Taille et part du marché de l’externalisation de la pharmacovigilance, par fournisseur de services (organismes de recherche sous contrat (CRO), externalisation des processus métier (BPO)) ; Utilisateurs finaux ; Service - Analyse mondiale de l'offre et de la demande, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Industrie de l'externalisation de la pharmacovigilance - Synopsis régional

Analyse du marché nord-américain

L'Amérique du Nord sur le marché de l'externalisation de la pharmacovigilance devrait dominer plus de 39,4 % de la part des revenus d'ici 2037. Les découvertes de médicaments en cours sont l'un des principaux moteurs dans ce domaine. Sur cette note, un rapport de 2022 du SiRM a identifié l’Amérique du Nord comme le plus grand investisseur en R&D pharmaceutique. Il a en outre déclaré que 68,0 %, 46,0 %, 67,0 % et 45,0 % des dépenses en capital-risque, biopharmaceutique, du secteur public et des organisations à but non lucratif ont été acquises par cette région. Cela témoigne du leadership de la région en matière de thérapies novatrices pionnières, qui nécessitent des solutions solides de gestion de la sécurité pour conserver un approvisionnement et une accessibilité suffisants.

Les États-Unis assistent à une augmentation massive des cas d'effets secondaires graves des médicaments, ce qui pousse les autorités sanitaires nationales à donner la priorité et à promouvoir l'importance du marché de l'externalisation de la pharmacovigilance. Dans un article de mai 2021, le NLM a reconnu que les effets indésirables des médicaments (EI) étaient la 4^ième cause majeure de mortalité dans le pays. En outre, la politique commerciale ouverte du pays en matière d'acceptation des produits étrangers indique également le besoin urgent d'une surveillance après commercialisation. À cet égard, l'OEC a déclaré que les États-Unis se classaient au premier rang pour les importations de produits et de biens pharmaceutiques, avec 170,0 milliards USD et 47,3 milliards USD en 2023.

Canada développe le marché de l'externalisation de la pharmacovigilance grâce à une gouvernance bien établie en matière de réglementation des normes de sécurité. Les organes directeurs de ce pays sont très actifs pour garantir le bien-être des patients dans toutes les mesures, y compris les évaluations de l'efficacité des médicaments. Par exemple, en mai 2020, le Réseau sur la sécurité et l'efficacité des médicaments (RIEM) au Canada a alloué une dépense annuelle de 10 millions de dollars américains à la recherche de preuves après commercialisation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments. Ce financement était destiné à aider Santé Canada à assurer une surveillance et une prise de décision ciblées concernant les produits pharmaceutiques à usage humain, créant ainsi de nouvelles opportunités pour les leaders du marché.

Statistiques du marché APAC

Le marché de l'externalisation de la pharmacovigilance en Asie-Pacifique s'est engagé à accroître sa production et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période évaluée. Cette région abrite de nombreux producteurs et développeurs de médicaments de renommée internationale, ce qui constitue une large base de consommateurs pour ce secteur. Ce paysage émergent de découvertes cliniques incite les prestataires de services à améliorer la qualité et l’efficacité de leurs offres, apportant ainsi de la diversité dans ce domaine. En outre, les pays en développement de ce territoire s’efforcent fortement de réduire la prévalence des événements indésirables. De plus, la complexité des cadres réglementaires et la poursuite des essais cliniques poussent les entreprises à investir dans ce domaine.

L'Inde a développé l'un des spectres de réglementations de sécurité les plus stricts, ce qui alimente la croissance du marché de l'externalisation de la pharmacovigilance. Les autorités publiques et privées mettent en place de manière proactive des mesures préventives et des outils promotionnels à travers le pays pour lutter contre les cas généralisés d'effets indésirables des médicaments. Par exemple, en septembre 2023, Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) a lancé une application mobile, BSV AER, pour signaler les événements indésirables. Cet outil s'appuie sur le système de pharmacovigilance développé en exclusivité par l'entreprise, permettant une solution de réponse rapide pour les professionnels de la santé, les patients et les sociétés de pharmacologie.

La Chine présente de plus grandes possibilités d'investissement pour le marché de l'externalisation de la pharmacovigilance grâce à sa participation fréquente aux essais cliniques. Le pays a fait preuve de progrès remarquables dans le développement de réseaux locaux de R&D et de production liés aux médicaments au cours de la dernière décennie, ce qui implique une large base de consommateurs pour les fournisseurs de services photovoltaïques. Selon le NLM, la part des études cliniques sans action indiquée (NAI) pour les approbations de la FDA en Chine a augmenté de 37,0 % entre 2016 et 2023, démontrant une augmentation massive de la qualité des inspections du pays. Un autre rapport de l'OMS indique que la Chine a enregistré le plus grand nombre d'essais cliniques au monde, soit 41 834 (22,5 %) entre 2022 et 2024.