Perspectives du marché des lignées cellulaires et des membranes :
Le marché des lignées cellulaires et des membranes était évalué à 7 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 16,5 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 7,6 milliards de dollars.
Le marché mondial prend de l'ampleur, porté par une demande croissante en matière de production biopharmaceutique, de découverte de médicaments et de recherche académique. Il représente un important bassin de patients nécessitant des produits biopharmaceutiques, la médecine régénérative et des applications diagnostiques. La plupart des personnes atteintes de cancer, de diabète ou de maladies auto-immunes requièrent une intervention biologique. Dans ce contexte, face à l'expansion de la base de patients, la FDA a approuvé près de 19 demandes d'autorisation de mise sur le marché de produits biologiques en 2024, toutes reposant sur ces technologies clés.
La chaîne d'approvisionnement de ces produits est complexe et mondialisée, impliquant des échanges transfrontaliers de matières premières biologiques, de polymères spéciaux et d'assemblages finis à usage unique. Les principaux centres de production en Europe et en Amérique du Nord importent massivement certains produits chimiques spéciaux et exportent des lignées cellulaires finies et des systèmes de filtration. Par exemple, les données du NIST sur le commerce international des États-Unis indiquent un volume d'importation stable de filaments artificiels utilisés pour le filage de membranes, soulignant la dépendance à l'égard de certains flux de matières premières. Les lignes de production privilégient de plus en plus la technologie à usage unique afin d'optimiser la flexibilité et de réduire les risques de contamination, une tendance accentuée par les perturbations des chaînes d'approvisionnement causées par la pandémie. Par ailleurs, les investissements dans la R&D restent importants, les institutions publiques jouant un rôle clé.
Marché des lignées cellulaires et des membranes - Facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Progrès technologiques : L’existence d’une clientèle vaste et importante incite les entreprises internationales à innover et à développer des produits toujours plus performants, stimulant ainsi la croissance du marché. Les avancées en matière d’édition génique, de technologie CRISPR et de biologie synthétique améliorent l’efficacité et la spécificité des lignées cellulaires utilisées à des fins thérapeutiques. Par ailleurs, la mise au point de nouveaux matériaux membranaires améliore significativement les performances de dialyse et des systèmes de filtration, contribuant ainsi à l’essor du marché.
- Augmentation de la charge mondiale des maladies chroniques : la progression des cancers, du diabète et des maladies auto-immunes sont les principaux moteurs de la demande sur le marché. Ces pathologies sont traitées par des médicaments biologiques, ce qui nécessite les capacités de production offertes par les lignées cellulaires et les membranes. Selon un rapport du NIH publié en janvier 2025, près de 2 041 910 nouveaux cas de cancer ont été enregistrés cette année-là. Cette augmentation du nombre de patients engendre directement une demande soutenue en produits biopharmaceutiques et, par conséquent, en outils de fabrication.
- Prolifération des produits biologiques et biosimilaires : La croissance sans précédent des produits biologiques, notamment des anticorps monoclonaux, est le principal moteur du marché. Face à l’expiration des brevets des produits biologiques, le développement fulgurant des biosimilaires génère une demande considérable et durable en lignées cellulaires à haut rendement et constantes, ainsi qu’en membranes de purification à haute efficacité. Selon les données de la FDA de 2025, près de 13 nouveaux produits biologiques ont été approuvés cette année-là. Ce développement exige une infrastructure de production robuste, stimulant immédiatement le marché, les entreprises augmentant leur production pour conquérir des parts de marché.
Thérapies cellulaires approuvées en juin 2023
Nom du produit | Nom générique | Société d'origine | Modalité | Maladies) |
Vyjuvek | Beremagene geperpavec | Krystal Biotech | thérapie génique HSV-1 | Épidermolyse bulleuse |
Adstiladrine | Nadofaragene firadenovec | Merck | thérapie génique adénovirale | cancer de la vessie |
Hemgenix | Etranacogene dezaparvovec | uniQure | thérapie génique AAV5 | Hémophilie B |
Roctave | Valoctocogène roxaparvovec | BioMarin | thérapie génique AAV5 | Hémophilie A |
Source : NLM novembre 2023
Défis
- Retards dans les autorisations réglementaires : Les obstacles bureaucratiques sur le marché constituent un frein important au déploiement des traitements. Au Japon, par exemple, l’Agence japonaise des médicaments (PMDA) a retardé de huit mois l’autorisation de mise sur le marché de la thérapie cellulaire de Lonza en 2022, en raison d’exigences supplémentaires concernant les données d’efficacité. Par ailleurs, la procédure d’examen de la FDA américaine est longue, ce qui retarde la commercialisation du produit et engendre des coûts supplémentaires pour les fabricants.
