Perspectivas del mercado de criopreservación celular:
El mercado de criopreservación celular se valoró en 14.320 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 101.980 millones de dólares para 2036, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,91 % durante el período de pronóstico (2026-2036). En 2026, se espera que el tamaño de la industria de la criopreservación celular alcance los 18.050 millones de dólares.
La creciente demanda del sector sanitario y la transición hacia la medicina personalizada impulsan significativamente el mercado de la criopreservación celular, a medida que se adaptan más terapias celulares a cada paciente. El Programa de Investigación "All of Us" de los NIH, por ejemplo, ha superado los 633.000 participantes en su biobanco de medicina de precisión, lo que proporciona datos valiosos sobre bioespecímenes que deben criopreservarse adecuadamente. Simultáneamente, hay más de 1.744 ensayos de terapia CAR (celular/génica) registrados en ClinicalTrials.gov, lo que demuestra que la cartera de proyectos clínicos es cada vez más específica para cada paciente. Esta tendencia hacia la personalización de los tratamientos requiere criobancos validados a gran escala, congelación a velocidad controlada y logística de cadena de frío para mantener la viabilidad celular, lo que impulsa el crecimiento de la infraestructura de criopreservación.
El sólido apoyo gubernamental a la investigación y preservación de células madre impulsa aún más el crecimiento del mercado de la criopreservación celular. Además, la inteligencia artificial (IA) desempeña un papel cada vez más importante en el avance de la criopreservación celular, mejorando la eficiencia, la precisión y la reproducibilidad en procesos clave. Los algoritmos de IA pueden analizar grandes conjuntos de datos para determinar las condiciones óptimas de congelación y descongelación, como las velocidades de enfriamiento, las concentraciones de crioprotectores y las temperaturas de almacenamiento, para maximizar la viabilidad y la funcionalidad celular.
Clave Criopreservación celular Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Se prevé que para 2036 América del Norte controle aproximadamente el 40,35 % del mercado de criopreservación celular, gracias a su sólido ecosistema biotecnológico, sus sólidas bases regulatorias y su extensa actividad de ensayos clínicos de terapia celular.
- Se proyecta que Europa ampliará su posición en el mercado para 2036, apoyada por una supervisión coordinada de los ATMP, programas de investigación respaldados por la UE y una amplia integración de biobancos impulsada por los crecientes requisitos de almacenamiento validado a largo plazo.
Información sobre segmentos:
- Se proyecta que para 2036, el segmento de medios de congelación de células en el mercado de criopreservación celular capturará una participación del 38,64 %, respaldado por la creciente adopción de formulaciones de medios de congelación de alto rendimiento y clínicamente compatibles.
- Se prevé que el segmento de bancos de células madre alcance una participación del 39,29 % para 2036, respaldado por la expansión de los inventarios de diversas unidades de células madre almacenadas y una utilización más amplia en terapias regenerativas.
Tendencias clave de crecimiento:
- Creciente adopción de terapias basadas en células
- Iniciativas globales de biobancos
Principales desafíos:
- Costo sustancial en instalación y mantenimiento
- Riesgo de contaminación
Actores clave: Thermo Fisher Scientific Inc (EE. UU.), Miltenyi Biotec GmbH (Alemania), BioLife Solutions INC (EE. UU.), PromoCell GmbH (Alemania), Corning Incorporated (EE. UU.), Cooper Companies (EE. UU.), Bio-Rad Laboratories (India), Creative Biolabs (EE. UU.), Lonza (Suiza), HiMedia Laboratories (India).
