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Tamaño y cuota de mercado de líneas celulares y membranas, por tipo de producto (líneas celulares recombinantes, líneas celulares primarias, líneas celulares de hibridoma); aplicación; tipo de membrana; usuario final - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 7769
  • Fecha de Publicación: Oct 16, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de líneas celulares y membranas:

El mercado de líneas celulares y membranas se valoró en 7.000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 16.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de líneas celulares y membranas se estima en 7.600 millones de dólares.

El mercado global está cobrando impulso, impulsado por la creciente demanda en la producción biofarmacéutica, el descubrimiento de fármacos y la investigación académica. Este mercado comprende una importante base de pacientes que requieren biofármacos, medicina regenerativa y aplicaciones de diagnóstico. La mayoría de las personas afectadas por cáncer, diabetes y trastornos autoinmunitarios requieren intervención biológica. En este sentido, a medida que la base de pacientes se expande, la FDA aprobó en 2024 cerca de 19 solicitudes de licencia biológica, todas ellas basadas en estas tecnologías clave.

La cadena de suministro de estos productos es compleja y globalizada, e implica el comercio transfronterizo de materias primas biológicas, polímeros especiales y conjuntos desechables terminados. Los principales centros de fabricación en Europa y Norteamérica son grandes importadores de algunos productos químicos especializados y exportan líneas celulares terminadas y sistemas de filtración. Por ejemplo, los datos de comercio internacional del NIST para Estados Unidos indican un volumen de importación estable de filamentos artificiales utilizados en el hilado de membranas, lo que subraya la dependencia de ciertos flujos de materiales. Las líneas de producción se centran cada vez más en la tecnología de un solo uso para maximizar la flexibilidad y reducir los riesgos de contaminación, una tendencia impulsada por las interrupciones en la cadena de suministro causadas por la pandemia. Además, la inversión en I+D+i se mantiene sólida, con las instituciones públicas desempeñando un papel clave.

Cell Line and Membrane Market Size
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Factores de crecimiento

  • Avances tecnológicos: La existencia de una amplia y sustancial base de consumidores está impulsando a las empresas globales a innovar en productos más eficaces, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado. Los avances en edición genética, tecnología CRISPR y biología sintética están mejorando tanto la eficiencia como la especificidad de las líneas celulares utilizadas en aplicaciones terapéuticas. Además, el desarrollo de nuevos materiales de membrana está mejorando significativamente el rendimiento de los sistemas de diálisis y filtración, lo que incrementa la demanda del mercado.
  • Aumento de la carga mundial de enfermedades crónicas: El creciente número de casos de cáncer, diabetes y trastornos autoinmunitarios son los principales factores que impulsan la demanda del mercado. Estas afecciones se tratan con fármacos biológicos, lo que requiere la capacidad de producción que ofrecen las líneas celulares y las membranas. Según un informe de los NIH de enero de 2025, se registraron casi 2.041.910 nuevos casos de cáncer ese año. Este creciente número de pacientes genera una demanda a largo plazo de biofármacos y, por consiguiente, de las herramientas para su fabricación.
  • Proliferación de productos biológicos y biosimilares: El crecimiento sin precedentes de los productos biológicos, en particular los anticuerpos monoclonales, es el principal motor del mercado. A medida que las patentes de los productos biológicos expiran, el auge en el desarrollo de biosimilares genera una enorme demanda a largo plazo de líneas celulares de alto rendimiento y consistencia, así como de membranas de purificación de alta eficiencia. Según datos de la FDA de 2025, se aprobaron casi 13 nuevos productos biológicos ese año. Esta cartera de productos requiere una sólida infraestructura de fabricación, lo que impulsa el mercado de inmediato, a medida que las empresas aumentan la producción para ganar cuota de mercado.

