Tamaño y participación del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E, por tipo de prueba (prueba ELISA HEV IgM, prueba ELISA HEV IgG, prueba de diagnóstico rápido, reacción en cadena de la polimerasa); Tipo de muestra; Usuario final: análisis FODA, conocimientos estratégicos competitivos, tendencias regionales 2025-2037

  • ID del Informe: 6507
  • Fecha de Publicación: Jan 10, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tendencias del mercado mundial de pruebas de diagnóstico de hepatitis E, informe de pronóstico 2025-2037

Se espera que el tamaño del mercado Pruebas de diagnóstico de hepatitis E se expanda en 48,81 millones de dólares, lo que refleja una tasa compuesta anual de alrededor del 4,5 %, entre 2025 y 2037. En 2025, se prevé que el valor industrial de las pruebas de diagnóstico de hepatitis E alcance los 65,77 millones de dólares.

Con la alta incidencia de infección por hepatitis E, el aumento de los niveles de infección, especialmente en las regiones en desarrollo, y una creciente demanda de métodos de diagnóstico rápidos y precisos, el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E está experimentando un aumento. Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que cada año se producen 20 millones de infecciones por VHE en todo el mundo, lo que genera una media de 3,3 millones de casos sintomáticos de infección por VHE.

Además, las técnicas de PCR mejoradas, los dispositivos de prueba en el lugar de atención para diagnosticar fácilmente las infecciones por el virus de la hepatitis E y otras pruebas serológicas y moleculares avanzadas están transformando el panorama del diagnóstico. Actores clave como Roche, Abbott Laboratories y Bio-Rad Laboratories tienen importantes cuotas de mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E y continúan la investigación y el desarrollo invirtiendo en el desarrollo de soluciones de diagnóstico mejores y más rentables. Todas estas alternativas de detección temprana y gestión con tecnologías de salud digital, incluidas aplicaciones de salud móviles, están haciendo que el mercado tenga una fuerte presencia y crecimiento.


Hepatitis E Diagnostics Market Size
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Mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

  • Crecientes incidentes de hepatitis E: el saneamiento deficiente y el agua contaminada, junto con el aumento de los viajes a nivel mundial, han sido factores que contribuyen al aumento de la incidencia de la hepatitis E. Esta infección viral se transmite principalmente por vía fecal-oral y es particularmente prevalente en áreas con una gestión deficiente del agua. El aumento de la hepatitis E también ha provocado un crecimiento de la demanda de equipos de diagnóstico más sensibles. Los factores clave de crecimiento incluyen el avance de la tecnología de diagnóstico molecular, los esfuerzos de salud pública en la detección temprana y una mejor comprensión de la prevención y el tratamiento de la hepatitis E. Estos factores son vitales para combatir y controlar la propagación del virus en todo el mundo.
  • Tecnologías de diagnóstico innovadoras: el mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E ha experimentado un enorme crecimiento debido a los avances y la innovación en tecnologías para mejorar la detección con una mayor sensibilidad. Las mejoras recientes incluyen la integración de técnicas moleculares como la PCR que permiten la detección rápida del ARN del VHE en muestras clínicas. Los ensayos serológicos, que utilizan nuevas plataformas ELISA, aumentan aún más la sensibilidad y especificidad en la detección de anticuerpos anti-VHE, facilitando así el diagnóstico más temprano y la investigación epidemiológica e impulsando el crecimiento del mercado. Estos factores contribuyen colectivamente a una vigilancia y gestión más eficaces de la hepatitis E como parte de la solución a los desafíos de salud pública derivados de la enfermedad e impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico de la hepatitis E.
  • Aumentar la concienciación: una mayor concienciación sobre la hepatitis E y programas de detección de amplio alcance son los principales factores en la gestión del virus. Las crecientes campañas de salud pública para educar a la población sobre las causas y las formas en que se puede prevenir la enfermedad han aumentado la demanda de pruebas de diagnóstico temprano. La combinación de estos esfuerzos con iniciativas gubernamentales para detectar regiones de alto riesgo ha aumentado considerablemente el uso del diagnóstico de hepatitis E. Otros motores de crecimiento incluyen los avances en las tecnologías de diagnóstico, como las pruebas basadas en PCR que ayudan a aumentar la precisión y la velocidad en la detección del virus durante su fase aguda.