Global Criopreservación celular Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:
- Tamaño del mercado en 2025: USD 14.320 millones
- Tamaño del mercado en 2026: USD 18.050 millones
- Tamaño proyectado del mercado: USD 101.98 mil millones para 2036
- Previsiones de crecimiento: 18,91 % CAGR (2026-2036)
Dinámicas regionales clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 40,35 % para 2036)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Reino Unido, Japón
- Países emergentes: Corea del Sur, India, Singapur, Australia, Brasil
Last updated on : 4 December, 2025
Mercado de criopreservación celular: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
- Creciente adopción de terapias celulares : El creciente impulso detrás de las terapias celulares está impulsando significativamente la demanda de criopreservación, ya que cada producto autólogo o alogénico requiere congelación confiable, almacenamiento a largo plazo y una logística de cadena de frío validada. Según la Alianza para la Medicina Regenerativa, ahora hay 2981 desarrolladores a nivel mundial y 1968 ensayos clínicos activos, respaldados por una inversión de casi US $3.000 millones en el tercer trimestre de 2024. Los obstáculos regulatorios también están disminuyendo: la FDA ha eliminado los requisitos de REMS para varias terapias CAR-T autólogas aprobadas, lo que reduce las cargas procesales y abre la puerta a una comercialización más amplia. Al mismo tiempo, la guía de la agencia enfatiza cada vez más la necesidad de estudios de estabilidad tanto antes como después de la descongelación, lo que impulsa a los patrocinadores a invertir más en crioalmacenamiento y sistemas de congelación a velocidad controlada. Esta convergencia de escalamiento clínico, regulación favorable y rigor técnico está convirtiendo la infraestructura de criopreservación en un pilar fundamental en la cadena de valor de la terapia celular.
- Iniciativas globales de biobancos: El crecimiento de la infraestructura de biobancos está impulsando significativamente el mercado de la criopreservación celular mediante la creación de amplios repositorios celulares bien caracterizados que requieren una congelación fiable y un almacenamiento a largo plazo. Por ejemplo, BBMRI-ERIC conecta a unos 400 biobancos en 32 países, catalogando colectivamente muestras de más de 5,1 millones de donantes. Tan solo el nodo italiano alberga más de 2,1 millones de muestras de enfermedades, incluidas 200.000 muestras de enfermedades raras. A medida que se expanden las iniciativas nacionales e internacionales de biobancos, también crece la necesidad de congeladores de velocidad controlada, crioviales, servicios de validación y protocolos certificados, lo que impulsa la demanda en el mercado de la criopreservación.
- Aumento de la inversión en I+D en oncología: La creciente inversión en I+D en oncología está fortaleciendo el mercado de la criopreservación celular al impulsar el desarrollo de terapias celulares contra el cáncer y repositorios de bioespecímenes. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE. UU. destinó más de 6.540 millones de dólares estadounidenses en el año fiscal 2024 a programas de investigación, tratamiento y diagnóstico. Al mismo tiempo, los NIH están impulsando nuevas terapias con células T para tumores sólidos (p. ej., células CAR-T mejoradas en modelos preclínicos) que requieren una infraestructura de criopreservación a gran escala para su almacenamiento, estudios de estabilidad y transporte. A medida que ha aumentado el número de agentes de inmunoterapia celular, en abril de 2022 había 2.756 agentes de terapia celular activos en desarrollo en inmunooncología, un aumento del 36 % con respecto al año anterior. También aumenta la demanda de congeladores de velocidad controlada, plataformas de criobancos validadas y consumibles de calidad comprobada. Paralelamente, el programa de Biobancos y Ciencia de Bioespecímenes del NCI apoya la recolección, el procesamiento y el almacenamiento a largo plazo de muestras estandarizadas, aumentando el volumen de bioespecímenes que deben criopreservarse.
Desafíos
- Costo sustancial de instalación y mantenimiento: La alta inversión de capital constituye un obstáculo importante en el mercado de la criopreservación celular, ya que los congeladores criogénicos avanzados, los sistemas de enfriamiento de velocidad controlada, las unidades de energía de respaldo y las plataformas de monitoreo requieren una inversión inicial considerable, que a menudo supera los presupuestos viables para laboratorios pequeños y empresas biotecnológicas emergentes. El mantenimiento continuo añade presión financiera adicional, ya que las instalaciones deben cumplir con estrictas normas regulatorias, realizar validaciones periódicas y reemplazar componentes de nitrógeno líquido o refrigeración de alta calidad. La necesidad de monitoreo continuo de temperatura y sistemas de emergencia también incrementa los costos operativos. Estas cargas financieras ralentizan la adopción, limitan la escalabilidad y pueden impulsar a las organizaciones a externalizar la capacidad de criopreservación en lugar de desarrollarla internamente.
