Taille et part du marché de la technologie de fermentation des cellules de mammifères, par type (fermentation cellulaire de l’ovaire de hamster chinois [CHO], fermentation cellulaire du rein embryonnaire humain [HEK], fermentation cellulaire du rein de bébé hamster [BHK]) ; Application (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins) ; Utilisation finale (CMO et CDMO, sociétés biopharmaceutiques) - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Secteur des technologies de fermentation des cellules de mammifères : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

• Croissance de la fabrication de médicaments personnalisés – Ces dernières années, la popularité de la médecine personnalisée a considérablement augmenté, en raison du potentiel de réduction des effets secondaires et de thérapies plus efficaces. Le domaine de la médecine personnalisée et la technologie de fermentation des cellules de mammifères se combinent de manière profonde et innovante. L'objectif fondamental de la médecine personnalisée est d'identifier le traitement optimal pour chaque patient. Cela signifie généralement développer des thérapies hautement ciblées, notamment des thérapies géniques, des thérapies cellulaires et des anticorps monoclonaux. La création de ces médicaments innovants nécessite la fermentation de cellules de mammifères.
• Avancement technologique pour la fermentation des cellules de mammifères – La fermentation des cellules de mammifères devient de plus en plus efficace et évolutive grâce aux progrès continus des méthodes de culture cellulaire, des compositions des milieux et de l'architecture des bioréacteurs. Par exemple, dans le cas des bioréacteurs, l’utilisation de bioréacteurs à usage unique est en augmentation. La plupart des opérations de fermentation réalisées aujourd'hui ont lieu dans des bioréacteurs construits à partir de matériaux conventionnels, notamment l'acier inoxydable. Cependant, la technologie jetable gagne en popularité comme moyen d’améliorer la flexibilité et de réduire le temps de changement de lot. Ces systèmes s'imposent rapidement comme une autre avancée technologique importante dans les domaines des applications pharmaceutiques et de la culture de cellules de mammifères. De plus, lorsque des bioréacteurs à usage unique dotés de processus de qualification et de validation rigoureux sont utilisés avec des ingrédients biopharmaceutiques très puissants, le risque de contamination croisée est réduit et la sécurité des processus est améliorée. En conséquence, le marché connaît une croissance dans les années à venir.
• Maladies chroniques en hausse – Selon l'Organisation mondiale de la santé, les maladies non transmissibles (MNT) sont responsables de 41 millions de décès annuels dans le monde, soit 74 % de tous les décès. La capacité à réguler l'expression des gènes a été étudiée dans des cellules de mammifères, in vitro et in vivo. Il est possible de modifier la régulation génétique chez des animaux intacts ainsi que dans des cardiomyocytes en culture, avec des applications potentielles dans la gestion des maladies humaines chroniques. Par conséquent, la demande en technologie de fermentation de cellules de mammifères devrait connaître une croissance significative.

Défis

• Coût élevé du capital – La technologie de fermentation des cellules de mammifères est cruciale pour les industries biotechnologiques et pharmaceutiques, mais l'un des principaux obstacles à sa croissance réside dans les coûts d'investissement élevés qui y sont associés. Les petites entreprises et les startups ont souvent du mal à entrer dans l’industrie de la fermentation de cellules de mammifères en raison de l’investissement financier important requis pour créer et exploiter ces installations. En outre, le principal facteur de ces coûts d’investissement est le besoin d’infrastructures spécialisées. La fermentation des cellules de mammifères a généralement lieu dans de grandes cuves complexes appelées bioréacteurs, conçues pour fournir un environnement contrôlé pour la croissance cellulaire et la synthèse des produits. Température, pH, oxygénation et agitation ne sont que quelques-uns des paramètres que ces bioréacteurs doivent respecter scrupuleusement. Construire et certifier ces bioréacteurs conformément à la réglementation entraînerait un coût financier élevé. Un autre aspect qui fait augmenter les dépenses en capital est le besoin de travailleurs hautement qualifiés. Les installations de fermentation de cellules de mammifères doivent être gérées et entretenues par du personnel compétent en techniques de culture cellulaire, en ingénierie des bioprocédés et en conformité réglementaire. Les salaires compétitifs de ces professionnels augmentent encore le coût global.
• Défis réglementaires stricts
• Manque de connaissances concernant les nouvelles technologies.