Desafíos

  • Falta de herramientas de diagnóstico estandarizadas: La falta de herramientas de diagnóstico estandarizadas para la hepatitis E, de hecho, representa un desafío importante en el diagnóstico preciso de la enfermedad. Hasta la fecha, no existe una prueba aceptada globalmente y se basa en una variabilidad considerable en la sensibilidad, especificidad y rendimiento general de las pruebas de diagnóstico disponibles, lo que la hace poco práctica para la comparación entre laboratorios o internacional. Naturalmente, esta variabilidad hará que el estudio interregional de la etiología, la vigilancia o el tratamiento de la enfermedad respectiva sea un desafío. Se necesitan protocolos de pruebas estandarizados para garantizar resultados de diagnóstico fiables y comparables en todo el mundo.
  • Coste del diagnóstico avanzado: el principal desafío en la aplicación universal del diagnóstico de la hepatitis E es el costo de las herramientas de diagnóstico avanzadas: la PCR y los ensayos de genotipado, que consumen una cantidad significativamente alta de recursos. Estas pruebas moleculares son sensibles y específicas, pero requieren equipos, reactivos y personal costosos. Este estudio de diagnóstico es costoso, lo que lo hace inaccesible; por lo tanto, el diagnóstico y tratamiento tempranos de la hepatitis E siguen siendo imposibles en la mayoría de las poblaciones vulnerables. Un mayor acceso a tecnologías de diagnóstico de bajo coste puede ayudar a mejorar los resultados de salud pública.

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

4,5%

Tamaño del mercado del año base (2024)

63,21 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037

112,02 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, Resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación de pruebas de diagnóstico de hepatitis E

Tipo de prueba (prueba ELISA HEV IgM, prueba ELISA HEV IgG, prueba de diagnóstico rápido, reacción en cadena de la polimerasa)

El segmento de pruebas ELISA HEV IgM representará una participación de mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E de más del 51,5 % para fines de 2037, debido a su sensibilidad y especificidad que podrían usarse en estudios clínicos y epidemiológicos. Un examen más detenido de este ensayo puede ayudar a confirmar la hepatitis E aguda y su papel crucial en la vigilancia epidémica. Además de su relativa facilidad de uso y la facilidad para manipular varias muestras a la vez, aumenta su utilidad en diferentes entornos sanitarios, sirve como herramienta de diagnóstico fundamental para la gestión eficaz de la enfermedad, contribuyendo así a determinar el curso del tratamiento y aumentar la frecuencia de las pruebas de diagnóstico.

Tipo de muestra (sangre, heces)

En el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E, es probable que el segmento de sangre tenga una participación en los ingresos de más del 85,1 % para 2037, debido a la creciente necesidad de un diagnóstico y detección adecuados de la infección por el virus de la hepatitis E (HEV). Las técnicas moleculares son muy preferidas debido a la facilidad y confiabilidad que ofrecen los resultados de las pruebas a través de la sangre, y esta tendencia se ve respaldada aún más por la creciente conciencia sobre las vías de transmisión de la hepatitis E, como el agua y los alimentos contaminados, lo que arroja luz sobre la necesidad de técnicas de detección adecuadas.

Otros impulsores del crecimiento incluyen los crecientes casos de hepatitis E en áreas endémicas, junto con mayores esfuerzos hacia iniciativas de atención médica para controlar la hepatitis viral. Algunas tecnologías avanzadas, como las pruebas en el lugar de atención y los diagnósticos de laboratorio más complejos, hacen que los análisis de sangre sean más eficientes y accesibles y, por lo tanto, las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E serán un gran augurio para el crecimiento futuro del segmento de la sangre.