Terapias celulares aprobadas en junio de 2023

Nombre del producto

Nombre genérico

Empresa originadora

Modalidad

Enfermedades)

Vyjuvek

Beremagene geperpavec

Krystal Biotech

terapia génica contra el VHS-1

Epidermólisis ampollosa

Adstiladrina

Nadofaragene firadenovec

Merck

Terapia génica adenoviral

cáncer de vejiga

Hemgenix

Etranacogene dezaparvovec

uniQure

terapia génica AAV5

Hemofilia B

Roctaviano

Valoctocogén roxaparvovec

BioMarin

terapia génica AAV5

Hemofilia A

Fuente: NLM, noviembre de 2023

desafíos

  • Retrasos en las aprobaciones regulatorias: La presencia de trabas burocráticas en el mercado supone importantes obstáculos para la comercialización de los tratamientos. Por ejemplo, en Japón, la PMDA retrasó ocho meses la aprobación de la terapia celular de Lonza en 2022 debido a la exigencia de datos adicionales sobre su eficacia. Además, el proceso de revisión de la FDA estadounidense es largo, lo que retrasa la entrada del producto al mercado y supone un coste adicional para los fabricantes.
  • Costos elevados para los pacientes: El aumento en los costos de tratamiento y la cobertura limitada de los seguros dificultan su adopción en el mercado a nivel internacional. En este sentido, cabe destacar que en Estados Unidos, solo unos pocos pacientes reciben cobertura para terapias avanzadas basadas en membranas debido a sus elevados costos. Además, los NIH señalan que el costo promedio de los productos biológicos basados ​​en líneas celulares es excesivamente alto, lo que representa un desafío importante en los países emergentes.

Tamaño y pronóstico del mercado de líneas celulares y membranas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

9%

Tamaño del mercado del año base (2025)

7 mil millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

16.500 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de líneas celulares y membranas:

Análisis de segmentos por tipo de producto

Se prevé que el segmento de líneas celulares recombinantes alcance la mayor cuota de mercado, un 35,7%, para finales de 2035. El predominio de este segmento satisface la creciente demanda de anticuerpos monoclonales, debido a sus numerosas aplicaciones en oncología, enfermedades autoinmunes y trastornos infecciosos. Además, los NIH señalan que el uso de inhibidores de puntos de control, como Keytruda y Opdivo, se está expandiendo en el ámbito del cáncer y la inmunoterapia. Asimismo, un estudio de la NLM de noviembre de 2023 indica que el tipo más común de terapia génica son las terapias con células modificadas genéticamente, con cerca de 1150 en desarrollo activo, lo que augura un panorama positivo para el segmento.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de producción biofarmacéutica crezca considerablemente durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la excepcional demanda de biosimilares, especialmente en los países emergentes. Como prueba de ello, el informe de la Asociación para Medicamentos Accesibles de 2025 muestra que en 2022 se generaron casi 408 mil millones de dólares en medicamentos genéricos y biosimilares, gracias al significativo crecimiento del sector biofarmacéutico. Además de los informes del NIST, la adopción de biorreactores de un solo uso mejoró la eficiencia de la producción, reduciendo así los riesgos de contaminación.

Análisis de segmentos de tipo de membrana

Las membranas de fibra hueca dominarán el segmento de tipos de membranas debido a su mayor eficiencia en el cultivo celular y el procesamiento posterior. Su elevada relación superficie/volumen es esencial para los sistemas de biorreactores de perfusión de alta intensidad empleados en la producción de terapias celulares y génicas de vanguardia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) muestra un aumento significativo en las aprobaciones para el bioprocesamiento continuo, un método que se basa en la tecnología de fibra hueca. Esta tendencia, junto con su amplio uso en la filtración de flujo tangencial (TFF) para la concentración y purificación de productos biológicos sensibles, garantiza su continuo dominio.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de producto

  • Líneas celulares recombinantes
    • Producción biofarmacéutica
    • Desarrollo de vacunas
    • Medicina regenerativa
    • Otros
  • Líneas celulares primarias
    • Producción biofarmacéutica
    • Desarrollo de vacunas
    • Medicina regenerativa
    • Otros
  • Líneas celulares de hibridoma
    • Producción biofarmacéutica
    • Desarrollo de vacunas
    • Otros

Solicitud

  • Producción biofarmacéutica
  • Desarrollo de vacunas
  • Medicina regenerativa
  • Otros

Tipo de membrana

  • Fibra hueca
  • Sábana plana
  • Enrollamiento en espiral

Usuario final

  • Empresas farmacéuticas
    • Fibra hueca
    • Sábana plana
    • Enrollamiento en espiral
  • Empresas de biotecnología
    • Fibra hueca
    • Sábana plana
    • Enrollamiento en espiral
  • Institutos académicos y de investigación
    • Fibra hueca
    • Sábana plana
    • Enrollamiento en espiral
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de líneas celulares y membranas: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte domina el mercado de líneas celulares y membranas, y se prevé que mantenga la mayor cuota de mercado, un 38,5%, para finales de 2035. El mercado está impulsado por la financiación federal, la I+D avanzada en el sector farmacéutico y el elevado gasto sanitario. Algunas tendencias clave de la región son la creciente adopción de tecnologías de un solo uso para la biofabricación, la demanda de anticuerpos monoclonales y vacunas, y la importante inversión pública y privada en investigación en biología celular. Además, el apoyo regulatorio con vías aceleradas y la estrategia de biofabricación de Health Canada impulsan el crecimiento en la región.

