Taille et part de marché des technologies de fermentation cellulaire de mammifères, par type (fermentation de cellules ovariennes de hamster chinois [CHO], fermentation de cellules rénales embryonnaires humaines [HEK], fermentation de cellules rénales de bébé hamster [BHK]) ; application (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins) ; utilisation finale (CMO et CDMO, sociétés biopharmaceutiques) - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Secteur des technologies de fermentation des cellules de mammifères : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

• Croissance de la fabrication de médicaments personnalisés - Ces dernières années ont vu la popularité de la médecine personnalisée augmenter considérablement, en raison du potentiel de réduction des effets secondaires et d'une plus grande efficacité thérapeutique. Le domaine de la médecine personnalisée et la technologie de fermentation de cellules de mammifères se combinent de manière profonde et innovante. L'objectif principal de la médecine personnalisée est d'identifier le traitement optimal pour chaque patient. Cela implique généralement le développement de thérapies hautement ciblées, notamment les thérapies géniques, les thérapies cellulaires et les anticorps monoclonaux. La création de ces médicaments innovants nécessite la fermentation de cellules de mammifères.
• Progrès technologiques pour la fermentation de cellules de mammifères - La fermentation de cellules de mammifères gagne en efficacité et en évolutivité grâce aux progrès constants des méthodes de culture cellulaire, de la composition des milieux et de l'architecture des bioréacteurs. Par exemple, dans le cas des bioréacteurs, l'utilisation de bioréacteurs à usage unique est en pleine croissance. La plupart des opérations de fermentation réalisées aujourd'hui se déroulent dans des bioréacteurs construits à partir de matériaux conventionnels, notamment l'acier inoxydable. Cependant, la technologie jetable gagne en popularité comme moyen d'améliorer la flexibilité et de réduire le temps de changement de lot. Ces systèmes s'imposent rapidement comme une autre avancée technologique importante dans les domaines des applications pharmaceutiques et de la culture de cellules de mammifères. De plus, lorsque des bioréacteurs à usage unique dotés de processus rigoureux de qualification et de validation sont utilisés avec des ingrédients biopharmaceutiques très puissants, le risque de contamination croisée est réduit et la sécurité du procédé est améliorée. Par conséquent, le marché connaîtra une croissance au cours des prochaines années.
• Maladies chroniques en hausse - Selon l'Organisation mondiale de la santé, les maladies non transmissibles (MNT) sont responsables de 41 millions de décès annuels dans le monde, soit 74 % de tous les décès. La capacité à réguler l'expression des gènes a été étudiée dans des cellules de mammifères, in vitro et in vivo. Il est possible de modifier la régulation des gènes chez des animaux intacts ainsi que dans des cardiomyocytes en culture, avec des applications potentielles dans la gestion des maladies chroniques humaines. Par conséquent, la demande en technologie de fermentation de cellules de mammifères devrait connaître une croissance significative.

Défis

• Coût élevé du capital - La technologie de fermentation de cellules de mammifères est cruciale pour les industries biotechnologique et pharmaceutique, mais l'un des principaux obstacles à sa croissance réside dans les coûts élevés du capital qui y sont associés. Les petites entreprises et les startups peinent souvent à pénétrer le secteur de la fermentation cellulaire de mammifères en raison des investissements financiers importants nécessaires à la création et à l'exploitation de ces installations. De plus, le principal facteur de ces coûts d'investissement est le besoin d'infrastructures spécialisées. La fermentation cellulaire de mammifères se déroule généralement dans de grandes cuves complexes appelées bioréacteurs, conçues pour fournir un environnement contrôlé à la croissance cellulaire et à la synthèse de produits. La température, le pH, l'oxygénation et l'agitation ne sont que quelques-uns des paramètres que ces bioréacteurs doivent respecter scrupuleusement. La construction et la certification de ces bioréacteurs conformément à la réglementation représenteraient un coût financier élevé. Un autre facteur qui augmente les dépenses d'investissement est le besoin de main-d'œuvre hautement qualifiée. Les installations de fermentation de cellules de mammifères doivent être exploitées et entretenues par du personnel qualifié en techniques de culture cellulaire, en génie des bioprocédés et en conformité réglementaire. Les salaires compétitifs de ces professionnels augmentent encore le coût global.
• Défis réglementaires stricts
• Manque de connaissances sur les nouvelles technologies.