Taille du marché de la thérapie génique, par type (silençage génique, augmentation génique), type de vecteur, domaine thérapeutique, méthode de livraison – Tendances de croissance, part régionale, veille concurrentielle, rapport prévisionnel 2025-2037

  • ID du Rapport: 6234
  • Date de Publication: Mar 19, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037

La taille du marché de la thérapie génique est sur le point de passer de 10,71 milliards USD en 2024 à 124,93 milliards USD d'ici 2037, enregistrant un TCAC de plus de 20,8 % au cours de la période de prévision, de 2025 à 2037. Actuellement, en 2025, les revenus du secteur de la thérapie génique sont estimés à 12,27 USD. milliards.

Le marché se développe en raison de l'augmentation du nombre de patients atteints de cancer et des décès associés à la maladie, soulignant la nécessité d'alternatives thérapeutiques efficaces. L'Organisation mondiale de la santé prévoit qu'il y aura plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer en 2050, soit une hausse de 77 % par rapport aux 20 millions de cas attendus en 2022. En outre, l'OMS prévoit que les pays à IDH élevé connaîtront les augmentations d'incidence les plus absolues, avec 4,8 millions de nouveaux cas supplémentaires estimés en 2050 par rapport aux estimations pour 2022.


Gene Therapy Market Size
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Secteur de la thérapie génique : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

  • Augmentation du nombre d'approbations de produits de thérapie génique – Les produits de thérapie génique sont soumis à un examen réglementaire rigoureux avant d'être approuvés. Elles produisent des effets thérapeutiques plus longs et plus puissants que les méthodes conventionnelles en agissant au niveau génétique. En raison de cet avantage significatif, on a constaté que le nombre d’approbations de produits de thérapie génique a augmenté.

    Selon l’Institut national de la santé, l’utilisation des produits de thérapie génique a été approuvée dans l’Union européenne et dans sept autres pays. On prévoit que d'ici 2030, il y aura plus de 60 nouveaux produits certifiés sur le marché. En outre, un nombre important de médicaments en cours de développement clinique devraient obtenir l'approbation finale au cours de la période projetée.
     
  • Activités de R&D croissantes dans le domaine des thérapies génétiques - L’étude des thérapies cellulaires et géniques a connu une augmentation des efforts de recherche et développement. En effet, les traitements génétiques et cellulaires peuvent traiter diverses affections, en particulier des indications neurologiques pour lesquelles il n'existe actuellement aucun remède prouvé.

    Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont la possibilité d’investir dans la recherche et la commercialisation de thérapies cellulaires et géniques innovantes dans ce domaine. De plus, des effets thérapeutiques spécifiques sont produits par les thérapies géniques et cellulaires. En conséquence, leur adoption a été principalement motivée par le désir de réduire les dépenses médicales courantes.
     
  • Augmentation des progrès technologiques dans la technologie de l'ADN recombinant – Les progrès continus de la technologie de l'ADN recombinant vont augmenter le nombre d'essais cliniques de thérapie génique active. Ces développements concernent principalement différents systèmes d'expression et instruments d'édition de gènes pour soutenir la R&D de produits. Le développement des nucléases ZFN, TALEN et CRISPR/Cas9 a rendu l'édition du génome simple et précise. Pour cette raison, de nombreux projets de recherche ont été menés récemment dans le domaine de l'édition génétique, ce qui devrait avoir un impact sur le marché de la thérapie génique.

Défis

  • Coûts plus élevés des produits de thérapie génique – De vastes efforts de recherche et de développement sont déployés pour créer des remèdes de pointe comme la thérapie génique. Ils nécessitent donc beaucoup de temps et d’argent. Les essais cliniques, les approbations réglementaires, les tests précliniques et la recherche en laboratoire sont tous inclus dans les dépenses. Les produits utilisent des vecteurs qui doivent être créés et conçus séparément selon les spécifications. Cela s'ajoute à l'ensemble du processus de fabrication. complexité. Les dépenses de production sont augmentées par la nécessité de processus de fabrication extrêmement contrôlés et du strict respect des normes de qualité.
     
