体外结直肠癌筛查测试市场展望：
2025年，体外结直肠癌筛查测试市场规模为13.9亿美元，预计到2035年将超过25.4亿美元，预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率将超过6.2%。预计2026年，体外结直肠癌筛查测试的行业规模将达到14.7亿美元。
关键 体外结直肠癌筛查测试 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 北美在体外结直肠癌筛查检测市场中占据43.6%的份额，这得益于结直肠癌的高发病率以及对体外筛查检测需求的不断增长，并将持续到2035年。
- 受人口老龄化和医疗旅游业增长以及筛查需求不断增长的推动，亚太地区有望在2026年至2035年期间成为体外结直肠癌筛查检测市场增长最快的地区。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，粪便潜血检测细分市场将占据超过 84.2% 的市场份额，这得益于其经济实惠、非侵入性以及广泛的应用。
- 预计到 2035 年，诊断实验室细分市场将占据大部分市场份额，这得益于对精准早期癌症检测需求的不断增长以及政府的支持性项目。
主要增长趋势：
- 增加家庭筛查选项
- 非侵入性检测方法的兴起
主要挑战：
- 成本限制和保险覆盖范围限制
- 监管和合规障碍
- 主要参与者：Quest Diagnostics、Randox Laboratories、BioMarCare Technologies、Epigenomics AG。
全球 体外结直肠癌筛查测试 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025 年市场规模：13.9 亿美元
- 2026 年市场规模：14.7 亿美元
- 预计市场规模：2035 年将达到 25.4 亿美元
- 增长预测：6.2% 复合年增长率 (2026-2035)
主要区域动态：
- 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 43.6%）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
- 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
Last updated on : 28 August, 2025
根据世界卫生组织2023年7月的报告，2020年全球新增结直肠癌病例超过190万例，死亡人数超过93万。全球结直肠癌发病率的上升是体外筛查检测市场的重要驱动力。结直肠癌（CRC）是最常见且最致命的癌症之一，在全球范围内导致大量癌症相关死亡。早期发现对于提高生存率至关重要，因为在早期阶段发现癌症可以及时干预并获得更好的治疗效果。随着预防性医疗保健意识的增强，对有效、非侵入性筛查解决方案的需求持续增长。
此外，诊断工具和高灵敏度生物标志物检测的进步正在提高结直肠癌筛查的准确性、效率和可及性，推动行业发展。这些创新使检测更加可靠，并促进了更广泛的应用。
筛查干预措施比较分析（2020年3月）
筛选方法 | CRC 检测灵敏度 |
适合（100克/毫升） | 73.8% |
粪便 DNA 检测（KRAS、NDRG4、BMP3 甲基化 | 92.3% |
资料来源：NLM
此外，公众意识宣传活动和医疗保健计划也通过强调早期检测的益处来提高参与率。2023年3月，路易斯安那州卫生部发起了结直肠癌宣传月活动，旨在提高全年筛查率。随着患者和医疗保健提供者认识到早期筛查可带来更好的治疗效果，体外结直肠癌筛查检测市场的需求持续增长。
体外结直肠癌筛查测试市场的增长动力和挑战：
增长动力
居家筛查选项增多：粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒等自检试剂盒的普及，显著推动了体外结直肠癌筛查市场的增长。例如，2024 年 5 月，ColoSense 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，这是一款针对 45 岁以上平均风险人群的粪便结肠癌筛查检测产品。其准确率高达 93%。这些试剂盒使个人能够私密便捷地进行检测，无需前往医院。这种便捷性提高了参与率，尤其是在医疗资源匮乏的偏远地区或医疗资源匮乏的地区。因此，早期检测率的提高，刺激了市场对可靠体外筛查检测的需求。
- 非侵入性检测方法的兴起：粪便DNA检测和血液生物标志物检测等非侵入性筛查方案的开发，正在推动体外结直肠癌筛查市场的增长。为此，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年7月批准了Guardant Health的Shield血液检测，用于筛查45岁及以上、平均风险水平的CRC患者。这些先进的检测方法提供了一种比传统结肠镜检查更舒适、更便捷的替代方案，减少了患者的犹豫。其便捷性和高准确性正在提高筛查项目的参与率。随着越来越多的人选择这些用户友好的方法，市场规模将持续扩大。
挑战
- 成本限制和保险覆盖范围限制：虽然部分结直肠癌筛查测试可享受保险覆盖，但其他一些测试可能无法获得全额报销，这使得许多患者难以负担。这一问题尤其影响低收入群体和医疗资金有限地区的患者。此外，基于生物标志物的先进检测虽然准确率高，但成本高昂，限制了其广泛应用。在医疗预算有限的发展中地区，创新筛查方法的高昂价格进一步限制了其可及性和市场拓展。
- 监管与合规障碍：体外结直肠癌筛查检测市场面临严峻挑战，因为审批前的严格监管要求可能会延迟产品上市并增加制造商的成本。广泛的临床试验和对安全标准的严格要求使开发过程更加复杂。此外，不断变化的医疗政策和报销框架也进一步增加了市场扩张的复杂性。制造商必须应对各种监管环境，包括报销率和保险覆盖范围的变化，这些变化可能会影响这些检测的可及性和可负担性。
体外结直肠癌筛查测试市场规模和预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测期 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
6.2% |
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基准年市场规模（2025年） |
13.9亿美元 |
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预测年度市场规模（2035 年） |
25.4亿美元 |
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区域范围 |
|
体外结直肠癌筛查测试市场细分：
测试类型（粪便潜血测试、CRC DNA 筛查测试、生物标志物测试）
根据检测类型，预计到2035年，粪便潜血检测（FOBT）将占据体外结直肠癌筛查检测市场84.2%以上的份额。该领域的增长得益于其非侵入性、价格实惠和易于使用的特点。它可以帮助人们检测粪便中的隐血，而隐血可能是结直肠癌的早期征兆。此外，许多国家级筛查项目都推荐使用FOBT，这提高了其可及性并促进了其广泛应用。随着人们对早期癌症检测意识的提高，越来越多的人选择这种经济高效且可靠的筛查方法。例如，2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了非处方家用粪便潜血检测（OTC），用于早期发现结直肠癌，从而推动了体外结直肠癌筛查检测市场的增长。
最终用户（诊所、医院、诊断实验室等）
按最终用户划分，诊断实验室细分市场预计将在预测期内占据体外结直肠癌筛查检测的大部分市场份额。由于对准确、早期结直肠癌检测的需求不断增长，该细分市场正在蓬勃发展。这些实验室提供先进的检测解决方案，包括粪便潜血检测和分子诊断，以确保可靠的结果。随着预防性医疗保健和政府支持的筛查项目的兴起，诊断实验室正变得越来越普及。他们提供快速、精准、全面的检测服务的能力显著提升了他们的竞争优势，推动了市场整体增长并提高了客户满意度。
我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：
测试类型 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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体外结直肠癌筛查测试市场区域分析：
北美市场统计数据
到2035年底，北美体外结直肠癌筛查检测市场的收入份额预计将超过43.6%，这归因于该地区结直肠癌的高发病率。美国癌症协会报告称，2025年1月新增结肠癌病例约107,320例（男性54,510例，女性52,810例）。这一数字主要来自美国和加拿大，这两个国家推动了筛查检测的需求，因为早期发现可显著提高生存率。粪便免疫化学检测（FIT）和粪便DNA检测等体外筛查检测的应用正在日益普及。此外，不断增长的医疗保健支出也促使人们更加关注预防保健和早期疾病检测。
