Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
Le marché thérapeutique de la sclérodermie a enregistré une valorisation de 2,6 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 6,3 milliards USD en 2037, avec un TCAC rentable de 6,9 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie thérapeutique de la sclérodermie est estimée à 2,8 milliards USD.
La croissance du marché est attribuée aux progrès dans le développement de médicaments immunomodulateurs tels que le méthotrexate et de thérapies antifibrotiques qui incluent le mycophénolate. À l'échelle mondiale, la sensibilisation à la sclérodermie augmente rapidement, entraînant une demande accrue de produits thérapeutiques.
L'un des principaux moteurs de croissance du marché mondial des médicaments contre la sclérodermie est l'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques dans les médicaments spécifiques à la sclérodermie. Le marché peut également bénéficier des progrès des thérapies régénératives telles que le traitement par cellules souches qui peuvent atténuer les symptômes de la sclérodermie. Des opportunités sur les marchés émergents se présentent avec la prise de conscience croissante de la maladie et la mise en place par les pays du monde d’un cadre solide pour les maladies rares afin de fournir un soutien économique aux patients ainsi que des investissements dans la recherche. De plus, les ameliorations de la physiothérapie et de l'ergothérapie contribuent à améliorer l'état de santé des patients. qualité de vie tout en suivant un traitement contre la sclérodermie. Cela profite à la croissance du marché en stimulant l’adoption et la demande de médicaments contre la sclérodermie. Par exemple, en mars 2022, la National Library of Medicine a souligné l'intervention en matière d'exercice d'une fréquence cardiaque maximale de 70 % à <90 % ou inférieure à celle prescrite par les professionnels de la santé ou les professionnels de l'exercice, au profit des patients diagnostiqués avec une sclérodermie ou une sclérose systémique.
Les progrès des technologies de diagnostic ont facilité la détection précoce de la sclérodermie, augmentant ainsi la demande de traitements avancés. Le marché mondial de la sclérodermie est sur le point de bénéficier de collaborations croissantes entre les sociétés pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et les instituts de recherche pour développer un traitement curatif ou des produits thérapeutiques susceptibles d'améliorer la qualité de vie des patients diagnostiqués. Un écosystème collaboratif robuste peut également aider à cibler des mécanismes pathologiques spécifiques, bénéficiant ainsi à la courbe de croissance du secteur. L'augmentation alarmante des maladies auto-immunes à l'échelle mondiale renforce encore la demande de médicaments contre la sclérodermie, alimentant une forte croissance du marché d'ici la fin de la période de prévision.
Secteur thérapeutique de la sclérodermie : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Prévalence croissante des maladies auto-immunes : la prévalence croissante des maladies auto-immunes conduit à une intensification des recherches visant à développer une thérapie immunomodulatrice, ce qui profite à la croissance du marché mondial des traitements contre la sclérodermie. Par exemple, en mars 2024, le Conseil national de la santé a souligné que les maladies auto-immunes touchent environ 50 millions de résidents américains et a compilé des études indiquant une augmentation alarmante de 3 à 12 % par an. La sensibilisation croissante et les dépenses de santé liées à la lutte contre la recrudescence des maladies auto-immunes créent un solide pipeline d’essais cliniques sur des options de traitement ciblées. Ces tendances sont bénéfiques pour les traitements contre la sclérodermie et améliorent leur efficacité.
- Financement croissant des gouvernements et des organisations pour la recherche sur les maladies rares : les gouvernements du monde entier créent des cadres sur les maladies rares pour identifier les patients diagnostiqués et leur fournir les soins nécessaires, et investir dans la recherche de médicaments orphelins. La hausse des investissements profite à la croissance du marché. Un pourcentage croissant de pays élaborent des lignes directrices pour le traitement de la sclérodermie. Par exemple, la Société brésilienne de rhumatologie a publié des lignes directrices pour le traitement de la sclérodermie, mettant en avant le traitement du phénomène de Raynaud, la prévention des ulcères digitaux, etc.