  • Durée de conservation plus courte – Les produits utilisés en thérapie cellulaire et génique ont des durées de conservation radicalement différentes. La brève durée de conservation des vecteurs viraux augmente leur prix et restreint leur disponibilité. Étant donné que les vecteurs viraux à courte durée de vie doivent être produits en petits lots, l’ensemble de la procédure est coûteux et prend du temps.

    De plus, les produits de thérapie cellulaire et génique, ainsi que certains échantillons biologiques, nécessitent des températures extrêmement froides, allant de -4°C et -20°C à -80°C, -120°C, -150°C et au-delà. Cela contraste avec les thérapies biologiques standards, qui nécessitent également une gestion de la température.

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Segmentation de la thérapie génique

Type (silençage génétique, remplacement cellulaire, augmentation génétique)

Le segment du silençage génique sur le marché de la thérapie génique devrait croître considérablement jusqu'en 2037. La croissance du segment peut être attribuée à la présence de plusieurs produits de thérapie génique qui utilisent une méthode de silençage génique. Il a également été démontré que la désactivation des gènes constitue une stratégie utile, en particulier contre les troubles neurologiques tels que les maladies neuromusculaires.

L'efficacité et la spécificité des techniques de silençage génétique ont été grandement améliorées grâce aux développements continus des technologies d'édition génétique, notamment CRISPR-Cas9, l'interférence ARN (ARNi) et les oligonucléotides antisens, qui réduisent souvent l'expression d'un gène d'au moins 70 % sans l'éliminer complètement.

Domaine thérapeutique (neurologie, oncologie, hépatologie)

Le segment de la neurologie sur le marché de la thérapie génique devrait enregistrer une croissance lucrative jusqu'en 2037. Le segment se développe en raison des progrès technologiques en matière de thérapie génique. Les conceptions de vecteurs viraux hautement spécifiques, la transfection de plasmides, les nanoparticules, la délivrance de gènes médiée par des polymères, les microARN modifiés et les thérapies basées sur des répétitions palindromiques courtes espacées et régulatrices groupées in vivo (CRISPR) ont été au centre des avancées technologiques récentes pour améliorer la délivrance de séquences de gènes.

Les troubles neurologiques et neurodéveloppementaux très courants, tels que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et les troubles du spectre autistique, peuvent être traités efficacement grâce à ces techniques de pointe. Selon l'Organisation internationale de la maladie d'Alzheimer, en 2020, il y avait environ 55 millions de patients atteints de démence dans le monde. D'ici 2050, la planète comptera 139 millions de personnes, après avoir presque doublé tous les 20 ans pour atteindre 78 millions en 2030. Par conséquent, l'augmentation des cas de ces maladies propulse la croissance de ce segment.

Voie d'administration (intraveineuse, autres)

D'ici fin 2037, le segment intraveineux devrait capter une part de marché d'environ 60 %. Le principal moteur de la domination du segment est l’important portefeuille de candidats IV et le nombre élevé de médicaments approuvés. La technique la moins complexe et la moins intrusive de transfert de gènes cardiaques actuellement disponible est l’injection intraveineuse. L’injection dans la veine caudale des rongeurs exprime avec succès le gène cardiaque. Tout au long de la période projetée, ce segment devrait également devenir le plus lucratif.

Notre analyse approfondie du marché inclut les segments suivants :

         Type

  • Silençage génétique
  • Remplacement de cellule
  • Augmentation génétique

          Vecteur

  • Vecteurs viraux
  • Vecteurs non viraux

          Espace thérapeutique

  • Neurologie
  • Oncologie
  • Hépatologie

          Mode de livraison

  • In Vivo
  • Ex Vivo

           Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Autres

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Industrie de la thérapie génique – Synopsis régional

Statistiques du marché nord-américain

L'industrie nord-américaine est sur le point de détenir la plus grande part des revenus, soit 37 % d'ici 2037. La croissance du marché dans la région est également attendue en raison de la présence d'infrastructures extrêmement sophistiquées dans les hôpitaux et de la disponibilité de technologies de pointe, telles que les diagnostics nécessaires pour déterminer l'éligibilité d'un patient à la thérapie génique.

