence globale des maladies rénales chroniques dans la région se situe entre 7 % et 34,3 %, avec environ 434,3 millions d'adultes atteints de cette maladie. Cela inclut également 65,6 millions de personnes atteintes de la forme avancée de la maladie, ce qui stimule la demande.
Le marché de l'albumine sérique humaine recombinante en Inde est en pleine croissance en raison de la prévalence croissante du sepsis. Selon un article de la NLM de juin 2022, une étude clinique a été menée auprès de patients adultes du pays afin d'estimer le taux d'incidence du sepsis. L'étude a révélé que sur 677 patients, 382, soit 56,4 %, souffraient de cette maladie. De plus, l'incidence du sepsis de type 2 était de 46,2 % et celle du sepsis de type 3 de 33,2 %, avec une concordance nominale. De plus, les micro-organismes les plus fréquemment retrouvés chez ces patients comprenaient 77,9 % d'infections bactériennes et 14,1 % d'infections fongiques. Cela explique le besoin croissant de rHSA dans le pays, stimulant ainsi la croissance du marché.
Le marché de l'albumine sérique humaine recombinante en Chine connaît un essor considérable grâce à l'intérêt et au développement constants de la rHSA, en raison de la forte demande et des limitations liées à l'extraction de l'HSA obsolète du plasma humain. Par ailleurs, les entreprises de biotechnologie prennent des initiatives pour vendre leurs installations en exploitation dans le pays afin d'élargir le marché. Par exemple, en septembre 2024, la société australienne CSL Limited a conclu un accord avec Chengdu Rongsheng Pharmaceutical pour la cession de sa gamme de plasma et de ses activités de traitement fractionné de Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products pour 185 millions de dollars américains, une décision stratégique visant à assurer sa croissance.
Principaux acteurs du marché de l'albumine sérique humaine recombinante :
- ACROBiosystems
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Abcam Limited.
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- Albumin Bioscience
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia Laboratories.
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Grifols
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health and Biologicals
Les acteurs du marché de l'albumine sérique humaine recombinante participent activement à la fourniture des produits et services les plus récents par le biais d'accords, de collaborations, de partenariats et de fusions-acquisitions. Par exemple, en janvier 2025, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. a annoncé l'octroi du brevet n° EP3583125 B1, Protéines de fusion du domaine de liaison à l'albumine, par l'Office européen des brevets (OEB). Ceci couvre la technologie de liaison à l'albumine entièrement humaine (FHAB) de Sonnet et comprend des protéines thérapeutiques combinées qui utilisent la FHAB pour le ciblage et le maintien des tumeurs, ainsi que pour une pharmacocinétique prolongée.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
Développements récents
- En décembre 2024, Grifols a communiqué les principales données de son essai clinique de phase 3 PRECIOSA, évaluant le potentiel d'un traitement à long terme par albumine avec Grifols Albutéine chez des patients atteints de cirrhose décompensée et d'ascite.
- En juin 2024, Dyadic International, Inc. a conclu un partenariat avec Proliant Health and Biologicals pour le développement et la commercialisation de l'albumine recombinante. Dans le cadre de cet accord, Dyadic a reçu un paiement de 1,5 million de dollars américains et a accepté de partager les bénéfices de Proliant issus de la vente de produits d'albumine recombinante sans animaux, fabriqués à partir des plateformes microbiennes fongiques filamenteuses de Dyadic.
- Report ID: 7478
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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