Perspectiva del mercado de CRO en vivo:
El tamaño del mercado de CRO in vivo se valoró en USD 6.230 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 13.700 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 8,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de CRO in vivo se estima en USD 6.690 millones.
Clave In Vivo CRO Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Norteamérica posee una participación del 55,20 % en el mercado de CRO in vivo, impulsada por la disponibilidad de instalaciones biotecnológicas, la innovación en medicamentos y los estudios clínicos para el desarrollo de fármacos, lo que garantiza un sólido crecimiento para 2035.
- Se prevé que el mercado de CRO in vivo de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento para 2035, debido al aumento de la población, el desarrollo de la industria farmacéutica y la creciente incidencia de enfermedades que impulsan la innovación en medicamentos.
Perspectivas del segmento:
- Se espera que el segmento de roedores alcance más del 86,4 % del mercado para 2035, impulsado por la similitud biológica de los roedores con los humanos en aplicaciones de investigación.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aceptación de CRO en ensayos clínicos
- Adopción de tecnología
Principales desafíos:
- Control limitado de la investigación
- Comunicación deficiente del proyecto
- Actores clave: IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec.
Global In Vivo CRO Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 6230 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 6690 millones de dólares
- Tamaño proyectado del mercado: 13700 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 8,2 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 55,2 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
- Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
Last updated on : 25 August, 2025
La organización de investigación por contrato (CRO) es una organización independiente que garantiza servicios de investigación y ensayos clínicos a agencias gubernamentales, fundaciones académicas, biotecnología y dispositivos médicos. Además, ha aumentado la necesidad de tecnologías y medicamentos de arsenal para el campo de la dermatología, en relación con el cáncer de piel, lo que se espera que impulse el campo hasta aproximadamente USD 34.500 millones en 2023, según lo declarado por la NLM en septiembre de 2022. Por lo tanto, es responsabilidad de las CRO actuar en nombre de los patrocinadores de estudios para garantizar la operación ética y eficiente de los ensayos clínicos, impulsando así el crecimiento del mercado a nivel mundial.
Además, la investigación de moléculas pequeñas impulsa la investigación y el desarrollo de fármacos, lo que impulsará el mercado de las CRO in vivo. Sin embargo, los fármacos de moléculas pequeñas pueden ser costosos, especialmente en países en desarrollo. En este sentido, un estudio realizado por Medicine in Drug Discovery en marzo de 2021 indicó que el precio de un vial de adalimumab para el pagador era de USD 1.000. Actualmente, el costo ha aumentado de 18.900 millones de dólares a 15.200 millones de dólares. Además, las terapias basadas en la investigación suelen tener un rango de precios de entre 10.000 y 40.000 dólares anuales. Estos gastos, si bien representan un desafío para los países de bajos ingresos, están impulsando eficazmente el mercado de CRO in vivo a nivel mundial.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de CRO in vivo:
Impulsores del Crecimiento
-
Aceptación de las CRO en ensayos clínicos: El desarrollo clínico se ha convertido en un aspecto desafiante de la industria de la salud, lo que ha propiciado el surgimiento de las CRO para garantizar la seguridad y eficacia de los ensayos clínicos de procedimientos médicos. Por ejemplo, en febrero de 2025, Novotech firmó un Memorando de Entendimiento (MOU) con el Hospital Cristiano Wonju Severance para establecer una colaboración estratégica pionera centrada en mejorar la investigación clínica y los avances médicos. Ambas organizaciones buscan mejorar la calidad de los ensayos clínicos y contribuir a la expansión de las terapias radicales y la atención al paciente, impulsando así el mercado de las CRO in vivo a nivel mundial.
- Adopción de tecnología: La implementación tecnológica está impulsando el descubrimiento de fármacos, lo que a su vez impulsa el mercado de las CRO in vivo. Esto da como resultado la integración de ensayos descentralizados, la gestión y el reclutamiento de pacientes basados en tecnología, y el suministro de biosimulación, así como de dispositivos portátiles. Además, importantes compañías farmacéuticas han adoptado la tecnología más avanzada para ensayos clínicos. Por ejemplo, en julio de 2024, Veridix AI, parte del Grupo Emmes, anunció su alianza con Miimansa AI para revolucionar la investigación clínica con la adopción de inteligencia artificial (IA).
Desafíos
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Control limitado de la investigación: Las CRO suelen limitar la capacidad de una empresa para ajustar los estudios preclínicos a los objetivos de desarrollo. Asimismo, las organizaciones médicas reducen su capacidad para permitirles tomarse la libertad de llevar a cabo procesos clínicos originales y diversos. Asimismo, se ha producido una transición de modelos de servicios completos externalizados (FSO) a modelos de proveedores de servicios funcionales (FSP), lo que ha afectado negativamente las oportunidades de ingresos. Esto ha suscitado inquietudes sobre fusiones y adquisiciones, lo que ha provocado la disminución de los servicios de FSO y, por consiguiente, una limitación del crecimiento del mercado.