- Riesgo de contaminación: La posibilidad de contaminación durante la congelación, el almacenamiento o la descongelación genera considerables desafíos operativos y de seguridad, lo que limita la expansión del mercado de la criopreservación celular. Incluso pequeñas fallas en la esterilidad, como crioviales deteriorados, contaminación cruzada durante la inmersión en nitrógeno líquido o infiltración microbiana, pueden inutilizar los lotes de células almacenados. Las regulaciones de agencias como la FDA y los CDC exigen estrictos protocolos de asepsia, procedimientos de manipulación validados y entornos de almacenamiento libres de patógenos, lo que aumenta la complejidad y los costos de cumplimiento normativo. Cualquier evento de contaminación puede ocasionar pérdidas financieras significativas y retrasos en los programas clínicos o de investigación, lo que desalienta la adopción generalizada de sistemas de criopreservación.
Tamaño y pronóstico del mercado de criopreservación celular:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2036 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
18,91% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
14.320 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2036) |
USD 101.98 mil millones |
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Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de criopreservación celular:
Análisis del segmento de productos
Se proyecta que el segmento de medios de congelación celular en el mercado de la criopreservación celular crecerá hasta alcanzar una participación del 38,64 % para 2036. El uso de medios especializados de congelación celular (crioprotectores) es un factor clave en el crecimiento de este mercado, ya que minimizan la formación de cristales de hielo y el daño osmótico durante la congelación y la descongelación, preservando así la viabilidad y la función celular. El DMSO penetra en las células y aumenta la concentración intracelular de solutos, lo que ayuda a prevenir la formación de hielo intracelular, un fenómeno bien conocido en criobiología. A medida que aumenta la demanda de terapias celulares (especialmente células madre, CAR-T, etc.), la necesidad de medios de congelación definidos, sin suero y con certificación GMP impulsa la innovación y su adopción, ya que estas formulaciones reducen la toxicidad, mejoran la reproducibilidad y cumplen con los estándares de calidad regulatorios. En resumen, la creciente dependencia de medios de congelación de alto rendimiento y clínicamente compatibles impulsa tanto los segmentos de consumibles (soluciones crioprotectoras) como la infraestructura del mercado de la criopreservación celular.
Análisis del segmento de aplicación
Se prevé que el segmento de almacenamiento de células madre en el mercado de la criopreservación celular crezca hasta alcanzar una cuota del 39,29 % para 2036. El almacenamiento de células madre, en particular a través de unidades de sangre de cordón umbilical, es fundamental para la medicina regenerativa moderna, ya que permite el almacenamiento a largo plazo de células madre hematopoyéticas para su uso terapéutico en el futuro. En EE. UU., el registro del Programa de Trasplante de Células CW Bill Young mantiene más de 246 500 unidades de sangre de cordón umbilical. Tanto los bancos públicos como los privados contribuyen: décadas de actividad bancaria han creado inventarios que respaldan los trasplantes y la investigación, con un importante respaldo gubernamental a través de programas como el Inventario Nacional de Sangre de Cordón Umbilical (NCBI). La diversidad genómica de las unidades almacenadas está aumentando, lo que mejora las tasas de compatibilidad para pacientes de diferentes orígenes étnicos. Más de 35 000 pacientes se han beneficiado de trasplantes de sangre de cordón umbilical desde el primero en 1989. Por lo tanto, el almacenamiento de células madre proporciona una reserva esencial de células madre clínicamente utilizables, impulsando tanto terapias que salvan vidas como la investigación a largo plazo de nuevos tratamientos regenerativos.
