Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du Substance contrôlée était estimée à plus de 44,2 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 81,2 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 5,2 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des substances contrôlées est évaluée à 46,5 milliards USD.
Une substance contrôlée est une drogue ou un produit chimique dont la fabrication ou l'utilisation est réglementée par le gouvernement. Le marché comprend à la fois les produits pharmaceutiques légalement prescrits et les drogues illicites qui sont réglementées en raison du potentiel d'abus et de dépendance. Le marché des substances contrôlées connaît une croissance constante, tirée par des facteurs tels que la demande accrue de médicaments sur ordonnance, particulièrement utilisés pour la gestion de la douleur, les troubles de santé mentale et les maladies chroniques, et l'adoption croissante de médicaments à libération contrôlée. En 2023, selon l'OMS, on estime que 280 millions de personnes dans le monde souffriraient de dépression, les femmes étant 50 % plus touchées. Plus de 700 000 personnes se suicident chaque année, ce qui en fait la quatrième cause de décès chez les 15-29 ans.
Les réglementations gouvernementales visant à améliorer la conformité réglementaire et à garantir la confiance des consommateurs jouent un rôle crucial dans la stabilisation du marché des substances contrôlées. Par exemple, en octobre 2024, la FDA a annoncé une mise à jour du programme de substances contrôlées (CSP) visant à identifier les problèmes émergents, à améliorer les évaluations de planification et à collaborer avec les agences gouvernementales pour réduire les risques associés aux substances contrôlées, permettant ainsi l'observance des patients.
En outre, la loi sur les substances contrôlées soulignée par IQVIA en avril 2023 souligne les réglementations gouvernementales strictes de la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis selon lesquelles toute entreprise associée à des substances contrôlées doit être placée dans un système de surveillance des commandes suspectes et les informer si des modèles d'achat inhabituels sont détectés. Cette mise à jour réglementaire devrait rationaliser les processus de conformité en réduisant les risques afin d'améliorer la sécurité des substances contrôlées, favorisant ainsi l'expansion du marché.
Secteur des substances contrôlées : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Prévalence croissante des maladies chroniques : la prévalence croissante des maladies chroniques, en particulier des maladies cardiovasculaires, et des troubles neuropsychiatriques, est un moteur clé de la croissance du secteur des substances contrôlées. Les médicaments, notamment les opioïdes, les stimulants et les sédatifs, jouent un rôle crucial dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et de la dépression. Par exemple, en 2023, selon une étude publiée par Our World in Data, on estime qu’une femme sur trois et un homme sur cinq devraient souffrir de dépression majeure au cours de leur vie. Ces conditions reflètent les disparités en matière de santé et augmentent la demande de médicaments à substances contrôlées, qui stimule la croissance du marché.
- Progrès en matière de formulation de médicaments : En raison des progrès des infrastructures de santé, la fréquence des innovations dans le domaine des substances contrôlées devrait accroître la croissance du marché. Les sociétés pharmaceutiques' initiatives de recherche proactives et les collaborations se concentrent sur l’atténuation des problèmes de dépendance et d’abus de ces substances, garantissant des traitements efficaces. Par exemple, en février 2025, Wellgistics Health a déposé un supplément de prospectus pour 8 888 899 actions ordinaires, négociées sous le symbole Nasdaq « WLGX ». à compter du 6 mars 2025. Il est conseillé aux investisseurs d'examiner tous les risques et informations associés avant de prendre une décision.
Défis
- Des directives réglementaires strictes : des directives réglementaires strictes et des obstacles à la conformité visant à éviter le chômage et la dépendance pour une bonne cause ont un impact négatif sur l'expansion du marché. En outre, les organisations doivent respecter une documentation approfondie, des licences ainsi que des procédures de suivi pour limiter le détournement et le trafic illégal de substances contrôlées. De plus, le respect de réglementations en constante évolution, telles que les prescriptions électroniques et la sérialisation des médicaments, peut rendre difficile aux fabricants de se les procurer. De plus, le non-respect de ces règles peut entraîner des amendes et des problèmes juridiques, ce qui constitue un frein majeur pour les acteurs du marché.
- Augmentation du commerce illicite : Malgré une surveillance stricte, la croissance du marché des substances contrôlées peut être entravée en raison du commerce illicite et de la réplication de substances contrôlées. Les réseaux illégaux ont le potentiel de profiter des lacunes de la chaîne d’approvisionnement pour distribuer des opioïdes, des stimulants, etc. illicites, entraînant ainsi une crise des opioïdes. Cela pourrait créer un obstacle supplémentaire pour ce secteur, ralentissant la croissance du marché et mettant en danger la sécurité des patients. Ce problème nécessite une meilleure sécurité et des technologies de suivi avancées pour lutter contre le commerce illégal, garantissant ainsi l'expansion du marché au cours de la période de prévision.
