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Taille et prévisions du marché de la thérapie génique, par type (silençage génique, augmentation génique) ; type de vecteur, domaine thérapeutique, mode d'administration – Tendances de croissance, acteurs clés, analyse régionale 2026-2035

  • ID du Rapport: 6234
  • Date de Publication: Sep 17, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de la thérapie génique :

Le marché de la thérapie génique représentait plus de 8,32 milliards de dollars US en 2025 et devrait atteindre 49 milliards de dollars US d'ici 2035, avec un TCAC d'environ 19,4 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille du secteur de la thérapie génique est estimée à 9,77 milliards de dollars US.

Gene Therapy Market Size
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Le marché est en pleine expansion en raison de l'augmentation du nombre de patients atteints de cancer et des décès associés à cette maladie, soulignant la nécessité de trouver des alternatives thérapeutiques efficaces. L'Organisation mondiale de la Santé prévoit plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer en 2050, soit une hausse de 77 % par rapport aux 20 millions de cas attendus en 2022. De plus, l'OMS anticipe que les pays à IDH élevé connaîtront les plus fortes augmentations absolues de l'incidence, avec 4,8 millions de nouveaux cas supplémentaires estimés en 2050 par rapport aux estimations pour 2022.

Clé Thérapie génique Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • Le marché nord-américain de la thérapie génique devrait représenter 37 % du marché d'ici 2035, grâce à la présence d'infrastructures sophistiquées et à la disponibilité de technologies de pointe.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment intraveineux du marché de la thérapie génique devrait connaître une croissance significative d'ici 2035, grâce à un important portefeuille de candidats médicaments intraveineux et à un nombre élevé de médicaments approuvés.

  • Principales tendances de croissance :

    • Forte augmentation des approbations de produits de thérapie génique
    • Croissance des activités de R&D en thérapies géniques

  • Principaux défis :

    • Coûts plus élevés des produits de thérapie génique
    • Durée de conservation plus courte

  • Acteurs clés :Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

Mondial Thérapie génique Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 8,32 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 9,77 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 49 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 19,4 % (2026-2035)

  • Dynamiques régionales clés :

    • Plus grande région : Amérique du Nord (part de 37 % d’ici 2035)
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Japon, Royaume-Uni
    • Pays émergents : Chine, Inde, Brésil, Mexique, Corée du Sud

    • Last updated on : 17 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Forte augmentation des approbations de produits de thérapie génique – Les produits de thérapie génique sont soumis à un examen réglementaire rigoureux avant leur approbation. Ils produisent des effets thérapeutiques plus durables et plus puissants que les méthodes conventionnelles en agissant au niveau génétique. Grâce à cet avantage significatif, le nombre d'approbations de produits de thérapie génique a augmenté.

    Selon l'Institut national de la santé (NIH), des produits de thérapie génique ont été approuvés dans l'Union européenne et dans sept autres pays. On prévoit que d'ici 2030, plus de 60 nouveaux produits certifiés seront commercialisés. De plus, un nombre important de médicaments en développement clinique devraient obtenir l'approbation finale au cours de la période projetée.
  • Croissance des activités de R&D en thérapies géniques – L'étude des thérapies cellulaires et géniques a connu une intensification des efforts de recherche et développement. En effet, les traitements géniques et cellulaires permettent de traiter diverses affections, notamment des affections neurologiques pour lesquelles il n'existe actuellement aucun traitement curatif prouvé.

    Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont la possibilité d'investir dans la recherche et la commercialisation de thérapies cellulaires et géniques innovantes dans ce domaine. De plus, ces thérapies produisent des effets thérapeutiques spécifiques. Par conséquent, leur adoption est principalement motivée par la volonté de réduire les dépenses médicales courantes.
  • Progrès technologiques dans le domaine de l'ADN recombinant – Les progrès constants dans ce domaine augmenteront le nombre d'essais cliniques actifs en thérapie génique. Ces développements concernent principalement différents systèmes d'expression et instruments d'édition génique pour soutenir la R&D de produits. Le développement de ZFN, TALEN et de la nucléase CRISPR/Cas9 a simplifié et amélioré la précision de l'édition génomique . De ce fait, de nombreux projets de recherche dans ce domaine ont récemment été menés, ce qui devrait avoir un impact sur le marché de la thérapie génique.

