Taille et part de marché de la virothérapie oncolytique, par type de virus (virus oncolytiques génétiquement modifiés, virus oncolytiques sauvages) ; application ; voie d’administration ; utilisateur final – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

  • ID du Rapport: 2988
  • Date de Publication: Sep 08, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de la virothérapie oncolytique :

Le marché de la virothérapie oncolytique était évalué à 20,36 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 111,76 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,89 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 25,03 milliards de dollars américains.

Le marché connaît actuellement une progression sans précédent grâce aux avancées du génie génétique et à la dynamique réglementaire. De nouvelles constructions virales intégrant des transgènes immunostimulants sont conçues. On observe une tendance croissante à combiner les virus oncolytiques et d'autres thérapies anticancéreuses, dans le cadre d'une approche plus intégrée du traitement du cancer. Concernant les autorisations réglementaires, les procédures d'autorisation accélérées (Fast Track) ou les désignations de « thérapie innovante » (Breakthrough Designation) permettent d'accélérer les essais cliniques et de faciliter leur mise sur le marché. Par ailleurs, l'autorisation conditionnelle accordée au Japon au Teserapure, un traitement à base d'HSV, pour le gliome malin, témoigne de l'essor des thérapies oncolytiques innovantes à l'échelle mondiale.
Sur le plan géographique, l'Amérique du Nord demeure le principal pôle d'innovation, grâce à d'importants financements en biotechnologie, un cadre réglementaire favorable et une activité soutenue en matière d'essais cliniques innovants. Par ailleurs, la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide, portée par des évolutions réglementaires qui stimulent l'activité clinique. La croissance du marché en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique est également soutenue par l'émergence de virothérapies personnalisées qui améliorent la précision et la sécurité des traitements. De plus, la collaboration entre les entreprises de biotechnologie, les virologues universitaires et les plateformes de conception basées sur l'IA contribue à améliorer la spécificité des vecteurs et à accélérer le développement de nouveaux traitements. L'ensemble de ces avancées transforme la virothérapie oncolytique, d'une thérapie expérimentale de niche, en un pilier prometteur pour de nouveaux traitements multimodaux du cancer.

Oncolytic Virotherapy Market Size
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Facteurs de croissance

  • Augmentation du fardeau du cancer : selon l’Institut national du cancer, on a dénombré 9,7 millions de décès et environ 20 millions de nouveaux cas de cancer dans le monde en 2022. De ce fait, le besoin de traitements plus ciblés et efficaces se fait de plus en plus sentir. Leur potentiel unique peut s’avérer précieux pour les patients n’ayant pas répondu de manière satisfaisante aux thérapies standard. On observe une augmentation des recherches sur les tumeurs solides et sur des cas auparavant considérés comme désespérés. Grâce à une meilleure compréhension des implications génétiques des cancers complexes, les virothérapies de précision s’orienteront vers l’exploitation des connaissances acquises en clinique. Par ailleurs, les organismes gouvernementaux et les organisations mondiales de la santé investissent davantage dans la recherche et le développement en immuno-oncologie par le biais d’essais cliniques.

  • Progrès en génie génétique des virus : les technologies d’ingénierie moléculaire durable permettent de développer des virus oncolytiques (VO) de nouvelle génération, capables de délivrer différents gènes immunostimulants. Cette capacité à concevoir des virus pour cibler spécifiquement l’immunité de l’hôte et/ou les cellules cancéreuses a amélioré la précision et l’efficacité de la virothérapie. Les entreprises spécialisées dans les plateformes vectorielles intègrent des virus dans des vecteurs propriétaires, dont la sécurité, la persistance et les charges thérapeutiques sont optimisées. Il en résulte une augmentation des demandes d’autorisation d’essais cliniques (IND) et des essais de phase I/II à travers le monde.

  • Un environnement réglementaire favorable : Les organismes de réglementation tels que la FDA, l’EMA et la PMDA (Japon) se montrent de plus en plus favorables à la virothérapie oncolytique. Le Japon a d’ailleurs approuvé le G47Δ (Teserpaturev) sous conditions pour le gliome, une étape importante. La FDA américaine a accordé la désignation de procédure accélérée (Fast Track) au MVR-T3011 d’ImmVira et à ses futurs candidats-médicaments. Ces procédures accélérées permettent de raccourcir les délais de développement et de stimuler l’innovation précoce. Par ailleurs, les nouvelles directives réglementaires actualisées concernant les organismes génétiquement modifiés (OGM) facilitent l’application des virothérapies. De fait, les organismes de réglementation font preuve d’une plus grande sensibilisation et d’une plus grande volonté d’intégrer les produits combinés et les virothérapies personnalisées, conformément aux objectifs de l’oncologie de précision.