El mercado de líneas celulares y membranas en EE. UU. lidera el mercado norteamericano, impulsado por subvenciones, inversiones en I+D y actividades comerciales. El informe del Servicio de Investigación del Congreso de marzo de 2023 muestra que el presupuesto aprobado por los NIH ascendió a 47.683 millones de dólares, un factor clave para el mercado. Este presupuesto destaca la investigación fundamental y el desarrollo tecnológico en biología celular, biofabricación y ciencia de membranas. Además, la ingeniería de líneas celulares basada en CRISPR aumenta considerablemente el rendimiento, mientras que las salas blancas modulares reducen los costes de producción, lo que posiciona a EE. UU. como líder mundial del mercado.

Canadá está consolidando su posición dominante en el mercado de líneas celulares y membranas, impulsada por iniciativas federales para fortalecer la biofabricación nacional y la coordinación del gasto sanitario provincial. El Presupuesto de Canadá para 2023, publicado en marzo de ese año, anunció la asignación de inversiones por valor de 198.300 millones de dólares estadounidenses a lo largo de 10 años para fortalecer el sistema público de salud canadiense, junto con una nueva partida de 46.200 millones de dólares estadounidenses proveniente de la Transferencia Canadiense para la Salud. Estos fondos se destinan a la investigación, el diagnóstico y el desarrollo de terapias, lo que impulsa aún más la demanda de tecnologías de cultivo celular, membranas y consumibles relacionados. Asimismo, Health Canada señala que se prevé un aumento de la producción nacional de principios activos farmacéuticos (API) para finales de 2035, lo que reducirá la dependencia de las importaciones de la UE y, por consiguiente, impulsará la demanda del mercado.

Resumen de las aprobaciones de productos biológicos en EE. UU. y Canadá relacionadas con tecnologías de líneas celulares y membranas.

Año

País

Producto biológico

Descripción

2023

A NOSOTROS

Omisirge (omidubicel-onlv)

Células progenitoras hematopoyéticas derivadas de sangre de cordón umbilical para neoplasias hematológicas

2023

A NOSOTROS

Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)

Terapia génica autóloga basada en células para la enfermedad de células falciformes

2024

Canadá

Yesafili (biosimilar de aflibercept)

Biosimilar a Eylea para la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular

2025

EE.UU

Ryoncil (remestemcel-L)

Primera terapia con células madre mesenquimales aprobada para la EICH aguda resistente a esteroides pediátrica

Fuente: FDA diciembre de 2024, Biocon Biologics junio de 2025, FDA diciembre de 2023, FDA mayo de 2023

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 %. La región se beneficia del aumento de la incidencia de enfermedades crónicas, las inversiones gubernamentales en medicina regenerativa y las actividades de investigación biofarmacéutica. Además, la adopción de tecnologías de cultivo celular 3D impulsa la actividad económica en la región, lo que ha llevado a Corea del Sur a incrementar su presupuesto de I+D para modelos celulares avanzados. Asimismo, se espera que las colaboraciones público-privadas, como la de la Corporación de Bioeconomía de Malasia, que ha financiado empresas emergentes de terapia celular, impulsen aún más el crecimiento de la región.

El mercado japonés se caracteriza por su pujante industria de medicina regenerativa y un entorno regulatorio favorable. Según el informe del Centro UE-Japón de agosto de 2024, el mercado biofarmacéutico japonés crecería a un ritmo del 9,6 % anual entre 2019 y 2026, impulsado por la creciente demanda de tecnologías de líneas celulares y membranas. El auge de los productos biológicos, las terapias celulares y otros tratamientos innovadores, respaldado por las políticas gubernamentales y el envejecimiento de la población, está incrementando la demanda de líneas celulares estables y soluciones de bioprocesamiento basadas en membranas para el desarrollo y la producción de fármacos.

