Taille et part de marché des essais cliniques cardiovasculaires, par phase (phase I, phase II, phase III, phase IV) ; type d'étude (interventionnelle, observationnelle, à accès élargi) ; domaine thérapeutique (oncologie, cardiologie, neurologie) - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Secteur des essais cliniques cardiovasculaires : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

• Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires - Cette demande d'essais cliniques cardiovasculaires augmente principalement en raison de l'augmentation des maladies cardiovasculaires telles que l'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux (AVC), les maladies coronariennes, etc. Selon l'Organisation mondiale de la santé, environ 15 millions de personnes ont été victimes d'un AVC en juin 2023, dont beaucoup sont décédées et sont restées handicapées. Compte tenu de la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires, il existe un besoin de thérapies cardiovasculaires avancées, ce qui nécessite de recourir à des essais cliniques sur ces maladies.
  
  Les essais cliniques cardiovasculaires sont essentiels pour fournir des informations sur la sécurité, l'efficacité et les avantages potentiels des nouveaux médicaments, thérapies ou équipements concernant les maladies cardiovasculaires.
   
• Augmentation du nombre d'organismes de recherche sous contrat (CRO) - Les CRO sont largement reconnues comme possédant des compétences spécialisées en recherche clinique cardiovasculaire. Elles sont censées posséder les compétences, l'infrastructure et les outils nécessaires au développement, à l'organisation et à la gestion d'essais cardiovasculaires sophistiqués produisant les meilleurs résultats. Grâce à cet effort spécialisé, les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux peuvent faire appel à des CRO pour améliorer leurs analyses et leur développement cardiovasculaires.
  
  Par exemple, aux États-Unis, on comptait 4 200 organisations de recherche sous contrat (CRO) en 2023, et ce nombre a augmenté de 4 % en 2022. Les CRO, quant à elles, améliorent l'efficacité opérationnelle des essais cliniques cardiovasculaires, les rendant plus efficaces et plus rapides, et donc moins coûteux. Nombre d'entre elles ont mis en place des systèmes internes, des mécanismes et des relations internationales qui permettent de surmonter les difficultés liées à la gestion des essais, à la satisfaction des patients et à la sécurité des patients. Attraction, traitement des données et formalités administratives.
   
• Dépenses de R&D - L'industrie pharmaceutique a mis en lumière un pipeline prometteur avec un nombre impressionnant de médicaments expérimentaux potentiels pour le traitement des maladies cardiovasculaires, allant des phases précliniques, précoces, intermédiaires et tardives jusqu'au suivi post-commercialisation. Ce nombre croissant démontre la nécessité de poursuivre les essais cliniques pour déterminer l'innocuité et l'efficacité des médicaments.
  
  Plusieurs études menées par le Congressional Budget Office ont fourni des estimations probables du coût moyen de R&D par nouveau médicament, allant de 1 milliard à plus de 2 milliards de dollars. Le besoin de réaliser davantage d'essais cardiaques et cliniques a entraîné une nouvelle augmentation des dépenses en R&D dans le domaine des tests cardiovasculaires.

Défis

• Défis liés au recrutement et à la fidélisation des patients - Parmi les nombreux problèmes, on peut citer le refus des patients de parcourir de longues distances pour participer aux essais cliniques, car ces derniers sont chronophages, ce qui entraîne un faible recrutement et des taux d'abandon élevés. Les essais hybrides décentralisés offrent des processus flexibles, plus pratiques et promettent une meilleure fidélisation. Les sujets traditionnellement concernés sont les femmes, les minorités et les personnes âgées, qui sont généralement sous-représentés dans les essais cliniques.
  
  Parmi les obstacles, on peut citer le manque d'accès aux soins de santé, le manque de connaissances sur le fonctionnement du système de santé et le faible niveau de littératie en santé. L'innovation technologique et l'amélioration du rayonnement des institutions étatiques et non étatiques, ainsi que des organisations de la société civile, peuvent contribuer à contrer ces effets.
   
• Manque de professionnels qualifiés - La gestion des talents est un enjeu majeur pour les organismes de recherche clinique (CRO). Ils négocient leurs produits et services avec d'autres fabricants de médicaments et d'équipements médicaux, ainsi qu'avec des sociétés de biotechnologie, des laboratoires pharmaceutiques et des universités pour recruter des scientifiques talentueux et expérimentés.
  
  Ces entreprises doivent être en mesure d'offrir des salaires et rémunérations attractifs afin de mieux concurrencer leurs concurrents. Cependant, cela peut également avoir un impact sur leurs revenus et leur rentabilité, idéalement pour les organismes proposant des essais cliniques de petite envergure. Cette pénurie de main-d'œuvre qualifiée pourrait ralentir la mise en œuvre des technologies et innovations modernes et donc limiter l'évolution du marché des essais cliniques cardiovasculaires dans les années à venir.