Taille et part de marché de la guaïfénésine, par formulation (comprimés, sirops, gélules, formulations à libération prolongée) ; application ; circuit de distribution ; type de médicament ; utilisateur final – Analyse de l’offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

  • ID du Rapport: 7948
  • Date de Publication: Oct 20, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de la guaïfénésine :

Le marché de la guaïfénésine représentait plus de 1 020,3 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 1 630,6 millions de dollars d’ici fin 2035, soit une croissance annuelle composée de 4,8 % sur la période 2026-2035. En 2026, la valeur de ce marché était estimée à 1 069,3 millions de dollars.

Le marché est en pleine expansion, la hausse de l'incidence et de la mortalité des maladies respiratoires chroniques élargissant considérablement la clientèle. Selon les données de l'OMS de juin 2025, près de 81,7 millions de personnes souffrent de maladies respiratoires chroniques sans être traitées. Un autre rapport de l'OMS, publié en novembre 2024, soulignait que le nombre annuel de décès dus à la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) devrait dépasser 3,5 millions dans le monde en 2021. Ces médicaments jouant un rôle crucial dans la prise en charge des maladies respiratoires chez l'adulte et l'enfant, la demande dans ce secteur croît au rythme des besoins thérapeutiques.

L'investissement dans le secteur se concrétise par des subventions publiques à la recherche et le développement dans le cadre réglementaire établi. Selon un rapport de l'American Lung Association d'octobre 2024, 22 millions de dollars américains sont investis dans la santé pulmonaire. Cet investissement soutient la recherche sur la BPCO, la bronchite chronique, l'asthme et d'autres maladies pulmonaires obstructives, principales indications pour lesquelles la guaïfénésine est utilisée afin de faciliter l'expectoration et de soulager la toux productive. Par ailleurs, la FDA (Food and Drug Administration) supervise le système des monographies OTC (Online Toxic Monographs), qui encadre la guaïfénésine, et les réformes récentes ont stimulé l'investissement de l'industrie dans la fabrication et le déploiement de formes galéniques modernisées.

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Facteurs de croissance

  • Innovation par l'investissement en R&D : Le marché bénéficie d'une participation et d'un financement continus dans la recherche, le développement et le déploiement de traitements de pointe. Par exemple, afin de soutenir ces études cliniques, l'Institut national de la santé (NIH) a alloué des fonds importants pour améliorer la biodisponibilité pédiatrique. De plus, en avril 2025, AATec Medical a obtenu 4 millions d'euros pour faire progresser le développement clinique, notamment les thérapies combinées à base de guaïfénésine. Ces investissements en R&D stimulent les progrès en matière de formulation et élargissent les applications thérapeutiques, créant ainsi de nouvelles opportunités dans ce secteur grâce à l'innovation.
  • Forte augmentation de la prévalence des maladies respiratoires : le nombre de patients nécessitant de la guaïfénésine augmente rapidement en raison de la forte prévalence des affections respiratoires à l’échelle mondiale. Par exemple, une étude de la NLM publiée en décembre 2023 indique que 300 à 400 millions de personnes vivent avec une BPCO dans le monde. Cette augmentation de la charge de morbidité, principalement due au vieillissement de la population, à la forte pollution atmosphérique et au tabagisme, crée une demande soutenue pour les expectorants, assurant ainsi une croissance constante du marché.
  • Potentiel inexploité d'une demande non satisfaite : les besoins non satisfaits dans les économies émergentes offrent un potentiel d'investissement lucratif pour le marché de la guaïfénésine. À titre d'exemple, jusqu'en 2024, le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a constaté un manque de ressources pour les résidents éligibles en raison du coût élevé des prescriptions. Par ailleurs, le ministère brésilien de la Santé a signalé qu'en 2023, l'absence de couverture par les assurances publiques au Brésil a privé de soins des patients éligibles. Ces lacunes d'accès soulignent le potentiel de croissance de ce secteur grâce à l'introduction d'alternatives génériques abordables.

Prévalence de la grippe et des maladies respiratoires

Région

Prévalence

Amérique du Nord

40 millions

Europe

3 à 5 millions

Asie

3 à 5 millions

Chili

23,72 pour 100 000

Sources : CDC novembre 2024, OMS février 2025, OMS juillet 2025, NLM février 2025