El mercado de líneas celulares y membranas en India se ve impulsado por el aumento de la investigación farmacéutica y las iniciativas gubernamentales. Según el informe de BIRAC de octubre de 2025, se destinaron 349 millones de rupias a empresas emergentes de biotecnología, lo que incentiva la creación de más compañías y su enfoque en el desarrollo de terapias celulares, productos biológicos y herramientas de investigación avanzadas, todas ellas dependientes de las tecnologías de líneas celulares y membranas. La inversión en estas empresas emergentes acelera la I+D, la ampliación de los procesos de fabricación y la comercialización en este segmento de mercado. Además, el sólido ecosistema de ensayos clínicos del país crea un entorno de mercado favorable.

Inversión gubernamental en biofarmacia en 2024

País

Inversión en biofarmacia

Notas

Porcelana

Inversión en I+D por valor de 15.000 millones de dólares.

Fuertes subvenciones del gobierno central y regionales; enfoque en clústeres y centros de innovación.

India

250 millones de dólares

La misión apoya la infraestructura, la innovación y el crecimiento del mercado en biofarmacéutica.

Japón

3.300 millones de dólares

Énfasis en la innovación, el envejecimiento de la población y las terapias avanzadas

Fuente: MERICS Abril 2025, JETRO Abril 2024, PIB Agosto 2024

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo de líneas celulares y membranas está en constante crecimiento, impulsado por un marco regulatorio sólido, una elevada inversión en I+D biofarmacéutica y una importante financiación gubernamental y a nivel de la UE. Los principales factores que impulsan este crecimiento son la creciente incidencia de enfermedades crónicas, el rápido desarrollo de terapias avanzadas (ATMP), como las terapias celulares y génicas, y la demanda de procesos de biofabricación eficaces. Una de las tendencias clave es el impulso estratégico hacia la soberanía sanitaria, con los esfuerzos de la Unión Europea por consolidar la cadena de valor de la tecnología sanitaria, incluida la producción de productos biológicos.

El mercado de líneas celulares y membranas en el Reino Unido domina la región europea. Este mercado se ve impulsado por su industria de ciencias de la vida de primer nivel y la estrategia gubernamental. Según el informe de SCI de septiembre de 2025, las empresas británicas de terapia celular y génica obtuvieron 200 millones de libras esterlinas en capital de riesgo, lo que facilitó el inicio de 47 ensayos clínicos en este sector en 2024. Esta sólida inversión y el desarrollo clínico ponen de manifiesto la dedicación del Reino Unido al desarrollo de terapias celulares pioneras y a su posicionamiento en el mercado global.

Alemania es el mayor mercado de Europa, caracterizado por un elevado gasto sanitario y un sólido sector manufacturero. Según el informe de GTAI de 2025, Alemania es el mayor mercado farmacéutico de Europa, con productores biofarmacéuticos que alcanzaron unos ingresos de aproximadamente 19 200 millones de euros en 2023, lo que supone un aumento del 8,9 % con respecto al año anterior. Este crecimiento pone de manifiesto la importancia estratégica de Alemania como líder en innovación y adopción en el mercado europeo.

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Principales actores del mercado de líneas celulares y membranas:

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Merck KGaA (Alemania)
    • Corning Incorporated (EE. UU.)
    • Grupo Lonza (Suiza)
    • ATCC (EE. UU.)
    • Laboratorios Charles River (EE. UU.)
    • Sartorius AG (Alemania)
    • Cytiva (Reino Unido)
    • Eurofins Scientific (Luxemburgo)
    • Evotec SE (Alemania)
    • Takara Bio Inc. (Japón)
    • Corporación Fujifilm Holdings (Japón)
    • REPROCELL Inc. (Japón)
    • Mesoblast Ltd (Australia)
    • LG Chem (Corea del Sur)
    • Lotte Biologics (Corea del Sur)
    • Biocon Limited (India)
    • Syngene International Ltd (India)
    • DKSH (Suiza)
    • Sonacare (Malasia)

    El mercado mundial presenta un panorama cada vez más competitivo, donde las principales organizaciones invierten significativamente en automatización de bioprocesos, tecnologías de un solo uso y medicina personalizada. Por ejemplo, en agosto de 2025, WuXi Biologics lanzó WuXia293, una nueva plataforma diseñada para el desarrollo y la fabricación de moléculas innovadoras de difícil expresión en células HEK293. Por otro lado, empresas asiáticas como WuXi AppTec y Samsung Biologics se están expandiendo mediante alianzas con CDMO, lo que indica un crecimiento sostenido del mercado.

