Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du Matériovigilance dépassait 83,4 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 214,7 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 8,2 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille du secteur de la matériovigilance est évaluée à 90,2 milliards USD.
Les systèmes de matériovigilance ont acquis une immense importance pour l'enquête, l'évaluation et le signalement des incidents contraires liés aux dispositifs médicaux. En outre, l’adoption et la mise en œuvre de dispositifs médicaux ne cessent d’augmenter dans tous les pays, ce qui accroît le besoin du marché de la matériovigilance à l’échelle mondiale. Selon le rapport 2025 de la MedTech Association Organization, les États-Unis constituent le plus grand marché de dispositifs médicaux, représentant plus de 40 % du marché mondial des technologies médicales. Par conséquent, compte tenu de leur ampleur, il existe une demande énorme de matériovigilance pour les surveiller efficacement afin d'éviter des événements incertains.
De plus, l'évolution du marché de la matériovigilance dépend fortement de l'exportation et de l'importation continues d'instruments médicaux dans les pays développés et en développement. Selon le rapport 2023 de l'OEC, la valorisation mondiale des instruments médicaux est de 167 milliards de dollars, et il s'agit du 17ème produit le plus échangé avec une complexité de 0,6. En outre, les États-Unis sont le principal exportateur et importateur d'instruments médicaux, avec une valeur de 34,8 milliards de dollars et 37,7 milliards de dollars. Par conséquent, la disponibilité accrue et facile de ce produit est un facteur déterminant pour les systèmes de matériovigilance à l'échelle internationale afin de détecter et de combattre tout défaut afin de garantir la sécurité des patients.
Exportation/Importation d'instruments médicaux
Pays |
Exporter |
Importer |
Allemagne |
18,4 milliards USD |
13,1 milliards USD |
Mexique |
17,6 milliards USD |
|
Chine |
12,3 milliards USD |
10,6 milliards USD |
Pays-Bas |
9,3 milliards USD |
14,1 milliards USD |
Japon |
|
6,4 milliards USD |
Source : OEC 2023

Secteur de la matériovigilance : leviers de croissance et enjeux
Moteurs de croissance
- Progrès et innovation technologiques : le développement continu de la technologie, notamment l'analyse des données et l'intelligence artificielle (IA), est un moteur relatif du marché de la matériovigilance à l'échelle mondiale. Selon l’article du NLM de septembre 2023, l’IA a été fournie pour recueillir les données d’échocardiogramme et d’ECG de 52 000 patients dans le cadre d’une étude clinique. L'étude a indiqué que le taux d'exactitude de l'IA était de 85,7 %, 86,3 % de sensibilité et 85,7 % de spécificité. Par conséquent, la mise en œuvre de telles technologies garantit une analyse, un traitement des données et une détection de modèles adaptés et standard, ce qui a un impact positif sur le marché.
- Occurrence croissante de situations indésirables : l'augmentation de la prévalence des incidents antagonistes lors de la manipulation de dispositifs médicaux est un facteur efficace pour le renforcement des systèmes de matériovigilance au niveau international. Par exemple, une étude a été publiée par NLM en février 2022, dans laquelle le taux d'utilisation des équipements dans les hôpitaux publics de référence a été évalué. Il a été identifié que 111 équipements, soit 57,8%, étaient utilisés dans les hôpitaux et que ceux-ci ont été reçus en fonction de la disponibilité, de la panne, de l'entretien et de l'accessibilité. Par conséquent, cela se traduit par une demande croissante de matériovigilance pour répondre aux risques identifiés et garantir la sécurité des patients.
Défis
- Inquiétudes concernant la sécurité des données : Le développement de l'anxiété en matière de protection de la vie privée et des informations constitue un frein au développement du marché de la matériovigilance à l'échelle mondiale. Lors de la mise en œuvre de systèmes de matériovigilance, ceux-ci gèrent les informations critiques sur les produits et les patients et nécessitent même des stratégies de cybersécurité efficaces et standards. Il s'agit notamment de défis associés à l'intégrité et à la confidentialité des données qui entravent l'adoption de la matériovigilance à l'échelle nationale.