Défis

  • Épuisement financier et limitations de remboursement : le Comité mixte fédéral allemand a promulgué la loi sur la réorganisation du marché pharmaceutique, préconisant une baisse des prix des médicaments combinés. Bien que cette mesure ait un effet positif sur l’accessibilité financière, le contrôle gouvernemental des prix complique souvent la tâche des fabricants qui cherchent à atteindre la marge bénéficiaire souhaitée sur le marché de la guaïfénésine. Par ailleurs, aux États-Unis, le programme Medicaid couvre les prescriptions. Ces politiques restrictives limitent l’adoption des formulations sur ordonnance et, par conséquent, freinent la génération de revenus dans ce secteur.
  • Expiration des brevets et érosion des génériques : les difficultés de revenus liées à l’expiration des brevets dissuadent les nouveaux entrants de s’engager sur le long terme sur le marché de la guaïfénésine. L’exemple de Teva, dont les ventes de produits de marque ont chuté seulement six mois après l’expiration de son brevet en 2023, comme l’a révélé la Securities and Exchange Commission (SEC) américaine, illustre ce phénomène. L’incapacité des produits de marque à offrir des performances optimales souligne la forte pression concurrentielle exercée par les génériques disponibles sur ce marché. Pour éviter un tel échec, les entreprises innovantes doivent accélérer leurs stratégies de cycle de vie des produits et intensifier leurs efforts de différenciation.

Taille et prévisions du marché de la guaïfénésine :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

4,8%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

1020,3 millions de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

1630,6 millions de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord, pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché de la guaïfénésine :

Analyse du segment de formulation

Selon les formulations, le segment des sirops devrait détenir une part de marché dominante de 42,5 % pour la guaïfénésine au cours de la période étudiée. Cette position dominante s'explique principalement par l'augmentation du nombre d'enfants et le besoin d'une méthode d'administration pratique. Ce besoin est également illustré par l'important besoin clinique : une étude de la NLM publiée en janvier 2025 a révélé que plus de 3,6 millions de nourrissons avaient été hospitalisés pour bronchite aux États-Unis seulement. Par ailleurs, grâce à sa flexibilité et à son goût agréable, la forme liquide des sirops est devenue le mode d'administration privilégié des enfants et des personnes âgées nécessitant des traitements respiratoires, ce qui lui permet de conserver sa place de leader sur le marché.

Analyse du segment d'application

L'utilisation des produits à base de guaïfénésine dans le traitement des affections respiratoires chez l'adulte devrait dominer le marché mondial et générer une part de revenus considérable d'ici fin 2035. L'augmentation de la prévalence de la BPCO à l'échelle mondiale est le principal moteur de cette position dominante. Les données du CDC de 2025 le confirment : plus de 854 000 patients adultes se rendent à l'hôpital chaque année pour traiter des maladies respiratoires. La chronicité de la BPCO et des affections respiratoires apparentées garantit une utilisation soutenue et à long terme des produits à base de guaïfénésine chez les adultes, ce qui renforce leur emprise sur les revenus générés par ce secteur. Ces facteurs épidémiologiques influencent également les stratégies de développement et de commercialisation des produits dans l'ensemble de l'industrie.

Analyse des segments des canaux de distribution

En termes de circuit de distribution, les pharmacies de détail devraient détenir la part la plus importante de la distribution de guaïfénésine durant toute la période analysée. Leur rôle central en tant que principal point d'accès pour les consommateurs recherchant des médicaments respiratoires sans ordonnance fait de ces distributeurs la priorité absolue des leaders mondiaux du secteur. L'importance de ce circuit est également illustrée par la large disponibilité et la facilité d'achat des produits sans ordonnance, les consommateurs pouvant se les procurer directement dans les pharmacies de proximité. De plus, la forte présence de ces acteurs pharmaceutiques dans le commerce de détail garantit un accès aisé aux patients, même aux expectorants de marque, ce qui en fait le mode de distribution le plus répandu au monde.

Notre analyse approfondie du marché de la guaïfénésine comprend les segments suivants :

Segment Sous-segment

Formulation

  • Comprimés
  • Soins respiratoires pour adultes
  • soins pédiatriques
  • Usage vétérinaire
  • Sirops
  • Soins respiratoires pour adultes
  • soins pédiatriques
  • Usage vétérinaire
  • Capsules
  • Soins respiratoires pour adultes
  • Usage vétérinaire
  • Formulations à libération prolongée
  • Soins respiratoires pour adultes

Application

  • Soins respiratoires pour adultes
  • soins pédiatriques
  • Usage vétérinaire

Canal de distribution

  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies de détail
  • Pharmacies en ligne

Type de médicament

  • Sur ordonnance
  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies de détail
  • Pharmacies en ligne
  • Produits en vente libre
  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies de détail
  • Pharmacies en ligne

Utilisateur final

  • Hôpitaux et cliniques
  • Patients en soins à domicile
  • Cliniques vétérinaires
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché de la guaïfénésine - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord est en passe de dominer le marché mondial de la guaïfénésine, en captant la plus grande part de revenus (38,7 %) durant la période considérée. La forte prévalence de la BPCO, qui touchait plus de 11,1 millions d'adultes aux États-Unis en 2023, engendre une demande considérable dans toute la région, comme l'indiquait le rapport de l'American Lung Association de septembre 2025. La croissance démographique en Amérique du Nord témoigne de l'existence d'une clientèle importante. Par ailleurs, la position dominante de la région est confirmée par ses importations significatives de produits finis, selon le Bureau du recensement des États-Unis.