Nuestro análisis en profundidad del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E incluye los siguientes segmentos:

Tipo de prueba

  • Prueba ELISA HEV IgM
  • Prueba ELISA HEV IgG
  • Prueba de diagnóstico rápido
  • Reacción en cadena de la polimerasa

Tipo de muestra

  • Sangre
  • Taburete

Usuario final

  • Hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico

 


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Industria de pruebas de diagnóstico de hepatitis E: sinopsis regional

Estadísticas del mercado de América del Norte

Se estima que la industria de América del Norte dominará la participación mayoritaria en los ingresos del 44,6% para 2037, debido a su infraestructura de salud bien desarrollada, financiación de investigación y marcos regulatorios sólidos. El crecimiento se debe esencialmente a la creciente prevalencia de infecciones por VHE, particularmente entre poblaciones inmunocomprometidas, y a la mayor conciencia sobre la enfermedad, sus signos y síntomas entre los proveedores de atención médica y los pacientes. Entre los principales actores del panorama de diagnóstico de América del Norte se incluyen Abbott Laboratories y Roche Diagnostic, que han desarrollado pruebas serológicas y ensayos moleculares altamente sensibles y específicos que facilitan la detección temprana y el diagnóstico preciso del VHE.

Además, la llegada de las pruebas de diagnóstico rápido ha mejorado drásticamente la accesibilidad de las pruebas de hepatitis E tanto en entornos clínicos como de campo con herramientas de diagnóstico avanzadas como PCR y secuenciación de próxima generación para la detección sensible y la separación diferencial de cepas de VHE, lo cual es un requisito para realizar estudios epidemiológicos, así como para desarrollar vacunas que impulsen un mayor crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E. Los programas de salud pública, las colaboraciones combinadas entre agencias, el sector académico y el sector privado, junto con la educación pública, han mejorado significativamente la posición de la región en lo que respecta al diagnóstico de la hepatitis E, lo que ha convertido a América del Norte en un punto de referencia para la batalla en curso contra esta enfermedad infecciosa.

El mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E de EE.UU. es relativamente un nicho, pero crece de manera constante con aumentos en la concienciación y mejoras en las tecnologías que se utilizan para el diagnóstico. Aunque la enfermedad se reporta con mayor frecuencia en los países en desarrollo, los casos y brotes esporádicos en los EE. UU., junto con el aumento de los viajes internacionales, requieren un mejor diagnóstico. Los actores clave del mercado se concentran en los ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas y las pruebas de PCR que ayudan a identificar el virus en su fase aguda. El mercado en EE.UU. también está impulsado por las iniciativas promulgadas por organizaciones como los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), que llevan a cabo sin descanso campañas de sensibilización para impulsar el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

Asia Pacífico es el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E de más rápido crecimiento debido a la rápida urbanización, la expansión de los grupos de ingresos medios y los avances tecnológicos. Las transformaciones digitales, la capacidad de compra de los consumidores y las inversiones en infraestructura a gran escala han cambiado el panorama de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E. Es importante destacar que las colaboraciones entre las empresas y las iniciativas gubernamentales han sido los principales impulsores de este crecimiento.

El mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E de China está impulsado por el enfoque del gobierno en fortalecer la fabricación de productos farmacéuticos en el país. Por ejemplo, el programa Made in China 2025 promueve la fabricación local y la experiencia en tecnología. Grandes corporaciones como Samsung y Alibaba han iniciado sus empresas conjuntas para explotar los mercados potenciales de la región en comercio electrónico, energía renovable y tecnologías inteligentes. Además, las políticas de los gobiernos locales fomentan circunstancias favorables a la inversión, proporcionando incentivos para la IED y condiciones favorables de los marcos regulatorios. Esta asociación entre el sector privado y las políticas públicas será crucial para la sostenibilidad económica del país a largo plazo y atraerá inversiones globales.

