Taille et part du marché des biosimilaires d’adalimumab, par produit (Exemptia, Adalirel, Cipleumab) ; Canal de distribution – Analyse mondiale de l’offre et de la demande, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

  • ID du Rapport: 7551
  • Date de Publication: May 02, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037

La taille du marché biosimilaire de l'adalimumab dépassait 914,5 millions USD en 2024 et devrait atteindre 11,8 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 23,8 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie du biosimilaire de l'adalimumab est évaluée à 1,1 milliard USD.

Adalimumab est l'anticorps monoclonal approuvé par la FDA, communément appelé Humira, adapté au traitement de nombreux troubles inflammatoires et immunitaires. Ceux-ci démontrent également l’immunogénicité, la sécurité et l’efficacité, stimulant ainsi la croissance du marché mondial. Selon l’article du NLM d’octobre 2023, le marché a gagné en popularité en Europe, avec 35 % des patients passant au biosimilaire de l’adalimumab. En outre, l'article indique également que 90,5 % des patients dans tous les pays préfèrent utiliser le stylo Humira, contre 18,2 % préférant le stylo Imraldi, favorisant ainsi l'expansion du marché.

De plus, le marché du biosimilaire de l'adalimumab est en expansion puisqu'il est reconnu comme le médicament le plus vendu depuis son approbation. En outre, l’article du NLM de décembre 2024 a mené une étude transversale concernant la stratégie de tarification des biosimilaires de l’adalimumab. L'utilisation globale de cet anticorps a été estimée à 1 million de prescriptions par trimestre avec une augmentation à 1,35 % en 2023. Les ventes nettes se sont élevées à 5,0 milliards de dollars, qui ont diminué à 2,8 milliards de dollars. En outre, le prix net par ordonnance a été réduit de 5 007 USD à 2 837 USD. D'un autre côté, le prix net d'Humira variait entre 3 452 USD et 4 793 USD, ce qui est effectivement inférieur à celui des autres biosimilaires, ce qui constitue une approche prolifique pour la demande du marché.


Adalimumab Biosimilar Market Size
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Secteur biosimilaire de l’adalimumab : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

  • Occurrence croissante de maladies non transmissibles : la croissance du marché des biosimilaires de l'adalimumab est fortement alimentée par l'augmentation de la prévalence des maladies rares. Comme indiqué dans le rapport de l’OMS de décembre 2024, 43 millions de personnes en 2021 ont facilement souffert de troubles non transmissibles et 18 % des personnes sont décédées avant l’âge de 70 ans. En outre, 82 % des décès sont survenus dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Par conséquent, avec l'augmentation de ces pathologies, il existe une demande énorme pour des options de traitement rentables, ce qui a un impact positif sur l'ensemble du marché international.
  • Concentrez-vous sur les solutions médicales rentables : la demande pour le biosimilaire de l'adalimumab augmente de jour en jour, et les patients et les professionnels de santé l'adoptent de plus en plus pour répondre à des conditions médicales adaptées. Cela a finalement abouti à une amélioration de la fabrication et de la production de médicaments à base d’adalimumab, ce qui conduit inévitablement à une expansion du marché. En outre, la prise de ces médicaments est appropriée et constitue une alternative efficace aux options de traitement conventionnelles qui sont coûteuses, créant ainsi une forte hausse dans les pays en développement.

Défis

  • Processus de fabrication compliqué : la procédure de production d'anticorps peut être complexe, ce qui crée un obstacle à l'expansion du biosimilaire de l'adalimumab à l'échelle mondiale. Cela entraîne catégoriquement d’énormes dépenses de fabrication et des défis probables qui garantissent une difficulté accrue à maintenir la qualité des médicaments. Cela entraîne à son tour une mauvaise gestion de la santé qui détériore l'état des patients et limite la commercialisation des médicaments sur le marché existant.
  • Politiques réglementaires strictes : le développement du marché des biosimilaires de l'adalimumab devrait connaître des limites en raison de la présence de stratégies administratives rigides. Ceux-ci ont tendance à empêcher le marché de s’étendre à travers les pays, limitant ainsi le processus de fabrication. La mise en œuvre de ces politiques nécessite un financement important, notamment dans les activités de recherche et de développement. Cela crée également un défi pour les fabricants ainsi que pour les organisations, qui doivent apporter des contributions appropriées au marché.