- Comunicación deficiente en proyectos: La falta de estructura y claridad, junto con modelos de comunicación ineficaces, son desafíos que afectan negativamente al mercado de CRO in vivo. Además, las expectativas incumplidas, la pérdida de tiempo debido a la ineficiencia laboral, el incumplimiento, los posibles daños a los participantes y la probable invalidación de datos son otras deficiencias en la comunicación de los ensayos clínicos. Asimismo, un énfasis inadecuado en la prestación de tratamientos a los pacientes crea un obstáculo para la finalización exitosa de las investigaciones y los ensayos, lo que, en última instancia, impacta negativamente en el desarrollo del mercado.
Tamaño y pronóstico del mercado de CRO in vivo:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Período de pronóstico |
2026-2035 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,2% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
6.230 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
13.700 millones de dólares |
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Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de CRO en vivo:
Tipo de modelo (basado en roedores, no basado en roedores)
Se espera que el segmento basado en roedores alcance una cuota de mercado de CRO in vivo superior al 86,4 % para 2035. Los roedores poseen genética, comportamiento y biología similares, comparten el mismo sistema inmunitario y padecen las mismas enfermedades y sistemas corporales que los humanos. Según un estudio realizado por el Instituto Boston en enero de 2022, más del 90 % de los animales utilizados en investigación fueron ratones y ratas. Por ejemplo, un estudio del NCI realizado en ratones en diciembre de 2022 indicó la evolución de ganitumab, combinado con trametinib, como posible tratamiento para niños con tumores de rabdomiosarcoma, lo que tuvo un impacto positivo en el desarrollo del mercado.
Indicación (Oncología, Afecciones del SNC, Diabetes, Obesidad, Manejo del Dolor, Afecciones Autoinmunes/Inflamación)
Según la indicación, se espera que el segmento de oncología influya considerablemente en el mercado de CRO in vivo para finales de 2035. El aumento de la prevalencia mundial del cáncer debido a los cambios en los hábitos de vida es la principal razón del crecimiento previsto del segmento. Según el informe de la OMS de febrero de 2024, se registrarán más de 35 millones de nuevos casos de cáncer para 2050, lo que representa un aumento del 77 % con respecto a los 20 millones de casos estimados para 2022. Sin embargo, Charles River Laboratories International, Inc. se asoció con Cypre, Inc. en enero de 2021 para garantizar una plataforma patentada de modelos tumorales 3D, Falcon-X, y ampliar los servicios in vitro para la inmunoterapia contra el cáncer y la detección de fármacos con terapia dirigida, una solución adecuada para frenar la propagación.
Diferentes tasas de prevalencia del cáncer
|
Tipo de cáncer |
Número de casos |
Relevancia (%) |
|
Cáncer de pulmón |
2,5 millones |
12,4 % |
|
Cáncer de mama en mujeres |
2,3 millones |
11,6 % |
|
Cáncer colorrectal |
1,9 millones |
9,6 % |
|
Cáncer de próstata |
1,5 millones |
7,3 % |
|
Cáncer de estómago |
970 000 |
4,9 % |
Fuente: OMS 2024
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de CRO in vivo incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de modelo |
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Indicación |
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Modalidad |
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Tipo GLP |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de CRO in vivo:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se estima que el mercado norteamericano de CRO in vivo alcanzará una cuota de mercado superior al 55,2 % para finales de 2035. La disponibilidad de instalaciones biotecnológicas, la innovación en medicamentos y los estudios clínicos para el desarrollo de fórmulas de fármacos para el tratamiento de trastornos son factores que impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, Zurko Research anunció su expansión global mediante la creación de una filial estadounidense: Zurko Research USA Inc. La organización ha triplicado su plantilla, ampliado sus servicios y realizado estudios in vivo, in vitro y ex vivo para evaluar la seguridad y la eficacia de dispositivos médicos, cosméticos y productos químicos y domésticos.
El mercado estadounidense de CRO in vivo está cobrando impulso gracias a la existencia de CRO locales en todo el país, el elevado gasto sanitario per cápita y la disponibilidad de fondos gubernamentales para I+D en oncología. Según el informe de la FDA estadounidense de noviembre de 2024, se emitió la Guía de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR) para la Industria, que establece los requisitos de idoneidad y propuesta para los aspirantes interesados en presentar las últimas solicitudes de medicamentos (NDA) o solicitudes de licencia de productos biológicos (BLA). Por lo tanto, las contribuciones de los organismos reguladores para los avances en el cáncer tendrán un impacto positivo en el impulso del mercado. El mercado de CRO in vivo en Canadá está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente demanda de ensayos clínicos que satisfagan la evolución de los dispositivos médicos más recientes. Según el informe del Gobierno de Canadá de 2024, el 60 % de las moléculas pequeñas innovadoras y el 82 % de los productos biológicos innovadores provienen de investigaciones realizadas externamente por compañías farmacéuticas. Además, las organizaciones de fabricación y servicios desempeñan un papel fundamental en el apoyo al crecimiento de las empresas biotecnológicas emergentes, que incluyen la biología de la ingeniería y la investigación con células madre, al brindar apoyo esencial para lograr rigurosas revisiones regulatorias. Por lo tanto, con suficientes esfuerzos de investigación y organización de vanguardia, el mercado está listo para crecer en el país.