    Panorama corporativo del mercado de líneas celulares y membranas:

    • Thermo Fisher Scientific es un actor clave en el mercado que ha logrado avances significativos en bioproducción al integrar sus medios y reactivos de cultivo celular Gibco con líneas celulares cGMP. En 2024, la compañía invirtió 1400 millones de dólares en I+D para desarrollar nuevas tecnologías e innovar en su importante labor. Esta integración crea sistemas de bioproducción optimizados y listos para usar, que agilizan el desarrollo de productos biológicos y garantizan la consistencia y la escalabilidad desde la investigación hasta la fabricación comercial.
    • Merck KGaA, operando como MilliporeSigma, es pionera en el suministro de materias primas certificadas para el mercado. Las ventas mundiales en el cuarto trimestre de 2024 alcanzaron los 15.600 millones de dólares, lo que representa un aumento del 7 % con respecto al mismo período de 2023. La compañía está impulsando la integración de exhaustivas pruebas de bioseguridad y soporte normativo directamente en su cartera de líneas celulares y membranas de filtración. Esto garantiza que el producto sea más rápido y cumpla con las normativas vigentes para los clientes que desarrollan terapias y productos biológicos avanzados.
    • Corning Incorporated es pionera en el desarrollo de sustratos físicos para el mercado de líneas celulares y membranas. La empresa ha impulsado significativamente la investigación in vitro mediante la integración de sus tecnologías de superficie especializadas, como los soportes permeables Transwell, en las prácticas de laboratorio habituales. Estos sistemas basados ​​en membranas permiten crear modelos avanzados de cultivo celular que replican las barreras biológicas, lo que garantiza datos más predictivos para los estudios de transporte y toxicidad de fármacos.
    • El Grupo Lonza es pionero en el mercado de líneas celulares y membranas, principalmente para la bioproducción, y ha impulsado significativamente el sector mediante la comercialización de su sistema patentado de expresión génica GS Xceed. Esta plataforma permite el desarrollo de líneas celulares de mamíferos estables y de alto rendimiento, lo que garantiza una producción optimizada y escalable de anticuerpos monoclonales complejos y otras proteínas recombinantes para desarrolladores de terapias en todo el mundo.
    • ATCC es pionera en estándares biológicos para el mercado de líneas celulares y membranas. La empresa ha logrado avances significativos en reproducibilidad científica al ofrecer una amplia colección de líneas celulares y células primarias autenticadas. Además, su compromiso con las pruebas de contaminación y la caracterización rigurosa permite establecer una base sólida de modelos biológicos confiables para la investigación y el descubrimiento de fármacos, lo que responde directamente al requisito fundamental de integridad de datos en las ciencias biomédicas.

Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2025, ARCHIMED adquirió ExcellGene , empresa pionera en el desarrollo de líneas celulares, para impulsar su expansión en el campo de los biosimilares y las soluciones de transfección de alto rendimiento. Esta alianza conforma un grupo que abarca la transferencia genética, el desarrollo de líneas celulares y la fabricación basada en cultivos celulares para la producción de alto rendimiento de proteínas recombinantes y otras terapias avanzadas.
  • En septiembre de 2025, ProteoNic lanzó la plataforma de transposones 2G UNic para respaldar una productividad superior de las líneas celulares y una mayor facilidad de uso para los clientes biofarmacéuticos.
  • En julio de 2024, StemCell Technologies lanzó el novedoso sistema de transfección CellPore, una tecnología avanzada de ingeniería celular diseñada para impulsar la investigación en ingeniería celular y el desarrollo de nuevas terapias celulares para el tratamiento de enfermedades.
  • Report ID: 7769
  • Published Date: Oct 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de líneas celulares y membranas superó los 7.000 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de líneas celulares y membranas alcance los 16.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation y otros.

En cuanto al segmento de tipo de producto, se prevé que el segmento de líneas celulares recombinantes alcance la mayor cuota de mercado, un 35,7%, para 2035 y presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 38,5%, para finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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