- Coûts élevés à la charge du patient : L’augmentation des coûts de traitement et la couverture d’assurance limitée freinent l’adoption de ces thérapies sur le marché dans tous les pays. À cet égard, il est à noter qu’aux États-Unis, seul un petit nombre de patients bénéficient d’une prise en charge pour les thérapies membranaires avancées en raison de leurs coûts exorbitants. Par ailleurs, le NIH souligne que le coût moyen des produits biologiques à base de lignées cellulaires est prohibitif, ce qui représente un défi majeur dans les pays émergents.
Taille et prévisions du marché des lignées cellulaires et des membranes :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
9% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
7 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
16,5 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des lignées cellulaires et des membranes :
Analyse du segment de produit
Le segment des lignées cellulaires recombinantes devrait représenter la part la plus importante, soit 35,7 %, d'ici fin 2035. Cette position dominante répond efficacement à la forte demande d'anticorps monoclonaux, compte tenu de leurs nombreuses applications en oncologie, dans les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Par ailleurs, le NIH note que l'utilisation d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, tels que Keytruda et Opdivo, est en expansion dans le traitement du cancer et l'immunothérapie. De plus, une étude de la NLM publiée en novembre 2023 indique que la thérapie génique la plus courante est la thérapie cellulaire génétiquement modifiée, et près de 1 150 projets sont actuellement en développement, ce qui augure bien pour ce segment.
Analyse du segment d'application
Le secteur de la production biopharmaceutique devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par une demande exceptionnelle de biosimilaires, notamment dans les pays émergents. À titre d'exemple, le rapport 2025 de l'Association for Accessible Medicines indique que près de 408 milliards de dollars de médicaments génériques et biosimilaires ont été produits en 2022, grâce à la forte croissance du secteur biopharmaceutique. Par ailleurs, les rapports du NIST soulignent que l'adoption de bioréacteurs à usage unique a permis d'améliorer l'efficacité de la production et, de ce fait, de réduire les risques de contamination.
Analyse segmentaire du type de membrane
Les membranes à fibres creuses domineront le marché des membranes grâce à leur efficacité supérieure en culture cellulaire et en purification. Leur rapport surface/volume élevé est essentiel aux systèmes de bioréacteurs à perfusion haute intensité utilisés pour la production de thérapies cellulaires et géniques de pointe. La FDA (Food and Drug Administration) américaine constate une augmentation significative des autorisations de mise sur le marché pour les bioprocédés en continu, une méthode qui repose sur la technologie des fibres creuses. Cette tendance, conjuguée à leur utilisation intensive en filtration tangentielle (TFF) pour la concentration et la purification de produits biologiques sensibles, garantit leur position dominante.
Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Type de produit |
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Application |
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Type de membrane |
|
Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Marché des lignées cellulaires et des membranes - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord domine le marché des lignées cellulaires et des membranes et devrait détenir la plus grande part de marché (38,5 %) d'ici fin 2035. Ce marché est porté par le financement fédéral, la recherche et le développement de pointe dans le secteur pharmaceutique et les dépenses élevées en soins de santé. Parmi les principales tendances de la région, on note l'adoption croissante des technologies à usage unique pour la bioproduction, la demande d'anticorps monoclonaux et de vaccins, ainsi que d'importants investissements publics et privés dans la recherche en biologie cellulaire. De plus, le soutien réglementaire, notamment les procédures accélérées et la stratégie de Santé Canada en matière de bioproduction, stimule la croissance dans la région.