Année de référence

2024

Année de prévision

2025-2037

TCAC

23,8%

Taille du marché de l’année de référence (2024)

914,5 millions de dollars

Taille du marché de l’année de prévision (2037)

11,8 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, NORDIQUE, Reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et Afrique)

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Segmentation des biosimilaires de l'adalimumab

Produit (Exemptia, Adalirel, Cipleumab)

Le segment Exemptia devrait conquérir une part de marché du biosimilaire de l'adalimumab de plus de 36,8 % d'ici 2037. Cela a été facilement accepté par les professionnels de la santé en raison de sa formulation progressive, de son efficacité dans le traitement des maladies auto-immunes, de son approche tarifaire peu coûteuse et de ses solutions rentables. Selon l'article du NLM de mars 2020, les patients ont délibérément reçu un traitement biologique avec utilisation d'exemptia, constituant une dose initiale de 80 mg suivie de 40 mg pendant près de 16 semaines. Ce traitement a été efficace sans aucun effet secondaire, ce qui laisse présager des perspectives optimistes pour le segment.

Canal de distribution (Hôpitaux Pharmacies, Pharmacies de détail)

Sur la base du canal de distribution, le segment des pharmacies hospitalières devrait remporter une part lucrative sur le marché des biosimilaires de l'adalimumab au cours de la période de prévision. Ce segment est crucial et démontre une exposition efficace du fait de son positionnement standard dans l’écosystème global de la santé. Comme indiqué dans l’article du NLM de janvier 2020, une étude a été menée auprès de 42 pharmaciens cliniciens dans laquelle ils ont évalué 104 728 patients. Ils ont lancé une moyenne ajustée de 1 221 interventions avec un taux d'acceptation de 91,5 %, 700 suivis et consultations, 325 recommandations de sortie et 273 bilans comparatifs de médicaments, alimentant ainsi l'amélioration du segment.

Notre analyse approfondie du marché mondial du biosimilaire adalimumab comprend les segments suivants :

Produit

  • Exemption
  • Adalirel
  • Cipleumab
  • Autres

Canal de distribution

  • Hôpitaux Pharmacies
  • Pharmacies de détail
  • Autres

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Industrie des biosimilaires d’adalimumab – Synopsis régional

Analyse du marché nord-américain

D'ici 2037, le marché nord-américain des biosimilaires de l'adalimumab est sur le point de capter plus de 48,2 % de part des revenus. Cette croissance est alimentée par plusieurs facteurs tels que des systèmes de santé et médicaux robustes, des politiques de remboursement standard et la sensibilisation à un mode de vie sain. En outre, le fardeau des maladies auto-immunes, notamment les maladies inflammatoires de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde, augmente dans la région, ce qui entraîne une augmentation de la demande d'adalimumab, ce qui constitue une opportunité prolifique pour l'évolution du marché.

Il existe une énorme opportunité pour le marché des biosimilaires de l'adalimumab de prospérer aux États-Unis en raison de la disponibilité des médicaments biosimilaires. Par exemple, en mai 2024, Teva Pharmaceuticals a déclaré l’accessibilité de l’injection SIMLANDI dans le pays. Il s'agit d'un biosimilaire substituable à Humira pour le traitement de différentes catégories d'arthrite, notamment l'arthrite juvénile idiopathique, la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, la spondylarthrite ankylosante de l'adulte et l'arthrite psoriasique de l'adulte. En outre, il convient au traitement de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques de l'adulte, de la colite ulcéreuse de l'adulte, de l'hidrosadénite suppurée de l'adulte et de l'uvéite de l'adulte, favorisant ainsi l'expansion du marché.

La demande du marché des biosimilaires d'adalimumab au Canada est confrontée à une augmentation en raison de l'augmentation des ventes de médicaments biologiques. Selon le rapport du gouvernement du Canada de mai 2022, les ventes globales ont triplé et sont passées à 10,0 milliards USD, contre 3,3 milliards USD les années précédentes. En outre, les produits biologiques représentent 33,9 % des ventes pharmaceutiques du pays, ce qui représente la troisième part la plus élevée de la zone OCDE et dépasse la moyenne de 27,4 %. De plus, la population dépense chaque année 262 USD en médicaments biologiques, ce qui crée une opportunité prolifique de croissance du marché.