Análisis del segmento de uso final
Se proyecta que el segmento de las compañías biofarmacéuticas y farmacéuticas crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,53 % en el mercado de la criopreservación celular para finales de 2036. Estas compañías son usuarios finales clave que impulsan el crecimiento en este mercado, ya que desarrollan y comercializan un número creciente de terapias avanzadas que requieren un crioalmacenamiento robusto. Según el informe ASGCT-Citeline del cuarto trimestre de 2024, se están desarrollando 4238 terapias génicas, celulares y de ARN, de las cuales 2117 (50 %) implican enfoques de modificación genética o de células CAR-T. La FDA estadounidense ya ha aprobado múltiples terapias celulares y más de 40 productos distintos de terapia celular y génica hasta la fecha. A medida que las grandes farmacéuticas invierten en cadenas de suministro y fabricación escalables para estos productos, aumenta la demanda de congeladores de velocidad controlada, criobancos validados y una logística fiable de la cadena de frío. Además, el apoyo regulatorio del CBER de la FDA, incluidas las designaciones RMAT, proporciona fuertes incentivos para que estas empresas adopten una infraestructura de criopreservación de alta calidad.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de criopreservación celular incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmento |
Solicitud |
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Uso final |
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Producto |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de criopreservación celular
Perspectivas del mercado de América del Norte
Norteamérica seguirá dominando el mercado global de criopreservación celular, representando aproximadamente el 40,35% de la cuota global para 2036. Este liderazgo se sustenta en la consolidada infraestructura biotecnológica de la región, sus sólidos marcos regulatorios y las importantes inversiones en medicina regenerativa, tanto del sector público como del privado. Más de 1200 ensayos clínicos con terapias celulares están activos en Norteamérica, lo que representa una amplia y creciente demanda de sistemas de criopreservación confiables. Además, la colaboración entre el mundo académico y la industria es generalizada, lo que permite una rápida aplicación de las innovaciones en criopreservación en aplicaciones clínicas y comerciales. Empresas clave del sector de las ciencias de la vida (como Thermo Fisher y BioLife) refuerzan aún más su dominio regional mediante el continuo avance de la tecnología de congelación.
Estados Unidos impulsa el mercado de la criopreservación celular gracias a su liderazgo en la investigación en terapia celular y génica, respaldado por uno de los ecosistemas de I+D biomédico más sólidos del mundo. Los NIH invierten anualmente más de 48 000 millones de dólares en investigación médica, parte de los cuales se destinan al desarrollo de terapias celulares y a la infraestructura de biobancos. En julio de 2021, la base de datos ClinicalTrials.gov enumeraba 1014 ensayos clínicos con células madre mesenquimales (MSC), ya sea completados o en curso. Las vías regulatorias de la FDA, como las designaciones RMAT y las directrices actualizadas del CBER, facilitan el desarrollo optimizado de terapias celulares avanzadas, lo que refuerza la necesidad de un crioalmacenamiento robusto. Las amplias instalaciones de fabricación con certificación GMP y los repositorios nacionales de bioespecímenes (p. ej., la Rama de Biorepositorios e Investigación de Bioespecímenes del NCI) posicionan aún más a Estados Unidos como el motor central de la innovación y la adopción de la tecnología de criopreservación celular.