Des incitations financières, des subventions pour les maladies rares et un écosystème réglementaire favorable incitent les entreprises à investir dans la recherche sur la sclérodermie. Outre le financement gouvernemental, le soutien solide des organisations à but non lucratif est sur le point de stimuler la croissance du secteur. Par exemple, en octobre 2023, la Scleroderma Research Foundation (SRF) a annoncé que Boehringer Ingelheim fournirait un agent expérimental à CONQUEST, c'est-à-dire une plateforme d'essais cliniques innovante créée par la SRF. - Investissements croissants dans la recherche sur les cellules souches : le marché mondial des médicaments contre la sclérodermie est sur le point d'enregistrer une courbe de croissance en raison de l'augmentation des investissements dans la recherche sur les cellules souches. La recherche sur les cellules souches peut contribuer à la découverte et au développement de nouveaux médicaments et améliorer la réparation des tissus. Selon le registre de la Société européenne de transplantation de sang et de moelle osseuse (EBMT), la sclérodermie est la deuxième maladie auto-immune la plus traitée par HSCT après la sclérose en plaques. La recherche sur les cellules souches cible la cause sous-jacente des lésions tissulaires et a le potentiel de développer des traitements qui répondent aux besoins non satisfaits en matière de traitement de la sclérodermie. Grâce au potentiel de cette approche, le marché est bien placé pour enregistrer une forte croissance d'ici la fin de la période de prévision.
Défis
- Coût élevé du traitement et accessibilité limitée : les traitements contre la sclérodermie peuvent être coûteux et la nature à long terme du traitement peut faire peser une lourde charge économique sur les patients. Cela crée un défi de marché dans les économies émergentes avec de faibles taux de revenu disponible ou un manque d’assurance maladie. Les coûts de traitement à long terme peuvent également avoir un effet dissuasif sur les marchés établis. Les cas graves peuvent nécessiter des traitements plus intensifs, ce qui augmente les coûts. De plus, en raison de la rareté de la maladie, les infrastructures de santé de nombreuses économies émergentes peuvent ne pas disposer de l'expertise ou des outils de diagnostic adéquats pour offrir des soins adéquats, ce qui limite la croissance du marché de la sclérodermie.
- Longueur du processus d'approbation des médicaments : la rareté des cas de sclérodermie peut constituer un défi pour obtenir une approbation réglementaire rapide des traitements, car les essais cliniques peuvent souffrir d'une sous-représentation dans la recherche. La petite taille des échantillons et les diverses manifestations de la maladie peuvent avoir un effet dissuasif sur la formulation de traitements efficaces contre la sclérodermie. En outre, cela entraîne également un processus d'approbation plus long, car les entreprises peuvent avoir du mal à répondre à tous les critères fixés par les organismes de réglementation. Cela peut retarder l'entrée sur le marché de nouveaux traitements, étouffant ainsi la croissance du marché des produits thérapeutiques contre la sclérodermie.
Marché thérapeutique de la sclérodermie : informations clés
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
6,9% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
2,6 milliards de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
6,3 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation thérapeutique de la sclérodermie
Voie d'administration (voie orale, injectable, autres voies d'administration)
Par voie d'administration, le segment oral devrait représenter une part de marché des produits thérapeutiques contre la sclérodermie de plus de 69,8 % d'ici la fin de 2037. La croissance du segment est attribuée à la commodité de l'administration orale et à une plus grande observance des patients, conduisant à une adoption croissante de la voie orale pour l'administration. Le méthotrexate tel que Trexall, Rheumatrex, Otrexup, Rasuvo et CellCept (mycophénolate mofétil) sont des médicaments oraux administrés pour traiter la sclérodermie. Les immunosuppresseurs et les agents antifibrotiques sont administrés par voie orale pour gérer la sclérodermie en ralentissant sa progression.
La croissance du segment peut être attribuée à son accessibilité par rapport aux autres voies d'administration. De plus, le segment oral du secteur mondial des traitements contre la sclérodermie peut bénéficier des progrès des nouvelles formulations conduisant à des thérapies orales ciblées capables de minimiser les effets secondaires. En mai 2024, Azurity Pharmceuticals Inc. a annoncé l'approbation de sa suspension orale de mycophénolate mofétil (MYHIBIN) par la FDA. Un écosystème réglementaire favorable est en mesure de stimuler la croissance continue du segment oral d'ici la fin de la période de prévision.
Le segment injectable du marché est sur le point d'augmenter sa part de revenus au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à l’augmentation des adoptions pour traiter les cas graves de sclérose systémique à progression rapide de la maladie. Cette voie d'administration offre des effets thérapeutiques rapides pour les patients présentant des complications potentiellement mortelles telles que l'hypertension pulmonaire qui survient chez jusqu'à 40 % des patients souffrant de sclérodermie selon l'Université du Michigan Health. Le segment est positionné pour une croissance supplémentaire d'ici la fin de la période de prévision grâce aux progrès dans le domaine des produits biologiques. Par exemple, en septembre 2024, la FDA a approuvé la version injectable de Roche du thérapie contre la sclérose en plaques sous la marque Ocrevus.