Se espera que

India surja como un competidor clave en el sector mundial de fabricación de productos farmacéuticos durante el período de previsión. En 2022, el Consejo Indio de Investigación Médica comenzó a trabajar para mejorar las capacidades de diagnóstico de la hepatitis E en la zona endémica con el desarrollo de kits de pruebas rápidas para ayudar en la detección temprana. Además, una asociación entre la empresa farmacéutica GSK y la Universidad de Queensland ha estado trabajando en el desarrollo de herramientas de diagnóstico y vacunas para la hepatitis E, trabajando para mejorar los métodos de detección y las estrategias de respuesta en poblaciones de alto riesgo.

La asociación entre la Fundación Gates y nuevas empresas de diagnóstico ha mejorado las pruebas de hepatitis E en los puntos de atención en entornos de bajos recursos, con la esperanza de acelerar el diagnóstico oportuno y el acceso al tratamiento. Estas asociaciones implican una necesidad cada vez mayor de aunar los recursos y la experiencia de los sectores público y privado para combatir la hepatitis E de forma eficaz.

Hepatitis E Diagnostics Market Share
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Empresas que dominan el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E

    Numerosas empresas han puesto en marcha iniciativas para realizar pruebas de diagnóstico de la hepatitis E, que es un importante problema de salud pública. Las empresas que se ocupan de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E varían con diferentes enfoques a la hora de realizar la prueba, que pueden incluir ensayos serológicos dirigidos a anticuerpos y pruebas moleculares destinadas a la identificación del material genético del virus. Los avances en la tecnología de diagnóstico se centran en aumentar la eficiencia, la velocidad y la accesibilidad de las pruebas de hepatitis E. A medida que aumenta la conciencia sobre la enfermedad, estas empresas desempeñan un papel importante en la promoción de la detección temprana y la gestión eficiente, mejorando aún más los resultados de la atención sanitaria y la vigilancia en las regiones infectadas. Los actores destacados con valiosas contribuciones son:

    • Altona Diagnostic GmbH
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • CTK Biotech, Inc.
    • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
    • DiaSorin S.p.A.
    • ELITechGroup (empresa Bruker)
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Diagnóstico de Fortaleza
    • Genscript Biotech Corporation
    • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
    • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Limitado. Ltd.
    • MIKROGEN GmbH
    • MP Biomedicals
    • Diseño básico
    • Wantai BioPharm

In the News

  • En noviembre del 2023, Roche presentó los inmunoensayos automatizados Elecsys Anti-HEV IgM y Elecsys Anti-HEV IgG para identificar infecciones por el virus de la hepatitis E (HEV) en países que aceptan la marca CE, como la Unión Europea.
  • En noviembre del 2023, la OMS publicó la Lista de Diagnóstico Esencial (EDL) de 2023 y añadió el virus de la hepatitis E (HEV) a esta lista junto con una recomendación para diagnosticar infecciones agudas por VHE, especialmente en pacientes inmunodeprimidos y mujeres embarazadas, mediante pruebas de ácido nucleico (NAT), como ensayos de PCR.

Créditos del autor:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6507
  • Published Date: Jan 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E se estima en 65,77 millones de dólares.

El tamaño del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E se valoró en 63,21 millones de dólares en 2024 y es probable que supere los 112,02 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual de más del 4,5% durante el período previsto, es decir, entre 2025-2037.

Se estima que la industria de América del Norte dominará la participación mayoritaria en los ingresos del 44,6 % para 2037, lo que se atribuye a una infraestructura de última generación que constituye una plataforma eficiente y propicia para las pruebas de diagnóstico.

Los principales actores del mercado incluyen Fortress Diagnostic, Genscript Biotech Corporation, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Limitado. Ltd., MIKROGEN GmbH, MP Biomedicals y otros.
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