Statistiques du marché APAC

La région Asie-Pacifique est sur le point de devenir la région à la croissance la plus rapide sur le marché des biosimilaires de l'adalimumab au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que l’augmentation du revenu disponible, les dépenses médicales et l’augmentation du nombre de patients sont effectivement responsables de l’expansion du marché dans la région. De plus, la présence de contributions d'organisations ainsi que de politiques réglementaires stimulent facilement le marché dans la région, en particulier dans des pays comme l'Inde et la Chine.

Le marché des biosimilaires de l'adalimumab en Inde gagne en visibilité grâce à l'utilisation de solutions à ultrasons en conjonction avec le traitement par l'adalimumab. Par exemple, en janvier 2023, FUJIFILM Sonosite, Inc. a annoncé le dévoilement du dernier système à ultrasons Sonosite PX dans le pays. Il comprend une clarté d'image avancée grâce à une technologie d'imagerie exclusive innovante qui fournit des niveaux clairs d'applications procédurales et de diagnostic pendant le processus de traitement. Par conséquent, la présence de la technologie est également un facteur déterminant pour l'essor du marché dans le pays.

Le marché des biosimilaires de l'adalimumab en Chine est en expansion grâce à l'approbation de différents biosimilaires à base d'anticorps. Selon l'article de février 2024 de Biologicals, le pays a approuvé avec succès 31 biosimilaires, dont 2 versions de Tocilizumab et Denosumab, 3 versions de Trastuzumab, Rituximab et Infliximab, 7 versions d'Adalimumab et 10 versions de Bevacizumab. L'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a joué un rôle essentiel dans l'approbation de ces biosimilaires, qui contribuent efficacement à l'évolution du marché dans le pays.

Adalimumab Biosimilar Market Share
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Entreprises dominant le paysage des biosimilaires de l’adalimumab

    Les grandes organisations mettent en œuvre de nombreuses stratégies pour avoir un impact positif sur le marché biosimilaire de l'adalimumab à l'échelle mondiale. Ces stratégies comprennent la commercialisation de produits par le biais de collaborations, d'expansion des infrastructures, d'investissements, d'intégration de services et de fusions et acquisitions. Par exemple, en juin 2024, Alvotech et ADVANZ PHARMA se sont associés pour la commercialisation et la fourniture efficaces du biosimilaire attendu d'Alvotech à Eylea (aflibercept). Il s'agit d'un produit biologique largement utilisé pour le diagnostic de problèmes oculaires pouvant entraîner une perte de vision ou la cécité, tels que la DMLA humide, l'œdème maculaire et la rétinopathie diabétique.

    Voici la liste de quelques acteurs clés :

    • Alvotech
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Offres de produits clés
      • Performances financières
      • Indicateurs de performances clés
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • ADVANZ PHARMA
    • Alfred E. Tiefenbacher
    • Amgen Inc.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Glenmark
    • Groupe Zydus
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Emcure Pharmaceuticals Ltd
    • AET BioTech
    • Coherus Biosciences
    • Biocon Biologics Ltd
    • FUJIFILM Sonosite, Inc.
    • Teva pharmaceutique
    • Mylan N.V.
    • Samsung Bioepis Co., Ltd.
    • Organe et amp; Cie.

In the News

  • En avril 2024, Samsung Bioepis Co., Ltd. a notifié le début de l'essai clinique de phase 3 pour le SB27. Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, visant à comparer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et l'immunogénicité entre le SB27 et le Keytruda chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.
  • En août 2022, Organon & Co. et Samsung Bioepis Co., Ltd. ont reçu l'approbation de la FDA américaine pour HADLIMA, un biosimilaire qui sera disponible en seringue préremplie et en options d'auto-injecteur, et l'auto-injecteur a été spécifiquement conçu en pensant au patient.

Crédits des auteurs:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7551
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2024, la taille de l’industrie du marché des biosimilaires de l’adalimumab dépassait 914,5 millions de dollars.

La taille du marché des biosimilaires de l’adalimumab devrait atteindre 11,8 milliards de dollars d’ici la fin de 2037, avec un TCAC de 23,8 % au cours de la période de prévision, c’est-à-dire entre 2025 et 2037.

Les principaux acteurs du marché sont Amgen Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Glenmark, Zydus Group et d'autres.

En termes de segment de produits, le segment des exemptions devrait remporter la plus grande part de marché de 36,8 % d’ici 2037 et afficher des opportunités de croissance lucratives au cours de la période 2025-2037.

Le marché nord-américain devrait détenir la plus grande part de marché, soit 48,2 %, d’ici la fin de 2037 et offrir davantage d’opportunités commerciales à l’avenir.
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