Marché des substances contrôlées : informations clés
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Année de référence |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
5,2% |
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Taille du marché de l’année de référence (2024) |
44,2 milliards de dollars |
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Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
81,2 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des substances contrôlées
Canal de vente (Hôpitaux et cliniques, pharmacies, instituts de recherche universitaires)
Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait dominer plus de 49,8 % du marché des substances contrôlées d'ici 2037. Ce segment répond au besoin croissant de traitements d'anesthésie et de soins intensifs, ainsi qu'aux établissements de santé. l’exigence d’un approvisionnement constant en substances contrôlées pour la gestion des maladies. En novembre 2024, la FDA américaine a publié un communiqué de presse indiquant que l'hôpital et la clinique Mid-Valley d'Omak, dans l'État de Washington, avaient accepté de payer une amende de 15 000 USD en vertu de la Loi sur les substances contrôlées pour avoir contourné les mesures de sécurité. Cette affaire renforce l'exigence d'une stricte conformité réglementaire pour prévenir l'usage abusif de médicaments dans les établissements médicaux, ce qui stimule la demande de services de conformité et des contrôles stricts de la chaîne d'approvisionnement façonnent les conclusions du marché.
Classe de médicaments (opioïdes, stimulants, dépresseurs, hallucinogènes, stéroïdes anabolisants, autres)
En fonction de la classe de médicaments, le marché des substances contrôlées devrait anticiper la part la plus élevée pour le segment des opioïdes d'ici la fin de 2037. Ce médicament constitue une excellente solution pour la gestion de la douleur, en particulier post-chirurgicale, de l'arthrite et du cancer, stimulant ainsi la demande dans ce segment. En raison de la nécessité de recourir à des traitements anti-douleur, par exemple, en mars 2025, l'OICS a souligné dans son rapport Narcotic Drugs 2024 qu'en raison des disparités importantes dans l'accès mondial aux opioïdes, les pays à faible revenu connaissent des pénuries de médicaments pour gérer la douleur. Malgré une production optimale, 18 % de la morphine fabriquée, soit 32,5 tonnes, est utilisée uniquement pour soulager la douleur, en particulier dans les régions développées, ce qui souligne la nécessité d'augmenter la production d'opioïdes, qui stimule la croissance du marché mondial.
Notre analyse approfondie du marché mondial des substances contrôlées comprend les segments suivants :
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Classe de médicaments |
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Application |
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Canal de vente |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des substances contrôlées – Sommaire régional
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain des substances contrôlées est sur le point de capter la plus grande part de 39,9 % au cours de la période de prévision, 2025-2037. L’augmentation des cas de troubles de santé mentale et les investissements des sociétés biopharmaceutiques et des CRO pour développer des substances contrôlées hautement efficaces sont des moteurs clés de l’expansion du marché. De plus, les fusions, acquisitions et intégrations entre entreprises améliorent l’accessibilité des médicaments et les réseaux de distribution. Par exemple, en février 2025, Ardena a acquis une usine de fabrication de produits pharmaceutiques avancés auprès de Catalent et a étendu ses services bioanalytiques en Amérique du Nord afin de renforcer ses capacités de fabrication commerciale de stade avancé et à petite échelle de produits médicamenteux oraux et d'offrir des services intégrés de développement de médicaments à l'échelle mondiale.
Les États-Unis est devenue une plaque tournante mondiale pour le marché des substances contrôlées, grâce à sa large base de consommateurs, ses établissements de santé bien établis et ses canaux de distribution solides. Le pays offre d'importantes opportunités de croissance aux sociétés pharmaceutiques en matière d'expansion du marché et de promotion d'une utilisation responsable des médicaments. À cet égard, en novembre 2023, Noramco a annoncé l'acquisition de l'unité commerciale Cambrex Drug Product afin de renforcer ses capacités en matière de fabrication d'API, de développement de formulations de médicaments et de production commerciale de médicaments, ce qui souligne la manière dont les sociétés pharmaceutiques aux États-Unis investissent pour améliorer la disponibilité et le développement de médicaments.
