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Taille et prévisions du marché des produits thérapeutiques et diagnostiques pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH), par type de médicament (vitamine E et pioglitazone, acide obéticholique (OCA) ; lanifibranor, sémaglutide, resmétirom, aramchol, cénicriviroc, autres) ; utilisateurs finaux (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et spécialisées, autres) – Tendances de croissance, principaux acteurs, analyse régionale 2026-2035

  • ID du Rapport: 6740
  • Date de Publication: Aug 26, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique :

Le marché des produits thérapeutiques et diagnostiques pour la stéatohépatite non alcoolique était évalué à 24,04 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 138,05 milliards USD d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de plus de 19,1 % sur la période de prévision, soit entre 2026 et 2035. En 2026, la taille du secteur des produits thérapeutiques et diagnostiques pour la stéatohépatite non alcoolique est estimée à 28,17 milliards USD.

Non-Alcoholic Steatohepatitis Therapeutics and Diagnostics Market
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L'augmentation continue du nombre de patients souffrant d'obésité et de syndrome métabolique stimule la demande de thérapies et de diagnostics pour la NASH. Face à la nécessité croissante d'un traitement efficace, les technologies diagnostiques et thérapeutiques connaissent un essor, notamment les méthodes de diagnostic non invasives et les traitements sur mesure. Face à la demande croissante de thérapies efficaces, les progrès en matière de diagnostic et de thérapie s'accélèrent, notamment en ce qui concerne les outils de diagnostic non invasifs et les thérapies ciblées. Par exemple, le Rezdiffra (resmétirom) de Madrigal Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la FDA en mars 2024 pour le traitement de la NASH non cirrhotique. Cela reflète la manière dont les gouvernements du monde entier promeuvent et améliorent les infrastructures de santé pour soutenir la détection et la prise en charge précoces des maladies du foie, stimulant ainsi la croissance du marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

De plus, la médecine de précision utilisant des diagnostics basés sur l'IA rend les traitements de la NASH personnalisés et efficaces. Cette transformation est accélérée par des partenariats stratégiques tels que ceux conclus avec Novo Nordisk et Echosens en juin 2022 pour lutter contre le sous-diagnostic de la NASH. Leur collaboration porte sur les outils de diagnostic non invasifs et vise à doubler les taux de diagnostic d'ici 2025. Cette approche permet non seulement une détection précoce, mais crée également des opportunités commerciales lucratives pour les traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique. Ces efforts soulignent l'engagement du secteur à améliorer les résultats des patients grâce à l'innovation.

Clé Thérapeutique et diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • L'Amérique du Nord domine le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique avec une part de marché de 36,8 %, grâce à des infrastructures de santé de pointe, à la prévalence de l'obésité et du diabète, et aux investissements en R&D, assurant une forte croissance entre 2026 et 2035.
    • La région Asie-Pacifique devrait enregistrer un TCAC significatif sur le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique entre 2026 et 2035, grâce à un meilleur accès aux soins de santé, à une meilleure sensibilisation et à des programmes de dépistage améliorés.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment de la vitamine E et de la pioglitazone devrait atteindre une part de marché significative d'ici 2035, grâce à leur efficacité dans le soulagement des symptômes de la NASH et la réduction de la fibrose hépatique.
    • Le segment des pharmacies de détail et spécialisées devrait connaître une croissance substantielle entre 2026 et 2035, grâce à un accès élargi aux thérapies avancées et à un accompagnement personnalisé des patients.

  • Principales tendances de croissance :

    • Augmentation de la prévalence de l'obésité et des troubles métaboliques
    • Amélioration des diagnostics et des technologies non invasives

  • Défis majeurs :

    • Sensibilisation limitée et sous-diagnostic
    • Défis réglementaires et cliniques
  • Acteurs clés :AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. et Arcturus Therapeutics Inc.