Le marché des lignées cellulaires et des membranes aux États-Unis domine le marché nord-américain, porté par les subventions, les investissements en R&D et les échanges commerciaux. Un rapport du Service de recherche du Congrès (CRS) de mars 2023 indique que le budget alloué aux NIH s'élevait à 47,683 milliards de dollars, un facteur clé de croissance pour ce marché. Ce budget souligne l'importance de la recherche fondamentale et du développement technologique en biologie cellulaire, en bioproduction et en science des membranes. Par ailleurs, l'ingénierie des lignées cellulaires par CRISPR accroît considérablement les rendements, tandis que les salles blanches modulaires réduisent les coûts de production, positionnant ainsi les États-Unis comme leader mondial sur ce marché.
Le Canada consolide sa position dominante sur le marché des lignées cellulaires et des membranes, grâce aux initiatives fédérales visant à renforcer la bioproduction nationale et à la coordination des dépenses provinciales en santé. Le budget 2023 du Canada, publié en mars 2023, prévoit des investissements de 198,3 milliards de dollars américains sur 10 ans pour consolider le système de santé public canadien, auxquels s'ajoute un nouveau volet de financement de 46,2 milliards de dollars américains au titre du Transfert canadien en matière de santé. Ces fonds sont utilisés pour la recherche, le diagnostic et le développement de traitements, contribuant ainsi à soutenir la demande en technologies de culture cellulaire, membranes et consommables connexes. De plus, Santé Canada indique que la production nationale de principes actifs pharmaceutiques (API) devrait augmenter d'ici la fin de 2035, réduisant ainsi la dépendance aux importations en provenance de l'UE et stimulant la demande du marché.
Résumé des approbations de produits biologiques aux États-Unis et au Canada liées aux technologies des lignées cellulaires et des membranes
Année | Pays | Produit biologique | Description |
2023 | NOUS | Omisirge (omidubicel-onlv) | Cellules progénitrices hématopoïétiques dérivées du sang de cordon pour les hémopathies malignes |
2023 | NOUS | Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) | Thérapie génique autologue à base de cellules pour la drépanocytose |
2024 | Canada | Yesafili (biosimilaire de l'aflibercept) | Biosimilaire d'Eylea pour l'inhibition du facteur de croissance endothélial vasculaire |
2025 | USA | Ryoncil (remestemcel-L) | Première thérapie par cellules souches mésenchymateuses approuvée pour la GVHD aiguë résistante aux stéroïdes chez l'enfant |
Sources : FDA décembre 2024, Biocon Biologics juin 2025, FDA décembre 2023, FDA mai 2023
Aperçu du marché Asie-Pacifique
Le marché Asie-Pacifique est en passe de connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 7,2 %. La région bénéficie de l'augmentation des maladies chroniques, des investissements publics dans la médecine régénérative et des activités de recherche biopharmaceutique. Par ailleurs, l'adoption des technologies de culture cellulaire 3D dynamise l'activité économique régionale, ce qui a conduit la Corée du Sud à accroître son budget de R&D consacré aux modèles cellulaires avancés. Enfin, les partenariats public-privé, tels que le financement de jeunes entreprises de thérapie cellulaire par la Bioeconomy Corporation en Malaisie, devraient contribuer à la croissance de la région.
Le marché japonais se caractérise par un secteur de la médecine régénérative florissant et un environnement réglementaire favorable. Selon le rapport du Centre UE-Japon d'août 2024, le marché biopharmaceutique japonais devrait croître de 9,6 % par an entre 2019 et 2026, alimentant ainsi la demande croissante en technologies de lignées cellulaires et de membranes. L'essor des produits biologiques, des thérapies cellulaires et autres thérapies innovantes, soutenu par les politiques gouvernementales et le vieillissement de la population, accroît la demande en lignées cellulaires stables et en solutions de bioprocédés membranaires pour le développement et la production de médicaments.
Le marché des lignées cellulaires et des membranes en Inde est dynamisé par l'essor de la recherche pharmaceutique et les initiatives gouvernementales. Selon le rapport BIRAC d'octobre 2025, 349 crores de roupies sont allouées aux jeunes entreprises de biotechnologie, ce qui encourage la création d'entreprises spécialisées dans le développement de thérapies cellulaires, de produits biologiques et d'outils de recherche avancés, tous reposant sur les technologies des lignées cellulaires et des membranes. Les investissements dans ces jeunes entreprises accélèrent la R&D, l'industrialisation et la commercialisation dans ce segment de marché. Par ailleurs, le solide écosystème des essais cliniques du pays crée un environnement de marché favorable.