Estadísticas del Mercado APAC
El mercado de CRO in vivo en APAC es la región de más rápido crecimiento y se prevé un crecimiento lucrativo durante el período previsto. El aumento de la población, el desarrollo de la industria farmacéutica y la creciente incidencia de enfermedades que impulsan la innovación en medicamentos son factores que impactan positivamente en el crecimiento del mercado. En agosto de 2024, Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd. notificó su plan para transformar su negocio en Asia-Pacífico para lograr operaciones rentables y sostenibles, mediante alianzas con DKSH Holding Ltd. y Hong Kong Winhealth Pharma Group. Además, la organización también se centró en recursos internos para enfermedades raras mediante el establecimiento de su clúster APAC, que abarca los mercados de Corea del Sur, Taiwán y Australia. El mercado de CRO in vivo en India prevé un crecimiento sustancial gracias a la mejora de los servicios de investigación basados en la oferta de biotecnología, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y atención médica. Según un estudio realizado por el Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes en agosto de 2023, el sector farmacéutico regional ocupa el tercer puesto en cuanto a invención farmacéutica, con una tasa de crecimiento del 9,43 %. Además, se prevé que la industria alcance un valor de 130 000 millones de dólares estadounidenses para finales de 2030. Además, el país cuenta con 500 productores de asistencia a la industria farmacéutica (API), que representan más del 50 % de la demanda mundial de vacunas, el 40 % de la demanda de genéricos en EE. UU. y el 25 % de la de medicamentos en el Reino Unido. El mercado de las CRO in vivo en China está ganando terreno gracias a la continua comercialización y el desarrollo de productos de diagnóstico para enfermedades. Por ejemplo, en julio de 2021, Invivoscribe Inc. anunció su entrada al mercado chino para expandir su negocio. Asimismo, Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd. reforzó su presencia como CRO con sede en China mediante la construcción de un laboratorio para ofrecer servicios de citometría de flujo a través de la red de laboratorios clínicos LabPMM. Con soluciones de desarrollo de ensayos personalizados, gestión de ensayos clínicos, kits y servicios estandarizados internacionalmente y experiencia regulatoria, la organización fortaleció sus capacidades en el país, contribuyendo así a amplificar el crecimiento del mercado.
Actores clave del mercado de CRO en vivo:
-
Las empresas que dominan el mercado de CRO in vivo están ganando visibilidad rápidamente gracias a la externalización, que permite a los inventores de fármacos mantener la agilidad mientras destinan recursos internos a ensayos clínicos de fase posterior y a la comercialización. Además, empresas clave también están expandiendo sus unidades de negocio para garantizar servicios avanzados de CRO a nivel mundial. Por ejemplo, en diciembre de 2023, QPS Holdings, LLC anunció la venta de su unidad de negocio de neurofarmacología a Scantox. Esto resultó en la incorporación de más de 300 empleados a la organización en seis sedes, ofreciendo optimización de clientes potenciales, servicios de investigación en neurofarmacología, toxicología regulatoria y servicios de CMC/análisis, lo que tuvo un impacto positivo en el mercado de CRO in vivo.
- IQVIA Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Crown Bioscience
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsicoGenics Inc.
- Evotec
- Laboratorios Janvier
- Biocytogen Boston Corp
- GemPharmatech
- Laboratorios del río Charles
- Icono
- Desarrollo de fármacos en Labcorp
- Corporación Internacional Parexel
- SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
- Laboratorios PharmaLegacy
A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En octubre de 2024, Crown Bioscience anunció la expansión de sus instalaciones en Singapur, incorporando los modelos de investigación oncológica más modernos y tecnologías de imagen de vanguardia. El objetivo era ampliar su apoyo a organizaciones biotecnológicas y farmacéuticas, tanto locales como internacionales, vinculadas a la detección y el desarrollo de fármacos oncológicos preclínicos y traslacionales.
- En septiembre de 2024, PharmaLegacy Laboratories adquirió BTS Research para asegurar su crecimiento continuo mediante la prestación de servicios de farmacología preclínica basados en organizaciones de investigación por contrato (CRO). Esta adquisición permitió además a las empresas de biotecnología, dispositivos médicos, farmacéuticas y de diagnóstico obtener datos farmacológicos fiables y rápidos para desarrollar tratamientos para pacientes.
- Report ID: 7222
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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