Mondial Thérapeutique et diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 24,04 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 28,17 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 138,05 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 19,1 % (2026-2035)

  • Principales dynamiques régionales :

    • Plus grande région : Amérique du Nord (part de 36,8 % d’ici 2035)
    • Plus forte région : Amérique du Nord
    • Pays dominants : États-Unis, Allemagne, Japon, Royaume-Uni, France
    • Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Brésil

    • Last updated on : 26 August, 2025

Moteurs de croissance

  • Augmentation de la prévalence de l'obésité et des troubles métaboliques : Une mauvaise alimentation et un mode de vie sédentaire contribuent à l'augmentation de l'obésité et des troubles métaboliques, qui augmentent les cas de NASH. De plus, l'obésité et le syndrome métabolique restent au cœur des facteurs de risque de stéatose hépatique. Il est donc urgent d'améliorer les solutions diagnostiques et thérapeutiques. Des outils de pointe sont de plus en plus essentiels pour mieux gérer et surveiller ces pathologies. En novembre 2023, Echosens a reçu l'autorisation de la FDA pour un dispositif appelé FibroScan, un test non invasif qui mesure la rigidité et la teneur en graisse du foie. Cette technologie améliore le diagnostic précoce et le suivi continu des patients atteints de NASH, offrant une alternative plus sûre que les approches traditionnelles.

  • Amélioration des diagnostics et des technologies non invasives : Le marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) offre une sécurité et un confort accrus aux patients. Ces innovations réduisent le recours à des procédures invasives telles que les biopsies, rendant la détection précoce plus accessible. Par exemple, en octobre 2023, Siemens Healthineers a lancé le test ELF (Enhanced Liver Fibrosis). Cet outil de diagnostic fournit des informations importantes sur la fibrose hépatique, contribuant ainsi à une meilleure prise en charge de la maladie. Cette évolution souligne l'engagement de l'industrie en faveur de l'amélioration du diagnostic, en améliorant le confort du patient et l'efficacité des soins.

  • Augmentation des investissements en R&D dans les thérapies ciblées : Plusieurs sociétés pharmaceutiques accélèrent leurs efforts pour développer des thérapies ciblées pour le traitement de la NASH afin de répondre de manière appropriée à la demande croissante. Cela permet également de nouvelles approches de soins aux patients grâce à des investissements substantiels en recherche et développement. En janvier 2024, 89bio a lancé un essai clinique de phase III avec son candidat médicament prometteur, spécifiquement pour le traitement de la NASH. Une telle étape stratégique dans un environnement concurrentiel permettrait de mettre au point des solutions axées sur le patient. Cet accent mis sur la R&D permettra des avancées qui offriront des options thérapeutiques plus accessibles sur le marché des traitements et du diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique.

Défis

  • Connaissance limitée et sous-diagnostic : Malgré sa prévalence croissante, la stéatohépatite non alcoolique (NASH) reste largement sous-diagnostiquée, en grande partie en raison d'une méconnaissance des patients et des professionnels de santé. De nombreuses personnes atteintes de NASH restent asymptomatiques jusqu'à la progression de la maladie, ce qui retarde une intervention rapide. De plus, l'absence d'outils diagnostiques standardisés contribue au sous-diagnostic, les biopsies hépatiques invasives restant la principale méthode de confirmation.

  • Défis réglementaires et cliniques : Le développement de traitements efficaces contre la NASH présente divers défis en raison de la complexité des processus réglementaires et des conditions essentielles des essais. L'approbation des médicaments nécessite des données cliniques solides sur leur sécurité et leur efficacité, ce qui ne peut être obtenu que par des études à long terme et à grand volume. Du point de vue de la maladie, l'hétérogénéité de la NASH complique encore davantage la conception d'un essai clinique, car il faut prendre en compte les différentes populations de patients, et ce, à différents stades de la maladie. Les enquêtes réglementaires sur les effets secondaires potentiels d'un médicament constituent un autre obstacle important pour les développeurs.

Taille et prévisions du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

19,1%

Taille du marché de l'année de base (2025)

24,04 milliards USD

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

138,05 milliards USD

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique :

Type de médicament (vitamine E et pioglitazone, acide obéticholique (OCA), lanifibranor, sémaglutide, resmétirom, aramchol, cénicriviroc, autres)

Le segment de la vitamine E et de la pioglitazone devrait représenter plus de 28,7 % du marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique d'ici fin 2035. Cette croissance est attribuée à leur efficacité avérée dans le soulagement des symptômes de la NASH et la réduction de la fibrose hépatique. Ces deux traitements sont considérés comme rentables compte tenu de leurs résultats cliniques avérés, ce qui favorise leur adoption par les professionnels de santé. En mai 2022, Pfizer Inc. a annoncé que la FDA avait accordé la désignation « Fast Track » à son traitement expérimental combiné contre la NASH associé à la fibrose hépatique, l'ervogastat (inhibiteur de la DGAT2) et le clésacostat (inhibiteur de l'ACC). Ces développements jouent un rôle important dans la stimulation de la demande pour ce type de médicament, afin de répondre aux besoins non satisfaits dans la prise en charge de la NASH.