Défis

  • Complexité de la production et de l'extensibilité : La production de virus oncolytiques exige des installations très spécialisées, soumises à des protocoles de biosécurité stricts. De plus, le maintien de la chaîne du froid, nécessaire à l'administration par voie muqueuse ou parentérale, requiert une logistique renforcée. Par ailleurs, l'extensibilité de la production de vecteurs viraux, tout en préservant leur pureté, leur activité et leur innocuité, représente un défi technique et réglementaire. Le développement de procédés de production virale viables et conformes aux BPF est également plus long. Ces contraintes limitent la possibilité d'une commercialisation plus rapide et engendrent des coûts de production supplémentaires.

  • Sélectivité et pénétration tumorales limitées : Obtenir une sélectivité tumorale précise tout en préservant les tissus sains représente un défi majeur. Certains virus oncolytiques peuvent avoir des difficultés à se répliquer dans tous les types de tumeurs, ou à pénétrer suffisamment dans les zones hypoxiques des tumeurs. De plus, la densité du microenvironnement tumoral et de la matrice extracellulaire bloque ou limite souvent la diffusion du virus, ce qui réduit son efficacité au sein de la tumeur. De nouvelles approches d’ingénierie sont nécessaires pour administrer la virothérapie plus efficacement, en améliorant le tropisme et la diffusion tissulaire.


Taille et prévisions du marché de la virothérapie oncolytique :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

18,89%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

20,36 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

111,76 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord et pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché de la virothérapie oncolytique :

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Le segment hospitalier devrait représenter la part la plus importante (67 %) du marché de la virothérapie oncolytique sur la période considérée. Les hôpitaux continueront de dominer ce segment d'utilisateurs finaux grâce à leur capacité à administrer des produits biologiques, leur spécialisation et leur expertise en oncologie, leurs ressources allouées à la recherche clinique et leur aptitude à offrir un parcours de soins complet aux patients. Les services d'oncologie hospitaliers ont souvent un accès plus rapide aux thérapies complexes que les oncologues de ville affiliés à un hôpital et disposent d'un processus d'essais cliniques plus élaboré pour les nouveaux agents oncolytiques. Ces atouts des hôpitaux permettront d'améliorer l'accès des patients aux virus oncolytiques pour des traitements plus complets.

Analyse de segmentation par type

Le segment des virus génétiquement modifiés est en passe de dominer le marché. Ces virus sont à la pointe du développement car ils peuvent être conçus pour cibler les tumeurs avec une précision accrue. De plus, ils pourraient potentiellement améliorer la sécurité du traitement grâce au transfert de gènes réduisant les effets indésirables, et ils peuvent également renforcer l'activation immunitaire. Des développements cliniques tels que le talimogène laherparepvec (T-VEC) illustrent la pertinence des modifications génétiques et indiquent que celles-ci pourraient rendre les traitements plus sûrs et plus efficaces lors des essais cliniques chez l'humain.

Analyse du segment d'application

Le segment des tumeurs solides devrait capter une part importante du marché. Il représente de loin le segment d'application le plus important, compte tenu de la forte incidence mondiale des cancers du sein, du poumon et de la prostate. Les virus oncolytiques peuvent infiltrer le microenvironnement tumoral et s'y répliquer efficacement, là où les traitements conventionnels peuvent échouer. Face à l'augmentation des tumeurs solides avancées, le besoin de traitements locorégionaux alternatifs se justifie.

Notre analyse approfondie du marché de la virothérapie oncolytique comprend les segments suivants :

Segments

Sous-segments

Type de virus

  • Virus oncolytiques génétiquement modifiés
  • Virus oncolytiques de type sauvage

Application

  • Tumeurs solides
  • Mélanome

Voie d'administration

  • Intraveineux
  • Intratumoral

Utilisateur final

  • Hôpitaux
  • Instituts de recherche sur le cancer
  • Cliniques spécialisées / Centres ambulatoires
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché de la virothérapie oncolytique - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part du marché mondial des virothérapies oncolytiques, soit 34 %, d'ici fin 2035. Cette croissance est portée par un écosystème biotechnologique dynamique et un cadre réglementaire favorable. Le secteur biotechnologique nord-américain et la FDA américaine ont accéléré l'innovation dans le domaine des virus oncolytiques en accordant des procédures d'autorisation accélérées, des autorisations de mise sur le marché de médicaments orphelins et un soutien aux produits biologiques issus du génie génétique. Par exemple, selon l'Institut national du cancer, la FDA a approuvé le T-VEC, une immunothérapie utilisant un virus oncolytique, pour le traitement du mélanome métastatique. Bien que de nombreux traitements soient en cours d'essais cliniques, les traitements viraux oncolytiques pour d'autres types de cancer n'ont pas encore reçu d'autorisation. Le secteur biotechnologique nord-américain restera innovant et déterminé à déployer des produits biologiques complexes en phase clinique.