Canadá está fortaleciendo su papel en el mercado de la criopreservación celular al expandir las inversiones nacionales en investigación de medicina regenerativa y capacidad de biofabricación. La Red de Células Madre (SCN) recientemente destinó CA$33 millones para apoyar ensayos clínicos e investigación traslacional con más de 240 investigadores en todo el país, lo que incrementó directamente la demanda de criopreservación de alta calidad. El gobierno canadiense también invirtió CA$49.9 millones en STEMCELL Technologies para mejorar la producción nacional de herramientas utilizadas en el desarrollo de terapias celulares y génicas, mejorando así la autosuficiencia del país en insumos para bioprocesamiento avanzado. Canadá ocupa el segundo lugar a nivel mundial en competitividad de costos de I+D biomédica, según el CCRM, lo que lo convierte en un lugar atractivo para las empresas que desarrollan productos celulares que requieren criopreservación a gran escala. Las sólidas alianzas entre la academia y la industria, y los programas nacionales de biobancos aceleran aún más la adopción de tecnologías de criopreservación en los sectores de investigación y clínicos.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado europeo de criopreservación celular cuenta con una sólida cartera de proyectos regulatorios, una financiación coordinada para la investigación y unas extensas redes de biobancos que constituyen un motor clave para este mercado, ya que el creciente número de ATMP y los proyectos de traducción académica requieren un almacenamiento a largo plazo y una logística de cadena de frío validados. La actividad reciente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la supervisión de los ATMP destacan la constante tramitación regulatoria y las inspecciones para terapias avanzadas, lo que favorece la expansión clínica y comercial. La financiación paneuropea para la investigación en el marco de Horizonte Europa sigue priorizando la salud, la medicina regenerativa y la biofabricación, otorgando subvenciones que mejoran la capacidad de los laboratorios y biobancos en los Estados miembros. Mientras tanto, la infraestructura federada de biobancos de BBMRI-ERIC facilita el acceso a grandes colecciones de muestras bien caracterizadas a investigadores de toda Europa, lo que aumenta el volumen de materiales que deben criopreservarse y rastrearse según las normas GMP. La combinación de estos factores, la actividad regulatoria, la financiación específica de la UE y la posibilidad de búsqueda de inventarios de biobancos, se traduce en una demanda sostenida de congeladores de velocidad controlada, crioviales/medios validados y servicios de cadena de frío certificados en toda la región.
Alemania, en el mercado de la criopreservación celular, cuenta con un ecosistema avanzado de ciencias de la vida y una política industrial orientada a la misión que acelera la demanda de criopreservación al respaldar la investigación traslacional, la biofabricación y los ensayos clínicos que dependen de biobancos confiables. Las estrategias federales (p. ej., la Estrategia de Alta Tecnología de Alemania y los programas de bioeconomía) respaldan explícitamente la investigación orientada a la misión en áreas como el cáncer y la medicina regenerativa, lo que ayuda a financiar mejoras de infraestructura en laboratorios académicos e industriales. Los nodos nacionales alemanes de las redes europeas de biobancos (p. ej., los enlaces BBMRI-IT/BBMRI) y numerosos biobancos de hospitales universitarios amplían los inventarios de muestras que requieren almacenamiento y trazabilidad de grado GMP, lo que aumenta la demanda de sistemas de criopreservación de alta calidad. Las sólidas alianzas entre la industria y la universidad y la actividad de inspección/control de calidad vinculada a la fabricación de ATMP impulsan aún más la adopción de equipos de congelación validados, plataformas de monitoreo y sistemas de respaldo de emergencia en las instalaciones clínicas y comerciales de Alemania.
Francia impulsa la demanda regional de criopreservación mediante una activa participación regulatoria con los ATMP, la creciente actividad de ensayos clínicos y el apoyo del sector público a la innovación. Todo ello incrementa los requisitos para un almacenamiento robusto de muestras y controles de la cadena de identidad. La autoridad reguladora francesa (ANSM) informó de un aumento notable en los expedientes relacionados con los ATMP y las solicitudes de ensayos clínicos en los últimos años, lo que refleja una creciente cartera de proyectos que depende de la capacidad de crioalmacenamiento. Los centros nacionales de investigación, los hospitales universitarios y los programas translacionales especializados están ampliando la escala de los biobancos y las instalaciones compatibles con las BPF, lo que a su vez genera una demanda recurrente de congeladores de velocidad controlada, criomedios validados y logística certificada de la cadena de frío. El papel activo de Francia en los consorcios de investigación de la UE y el aumento de las presentaciones clínicas para terapias celulares implican que tanto los biorepositorios públicos como los desarrolladores privados están invirtiendo más en infraestructura de criopreservación para cumplir con los estándares regulatorios y clínicos.
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
Se espera que el mercado de criopreservación celular en la región Asia Pacífico crezca con una CAGR del 19,87% para 2036. La rápida expansión de la capacidad de laboratorio, los biobancos nacionales y la actividad de ensayos clínicos en Asia Pacífico está aumentando la demanda de criopreservación validada e infraestructura de cadena de frío para respaldar tanto la investigación como el uso clínico de las terapias celulares. Los programas y publicaciones de la OMS/IARC muestran una creciente inversión regional en apoyo de laboratorio y servicios de biobancos (incluyendo capacitación, repositorios de muestras y reuniones regionales de biobancos), que permiten colecciones de muestras más grandes y mejor caracterizadas que deben criopreservarse. Los registros nacionales de ensayos clínicos y la red OMS-ICTRP informan de una actividad de registro sustancial y creciente de los países de APAC (por ejemplo, los registros primarios de China e India se encuentran entre los registros asociados más grandes de la OMS-ICTRP), lo que indica una mayor cartera de estudios que dependen del almacenamiento de muestras. Junto con las políticas industriales a nivel nacional y municipal que priorizan explícitamente la terapia celular y genética y la biofabricación, estas tendencias se están traduciendo en una mayor demanda regional de congeladores de velocidad controlada, consumibles de calidad GMP y logística de cadena de frío certificada.
El rápido crecimiento de la investigación clínica en China y el apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica son un importante impulsor de la demanda de criopreservación: el Registro Chino de Ensayos Clínicos (ChiCTR) muestra más de 110.945 ensayos registrados históricamente, lo que refleja un entorno de investigación clínica muy activo que incluye numerosos estudios con células madre y células madre. Los organismos reguladores nacionales (NMPA) han emitido directrices y documentos técnicos específicos para respaldar el desarrollo clínico y la regulación del ciclo de vida de las terapias avanzadas, mientras que las políticas municipales (p. ej., Shanghái y Pekín) financian explícitamente la I+D y la biofabricación en terapia génica y celular, acelerando la capacidad local para el desarrollo de ATMP. China también organiza simposios regionales sobre criobiología y biobancos (conferencias nacionales y vinculadas al IARC/OMS) que difunden las mejores prácticas en la manipulación y el almacenamiento a largo plazo de muestras, elevando los estándares técnicos e incrementando aún más la demanda de soluciones de crioalmacenamiento validadas. A medida que los investigadores y los hospitales amplían los ensayos iniciados por investigadores y los programas traslacionales, crece la necesidad de medios de congelación de calidad GMP, congeladores de velocidad controlada y biobancos seguros tanto en el sector público como en el privado.
En el mercado de la criopreservación celular, India está expandiendo su ecosistema nacional de investigación, impulsado por el Departamento de Biotecnología (DBT), el Instituto de Ciencias de Células Madre y Medicina Regenerativa (inStem/ISRM) y otras iniciativas gubernamentales. Esto está incrementando la demanda de infraestructura de criopreservación para respaldar el trabajo traslacional y los ensayos clínicos. El Registro de Ensayos Clínicos de India (CTRI) actualmente registra aproximadamente 97,910 ensayos clínicos (lo que refleja una amplia y creciente actividad de investigación clínica), y los comunicados de prensa del DBT/PIB documentan la financiación específica para la investigación en medicina regenerativa y la infraestructura que genera más bioespecímenes que requieren almacenamiento a largo plazo. India también apoya institutos especializados (p. ej., inStem) y convocatorias periódicas de propuestas en biología celular y regenerativa, lo que se traduce en un aumento de los biobancos y en inversiones en congeladores de velocidad controlada, flujos de trabajo de almacenamiento validados y logística de cadena de frío para ensayos multicéntricos. A medida que las colaboraciones entre la academia y la industria amplían la fabricación y la traslación clínica, aumenta la demanda de criomedios de grado GMP y servicios de criobancos certificados en hospitales de investigación y empresas biotecnológicas.
Principales actores del mercado de la criopreservación celular:
- Thermo Fisher Scientific Inc (EE. UU.)
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Miltenyi Biotec GmbH (Alemania)
- BioLife Solutions INC (EE. UU.)
- PromoCell GmbH (Alemania)
- Corning Incorporated (EE. UU.)
- Cooper Companies (EE. UU.)
- Laboratorios Bio-Rad (India)
- Creative Biolabs (EE. UU.)
- Lonza (Suiza)
- Laboratorios HiMedia (India)
- Thermo Fisher es un proveedor líder de soluciones integradas de criopreservación. Ofrece congeladores de velocidad controlada, sistemas de almacenamiento criogénico y medios de congelación con certificación GMP, ampliamente utilizados en terapia celular, biobancos e investigación farmacéutica. Los contenedores criogénicos Gibco CryoSuite y Nalgene de la compañía son estándares del sector para garantizar una alta viabilidad celular tras la descongelación. Thermo Fisher también apoya la fabricación a gran escala mediante plataformas integrales de procesamiento celular que incorporan flujos de trabajo de crioalmacenamiento validados. Su extensa red global de distribución y servicio permite un suministro fiable y apoyo al cumplimiento normativo para laboratorios regulados. Las inversiones continuas en tecnologías de automatización y monitorización digital refuerzan aún más el papel de la compañía en el mercado de la criopreservación.
- Miltenyi Biotec es una importante empresa innovadora en tecnologías de procesamiento celular, que ofrece productos de criopreservación diseñados para mantener la funcionalidad y la recuperación de tipos celulares delicados, en particular células inmunitarias y células madre. Sus bolsas de congelación CryoMACS y criomedios con certificación GMP se utilizan ampliamente en la fabricación clínica de terapias celulares y génicas. La plataforma integrada CliniMACS de la compañía integra el aislamiento y la activación celular en etapas iniciales con los flujos de trabajo de congelación en etapas posteriores, lo que convierte a Miltenyi en un socio preferente para los desarrolladores de ATMP. Miltenyi también opera múltiples instalaciones con certificación GMP que respaldan la fabricación por contrato y la investigación clínica en todo el mundo. Su enfoque constante en aplicaciones translacionales la posiciona como un impulsor clave de la adopción de la criopreservación en entornos regulados.
- BioLife Solutions es especialista en biopreservación y ofrece criomedios de alto rendimiento como CryoStor e HypoThermosol, reconocidos por mejorar la supervivencia y la estabilidad tras la descongelación de productos celulares terapéuticos. La empresa también ofrece congeladores avanzados de nitrógeno líquido y soluciones de almacenamiento ultrafrío bajo las marcas SciSafe® y Stirling Ultracold®, lo que permite la continuidad integral de la cadena de frío. Los productos de BioLife son ampliamente adoptados por fabricantes de terapia celular, CDMO y biobancos gracias a su sólida documentación regulatoria y su rendimiento comprobado en numerosos programas clínicos. Las adquisiciones estratégicas han ampliado su presencia en el almacenamiento automatizado y la logística de la cadena de frío. Sus tecnologías son fundamentales para muchos flujos de trabajo de terapia celular comerciales y de fase avanzada, lo que la convierte en un pilar fundamental del mercado de la criopreservación.