美国医疗保健系统日益重视预防保健和早期诊断，推动了体外结直肠癌筛查检测市场的增长。联邦政府和各州对癌症预防项目的投入，以及对先进诊断工具的不断增长的支出，推动了体外筛查技术的开发和应用。例如，2024年10月，CRCCP诊所的结直肠癌筛查量增加了35%，从2021年7月到2022年6月，覆盖人数达到19.8万人。预防性筛查的保险覆盖提高了筛查的可及性，使筛查服务更广泛地惠及民众。这些努力通过改善早期检测水平和扩大创新筛查解决方案的应用，共同推动了市场的增长。
与传统的结肠镜检查相比，人们对FIT试剂盒和粪便DNA检测等非侵入性筛查方法的日益青睐，推动了加拿大体外结直肠癌筛查市场的发展。这些检测更加舒适且私密，鼓励更多人，尤其是那些不愿接受侵入性检查的人，参与定期筛查。此外，加拿大人口老龄化也增加了罹患结直肠癌的风险。日益增长的老龄人口正在接受常规筛查，进一步刺激了对非侵入性体外筛查方案的需求。
亚太市场分析
预计亚太地区体外结直肠癌筛查检测市场将在预测期内实现最快增长。许多亚太国家，例如日本、韩国和中国，人口老龄化加剧，导致结直肠癌风险上升，并推动了对常规非侵入性筛查方法的需求。早期发现可改善治疗效果，从而推动体外结直肠癌筛查检测的普及。此外，该地区的医疗旅游业蓬勃发展，以较低的成本提供高质量的医疗服务，并吸引着寻求先进诊断检测的国际患者。这一趋势通过扩大获得全面结直肠癌筛查解决方案的渠道，进一步加速了该行业的扩张。
中国领先的国内外诊断公司正在加大研发投入，以开发先进的筛查解决方案，提高检测的准确性和可及性。合作与伙伴关系正在扩大市场覆盖范围，并提升高质量筛查检测的可及性。此外，医疗保健支出的增加以及诊断实验室和医院的扩建正在加强中国的医疗基础设施。因此，更多人能够获得经济实惠、可靠的检测服务，从而推动早期检测，并促进全国体外结直肠癌筛查检测市场的增长。
印度正在迅速扩张其医疗保健基础设施，尤其是在农村和半城市地区，新的诊断实验室、医院和远程医疗服务正在改善癌症筛查的可及性。根据国际贸易管理局（ITA）2024年1月的数据，2022年印度医疗保健行业产值约为3700亿美元。此外，不断增长的中产阶级人口和更高的可支配收入正在推动对先进医疗保健服务的需求，包括体外筛查检测。保险覆盖范围的扩大进一步提高了可及性，使早期检测更加经济实惠且普及。这些因素共同推动了印度体外结直肠癌筛查检测市场在全国范围内的普及。
体外结直肠癌筛查测试市场的主要参与者：
- 雅培分子
- 公司概况
- 商业策略
- 主要产品
- 财务表现
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 诺维吉尼克斯
- OncoCyte公司
- Quest Diagnostics
- 朗道实验室
- BioMarCare技术公司
- 表观基因组学公司
- 精确科学公司
- 免疫学。
体外结直肠癌筛查检测市场的主要公司正通过先进的基于生物标志物的检测、人工智能粉末诊断和非侵入性筛查解决方案推动创新。他们正在开发高灵敏度粪便潜血检测和液体活检技术，用于早期癌症检测。自动化和数字病理学集成正在提高检测的准确性和效率。此外，各公司正专注于家用检测试剂盒和快速诊断工具，使筛查更加便捷，并促进早期疾病的发现。以下是体外结直肠癌筛查检测市场的一些领先公司：
最新发展
- 2025 年 1 月， Sysmex America与 Sentinel Diagnostics 合作，在加拿大分销和维修 SENTIFIT 270 和 800 分析仪，从 2025 年起增强粪便免疫化学测试 (FIT) 的可用性和结直肠癌筛查。
- 2020年4月， Epigenomics AG推出了proColon，这是首个获得FDA批准的结直肠癌血液检测，其中包含NCCN指南，为拒绝传统筛查方法的患者提供了替代方案。
- Report ID: 7211
- Published Date: Aug 28, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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体外结直肠癌筛查测试 市场报告范围
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