Classe de médicaments (immunosuppresseurs, inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 et PHA, antagonistes des récepteurs de l'endothéline, analogues de la prostacycline, inhibiteurs calciques, analgésiques, autres classes de médicaments)
Sur le marché des produits thérapeutiques contre la sclérodermie, le segment des immunosuppresseurs devrait représenter une part des revenus de plus de 31,5 % d'ici la fin de 2037. La croissance du segment est attribuée à l'adoption croissante des immunosuppresseurs pour contrôler la réponse immunitaire, car la sclérodermie est une maladie auto-immune. Les immunosuppresseurs sont utilisés pour ralentir la progression de la maladie et réduire l’inflammation rénale chez les patients. La demande d'immunosuppresseurs augmente avec la prévalence croissante des maladies auto-immunes à l'échelle mondiale.
La recherche croissante sur le traitement des maladies auto-immunes est en mesure de poursuivre la croissance du segment d'ici la fin de la période de prévision. Par exemple, en juin 2023, l'équipe médicale de Johns Hopkins a suggéré que la thérapie par microparticules constituait une étape importante dans le traitement des maladies auto-immunes, et que les microparticules pouvaient être conçues pour délivrer des agents thérapeutiques spécifiques, c'est-à-dire des immunosuppresseurs, à des endroits précis du corps.
Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :
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Voie d'administration |
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Classe de médicaments |
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Indication |
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Personnaliser ce rapportIndustrie thérapeutique de la sclérodermie – Portée régionale
Prévisions du marché nord-américain
Le marché nord-américain des produits thérapeutiques contre la sclérodermie devrait capturer une part des revenus de plus de 44,6 % d'ici 2037. La croissance du marché est attribuée au diagnostic croissant de la sclérodermie dans la région et à un écosystème réglementaire de soutien établi. La part des bénéfices du marché est dominée par les États-Unis et le Canada en Amérique du Nord. De plus, une infrastructure de soins de santé avancée dans la région garantit aux patients un accès rapide à des soins, ce qui entraîne une demande accrue de traitements contre la sclérodermie. En janvier 2022, Paracine a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour lancer un essai aux États-Unis chez des patients présentant un dysfonctionnement de la main dû à une sclérodermie cutanée diffuse.
Les États-Unis détient la plus grande part de marché sur le marché nord-américain des produits thérapeutiques contre la sclérodermie. Le solide environnement réglementaire du pays encourage l'innovation grâce à des programmes tels que l'Orphan Drug Act. Par exemple, en septembre 2024, l’inhibiteur des canaux calciques Profervia d’Aisa Pharmaceuticals a obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA en tant que traitement de la sclérodermie. La croissance du marché intérieur est soutenue par les progrès de la recherche menée par les grandes sociétés pharmaceutiques de la région. Une augmentation des diagnostics de sclérodermie profite aux essais cliniques, avec un taux élevé de recrutement de patients bénéficiant aux progrès des nouvelles thérapies.
Le marché canadien du secteur des produits thérapeutiques contre la sclérodermie est sur le point d'augmenter sa part des revenus d'ici la fin 2037. Le marché bénéficie de la sensibilisation croissante aux maladies auto-immunes et du système de santé universel du pays, réduisant le fardeau économique des patients. Des organisations à but non lucratif telles que Sclérodermie Canada réclament un financement accru pour la recherche thérapeutique et la création d'un réseau de patients diagnostiqués avec la maladie afin de former une communauté pour offrir des soins d'urgence. De plus, l’augmentation des cas de sclérodermie chez les enfants est sur le point d’augmenter la demande de traitements. Par exemple, en juillet 2024, le Lancet Regional Health-Americas a publié un rapport indiquant que les cas de sclérodermie étaient en augmentation au Québec chez les enfants. Le rapport souligne également la baisse des taux de mortalité, mais la répartition géographique inégale des cas nécessite des interventions adaptées.