- Coût de mise en œuvre élevé : la hausse des prix associée à l'adoption de systèmes de matériovigilance constitue un autre défi pour l'expansion du marché. En raison de ce facteur, les organisations internationales et régionales sont vouées à hésiter lorsqu’il s’agit de réaliser des investissements en raison de faibles contraintes budgétaires. En particulier, les petites et moyennes entreprises hésitent énormément à financer le développement de l'utilisation de ces systèmes dans le secteur de la santé. Cela finit par limiter la pénétration globale des technologies, ce qui constitue un défi pour le marché.
Marché de la matériovigilance : informations clés
Année de référence |
2024 |
Année de prévision |
2025-2037 |
TCAC |
8,2% |
Taille du marché de l’année de référence (2024) |
83,4 milliards de dollars |
Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
214,7 milliards de dollars |
Portée régionale |
|
Segmentation en matériovigilance
Mode (sur site, basé sur le cloud)
Le segment sur site est sur le point de conquérir plus de 57,2 % de part de marché de la matériovigilance d'ici 2037. Ce segment a attiré l'attention des organisations et des professionnels de la santé en raison de son contrôle et de son accessibilité restreinte. Par exemple, en mai 2024, Rimini Street, Inc. a déclaré que Pacific Healthcare Group avait désigné Rimini Support pour Oracle, qui inclut la prise en charge d'Oracle EBS, Oracle Technology et Oracle Database. Cela facilitera les activités opérationnelles telles que la gestion, la distribution et la facturation des systèmes personnalisés et sur site, stimulant ainsi la croissance du segment.
Application (application de diagnostic, application thérapeutique, application chirurgicale, application de recherche)
D'ici 2037, le segment des applications de diagnostic devrait capter plus de 37,2 % de part de marché de la matériovigilance. Cette croissance du segment est fortement motivée par son rôle vital dans la garantie de l’efficacité et de la sécurité des dispositifs et matériaux de diagnostic. Selon le rapport de la Mayo Clinic Organization de février 2024, le diagnostic contribue à la survie hépatique du cancer du poumon jusqu'à cinq ans pour au moins 61,0 % de la population mondiale. De plus, ce taux de survie sur cinq ans pour les personnes diagnostiquées avec un cancer du poumon à un stade avancé qui s'est propagé à d'autres parties du corps est de 7 %. Il existe donc un énorme besoin en matière de diagnostic incluant l'utilisation de dispositifs médicaux adaptés, stimulant ainsi la croissance du marché.
Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :
Mode |
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Application |
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Utilisateurs finaux |
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Personnaliser ce rapportIndustrie de la matériovigilance - Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain de la matériovigilance devrait représenter une part des revenus de plus de 50,4 % d'ici 2037. La région est à l'avant-garde de la révolution technologique, avec une invasion continue de technologies et d'appareils médicaux de haute technologie. L’incorporation de matériaux et de technologies progressistes dans les pratiques médicales impose une approche prudente en matière de matériovigilance, ce qui accroît encore la demande de systèmes de surveillance rigoureux. En outre, la fréquence croissante d'événements indésirables liés à l'utilisation d'appareils contribue efficacement à la prédominance de la région en matière de systèmes de matériovigilance, offrant ainsi des perspectives positives pour le développement du marché.
Le marché de la matériovigilance aux États-Unis connaît une croissance continue, qui dépend en grande partie de la présence de la FDA américaine pour approuver les dernières innovations en matière de dispositifs médicaux. Par exemple, en novembre 2024, Johnson & Johnson MedTech a déclaré l'approbation par la FDA américaine de la plateforme VARIPULSE, adaptée au traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique (FA) réfractaire aux médicaments. Par conséquent, avec un tel développement et une telle acceptation, les dispositifs médicaux sont largement utilisés, ce qui renforce le besoin de systèmes de matériovigilance pour évaluer et surveiller leur fonctionnement.