- PromoCell ofrece células humanas primarias de alta calidad, medios de cultivo y sistemas celulares criopreservados, ampliamente utilizados en investigación y aplicaciones preclínicas. Las células primarias criopreservadas de la compañía garantizan una reproducibilidad experimental consistente y se aplican ampliamente en medicina regenerativa, toxicología y procesos de descubrimiento de fármacos. PromoCell también desarrolla medios de congelación especializados, optimizados para tipos de células humanas sensibles, lo que garantiza una alta viabilidad tras la descongelación. Su fuerte enfoque en modelos celulares humanos estandarizados y de origen ético la convierte en un proveedor valioso para laboratorios que amplían la escala de biobancos y la investigación traslacional. La base de fabricación europea de la compañía y sus certificaciones de calidad respaldan aún más su adopción en entornos regulados.
- Corning es un importante proveedor de viales criogénicos, frascos de almacenamiento, criocajas y accesorios compatibles con nitrógeno líquido, esenciales para el almacenamiento de células y la conservación a largo plazo. Sus crioviales de las marcas Corning y Falcon se utilizan ampliamente en laboratorios académicos, clínicos e industriales gracias a su fiabilidad, esterilidad y cumplimiento normativo. Corning también ofrece sistemas avanzados de cultivo celular, incluyendo recipientes de sistema cerrado, que se integran a la perfección con los procesos de congelación para la fabricación de terapias celulares. La innovación continua en la ciencia de los materiales permite a la empresa producir soluciones de almacenamiento duraderas y de baja contaminación, esenciales para mantener la integridad de las muestras. A medida que los biobancos y la fabricación con normas GMP se expanden globalmente, la amplia gama de productos y la calidad comprobada de Corning la convierten en un facilitador clave de los flujos de trabajo de criopreservación.
A continuación se muestra la lista de los actores clave que operan en el mercado global de criopreservación celular:
Las empresas clave están acelerando el crecimiento del mercado de la criopreservación celular mediante la expansión de sus carteras de medios de congelación con certificación GMP, congeladores avanzados de velocidad controlada y sistemas de almacenamiento automatizado diseñados para aplicaciones de terapia celular y biobancos. Muchas empresas están invirtiendo fuertemente en I+D para desarrollar criomedios sin suero y de baja toxicidad que mejoran la viabilidad posdescongelación, un requisito esencial para los flujos de trabajo de terapia celular y génica. Las alianzas estratégicas con empresas biofarmacéuticas e institutos de investigación están ayudando a los principales proveedores a integrar sistemas de criopreservación en plataformas integrales de procesamiento celular. Los fabricantes líderes también están ampliando sus redes de distribución globales y sus capacidades de servicio para respaldar la rápida expansión de las operaciones de ensayos clínicos y biobancos. En conjunto, estos esfuerzos fortalecen la fiabilidad del suministro, mejoran el rendimiento del producto e impulsan la adopción general en los entornos de investigación, clínicos y comerciales.
Panorama corporativo del mercado global de criopreservación celular
Desarrollos Recientes
- En noviembre de 2025, BioLife Solutions, Inc. anunció la apertura del Centro Aby J. Mathew para la Excelencia en Biopreservación. Estas instalaciones especializadas no solo prestarán servicios a la industria de la terapia celular y génica, sino que también funcionarán como un centro de innovación interna. Un enfoque clave será aprovechar la tecnología de inhibidores de la recristalización en hielo (IRI), recientemente adquirida por la compañía, para desarrollar soluciones avanzadas de criopreservación, con el objetivo de mejorar significativamente la viabilidad celular y la recuperación tras la descongelación.
- En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific inauguró su primer Centro de Colaboración de Terapias Avanzadas (ATxCC) en Estados Unidos, en Carlsbad, California. Esta instalación de vanguardia se dedica a acelerar el proceso desde el descubrimiento hasta la llegada al mercado de la criopreservación celular para empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas que desarrollan inmunoterapias celulares de última generación. Al ofrecer experiencia integrada, tecnologías y soluciones escalables, el centro busca superar los obstáculos críticos en el desarrollo y la fabricación, y así facilitar la llegada de tratamientos transformadores a los pacientes con mayor rapidez.
- Report ID: 5636
- Published Date: Dec 04, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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