Investissements publics dans le secteur biopharmaceutique en 2024
Pays | Investissement biopharmaceutique | Notes |
Chine | 15 milliards de dollars d'investissements en R&D | Un gouvernement central fort et des subventions régionales ; un accent mis sur les clusters et les pôles d'innovation |
Inde | 250 millions de dollars américains | La mission soutient les infrastructures, l'innovation et la croissance du marché dans le secteur biopharmaceutique. |
Japon | 3,3 milliards de dollars américains | L'accent est mis sur l'innovation, le vieillissement de la population et les thérapies avancées. |
Source : MERICS avril 2025, JETRO avril 2024, PIB août 2024
Aperçu du marché européen
Le marché des lignées cellulaires et des membranes en Europe est en constante croissance, porté par un cadre réglementaire solide, des investissements importants dans la R&D biopharmaceutique et des financements publics et européens substantiels. Les principaux moteurs de cette croissance sont l'augmentation de l'incidence des maladies chroniques, le développement rapide des médicaments de thérapie innovante (MTI) tels que les thérapies cellulaires et géniques, et la demande de procédés de bioproduction efficaces. L'une des tendances clés est la volonté stratégique de garantir la souveraineté sanitaire, avec les efforts déployés par l'Union européenne pour consolider la chaîne de valeur des technologies de la santé, notamment la production de produits biologiques.
Le marché des lignées cellulaires et des membranes au Royaume-Uni domine l'Europe. Ce marché est porté par son industrie des sciences de la vie de renommée mondiale et par la stratégie gouvernementale. Selon le rapport SCI de septembre 2025, les entreprises britanniques de thérapie cellulaire et génique ont levé 200 millions de livres sterling de capital-risque, permettant le lancement de 47 essais cliniques en 2024 dans ce secteur. Ces investissements importants et ce développement clinique témoignent de l'engagement du Royaume-Uni à développer des thérapies cellulaires novatrices et à se positionner comme un acteur majeur sur le marché mondial.
L'Allemagne est le premier marché européen, caractérisé par des dépenses de santé élevées et un secteur manufacturier dynamique. Selon le rapport GTAI de 2025, elle est le premier marché pharmaceutique d'Europe, les producteurs biopharmaceutiques ayant réalisé un chiffre d'affaires d'environ 19,2 milliards d'euros en 2023, soit une hausse de 8,9 % par rapport à l'année précédente. Cette croissance confirme l'importance stratégique de l'Allemagne en matière d'innovation et d'adoption sur le marché européen.
Principaux acteurs du marché des lignées cellulaires et des membranes :
- Thermo Fisher Scientific (États-Unis)
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Merck KGaA (Allemagne)
- Corning Incorporated (États-Unis)
- Groupe Lonza (Suisse)
- ATCC (États-Unis)
- Laboratoires Charles River (États-Unis)
- Sartorius AG (Allemagne)
- Cytiva (Royaume-Uni)
- Eurofins Scientifique (Luxembourg)
- Evotec SE (Allemagne)
- Takara Bio Inc. (Japon)
- Fujifilm Holdings Corporation (Japon)
- REPROCELL Inc. (Japon)
- Mesoblast Ltd (Australie)
- LG Chem (Corée du Sud)
- Lotte Biologics (Corée du Sud)
- Biocon Limited (Inde)
- Syngene International Ltd (Inde)
- DKSH (Suisse)
- Sonacare (Malaisie)
- Thermo Fisher Scientific est un acteur majeur du marché, ayant réalisé des progrès significatifs en bioproduction grâce à l'intégration de ses milieux de culture cellulaire et réactifs Gibco aux lignées cellulaires cGMP. En 2024, l'entreprise a investi 1,4 milliard de dollars en R&D afin de développer de nouvelles technologies et d'innover dans ce domaine. Cette synergie permet de créer des systèmes de bioproduction optimisés et prêts à l'emploi, simplifiant le développement des produits biologiques et garantissant la constance et l'extensibilité de la production, de la recherche à la fabrication à l'échelle industrielle.