Les États-Unis dominent le marché régional de la guaïfénésine en raison de la forte prévalence de la BPCO et d'un système de financement étendu. La hausse des cas de grippe et de pneumonie dans le pays constitue également un facteur de croissance majeur. Selon un rapport du CDC de juillet 2025, le taux de mortalité lié à la grippe et à la pneumonie s'élève à 13,5 décès pour 100 000 habitants. Le pays est principalement caractérisé par la prédominance des ventes de médicaments sans ordonnance, la tendance à l'automédication étant de plus en plus marquée. Par ailleurs, le segment des sirops pédiatriques affiche une forte croissance annuelle, d'après les données de la FDA. Enfin, le financement de la recherche et du développement en pneumologie par les NIH et la prise en charge des prescriptions par Medicaid contribuent collectivement à la dynamique et à l'accessibilité du marché américain.

Taux cumulatifs d'hospitalisation pour grippe par âge

Groupe d'âge

Hospitalisations (pour 100 000 habitants)

0–4 ans

104,7

5 à 17 ans

40,4

18–49 ans

50,7

50 à 64 ans

150,1

65 ans et plus

407.6

Source : CDC, septembre 2025

Le marché canadien de la guaïfénésine est marqué par les solides engagements provinciaux en matière de soins de santé. Un rapport du Département américain de la Santé et des Services sociaux, publié en juin 2025, indique que 963 millions de dollars américains sont alloués à la vaccination et aux maladies respiratoires pour l'exercice financier 2026. La Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance de Santé Canada garantit que tous les produits à base de guaïfénésine en vente libre respectent des normes de sécurité rigoureuses. De plus, l'élargissement de l'accès aux soins en milieu rural grâce à la mise à jour des politiques de télésanté en Alberta assure le maintien du taux d'adoption dans ce secteur.

Détections de la grippe au Canada en 2025

Âge

Pourcentage

0-4 ans

89,5

5-19

90,7

20-44

90,5

45-64

98,5

65 ans et plus

92,3

Sources : Gouvernement du Canada, octobre 2025

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % sur le marché mondial de la guaïfénésine entre 2026 et 2035. L'aggravation de la pollution atmosphérique, le développement des infrastructures de santé et la production de génériques à moindre coût sont les principaux moteurs de cette croissance accélérée. Afin de favoriser l'accès à des solutions abordables, la Corée du Sud a déréglementé la vente libre de guaïfénésine, ce qui a entraîné une hausse des ventes, comme l'a constaté le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique. Par ailleurs, les réformes du système de santé malaisien ont eu un impact considérable en améliorant l'accès aux soins pour les patients, notamment grâce à l'élargissement de la prise en charge des patients atteints de BPCO, selon le ministère de la Santé.

La Chine domine le marché de la guaïfénésine en Asie-Pacifique, détenant la plus grande part de marché de la région. Ce leadership régional s'explique par l'augmentation du nombre de patients, conséquence de la grave pollution atmosphérique qui a causé plus de 2 millions de décès dans le pays, selon un rapport de l'OMS de 2025. Ce facteur environnemental a engendré une demande sans précédent pour les traitements respiratoires, la NMPA faisant état d'une croissance constante des ventes de médicaments sur ordonnance et en vente libre. À ce jour, la crise de la pollution en Chine continue de façonner son paysage pharmaceutique, faisant du pays le plus grand marché de consommateurs de la région.

L'Inde se développe progressivement sur le marché de la guaïfénésine. Selon les données de l'IBEF d'avril 2025, elle occupe le troisième rang mondial en matière d'industrie pharmaceutique et exporte 78,94 % des médicaments et produits pharmaceutiques. Le secteur est en pleine mutation et la numérisation et la modernisation des soins de santé permettent de surmonter les obstacles. À titre d'exemple, la technologie de traçabilité par blockchain, introduite par le Dr Reddy, a permis de réduire la prévalence des médicaments contrefaits en Inde. Par ailleurs, Reckitt Benckiser a adopté les plateformes de commerce électronique pour renforcer sa présence dans le pays, ce qui a considérablement stimulé ses ventes en ligne.

Aperçu du marché européen

Le marché européen de la guaïfénésine devrait connaître une croissance soutenue et atteindre la deuxième place en termes de chiffre d'affaires d'ici fin 2035. La position dominante de la région dans ce secteur est fortement favorisée par la prévalence croissante des maladies respiratoires et les investissements publics dans la santé. Parallèlement, l'Italie et l'Espagne maintiennent une croissance modérée grâce à une forte expansion des médicaments en vente libre et à l'augmentation des cas de BPCO, selon l'Agence italienne du médicament (AIFA), reflétant une croissance équilibrée à l'échelle régionale. Ces facteurs contribuent à créer un environnement stable et favorable aux politiques publiques pour ce secteur en Europe.