Analyse du marché européen
Le marché des médicaments contre la sclérodermie en Europe est sur le point d'enregistrer la croissance la plus rapide d'ici la fin de la période de prévision. La croissance du marché en Europe est attribuée à la collaboration entre les instituts de recherche, les entreprises privées et les organismes de santé publique, conduisant à des progrès dans la recherche. Un écosystème réglementaire favorable dans la région, favorisé par l'Agence européenne des médicaments (EMA), soutient la croissance du marché. La France, l’Allemagne et le Royaume-Uni dominent la part des revenus en Europe. Par exemple, en août 2023, MediciNova a obtenu un brevet en Europe pour un traitement potentiel de la sclérodermie grâce à l'utilisation d'une petite molécule expérimentale appelée MN-001 (Tipelukast) de l'Office européen des brevets.
La France est un marché leader dans le secteur thérapeutique de la sclérodermie en Europe. Le marché intérieur du pays bénéficie du financement gouvernemental de la recherche sur les maladies rares. Le Plan National Maladies Rares de 2018 à 2023 s'est concentré sur le traitement pour tous et le prochain Plan National Maladies Rares devrait s'appuyer sur le renforcement de la R& D et innovation. Le marché est en outre stimulé par l’accent mis sur les diagnostics précoces et les soins spécialisés, alimentant la demande de produits thérapeutiques. Les organisations de soutien aux patients telles que l'Association des Sclérodermiques de France profitent de la croissance du secteur en sensibilisant et en mutualisant les ressources pour une meilleure prise en charge de la sclérodermie. En septembre 2024, le géant pharmaceutique français Sanofi a déclaré que son tolébrutinib avait démontré un retard de 31 % dans le délai d'apparition de la progression confirmée du handicap dans une étude de phase 3 sur la sclérodermie progressive secondaire non récidivante.
L'Allemagne est sur le point d'augmenter sa part des revenus sur le marché européen des produits thérapeutiques contre la sclérodermie d'ici la fin de la période de prévision. Le marché intérieur bénéficie des efforts visant à créer un registre de patients capable de faciliter les essais cliniques. Par exemple, le Réseau allemand pour la sclérose systémique (DNSS), c'est-à-dire une collaboration interdisciplinaire de 25 centres cliniques axés sur la recherche sur la sclérose systémique, a créé un registre de patients en 2023 et environ 5 000 cas de patients ont été enregistrés. Des soins avancés pour la sclérodermie sont dispensés dans le pays via des centres de rhumatologie spécialisés améliorant l'accès aux thérapeutiques. Le marché intérieur bénéficie également des contributions à la recherche de la Fédération des associations européennes de sclérodermie (FESCA) et des récentes approbations réglementaires de produits thérapeutiques pour le traitement de la sclérodermie en Europe. Par exemple, en juillet 2023, l'EMA a accordé au FT011 de Certa le statut de médicament orphelin en Europe avec une exclusivité commerciale de sept ans si le traitement est approuvé.
Entreprises dominant le paysage thérapeutique de la sclérodermie
- Sanofi
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performance financière
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Novartis AG
- Certa Therapeutics
- Pfizer Inc.
- Teva pharmaceutique
- Boehringer Ingelheim International
- Société Bristol-Myers Squibb
- Biogène
- F. Hoffman La-Roche Ltd.
- Bayer AG
- Laboratoires Galderma
- Aisa Pharmaceuticals
Le marché mondial des produits thérapeutiques contre la sclérodermie est positionné pour une courbe de croissance rentable au cours de la période de prévision. Les principaux acteurs du marché du secteur investissent dans des essais cliniques pour de nouveaux traitements pour le traitement de la sclérodermie, ainsi que dans des acquisitions visant à améliorer les canaux de distribution sur les marchés émergents.
Voici quelques acteurs clés du marché :
In the News
- En mars 2024, Cabalette Bio a annoncé que la FDA avait accordé la désignation de médicament orphelin au CABA-201 pour le traitement de la sclérodermie. CABA-201 est une thérapie expérimentale à base de cellules CD19-CAR T entièrement humaines pour le traitement de la maladie.
- En février 2024, Certa Therapeutics FT011 a obtenu la procédure accélérée de la FDA américaine pour le traitement de la sclérodermie ou de la sclérose systémique. La désignation accélérée a été accordée sur la base des résultats de l'étude de phase 2 qui a mis en évidence que le traitement des patients sclérodermiques avec FT011 pendant 12 semaines a entraîné une amélioration cliniquement significative chez 60 % des patients traités avec 400 mg de FT011 et 20 % des patients du groupe FT011 à 200 mg.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 6664
- Published Date: Nov 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