- Merck KGaA, opérant sous le nom de MilliporeSigma, est un pionnier dans la fourniture de matières premières certifiées. Son chiffre d'affaires mondial a atteint 15,6 milliards de dollars au quatrième trimestre 2024, soit une hausse de 7 % par rapport au quatrième trimestre 2023. L'entreprise accélère ses progrès en intégrant des tests de biosécurité approfondis et un soutien réglementaire directement dans son portefeuille de lignées cellulaires et de membranes de filtration. Ceci garantit une conformité réglementaire rapide et fiable pour les clients développant des produits biologiques et des thérapies améliorées.
- Corning Incorporated est également pionnière dans le développement de substrats physiques pour le marché des lignées cellulaires et des membranes. L'entreprise a considérablement fait progresser la recherche in vitro en intégrant ses technologies de surface spécialisées, telles que les supports perméables Transwell, aux pratiques de laboratoire courantes. Ces systèmes à base de membranes permettent de développer des modèles de culture cellulaire avancés qui reproduisent les barrières biologiques, garantissant ainsi des données plus prédictives pour les études de transport et de toxicité des médicaments.
- Le groupe Lonza est un pionnier sur le marché des lignées cellulaires et des membranes, principalement pour la bioproduction, et a considérablement fait progresser le secteur grâce à la commercialisation de son système d'expression génique propriétaire GS Xceed. Cette plateforme permet le développement de lignées cellulaires de mammifères stables et à haut rendement, garantissant une production optimisée et à grande échelle d'anticorps monoclonaux complexes et d'autres protéines recombinantes pour les développeurs de thérapies du monde entier.
- ATCC est un pionnier des normes biologiques pour le marché des lignées cellulaires et des membranes. L'entreprise a réalisé des progrès significatifs en matière de reproductibilité scientifique en proposant une collection complète de lignées cellulaires et de cellules primaires authentifiées. De plus, son engagement en matière de tests de contamination et de caractérisation rigoureuse permet d'établir des modèles biologiques fiables pour la recherche et la découverte de médicaments, répondant ainsi à l'exigence essentielle d'intégrité des données en sciences biomédicales.
Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :
Le marché mondial présente un paysage concurrentiel de plus en plus intense, les principaux acteurs investissant massivement dans l'automatisation des bioprocédés, les technologies à usage unique et la médecine personnalisée. Par exemple, en août 2025, WuXi Biologics a lancé WuXia293, une nouvelle plateforme conçue pour le développement et la production de molécules innovantes et difficiles à exprimer, exprimées dans des cellules HEK293. Parallèlement, des entreprises asiatiques telles que WuXi AppTec et Samsung Biologics se développent grâce à des partenariats avec des CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations), ce qui témoigne d'une croissance soutenue du marché.
Paysage concurrentiel du marché des lignées cellulaires et des membranes :
Développements récents
- En septembre 2025, ARCHIMED a fait l'acquisition d'ExcellGene, pionnière dans le développement de lignées cellulaires, afin d'accélérer son expansion dans le domaine des biosimilaires et des solutions de transfection haute performance. Ce partenariat donne naissance à un groupe maîtrisant le transfert de gènes, le développement de lignées cellulaires et la production par culture cellulaire pour la fabrication à haut rendement de protéines recombinantes et d'autres thérapies innovantes.
- En septembre 2025, ProteoNic a lancé la plateforme de transposons UNic 2G pour soutenir une productivité supérieure des lignées cellulaires et une facilité d'utilisation accrue, utilisées par les clients biopharmaceutiques.
- En juillet 2024, StemCell Technologies a lancé le nouveau système de transfection CellPore, une technologie d'ingénierie cellulaire avancée conçue pour faire progresser la recherche en ingénierie cellulaire et le développement de nouvelles thérapies cellulaires pour le traitement des maladies.
- Report ID: 7769
- Published Date: Oct 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
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Sudan (+249)
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Tokelau (+690)
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Turks and Caicos Islands (+1649)
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