Grâce à son écosystème biotechnologique et pharmaceutique diversifié, les États-Unis sont bien positionnés pour devenir un acteur majeur du marché. Le pays abrite de nombreuses entreprises innovantes qui développent des thérapies oncolytiques virales de pointe. Les investissements massifs dans la recherche en oncologie, le nombre d'essais cliniques et la complémentarité de la virothérapie oncolytique avec l'immunothérapie constituent un socle solide pour un développement et une recherche de qualité. Par ailleurs, les États-Unis bénéficient d'une forte propension à la mise à disposition rapide des médicaments.

L’essor du Canada sur le marché n’est pas le fruit du hasard, le pays bénéficiant d’un contexte favorable grâce à l’augmentation des financements publics alloués aux sciences de la vie et à la recherche sur le cancer. De plus, son système de santé universel et son infrastructure clinique développée permettent de mener des essais cliniques et d’administrer en toute sécurité des thérapies biologiques plus complexes. Selon un rapport de 2023 de l’Institut Fraser, le Canada se classait au 28e rang sur 30 pays dotés d’un système de santé universel, en termes de nombre de médecins pour 1 000 habitants. Dans ce contexte, on observe une tendance encourageante : les entreprises de biotechnologie canadiennes font de l’innovation en virothérapie une priorité, souvent en collaborant étroitement avec les centres universitaires afin d’accélérer ce processus de développement.

Perspectives du marché APAC

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle d'ici 2035. Cette croissance s'explique par les progrès rapides de la biotechnologie, l'augmentation des cas de cancer et les réformes réglementaires mises en œuvre dans les grands pays. La région connaît une transformation en oncologie, portée par un intérêt croissant pour les thérapies personnalisées et immunologiques. L'Asie-Pacifique bénéficie également d'une population de patients diversifiée et relativement importante, ce qui facilite et réduit le coût des essais cliniques. Les investissements des organismes gouvernementaux et des hôpitaux dans les soins de santé de pointe permettent la mise en œuvre des virothérapies. À titre d'exemple, India Investment Grid recense 1 147 projets d'investissement dans le secteur de la santé en Inde, pour un montant total de 31,75 milliards de dollars américains répartis dans tous les États.

La croissance rapide du marché indien de la virothérapie oncolytique est alimentée par l'augmentation des investissements dans le secteur de la santé et les progrès des réformes réglementaires visant à accélérer les essais cliniques et l'approbation des médicaments. Cette évolution facilite la commercialisation progressive de nouvelles thérapies, car, compte tenu du nombre important de patients atteints de cancer, la population indienne croît rapidement et l'accès aux soins est souvent limité. En effet, une meilleure sensibilisation et une demande accrue de médicaments contribuent à l'amélioration des soins et rendent le marché indien particulièrement attractif. Les infrastructures de santé urbaines se transforment radicalement pour assurer l'accès aux thérapies complexes et sophistiquées en cours de développement. Le partenariat de l'Inde avec les entreprises de biotechnologie occidentales favorise l'innovation, le transfert de technologies et renforce sa position de nation et de marque innovantes et fiables.

La Chine est bien placée pour dominer le marché de la virothérapie oncolytique grâce à un soutien gouvernemental important à l'innovation en biotechnologie et en santé, et à des barrières à l'entrée relativement faibles. De plus, les récentes évolutions réglementaires, telles que l'accélération des procédures d'autorisation et l'assouplissement de la réglementation relative aux produits biologiques, ont considérablement réduit les délais de mise sur le marché des nouvelles thérapies. La taille importante de la population chinoise offre également un vivier considérable de participants pour les essais cliniques et les traitements. Par ailleurs, l'intérêt croissant du gouvernement pour la médecine personnalisée et les immunothérapies a ouvert des perspectives de financement pour la virothérapie oncolytique. Les entreprises biopharmaceutiques chinoises, les institutions académiques et les collaborateurs internationaux œuvrent de concert pour développer et accélérer la mise au point de thérapies à base de virus oncolytiques.

Aperçu du marché européen

Le marché de la virothérapie oncolytique en Europe devrait poursuivre sa croissance soutenue jusqu'en 2035, grâce à plusieurs facteurs communs qui créent un environnement propice à l'innovation, aux progrès cliniques et à l'adoption par le marché. L'Europe abrite plusieurs pôles de biotechnologie de premier plan, qui soutiennent les investissements publics et privés en R&D dans le domaine de la virothérapie. Notamment, de nombreuses autorités réglementaires européennes ont mis en place des cadres adaptatifs pour l'évaluation des médicaments de thérapie innovante (MTI). Cette clarté réglementaire profite à tous les continents innovants, car elle permettra aux jeunes entreprises viropharmaceutiques et aux grandes entreprises pharmaceutiques de poursuivre le développement et la commercialisation des virothérapies. Outre ces avancées biopharmaceutiques collaboratives, la virothérapie oncolytique bénéficie également du soutien de nombreux réseaux européens de recherche sur le cancer.