Défis

  • Coûts plus élevés des produits de thérapie génique – Des efforts considérables de recherche et développement sont déployés pour créer des remèdes de pointe comme la thérapie génique. De ce fait, ils nécessitent un investissement important en temps et en argent. Les essais cliniques, les autorisations réglementaires, les tests précliniques et la recherche en laboratoire sont tous inclus dans les dépenses. Les produits utilisent des vecteurs, qui doivent être créés et conçus séparément selon des spécifications. Cela complexifie l'ensemble du processus de fabrication. Les coûts de production sont alourdis par la nécessité de processus de fabrication extrêmement contrôlés et du strict respect des normes de qualité.
  • Durée de conservation plus courte – Les produits utilisés en thérapie cellulaire et génique ont des durées de conservation très variables. La courte durée de conservation des vecteurs viraux augmente leur prix et limite leur disponibilité. La production de ces vecteurs en petites quantités rend la procédure longue et coûteuse.

    De plus, les produits de thérapie cellulaire et génique, ainsi que certains échantillons biologiques, nécessitent des températures extrêmement basses, allant de –4 °C et –20 °C à –80 °C, –120 °C, –150 °C, voire plus. Ceci contraste avec les thérapies biologiques classiques, qui requièrent également une gestion de la température.

Taille et prévisions du marché de la thérapie génique :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

19,4%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

8,32 milliards de dollars

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

49 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, CCG, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché de la thérapie génique :

Analyse des segments de type

Le segment du silençage génique sur le marché de la thérapie génique devrait connaître une croissance substantielle d'ici 2035. Cette croissance est due à la présence de plusieurs produits de thérapie génique utilisant une méthode de silençage génique. Le silençage génique s'est également avéré une stratégie efficace, notamment contre les troubles neurologiques comme les maladies neuromusculaires.

L'efficacité et la spécificité des techniques de silençage génique ont été grandement améliorées par les développements continus des technologies d'édition génétique, notamment CRISPR–Cas9, l'interférence ARN (ARNi) et les oligonucléotides antisens, qui réduisent souvent l'expression d'un gène d'au moins 70 % sans l'éliminer complètement.

Analyse des segments de domaines thérapeutiques

Le segment neurologique du marché de la thérapie génique devrait connaître une croissance lucrative d'ici 2035. Ce segment croît grâce aux avancées technologiques en thérapie génique. La conception de vecteurs viraux hautement spécifiques, la transfection plasmidique, les nanoparticules, le transfert de gènes par polymère, les microARN modifiés et les thérapies basées sur les répétitions palindromiques courtes intercalées et régulatrices groupées in vivo (CRISPR) ont été au cœur des récentes avancées technologiques visant à améliorer le transfert de séquences géniques.

Des troubles neurologiques et neurodéveloppementaux très fréquents, tels que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et les troubles du spectre autistique, peuvent être traités efficacement grâce à ces techniques de pointe. Selon l'Organisation internationale de la maladie d'Alzheimer, en 2020, on comptait environ 55 millions de patients atteints de démence dans le monde. D'ici 2050, la planète comptera 139 millions de personnes, ce chiffre ayant presque doublé tous les 20 ans pour atteindre 78 millions en 2030. Par conséquent, l'augmentation des cas de ces maladies stimule la croissance de ce segment.

Analyse du segment des voies d'administration

D'ici fin 2035, le segment intraveineux devrait représenter environ 60 % du marché de la thérapie génique. Cette domination est principalement due à l'important portefeuille de candidats médicaments intraveineux et au nombre élevé de médicaments approuvés. La technique la moins complexe et la plus intrusive actuellement disponible pour le transfert de gènes cardiaques est l'injection intraveineuse. L'injection dans la veine caudale des rongeurs permet d'exprimer le gène cardiaque. Au cours de la période projetée, ce segment devrait également devenir le plus lucratif.

Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :

Taper

  • Silençage génique
  • Remplacement cellulaire
  • Augmentation génétique

Vecteur

  • Vecteurs viraux
  • Vecteurs non viraux

Espace thérapeutique

  • Neurologie
  • Oncologie
  • Hépatologie

Méthode de livraison

  • In vivo
  • Ex vivo

Voie d'administration

  • Intraveineux
  • Autres
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché de la thérapie génique :

Aperçu du marché nord-américain

L'industrie nord-américaine est sur le point de détenir la plus grande part de revenus, soit 37 %, d'ici 2035. La croissance du marché dans la région est également attendue en raison de la présence d'infrastructures extrêmement sophistiquées dans les hôpitaux et de la disponibilité de technologies de pointe, telles que les diagnostics nécessaires pour déterminer l'éligibilité d'un patient à la thérapie génique.