Le Canada consolide progressivement sa position sur le marché des substances contrôlées grâce à des initiatives de gestion proactives et à des réglementations gouvernementales strictes. Les secteurs pharmaceutiques bien établis du pays garantissent la production et la distribution sûres de substances contrôlées, augmentant ainsi la demande. Par exemple, en février 2025, le gouvernement du Canada a pris des mesures pour introduire de nouvelles réglementations sur trois fentanyl précurseurs chimiques et le médicament carisoprodol afin de lutter contre la production de fentanyl. Cette étape vise à prévenir la production illicite et le trafic de drogues illégales.
Statistiques du marché APAC
La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché des substances contrôlées, en raison de ses inquiétudes concernant l'abus de drogues et le commerce illégal. La région augmente cette croissance grâce à la voie de l’innovation de pays comme le Japon, la Corée du Sud et l’Australie. Parallèlement à des politiques de prescription strictes et à des lois plus strictes contre les drogues illégales, la croissance dans cette région est soutenue par les efforts du gouvernement visant à améliorer les systèmes de suivi, à renforcer les contrôles aux frontières et à coopérer à l'échelle mondiale pour empêcher le trafic et apporter des innovations sur le marché.
Par exemple, en novembre 2024, le directeur Yuvan de la FDA de Taiwan a annoncé la modification de la liste des médicaments contrôlés, ajoutant le HHCH et le HHC au tableau 2 et les substances 4 au tableau 4. La mise à jour indique en outre que les institutions traitant les substances mentionnées doivent obtenir l'approbation de la FDA et les certificats d'enregistrement, et tenir des registres périodiques qui renforcent le contrôle des médicaments, garantissant la conformité et favorisant un environnement rentable pour ce secteur.
L'Inde propage le marché régional des substances contrôlées, régi par des cadres réglementaires stricts tels que la loi sur les stupéfiants et les substances psychotropes (NDPS). Par exemple, en juin 2023, les États-Unis et l’Inde ont lancé un effort conjoint dans le cadre de l’opération Broader Sword pour restreindre les expéditions illégales de médicaments et de dispositifs médicaux dangereux, ce qui reflète l’engagement du pays à appliquer strictement et à empêcher l’exportation illégale de substances contrôlées et la croissance légitime du marché. De plus, étant l'un des plus grands producteurs d'ingrédients pharmaceutiques, l'Inde joue un rôle crucial dans l'expansion mondiale du marché des substances contrôlées.
La Chine est l'un des principaux acteurs du marché des substances contrôlées, et constitue un canal de fabrication et de distribution majeur dans la région. La Chine se concentre sur l’expansion de sa capacité de production pour faire converger la demande mondiale tout en maintenant une sécurité complète et une gouvernance réglementaire. En mars 2025, comme l'a publié le Bureau d'information du Conseil d'État chinois, la Chine a pris le contrôle des substances liées au fentanyl grâce à des réglementations strictes en matière de drogues et à une gouvernance systémique élargie pour lutter contre la fabrication illégale et assurer la stabilité mondiale de la gouvernance des drogues. L'accent mis par le pays sur des réglementations strictes en fait un acteur clé du marché au cours de la période de prévision.
Entreprises dominant le paysage des substances contrôlées
- Pfizer Inc.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Johnson et amp; Johnson Services, Inc.
- Sanofi.
- Merck et Co., Inc.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation.
- Novo Holdings A/S
- Gilead Sciences, Inc.
- AbbVie Inc.
- AstraZeneca
Avec plusieurs concurrents s'efforçant d'expansion et de reconnaissance sur le marché, le paysage concurrentiel du marché des substances contrôlées offre des environnements dynamiques et diversifiés. Par exemple, en février 2024, Hikma a lancé l'injection de citrate de fentanyl, dans une seringue préremplie aux doses de 25 mcg/0,5 ml et 50 mcg/mL, indiquée pour de multiples problèmes d'anesthésie. Ces lancements, en plus d’autres activités stratégiques, influencent positivement et renforcent considérablement le marché. Vous trouverez ci-dessous la liste de quelques acteurs clés du marché des substances contrôlées :
In the News
- En janvier 2024 Johnson & Johnson's SPRAVATO (eskétamine) a été approuvé aux États-Unis et constitue la première et la seule monothérapie destinée aux adultes souffrant de dépression résistante au traitement.
- En mars 2023, Indivior a annoncé son acquisition d'Opiant Pharmaceuticals, Inc. afin de renforcer son portefeuille scientifique et de traitement de la toxicomanie en ajoutant les actifs en phase avancée d'Opiant.
- En septembre 2022, AmerisourceBergen a annoncé son acquisition de PharmaLex afin d'étendre sa plate-forme mondiale de services biopharmaceutiques destinée à aider les fabricants de produits pharmaceutiques dans le développement et la commercialisation de médicaments.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7360
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