L'Allemagne se distingue par une industrie pharmaceutique performante. Elle excelle en médecine de précision et en protocoles de traitement avancés du cancer, ce qui la place en bonne position pour adopter des pratiques de pointe comme la virothérapie oncolytique. Son système de santé performant garantit l'accès des patients aux nouveaux traitements. La participation à des essais cliniques internationaux favorisant l'utilisation de stratégies innovantes contribue à la diffusion et à l'adoption rapide de ces thérapies en Allemagne.

Grâce à un écosystème biotechnologique dynamique et à des financements continus pour la recherche sur le cancer, la France est bien placée pour développer un marché important en virothérapie oncolytique. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) favorise activement l'accès aux thérapies émergentes par le biais de différents dispositifs réglementaires. Le système de santé universel français permet d'administrer des traitements innovants contre le cancer à une large population de patients. Un environnement collaboratif entre l'industrie et les institutions de recherche contribue au développement clinique et à l'adoption de la virothérapie.

Oncolytic Virotherapy Market Share
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Principaux acteurs du marché de la virothérapie oncolytique :

    Quelques acteurs biotechnologiques semblent dominer le marché de la virothérapie oncolytique, captant plus de la moitié des parts de marché. Un second groupe d'acteurs mondiaux, présents en Europe, en Asie et en Océanie, développe également ses produits sur une multitude de plateformes virales grâce à des partenariats, à l'obtention de réglementations favorables et à des essais cliniques de thérapies combinées. On observe aujourd'hui une augmentation du nombre de développeurs japonais, indiens et d'autres régions. Les multinationales pharmaceutiques telles que Pfizer et Merck continuent de soutenir le développement, principalement par le biais de partenariats et d'investissements en recherche et développement (R&D). Ce contexte concurrentiel témoigne d'un abandon progressif des traitements ciblant un seul virus et d'une montée en puissance du développement régional en virothérapie oncolytique.

    • Amgen Inc.
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Groupe Replimune Inc.
    • Oncolytics Biotech Inc.
    • Sorrento Thérapeutiques Inc.
    • PsiOxus Thérapeutiques Ltée
    • Transgène?SA
    • SillaJen Inc.
    • Société Genelux
    • Viralytics Ltd.
    • Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd.
    • Targovax ASA
    • Lokon Pharma?AB
    • Vyriad Inc.
    • Oncorus Inc.
    • VCN Biosciences
    • CG Oncologie Inc.
    • Daiichi Sankyo (DELYTACT)
    • Pfizer Inc.
    • Merck & Co. Inc.
    • Transgene Biotek Ltd.

Développements récents

  • En février 2025, UroGen Pharma Ltd. a annoncé l'acquisition du nouveau virus oncolytique ICVB-1042 d'IconOVir Bio, Inc., ainsi que le lancement de partenariats de recherche stratégiques visant à étudier comment sa technologie RTGel peut améliorer l'efficacité d'autres immunothérapies. L'entreprise a enregistré une forte croissance de ses ventes de 15,6 % au cours des douze derniers mois et revendique une marge brute impressionnante de 90 %.
  • En juin 2025, UP Oncolytics, une société de biotechnologie spécialisée en neuro-oncologie, a reçu une subvention de contrepartie de 75 000 USD de l’Université du Wisconsin et de la Wisconsin Economic Development Corporation (WEDC). Ce financement permettra à UP Oncolytics de poursuivre le développement préclinique de son traitement phare, un virus oncolytique ciblant les gliomes, la forme la plus fréquente de cancer du cerveau. L’entreprise étudie également son utilisation dans d’autres types de cancer.
  • Report ID: 2988
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, le marché de la virothérapie oncolytique devrait atteindre 20,36 milliards de dollars américains.

Le marché mondial de la virothérapie oncolytique était évalué à 20,36 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 111,76 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,89 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 25,03 milliards de dollars américains.

Les principaux acteurs du marché sont Amgen Inc., Replimune Group Inc., Oncolytics Biotech Inc., Sorrento Therapeutics Inc., PsiOxus Therapeutics Ltd., Transgene S.A., SillaJen Inc., Genelux Corporation, Viralytics Ltd., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd, et d'autres.

Le segment des hôpitaux devrait représenter la plus grande part, soit 67 %, du marché de la virothérapie oncolytique au cours de la période considérée.

L’Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part (34 %) du marché mondial de la virothérapie oncolytique d’ici fin 2035.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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