Le marché de la matériovigilance au Canada est en croissance constante grâce aux initiatives entreprises par le gouvernement pour fournir un financement important au secteur médical et soutenir des modes de vie sains. En avril 2022, le gouvernement de l'Ontario a investi plus de 10 millions de dollars américains, ainsi que 5 millions de dollars américains par l'intermédiaire du Fonds Ontario Together. Ces deux projets ont contribué à améliorer la capacité de fabrication locale, à accélérer la commercialisation des inventions autochtones des sciences de la vie et à renforcer la préparation de la province à une pandémie tout en créant 22 nouveaux emplois locaux. Cela dénote une contribution énorme à l'écosystème de la technologie médicale, stimulant ainsi le marché.
Statistiques du marché APAC
Le marché de la matériovigilance de l'Asie-Pacifique devrait devenir la région connaissant la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La présence et la participation active des gouvernements et des organismes administratifs pour sensibiliser la population aux avantages associés au système est un moteur important de l'évolution du marché dans la région. Des pays comme la Chine et l'Inde ont tous deux manifesté un intérêt exceptionnel pour la nécessité de systèmes de matériovigilance dans le but de soutenir l'efficacité des dispositifs médicaux et d'assurer la protection des patients contre tout événement dangereux pendant les procédures de diagnostic et de traitement.
Le marché de la matériovigilance en Inde gagne en visibilité grâce à l'implication du gouvernement pour sensibiliser et stimuler la demande. Selon le rapport gouvernemental de l'IPC d'août 2023, le gouvernement indien a approuvé l'inauguration du programme indien de matériovigilance (MvPI). Cela comprend l'inclusion de divers instituts de recherche adaptés à la collecte de données sur les événements indésirables des dispositifs médicaux et à leur analyse efficace pour prendre des décisions réglementaires et suggérer des mesures de sécurité pour les dispositifs, stimulant ainsi le besoin croissant et l'expansion du marché dans le pays.
Le marché de la matériovigilance en Chine est fortement dynamique en raison de la présence d'organismes de réglementation tels que la National Medical Product Administration (NMPA), anciennement connue sous le nom de China Food and Drug Administration (CFDA). Ces organismes assurent la réglementation et la gestion de la surveillance post-homologation des dispositifs médicaux. Par exemple, en décembre 2024, Mevion Medical Systems a annoncé l’approbation NMPA pour son système de protonthérapie MEVION S250i. Il s'agit de la toute première technologie avancée et innovante approuvée dans le pays pour fournir des solutions aux patients atteints de cancer, favorisant ainsi l'expansion du marché.

Des entreprises dominantes dans le paysage de la matériovigilance
- AssurX
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Rimini Street, Inc.
- Groupe Pacific Healthcare
- Systèmes médicaux Mevion
- Roche
- Systèmes Sparta
- Oracle Corporation
- Xybion Corporation
- Systèmes Sarjen
- Consultants MDI
- QVigilance
- Qserve
- ZEINCRO
- bioAffinity Technologies, Inc.
- bioMérieux
Plusieurs organisations jouent un rôle crucial dans l'élaboration du marché de la matériovigilance sur la scène internationale. Ils mettent en œuvre des innovations de produits, l'expansion des services, le développement d'installations et les investissements requis par le biais de partenariats, de collaborations, de fusions et d'acquisitions et d'accords. En janvier 2025, Roche a déclaré que l'ensemble de son système d'imagerie de lames, Roche Digital Pathology Dx, avait reçu une autorisation 510(k) supplémentaire de la FDA américaine. Il s'agit d'un scanner qui fournit des images numérisées haute résolution pour aider les prestataires de santé à diagnostiquer le cancer, augmentant ainsi la demande du marché.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
In the News
- En janvier 2025, bioAffinity Technologies, Inc. a proclamé que l'Office australien des brevets avait accepté sa demande de brevet pour la méthode de prévision de la probabilité de cancer du poumon à l'aide du test de diagnostic pulmonaire CyPath pour le cancer du poumon à un stade précoce.
- En janvier 2025, bioMérieux a finalisé l'acquisition de Neoprospecta pour renforcer son offre de données et de génomique, composée d'outils révolutionnaires d'examen des agents pathogènes et des spoilers pour surmonter les infections, renforçant ainsi son approche de diagnostic amplifiée.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7490
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT