Taille du marché mondial, prévisions et tendances clés pour la période 2025-2037
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux était évalué à 19,1 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 143,5 milliards USD d'ici fin 2037, avec un TCAC de 26,2 % sur la période de prévision 2025-2037. En 2025, la taille du secteur de l'IA dans les dispositifs médicaux est estimée à 24,2 milliards USD.
Le marché mondial de l'IA dans les dispositifs médicaux connaît une augmentation du nombre de patients, avec une forte augmentation de l'incidence des maladies chroniques qui stimule la demande. Comme l'indique le rapport 2024 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer et les maladies cardiovasculaires sont responsables de plus de 45 millions de décès chaque année, ce qui nécessite une planification des traitements et des diagnostics basée sur l'IA. Par ailleurs, selon le rapport des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), environ 62 % des adultes aux États-Unis sont touchés par une maladie chronique, ce qui a accéléré le déploiement de l'IA, notamment pour l'analyse prédictive et la surveillance à distance, contribuant ainsi à la croissance globale du marché.
Par ailleurs, le Bureau of Labor Statistics (BLS) des États-Unis a signalé une augmentation d'environ 5,1 % de l'indice des prix à la consommation (IPC) pour les soins de santé et les services médicaux utilisant l'IA, reflétant ainsi une forte demande de diagnostics spécifiques à l'IA dans les hôpitaux. À l'inverse, l'indice des prix à la production (IPP) a également augmenté de 6,4 % pour les dispositifs médicaux basés sur l'IA en glissement annuel à partir de 2024. Par ailleurs, les investissements dans la recherche, le développement et le déploiement ont atteint 9,5 millions de dollars US en 2024, avec une allocation de 29,5 % de subventions des National Institutes of Health (NIH). Par ailleurs, en termes de système commercial mondial, les États-Unis exportent avec succès 22,8 milliards de dollars US de dispositifs médicaux basés sur l'IA chaque année, créant ainsi des perspectives positives pour le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux.

L'IA dans le secteur des dispositifs médicaux : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Fréquence croissante des maladies rares : Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux est en constante expansion, en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, qui accroît le besoin de services de diagnostic et de surveillance basés sur l'IA. Par exemple, on estime que 65 millions de patients souffrant de maladies cardiovasculaires en Amérique du Nord utilisent délibérément des appareils ECG dotés d'IA, capables de détecter les arythmies avec un taux de précision de 95,5 %, soit une amélioration de 24 % par rapport aux méthodes traditionnelles. De même, depuis 2020, l'Europe a également constaté une hausse de près de 44 % de la demande de glucomètres IA, qui répondent aux besoins de 15 millions de patients diabétiques et sont donc adaptés au développement du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux.
- Efficacité de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement : Les fabricants du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux repensent leurs stratégies de production en raison des perturbations géopolitiques. À cet égard, l'initiative 2024 sur les composants critiques de la FDA a réduit d'environ 20 % la dépendance aux fournisseurs étrangers de semi-conducteurs, ce qui a permis de réduire les dépenses de production grâce à l'approvisionnement en pièces imprimées en 3D. De plus, les approches de conception modulaire permettent actuellement à des fabricants comme Siemens de personnaliser leurs suites de radiologie IA, dont la rapidité de fabrication est 55 % supérieure à celle des chaînes de montage conventionnelles, ce qui laisse entrevoir des perspectives optimistes pour le marché.
La croissance historique du nombre de patients stimule l'expansion du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux
Le marché international de l'IA dans les dispositifs médicaux est en pleine mutation en raison de la croissance accrue du nombre de patients dans différentes économies entre 2014 et 2024. Par exemple, la politique de remboursement Medicare de 2018 pour les diagnostics IA aux États-Unis a entraîné une augmentation de l'adoption de 325 %, tandis que la loi allemande sur la santé numérique a intégré l'IA dans les solutions de soins standard, réduisant ainsi les délais de diagnostic de 44 %. De même, les marchés émergents comme la Chine et l'Inde ont connu une expansion du nombre de patients, grâce au lien entre la télémédecine et les dispositifs d'IA. Le déploiement de l'échographie assistée par IA en Chine a été multiplié par 26,5 dans les cliniques rurales.
Croissance historique du nombre de patients (2014-2024) sur les marchés clés
Pays |
2014 |
2016 |
2018 |
2020 |
2022 |
2024 |
---|---|---|---|---|---|---|
États-Unis |
1,4 |
2,9 |
4,2 |
7,7 |
12,5 |
15,8 |
Allemagne |
0,5 |
1,2 |
2.1 |
3.4 |
5.4 |
7.1 |
France |
0,4 |
0,8 |
1,4 |
2,5 |
4,1 |
5,2 |
Espagne |
0,2 |
0,4 |
0,7 |
1,3 |
2,2 |
3,3 |
Australie |
0,3 |
0,5 |
0,9 |
1,6 |
2,6 |
3,7 |
Japon |
0,6 |
1,1 |
1,8 |
3,2 |
4,5 |
5,9 |
Inde |
0,7 |
0,6 |
1,3 |
3,1 |
6,7 |
9,8 |
Chine |
0,4 |
1,3 |
3,6 |
8,2 |
14,4 |
19,6 |
Principaux modèles d'expansion envisageables pour le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux connaît une transformation majeure grâce à des initiatives d'expansion régionales. Par exemple, les partenariats public-privé (PPP) avec des professionnels de santé locaux en Inde ont permis d'augmenter le chiffre d'affaires des fournisseurs de près de 13,5 % entre 2022 et 2024 grâce à l'installation de diagnostics basés sur l'IA dans les zones rurales. De même, la stratégie KIMathis en Allemagne a permis d'accélérer le déploiement de l'IA de 19,8 % en 2023, grâce aux subventions des hôpitaux. Parallèlement, les États-Unis ont optimisé les remboursements Medicare grâce à l'utilisation de la radiologie par IA dans environ 48 % des hôpitaux du pays, contre 13 % les années précédentes, ce qui démontre une efficacité à stimuler le marché à l'échelle mondiale.
Modèles de faisabilité pour l'expansion du marché
Région |
Stratégie |
Impact sur les revenus (2022-2024) |
Score de faisabilité (1-10) |
---|---|---|---|
États-Unis |
Obligations de remboursement Medicare |
+ 2,9 milliards USD |
9,5 |
Allemagne |
Programmes de subventions hospitalières |
+422,5 millions d'euros |
8,1 |
Inde |
PPP pour les diagnostics IA en milieu rural |
+12,4 % en glissement annuel |
7,3 |
Chine |
Approbations accélérées de l'IA par la NMPA |
+9,5 milliards de yens |
6,5 |
Défis
- Écarts de remboursement et contrôle des prix : L'existence de plafonds de prix imposés par les gouvernements et de politiques de remboursement strictes constitue un obstacle pour l'IA sur le marché des dispositifs médicaux. Par exemple, le Comité mixte fédéral allemand en Europe a plafonné le remboursement des diagnostics basés sur l'IA à 455 € par scanner, ce qui n'a pas permis de financer les dépenses de recherche et développement. De même, les États-Unis ont observé des limitations similaires : environ 22,5 % des programmes Medicaid couvrent les solutions de diagnostic basées sur l'IA approuvées par la FDA, ce qui prive 79,5 % des patients à faibles revenus d'accès à ces solutions.
- Fragmentation des réglementations administratives :La diversité des réglementations internationales crée un processus d'acceptation complexe pour les dispositifs spécifiques à l'IA, avec des délais retardés, ce qui freine le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux. Bien que la FDA soit chargée d'accorder les autorisations dans un délai de 8 à 11 mois grâce au programme Pre-Cert, le Règlement MDR de l'UE exige généralement des processus d'évaluation supplémentaires qui tendent à allonger les délais à 19 à 25 mois. Cette fragmentation contraint les organisations à sélectionner un marché particulier. Par exemple, le réseau Butterfly a privilégié l'autorisation de la FDA au marquage CE, ce qui retarde le lancement de 15 mois.
L'IA sur le marché des dispositifs médicaux : principales perspectives
Attribut du rapport | Détails |
---|---|
Année de base |
2024 |
Année de prévision |
2025-2037 |
TCAC |
26,2% |
Taille du marché de l'année de base (2024) |
19,1 milliards de dollars |
Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
143,5 milliards de dollars |
Portée régionale |
|
L'IA dans la segmentation des dispositifs médicaux
Déploiement (Cloud, sur site)
Selon les prévisions de déploiement, le segment cloud devrait détenir la plus grande part de marché de l'IA dans les dispositifs médicaux d'ici fin 2037, avec 68,5 %. La croissance de ce segment est largement alimentée par des facteurs tels que l'intégration transparente des DMP, la rentabilité et l'évolutivité, avec une réduction de 35 % à 45 % des coûts informatiques des hôpitaux grâce à l'adoption de l'IA cloud. Par ailleurs, les prestataires médicaux privilégient les solutions cloud pour leurs mises à jour automatisées, leur accessibilité à distance et leurs analyses en temps réel, qui améliorent l'efficacité des flux de travail cliniques de près de 28,5 %. De plus, les stratégies gouvernementales, telles que la règle d'interopérabilité 2025 du CMS, ont encore accéléré l'adoption par le marché.
Composant (Logiciels, Matériel, Services)
Selon les composants, le segment des logiciels devrait détenir la deuxième plus grande part de marché, soit 57,8 %, sur l'ensemble du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux au cours de la période de prévision. Cette croissance provient de l'adoption croissante de plateformes d'aide à la décision clinique et de diagnostic basées sur l'IA dans le système de santé. Celles-ci permettent d'obtenir une précision de plus de 94 % dans les analyses en temps réel. Par ailleurs, la présence et la disponibilité d'algorithmes d'IA spécialisés, les exigences réglementaires et les modèles SaaS basés sur le cloud sont d'autres facteurs qui influencent positivement la croissance du segment. Par exemple, les modèles SaaS permettent de réduire les coûts initiaux de près de 43 % par rapport aux solutions matérielles, ce qui stimule le marché global.
Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :
Déploiement |
|
Composant |
|
Utilisateur final |
|
Type de produit |
|

Vishnu Nair
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L'IA dans le secteur des dispositifs médicaux - Synthèse régionale
Analyse du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait représenter la part la plus importante du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux au cours de la période de prévision, soit 45,6 %, avec un taux de croissance de 19,2 %. Cette croissance régionale est due à un cadre politique favorable et à la présence d'infrastructures de santé solides. Par ailleurs, les États-Unis représentent 94 % du chiffre d'affaires régional global, grâce à l'extension du remboursement de Medicare en 2025, qui couvre les diagnostics par IA pour 47 millions de bénéficiaires. Parallèlement, le Canada contribue généreusement à hauteur de 14,5 % à la croissance régionale, soutenue par la stratégie de Santé Canada en matière d'IA dans les soins de santé, dotée de 3,8 milliards de dollars américains, ce qui a un impact positif sur le marché régional.
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux aux États-Unis devrait dominer la région, grâce à l'expansion des politiques de remboursement de Medicare, qui couvrent 45,5 % des diagnostics d'IA. Par ailleurs, le financement fédéral consacré à l'IA dans les soins de santé par le biais de la recherche et du développement a atteint 6,1 milliards de dollars américains en 2024, dont 35 % ont été alloués par les NIH aux outils d'IA en oncologie. Par ailleurs, Medicaid rembourse actuellement 13 dispositifs et systèmes spécifiques à l'IA, dont des dispositifs portables de surveillance à distance, qui ont permis de réduire les hospitalisations de près de 25 %, créant ainsi une opportunité prolifique d'expansion du marché dans le pays.
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux au Canada devrait connaître une croissance de 17,2 %, favorisée par un financement fédéral de 3,5 milliards de dollars américains consacré à l'IA médicale et aux soins de santé depuis 2024. Par ailleurs, l'Ontario est l'une des villes les plus dynamiques en matière d'adoption provinciale, ce qui a permis de couvrir neuf diagnostics d'IA dans le cadre d'une assurance publique, réduisant ainsi les délais d'attente de 35 %. Parallèlement, le cadre réglementaire de l'IA de 2024 de Santé Canada a accéléré les approbations, avec près de 16 dispositifs homologués en 2023, ce qui est suffisamment adapté pour que le marché prenne de l'importance dans le pays.
Taille et volume du marché régional européen Croissance
L'Europe devrait détenir une part considérable du marché de l'IA dans les dispositifs médicaux (30,5 %) d'ici fin 2037, fortement stimulée par le vieillissement de la population et l'harmonisation réglementaire au sein de l'UE. L'initiative nationale « Espace des données de santé » a débloqué un financement de 2,7 milliards d'euros pour renforcer l'intégration de l'IA, notamment en France et en Allemagne, pays en tête de l'adoption. Par ailleurs, les modifications des modalités de remboursement, le fardeau des maladies rares et les contraintes administratives sont d'autres facteurs clés qui stimulent la croissance du marché dans la région. Par exemple, selon le rapport de l'OMS, on estime que 42 % de la population régionale âgée de plus de 65 ans est fortement demandeur de dispositifs de télésurveillance basés sur l'IA, ce qui a un impact positif sur la croissance du marché.
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux en Allemagne devrait représenter 37 % du chiffre d'affaires régional global d'ici la fin de la période de prévision, grâce à une adoption accrue par les hôpitaux et à un soutien gouvernemental solide. Par exemple, le ministère fédéral de la Santé a alloué 1,6 milliard d'euros à son initiative KI-SIG IA, lancée en 2024, accélérant ainsi l'acceptation de près de 80 dispositifs d'IA sous la supervision du Règlement MDR de l'UE. Par ailleurs, des centres hospitaliers de premier plan tels que la Charité Berlin a signalé 35 % d'erreurs de diagnostic liées à l'utilisation de l'imagerie assistée par IA, ce qui est compatible avec la croissance du marché dans le pays.
Le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux en France devrait représenter 27,5 % du chiffre d'affaires régional global, grâce aux 1,2 milliard d'euros de la stratégie France 2030 pour le diagnostic par IA. Par ailleurs, la Haute Autorité de Santé (HAS) a imposé 33 % d'économies pour le remboursement, ce qui a favorisé l'adoption de l'IA dans près de 38 % des cliniques rurales du pays. De plus, des start-up nationales comme Owkin ont réussi à mobiliser des financements publics-privés pour l'IA en oncologie, malgré une augmentation du coût des dispositifs qui en limitait l'accessibilité.

Les entreprises qui dominent le paysage de l'IA dans les dispositifs médicaux
Les entreprises leaders sur le marché de l'IA dans les dispositifs médicaux, notamment Philips, GE Healthcare et Siemens, dominent largement le marché grâce à des écosystèmes intégrés verticalement combinant plateformes cloud, matérielles et logicielles. Par ailleurs, des entreprises américaines comme Viz.ai et Nuance sont leaders dans des applications d'IA de niche, notamment la détection des accidents vasculaires cérébraux et la documentation clinique. Parallèlement, les acquisitions tactiques se multiplient. Par exemple, Medtronic a acquis Mazor Robotics, une entreprise spécialisée dans la chirurgie du rachis utilisant l'IA, pour 1,2 milliard de dollars, ce qui illustre bien la consolidation. Par conséquent, toutes ces stratégies organisationnelles ont porté leurs fruits et ont propulsé le marché à l'échelle mondiale.
Voici la liste des principaux acteurs du marché mondial :
Nom de l'entreprise (Pays) |
Prise de vue sectorielle |
Part de marché (2024) |
---|---|---|
Siemens Healthineers (Allemagne) |
Imagerie assistée par l'IA (IRM/TDM) et diagnostics de laboratoire |
12,7 % |
GE Healthcare (États-Unis) |
Suites de radiologie IA (Suite de soins intensifs) et analyse prédictive |
10,9 % |
Medtronic (Irlande/États-Unis) |
Robots chirurgicaux pilotés par l'IA (Hugo RAS) et Surveillance de la glycémie |
9,3 % |
Philips (Pays-Bas) |
Plateformes de télésanté IA (IntelliSpace) et ECG portable |
8,8 % |
IBM Watson Health (États-Unis) |
IA en oncologie (Watson for Oncology) et Optimisation des essais cliniques |
7,6 % |
Nuance (États-Unis) |
Documentation clinique par IA (DAX Copilot) et Reconnaissance vocale |
xx% |
Intuitive Surgical (États-Unis) |
Chirurgie robotique assistée par IA (Da Vinci 5 avec guidage par IA) |
xx% |
Butterfly Network (États-Unis) |
Échographe portable IA (iQ+ avec diagnostics IA) |
xx% |
Viz.ai (États-Unis) |
IA de détection d'AVC (Viz LVO) et Coordination des soins |
xx% |
Caption Health (États-Unis) |
Échographie cardiaque guidée par l'IA (Caption AI) |
xx% |
DeepMind Health (Royaume-Uni) |
IA pour l'ophtalmologie (détection des maladies rétiniennes) |
xx% |
Nanox (Israël) |
Imagerie médicale basée sur l'IA (HealthCCSng pour la détection précoce) |
xx% |
Lunit (Corée du Sud) |
Dépistage du cancer basé sur l'IA (Lunit INSIGHT pour les rayons X) |
xx% |
Qure.ai (Inde) |
Outils de radiologie IA (qER pour les soins d'urgence) |
xx% |
I-MED (Australie) |
Imagerie diagnostique par IA (Réseau de radiologie I-MED) |
xx% |
Développements récents
- En septembre 2024, Nanox a inauguré son usine de fabrication d'imagerie médicale IA à Neve Ilan, d'une capacité de 1 105 systèmes HealthCCSng par an, approuvée et acceptée par le marquage CE et la FDA.
- En août 2024, Butterfly Network a démarré la production en série de son échographie IA iQ+ dans son usine du Massachusetts, avec un objectif de production de près de 100 200 unités par an.
- Report ID: 2944
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Questions fréquemment posées (FAQ)
L'IA dans les dispositifs médicaux Portée du rapport de marché
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