Les États-Unis disposent actuellement d'un solide portefeuille de thérapie génique, avec plusieurs traitements prometteurs à différents stades de recherche. Nombre de ces traitements ciblent des maladies génétiques rares telles que l'hémophilie, la choroïdérémie, la dystrophie musculaire de Duchenne et l'amyotrophie spinale. Selon une étude des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), jusqu'à 33 000 hommes aux États-Unis devraient être atteints d'hémophilie A, d'après les données recueillies auprès de patients pris en charge dans des centres de traitement de l'hémophilie financés par le gouvernement fédéral entre 2012 et 2018. Par ailleurs, des traitements permettant de cibler plus précisément certaines anomalies génétiques sont en cours de développement grâce à des technologies d'édition génomique comme CRISPR–Cas9.

Le marché canadien est stimulé par l'augmentation des investissements gouvernementaux et l'incidence croissante de certaines maladies. De plus, l'augmentation des investissements dans les soins de santé accélère la croissance du marché dans la région. Selon l'Association médicale canadienne, le Canada devrait dépenser 344 milliards de dollars américains en soins de santé, soit 8 740 dollars américains par personne en 2023.

Aperçu du marché européen

Le marché de la thérapie génique en Europe devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision, en raison de la forte population de la région, des besoins médicaux non satisfaits et du besoin de solutions de pointe pour traiter des maladies rares, mais plus courantes. Selon le rapport 2023 de la Commission européenne, la population totale de l'UE a augmenté de 4 %, passant de 429 millions à 447 millions, entre 2001 et 2020. L'Union européenne (UE) comptait 446,7 millions d'habitants en janvier 2022.

L'augmentation des investissements de diverses grandes entreprises et des gouvernements britanniques stimule la croissance du marché dans la région. Selon le gouvernement britannique, le Service national de santé (NHS) offre un service de soutien à la recherche aux sponsors et aux organismes de recherche sous contrat (ORC), avec un investissement annuel de 1,09 milliard de dollars. Il abrite actuellement soixante expériences de thérapie cellulaire et génique.

Grâce aux investissements importants réalisés par les secteurs public et privé, qui ont accéléré la croissance du marché national de la thérapie cellulaire et génique, l'Allemagne occupe une place de premier plan dans ce domaine. L'Allemagne est désormais engagée dans le développement et l'expérimentation de nouveaux médicaments de thérapie cellulaire et génique qui offrent des avantages significatifs aux patients.

Gene Therapy Market Share
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Acteurs du marché de la thérapie génique :

    L'introduction de nouveaux médicaments, le lancement de produits technologiquement sophistiqués, les autorisations réglementaires, les acquisitions et les coentreprises avec d'autres entreprises sont les activités des principaux acteurs du marché mondial. Ces tactiques vont probablement favoriser l'expansion du marché mondial.

    • Novartis SA
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Offres de produits clés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Biogen Inc.
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Bristol-Myers Squibb
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Sarepta Thérapeutique, Inc.
    • Orchard Therapeutics Limited
    • Société Celgene
    • Spark Therapeutics, Inc.
    • Sibino GeneTech Co., Ltd.

Développements récents

  • Novartis a présenté une nouvelle étude démontrant les bénéfices transformationnels et à long terme du Zolgensma, une thérapie génique à usage unique pour le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA). Les résultats les plus récents de deux essais de suivi à long terme (LTFU), LT-001 et LT-002, révèlent que le Zolgensma demeure efficace et durable auprès d'une grande variété de patients, avec un profil bénéfice-risque global positif.
  • Biogen Inc. a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis positif recommandant une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour QALSODY® pour le traitement des adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) causée par une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1.
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l’industrie de la thérapie génique est évaluée à 9,77 milliards USD.

Le marché mondial de la thérapie génique valait plus de 8,32 milliards USD en 2025 et devrait connaître un TCAC de plus de 19,4 %, dépassant les 49 milliards USD de revenus d'ici 2035.

Le marché nord-américain de la thérapie génique devrait capturer 37 % des parts d’ici 2035, grâce à la présence d’infrastructures sophistiquées et à la disponibilité de technologies de pointe.

Les principaux acteurs du marché sont Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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