Utilisateur final (Pharmacies hospitalières, pharmacies d'officine et spécialisées, autres)

D'ici 2035, le segment des pharmacies d'officine et spécialisées devrait détenir plus de 49,2 % de parts de marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique, grâce à un accès élargi aux thérapies innovantes. Pour ces pharmacies, l'accès accru aux traitements innovants a souligné leur importance croissante dans l'écosystème de la santé. Par exemple, le lancement de Rezdiffra par Madrigal Pharmaceuticals en mars 2024 a confirmé le rôle clé des pharmacies d'officine et spécialisées dans la fourniture de thérapies innovantes aux patients. Les pharmacies spécialisées devraient générer un chiffre d'affaires rapide grâce à leur accompagnement personnalisé et à la livraison rapide de médicaments complexes. De plus, leur positionnement stratégique améliore l'observance thérapeutique des patients et optimise leurs résultats globaux, ce qui stimule la croissance du marché global.

Notre analyse approfondie du marché mondial des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique comprend les segments suivants :

Type de médicament
  • Vitamine E et pioglitazone
  • Acide obéticholique (OCA)
  • Lanifibranor
  • Sémaglutide
  • Resmétirom
  • Aramchol
  • Cénicriviroc
  • Autres

Utilisateur final
  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies d'officine et spécialisées
  • Autres
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique :

Analyse du marché nord-américain

Le marché nord-américain des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique devrait représenter plus de 36,8 % du chiffre d'affaires d'ici fin 2035. La domination de la région est due à une infrastructure de santé de pointe, à une prévalence élevée de l'obésité et du diabète, et à d'importants investissements en R&D des laboratoires pharmaceutiques. Les États-Unis et le Canada sont deux marchés majeurs en Amérique du Nord. Des institutions de recherche performantes et un environnement réglementaire favorable renforcent le potentiel de marché de cette région.

Les États-Unis dominent le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique en raison de la forte prévalence de l'obésité et du diabète de type 2, deux facteurs de risque majeurs de NAFLD/NASH. De plus, d'autres avancées en matière de développement de médicaments, comme l'émergence de thérapies combinées, sont réalisées pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits d'une population croissante de patients. En mars 2024, Max Biopharma et Metaba ont annoncé une collaboration sur des études de métabolomique afin d'explorer de nouveaux biomarqueurs et cibles thérapeutiques pour les maladies métaboliques, dont la NASH. Ces partenariats visent à améliorer la compréhension des mécanismes de la maladie et à soutenir le développement de traitements ciblés.  

Le marché des traitements et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique au Canada est également en croissance constante, parallèlement à une sensibilisation accrue et à des investissements accrus dans les infrastructures de santé. La tendance croissante à intégrer les programmes de gestion du mode de vie aux interventions pharmaceutiques reflète une approche holistique de la lutte contre la NASH. Les activités gouvernementales visant la santé du foie et les maladies associées à l'obésité créent également un climat favorable à l'essai de nouvelles méthodes de traitement. De plus, de nouvelles technologies de diagnostic sont présentées sur le marché, susceptibles de permettre une meilleure identification des patients et d'améliorer les résultats des traitements.

Statistiques du marché Asie-Pacifique

Le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) en

Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée régulière au cours de la période de prévision, grâce à un meilleur accès aux soins, une sensibilisation accrue et des programmes de dépistage proactifs. Cette croissance est également soutenue par les programmes gouvernementaux en faveur de la santé hépatique et de la lutte contre les maladies non transmissibles. L'importante population de la région et la charge croissante des maladies liées au mode de vie justifient son important potentiel de croissance sur le marché.

L'Inde devrait enregistrer une croissance considérable sur le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique, en raison de la progression de l'obésité, du diabète et de la sédentarité. De plus, le développement de l'industrie pharmaceutique en Inde facilite une production rentable grâce à la distribution de produits thérapeutiques à des prix abordables, rendant ainsi les traitements plus accessibles. Par exemple, en juillet 2022, SRL Diagnostics a lancé le test d'indice de stéatose hépatique en Inde, qui constitue une avancée majeure vers l'identification et la prise en charge précoces des troubles hépatiques. Ces innovations, conjuguées aux efforts croissants déployés par le gouvernement pour maîtriser les troubles métaboliques, devraient stimuler l'expansion du marché.