L'Allemagne domine le marché européen de la guaïfénésine, portée par une clientèle en constante expansion. À titre d'exemple, une étude de la NLM publiée en juin 2025 indique que 2,6 millions de patients atteints de BPCO ont été traités avec une précision de 77 %. Les progrès réalisés par le pays dans le développement et le déploiement de modèles innovants, tels que des formulations compatibles avec les nébuliseurs pour les formes sévères de BPCO, témoignent de la sophistication de son infrastructure de recherche et développement. Par ailleurs, les facteurs environnementaux et la prévalence du tabagisme continuent de soutenir la demande dans ce secteur, faisant de l'Allemagne le marché le plus attractif de la région.

Le Royaume-Uni détient la plus grande part du marché européen de la guaïfénésine, principalement grâce à d'importants investissements publics. À titre d'exemple, le rapport de la Health Foundation de juin 2025 prévoit une augmentation de 3,1 % du budget total de la santé à l'échelle nationale. Par ailleurs, le plan à long terme du NHS met davantage l'accent sur les soins de proximité pour les maladies respiratoires, dans le but de réduire les hospitalisations, ce qui favorise l'utilisation d'expectorants efficaces comme la guaïfénésine. L'ensemble de ces facteurs explique la position du Royaume-Uni comme deuxième source de revenus dans la région, un marché caractérisé par un fort soutien de la population et un accès croissant aux alternatives sans ordonnance.

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Principaux acteurs du marché de la guaïfénésine :

    Le marché de la guaïfénésine se caractérise par un environnement concurrentiel fragmenté, où Perrigo et Reckitt conservent leur position dominante grâce à leurs marques de médicaments en vente libre. Pfizer et Novartis, quant à eux, privilégient les formulations sur ordonnance à forte marge, tandis que Sun Pharma et Cipla se partagent le marché grâce à leur capacité de production rentable. Par ailleurs, les stratégies visant à pérenniser une activité rentable dans ce secteur incluent la commercialisation à l'échelle mondiale, l'innovation produit, l'intégration verticale pour la sécurité des principes actifs et la mise en place de partenariats avec des organismes agréés. Cette approche diversifiée reflète la vulnérabilité du secteur face à la segmentation entre les médicaments de marque, les génériques, les médicaments en vente libre et les médicaments sur ordonnance.

    Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :

    • Reckitt
    • Présentation de l'entreprise
    • Stratégie d'entreprise
    • Principaux produits proposés
    • Performance financière
    • Indicateurs clés de performance
    • Analyse des risques
    • Développements récents
    • Présence régionale
    • Analyse SWOT
    • Haleon
    • Perrigo
    • Kenvue
    • Sanofi
    • Bayer
    • Teva Pharmaceutical
    • Viatris (Mylan)
    • Sun Pharmaceutical
    • Cipla
    • Laboratoires du Dr Reddy
    • Lupin
    • Aurobindo Pharma
    • Société Yuhan
    • Mayne Pharma
    • Takeda
    • Otsuka Pharmaceutical
    • Taisho Pharmaceutical
    • Shionogi
    • Société Kowa

Développements récents

  • En février 2025, Granules India Limited a annoncé l'acquisition de Senn Chemicals AG , renforçant ainsi son intégration verticale, son empreinte industrielle et son accès au marché européen, ce qui profite indirectement à sa stratégie de production et de distribution de guaïfénésine.
  • En août 2023, Marksans a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour ses comprimés de guaïfénésine à libération prolongée (en vente libre). Ces comprimés aident à fluidifier les mucosités et les sécrétions bronchiques afin de dégager les voies respiratoires et de rendre la toux productive.
  • Report ID: 7948
  • Published Date: Oct 20, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, le marché de la guaïfénésine représentait plus de 1020,3 millions de dollars américains.

La taille du marché de la guaïfénésine devrait atteindre 1 630,6 millions de dollars américains d’ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,8 % au cours de la période de prévision, c’est-à-dire entre 2026 et 2035.

Les principaux acteurs du marché sont Haleon, Perrigo, Kenvue, Sanofi et d'autres.

En termes de formulation, le segment des sirops devrait représenter la plus grande part de marché, soit 42,5 %, d'ici 2035 et afficher des opportunités de croissance lucratives entre 2026 et 2035.

Le marché nord-américain devrait détenir la plus grande part de marché, soit 38,7 %, d'ici fin 2035 et offrir davantage d'opportunités commerciales à l'avenir.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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