Les États-Unis disposent actuellement d'un solide portefeuille de thérapies géniques, avec plusieurs traitements prometteurs à différentes phases de recherche. Bon nombre de ces traitements ciblent des maladies génétiques rares telles que l'hémophilie, la choroïdérémie, la dystrophie musculaire de Duchenne et l'amyotrophie spinale. Selon l'étude des Centers for Disease Control and Prevention, jusqu'à 33 000 hommes aux États-Unis seraient atteints d'hémophilie A, sur la base de données recueillies sur des patients soignés dans des centres de traitement de l'hémophilie financés par le gouvernement fédéral entre 2012 et 2018. De plus, des traitements capables de cibler plus précisément des anomalies génétiques particulières sont en cours de développement à l'aide de technologies d'édition génétique telles que CRISPR - Cas9.

Le marché au Canada est stimulé par l'augmentation des investissements du gouvernement et l'incidence croissante de maladies spécifiques. En outre, les investissements croissants dans les soins de santé accélèrent la croissance du marché dans la région. Selon l'Association médicale canadienne, il était prévu que le Canada dépensera 344 milliards USD en soins de santé, soit 8 740 USD par personne en 2023.

Analyse du marché européen

La taille du marché de la thérapie génique pour la région Europe devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision en raison de la population importante de la région, des besoins médicaux non satisfaits et de la nécessité de solutions de pointe pour lutter contre des maladies rares mais plus courantes. Selon le rapport de la Commission européenne de 2023, la population totale de l'UE a augmenté de 4 %, passant de 429 millions à 447 millions entre 2001 et 2020. L'Union européenne (UE) comptait 446,7 millions de personnes en janvier 2022.

L'augmentation des investissements de diverses grandes entreprises et gouvernements au Royaume-Uni influence la croissance du marché dans la région. Selon le gouvernement britannique, le National Health Service (NHS) propose un service de soutien à la recherche aux sponsors et aux organismes de recherche sous contrat (CRO), avec un investissement annuel de 1,09 milliard de dollars. Il abrite actuellement une soixantaine d’expériences de thérapie cellulaire et génique.  

En raison des dépenses importantes engagées par les secteurs public et commercial, qui ont accéléré la croissance du marché national de la thérapie cellulaire et génique, l'Allemagne se situe à l'avant-garde dans ce domaine. L'Allemagne est désormais engagée dans le développement et les tests de nouveaux médicaments de thérapie cellulaire et génique qui offrent des avantages significatifs aux patients.

Gene Therapy Market Share
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Entreprises dominant le paysage de la thérapie génique

    L'introduction de nouveaux médicaments, les lancements de produits technologiquement sophistiqués, les approbations réglementaires, les acquisitions et les coentreprises avec d'autres entreprises sont les activités des principaux acteurs du marché mondial. Ces tactiques vont probablement encourager l'expansion du marché mondial.

    • Novartis AG
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Offres de produits clés
      • Performances financières
      • Indicateurs de performances clés
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Biogen Inc.
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Bristol-Myers Squibb
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Orchard Therapeutics Limitée
    • Celgene Corporation
    • Spark Therapeutics, Inc.
    • Sibino GeneTech Co., Ltd.

In the News

  • Novartis a présenté de nouvelles recherches démontrant les avantages transformationnels et à long terme de Zolgensma, une thérapie génique unique pour le traitement de l'amyotrophie musculaire spinale (SMA). Les résultats les plus récents de deux essais de suivi à long terme (LTFU), LT-001 et LT-002, révèlent que Zolgensma continue d'être efficace et durable sur une grande variété de données démographiques de patients, avec un profil bénéfice-risque global positif.
  • Biogen Inc. a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif recommandant une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour QALSODY® pour le traitement des adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) causée par une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1.

Crédits des auteurs:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6234
  • Published Date: Mar 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Questions fréquemment posées (FAQ)

Actuellement, en 2025, les revenus de l'industrie de la thérapie génique sont estimés à 12,27 milliards de dollars.

Le marché mondial de la thérapie génique est sur le point de passer de 10,71 milliards USD en 2024 à 124,93 milliards USD d’ici 2037, enregistrant un TCAC de plus de 20,8 % au cours de la période de prévision, de 2025 à 2037.

L'industrie nord-américaine devrait détenir la plus grande part des revenus, soit 37 %, d'ici 2037, sous l'influence de la présence d'infrastructures extrêmement sophistiquées dans les hôpitaux de la région.

Les principaux acteurs du marché sont Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.
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