Taille et part de marché des dispositifs de biopsie mammaire, par application (dépistage précoce du cancer, diagnostic différentiel, identification tumorale, biopsie ganglionnaire, surveillance des récidives) ; technique de guidage ; produit ; utilisateur final ; type de biopsie – Analyse de l’offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

Marché des dispositifs de biopsie mammaire - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part de marché (40,5 %) sur le secteur des dispositifs de biopsie mammaire au cours de la période analysée. Ce leadership s'explique principalement par des politiques de santé favorables et l'utilisation généralisée des technologies de pointe. À titre d'exemple, GE HealthCare a annoncé en avril 2025 présenter ses dernières innovations en matière de détection du cancer du sein lors du Symposium 2025 de la Society of Breast Imaging, notamment le système de mammographie Pristina Via qui améliore considérablement la précision du diagnostic et le confort des patientes. L'entreprise distribue également SmartMammo de DeepHealth, un outil d'intelligence artificielle conçu pour optimiser l'efficacité et la précision des radiologies dans le dépistage du cancer du sein.

Les États-Unis renforcent leur position de leader sur le marché des dispositifs de biopsie mammaire grâce à l'augmentation des dépenses de santé, à des politiques de remboursement favorables et à un soutien gouvernemental important à la recherche sur le cancer. Selon un article du NIH de février 2025, le dépistage du cancer du sein aux États-Unis représente un coût annuel d'environ 11 milliards de dollars, alors que seulement 37 % des femmes éligibles sont dépistées chaque année. Par ailleurs, les projections basées sur différentes recommandations de dépistage indiquent que le coût total national du dépistage pourrait varier considérablement, de 8 à 30 milliards de dollars, en fonction de divers facteurs.

Le marché canadien des dispositifs de biopsie mammaire est en constante croissance, soutenu par une couverture universelle, une forte priorité accordée à la prévention et des innovations continues dans ce domaine. Par exemple, en août 2023, iCAD, Inc. a annoncé que Santé Canada avait octroyé une licence pour son dispositif ProFound Risk 2.0, un outil d'évaluation du risque de cancer du sein basé sur l'intelligence artificielle. L'entreprise a également précisé que le produit est conçu pour être utilisé avec la mammographie 2D et 3D et fournit des prédictions précises, renforçant ainsi la position du Canada dans ce domaine.

Utilisation de la mammographie aux États-Unis (Femmes âgées de 50 à 74 ans en 2022)

Source : KFF

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique est identifiée comme la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs de biopsie mammaire au cours de la période analysée, de 2026 à 2035. Cette progression est principalement due à la croissance démographique et au développement rapide des systèmes de santé. Par ailleurs, les principaux pays de la région adoptent de plus en plus des technologies de dépistage avancées, telles que la mammographie numérique et les outils d'évaluation des risques basés sur l'intelligence artificielle, afin d'améliorer les taux de détection précoce. De plus, les acteurs publics et privés déploient des efforts constants pour étendre les programmes de dépistage et promouvoir l'éducation.

La Chine consolide sa position sur le marché régional des dispositifs de biopsie mammaire grâce à l'augmentation des investissements et des campagnes de santé publique. Selon une étude clinique du NIH publiée en février 2024, une méta-analyse portant sur 10,72 millions de femmes et 35 études a révélé que le dépistage systématique du cancer du sein en Chine présentait des taux de détection inférieurs, mais une proportion plus élevée de détections précoces, comparativement au dépistage opportuniste. De plus, le groupe combinant échographie mammaire et micro-examen microscopique (BUS+MAM) a affiché un taux de détection du cancer (TDC) de 3,29 % et un taux de détection précoce de 88,18 %.

Le marché des dispositifs de biopsie mammaire en Inde présente un potentiel considérable, soutenu par les initiatives gouvernementales et les programmes d'ONG promouvant la mammographie et l'examen clinique du sein. En février 2025, le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) a indiqué que plus de 140 millions de femmes avaient bénéficié d'un dépistage du cancer du sein dans les centres Ayushman Aarogya Mandirs. Dans ces centres, 289 médicaments oncologiques sont proposés avec des réductions allant jusqu'à 50 % via les pharmacies AMRIT, permettant ainsi à 58 millions de patientes d'économiser environ 65,67 milliards de roupies (791 millions de dollars américains). Ce marché est donc promis à une croissance soutenue.

Centres Ayushman Arogya opérationnels par État (en juillet 2024)

Source : MoHFW

Aperçu du marché européen

L'Europe poursuit sa progression constante sur le marché des dispositifs de biopsie mammaire, portée par un vaste bassin de consommateurs et une sensibilisation accrue au dépistage précoce. La présence de pays centraux, qui contribuent chacun à son potentiel de croissance, est également un atout majeur. Par exemple, en janvier 2025, Aiosyn a annoncé que son dispositif Aiosyn Mitosis Breast, première solution de détection de la mitose basée sur l'intelligence artificielle, avait obtenu le marquage CE conformément au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, une étape importante dans le diagnostic du cancer du sein.

Le Royaume-Uni bénéficie d'une reconnaissance accrue sur le marché régional des dispositifs de biopsie mammaire grâce à une meilleure sensibilisation du public et au soutien gouvernemental aux programmes de dépistage du cancer du sein. En février 2025, le gouvernement britannique a lancé EDITH, un essai clinique d'intelligence artificielle mené auprès de près de 700 000 femmes à travers le pays. Cet essai visait à tester des outils d'intelligence artificielle conçus pour détecter le cancer du sein plus tôt et avec plus de précision. Il sera par ailleurs réalisé dans 30 centres de dépistage du NHS, équipés de technologies d'IA avancées pour assister les radiologues.

L'Allemagne conserve sa position dominante sur le marché, grâce à son système de santé performant et à ses efforts administratifs proactifs visant à renforcer la prise en charge du cancer dans le pays. En février 2025, Mammotome et Sirius Medical ont annoncé un partenariat exclusif pour la distribution du système Sirius Pintuition sur l'ensemble du territoire allemand. Ce système a pour objectif d'améliorer les résultats chirurgicaux du cancer du sein en fournissant aux chirurgiens des outils de pointe pour une localisation tumorale précise.