Le marché des traitements et diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique connaît une croissance rapide en Chine en raison de l'augmentation des taux d'obésité et de diabète dans le pays. L'accent mis par le gouvernement sur l'amélioration de l'accès aux soins de santé et la prise en charge des maladies chroniques devrait favoriser l'adoption de thérapies innovantes. De plus, les partenariats entre les laboratoires pharmaceutiques nationaux et les acteurs internationaux favorisent le développement de médicaments et l'accès au marché des traitements et diagnostics de la NASH. Grâce à des investissements importants dans les technologies de diagnostic non invasives, la Chine s'efforce de surmonter les obstacles à la détection et au traitement précoces. Compte tenu de l'importance du bassin de patients et de l'augmentation des dépenses de santé, de nombreuses opportunités de développement s'offrent à ses acteurs.

Non-Alcoholic Steatohepatitis Therapeutics and Diagnostics Market Size
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Principaux acteurs du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique :

    La présence d'acteurs majeurs tels qu'AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. et Arcturus Therapeutics Inc. contribue à la forte concurrence sur le marché des thérapies et des diagnostics pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Ces acteurs repoussent les limites de l'innovation et investissent massivement dans la recherche et le développement pour étudier de nouveaux mécanismes et options thérapeutiques. De plus, des partenariats et collaborations stratégiques permettent à ces entreprises de consolider leurs ressources, d'exploiter des technologies de pointe et d'étendre leurs services à de nouveaux marchés.

    En mai 2024, SomaLogic a conclu un accord de licence avec OncoHost pour développer des diagnostics de précision du cancer, en s'appuyant sur sa plateforme protéomique. Bien que principalement axées sur l'oncologie, les technologies développées pourraient trouver des applications dans d'autres maladies, dont la NASH, grâce à l'identification de biomarqueurs protéiques pertinents. Cette étape importante souligne la manière dont les progrès cliniques, associés aux initiatives réglementaires favorables, ont remodelé le marché, incitant les acteurs à rester innovants afin de se développer et de prospérer face à la concurrence.

    Voici quelques entreprises leaders sur le marché des thérapies et du diagnostic de la NASH :

    • AstraZeneca PLC
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Principales offres de produits
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Eli Lilly & Société
    • Galmed Pharmaceuticals Ltd.
    • GENFIT S.A.
    • Novo Nordisk A/S
    • Novartis AG
    • PFIZER INC.
    • Siemens Healthineers AG
    • TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
    • Zydus Lifesciences Limited

Développements récents

  • En octobre 2024, Gilead Sciences a annoncé son intention d'acquérir CymaBay Therapeutics pour 4,3 milliards de dollars américains, afin d'élargir son portefeuille de produits contre les maladies du foie. Le principal candidat médicament de CymaBay, le seladelpar, est en phase avancée de développement pour le traitement de la cholangite biliaire primitive et présente des applications potentielles dans le traitement de la NASH.
  • En avril 2024, DD-Pharmatech a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour DD01, son traitement expérimental contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Cette désignation vise à accélérer le processus de développement et d'évaluation, répondant ainsi à l'important besoin médical non satisfait dans le traitement de la NASH.
  • En mars 2024, 89bio s'est associé à une organisation chinoise de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour construire une usine de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) dédiée à la production commerciale de son candidat médicament contre la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Cette initiative stratégique vise à garantir une chaîne d'approvisionnement fiable et à soutenir la demande mondiale anticipée après l'approbation du médicament.
  • Report ID: 6740
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l'industrie des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique est évaluée à 28,17 milliards USD.

La taille du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique était évaluée à 24,04 milliards USD en 2025 et devrait dépasser 138,05 milliards USD d'ici 2035, avec une croissance de plus de 19,1 % de TCAC au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2026 et 2035.

L'Amérique du Nord est en tête du marché des thérapies et des diagnostics de la stéatohépatite non alcoolique avec une part de 36,8 %, propulsée par une infrastructure de soins de santé avancée, la prévalence de l'obésité et du diabète et les investissements en R&D, assurant une forte croissance jusqu'en 2026-2035.

Les principaux acteurs du marché sont AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. et Arcturus Therapeutics Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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