Perspectivas del mercado de amifampridina:
El tamaño del mercado de amifampridina se valoró en USD 162 millones en 2025 y se proyecta que alcance los USD 349,7 millones para fines de 2035, aumentando a una CAGR del 8% durante el período de pronóstico, es decir, 2026 a 2035. En 2026, el tamaño de la industria de la amifampridina se evalúa en USD 174,9 millones.
El mercado global de amifampridina está experimentando transformaciones significativas debido a su creciente adopción en el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) y al aumento de las aprobaciones de medicamentos huérfanos. El LEMS se puede dividir típicamente en subtipos autoinmune (LEMS-A) y paraneoplásico (LEMS-P). Aproximadamente el 50% de todos los casos de LEMS tienen una neoplasia maligna subyacente, específicamente cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). En el contexto de la carga de enfermedad, los estudios sugieren que el LEMS se presenta en aproximadamente el 3% de los pacientes con CPCP y, a la inversa, alrededor del 40-70% de las personas diagnosticadas con LEMS tienen, en consecuencia, CPCP. Si bien las tasas de incidencia y prevalencia del LEMS a nivel mundial son inciertas, un estudio poblacional publicado por Frontiers en agosto de 2025 proporcionó información al respecto. Los Países Bajos registraron una prevalencia de 2,3 por millón y una tasa de incidencia de 0,5, mientras que EE. UU. ha informado una tasa de prevalencia de 2,6 por millón. A nivel mundial, la prevalencia estimada del LEMS es de 2,8 por millón, lo que lo clasifica como una enfermedad rara.
Turquía: Resumen epidemiológico del grupo de pacientes de LEMS (2015-2024)
Parámetro | Datos reportados |
Casos confirmados de LEMS (2015-2024) | 159 |
Población nacional (2024) | 85.664.944 |
Edad media en el momento del diagnóstico | 60 años (rango 16-88) |
Edad media ± DE | 58,1 ± 14,9 años |
Distribución por sexo | Mujeres: 55,3% (n = 88); Hombres: 44,7% (n = 71) |
Casos de P-LEMS | 59,7% (n = 95) |
Casos A-LEMS | 40,3% (n = 64) |
Asociación de CPCP (dentro del P-LEMS) | 55,8% (n = 53) |
Incidencia anual (2015-2024) | 0,09-0,30 por millón (0,27/millón en 2024) |
Prevalencia general (2024) | 1,11 por millón |
Prevalencia de A-LEMS (2024) | 0,60 por millón |
Prevalencia de P-LEMS (2024) | 0,51 por millón |
Mortalidad | A-LEMS: 23,4%; P-LEMS: 58,9% |
Utilización de medicamentos (Prescripción) | Piridostigmina: 65,4%; Amifampridina: 24,5% |
Distribución geográfica | El nivel más alto se encuentra en el Mar Negro, el Egeo y Anatolia Central. |
Fuente: Instituto Turco de Estadística, Frontiers
Resumen del ensayo clínico
Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia de la 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) o amifampridina para mejorar la transmisión neuromuscular y la fuerza muscular. Diversos estudios han mostrado mejoras en las puntuaciones de los informes de los pacientes en comparación con placebo. Esto ha dado lugar a la aprobación de organismos reguladores como la FDA y la EMA de EE. UU. La amifampridina se ha consolidado como el tratamiento de referencia para el EMLE, además de los estudios actuales que exploran formulaciones optimizadas y aplicaciones neuromusculares más amplias. Su desarrollo representa un hito significativo en la farmacoterapia de enfermedades raras, ofreciendo una mejor funcionalidad y calidad de vida a los pacientes con trastornos debilitantes de la transmisión neuromuscular.
1. Fosfato de amifampridina para el tratamiento de síndromes miasténicos congénitos
Campo | Detalles |
Identificación de ClinicalTrials.gov | NCT02562066 |
Descripción resumida | Estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado, ambulatorio, de dos períodos y dos tratamientos para evaluar la eficacia y seguridad del fosfato de amifampridina en pacientes (edades ≥2) con ciertos subtipos genéticos de CMS que demostraron un beneficio abierto (fosfato de amifampridina) o antecedentes de beneficio sostenido. |
Estado del reclutamiento | Terminado |
Condiciones / Indicación | Síndromes miasténicos congénitos |
Intervención(es) | Fármaco: fosfato de amifampridina (oral) - continuación vs. placebo (ciego durante los períodos de cruce) |
Fase | Fase 3 |
Tipo de estudio | Intervencionista |
Rango de edad (elegible) | Mínimo: 2 años; Máximo: 70 años |
Inscripción / Tamaño de la muestra | No proporcionado en el extracto |
Requisito de ejecución clave | Fase de prueba inicial del tratamiento/escalada del fármaco, abierta y sin cegamiento, de hasta 4 semanas hasta lograr una dosis/frecuencia estable durante 7 días antes de la aleatorización. |
Objetivo principal/punto final (implícito) | Evaluar la eficacia y seguridad del fosfato de amifampridina frente a placebo en pacientes con síndrome de Cushing (CMS). (El texto exacto del criterio de valoración principal no se incluye en el extracto). |
Criterios de exclusión | 1. Subtipos de CMS: deficiencia de acetilcolinesterasa, síndrome de canales lentos, deficiencia de LRP4, deficiencia de plectina. 2. Defectos de conducción cardíaca en el ECG de detección. 3. Trastorno convulsivo. 4. Pruebas de función hepática anormales en la selección. 5. Pruebas de función renal anormales en la selección. 6. Valores anormales de electrolitos en la evaluación. 7. Embarazo/lactancia materna o planificación del embarazo. 8. Cualquier infección sistémica clínicamente significativa no tratada. 9. Tratamiento con otro fármaco/dispositivo/producto biológico en investigación dentro de los 30 días previos a la selección. 10. Cualquier otra condición médica que pudiera interferir o agregar riesgo según el investigador. 11. Antecedentes de alergia a sustancias que contengan piridina o excipientes del estudio. |
Contacto principal / Ubicación | Hospital Infantil de Boston |
Descargar / Fecha de grabación | 02-04-2021 |
Fuente: Hospital Infantil de Boston
2. Fosfato de amifampridina
Sección | Detalles |
Fecha de la NOC | 31 de julio de 2020 |
Patrocinador | KYE Pharmaceuticals Inc. |
Estado de aprobación de Salud Canadá | CON |
Ruta de revisión de Salud Canadá | Revisión prioritaria |
Comparador | Placebo (estudios de abstinencia) |
Objetivo terapéutico | Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y de las actividades funcionales de la vida diaria (AVD) |
Métodos de evaluación (según el experto clínico de CADTH) | Respuesta subjetiva del paciente; examen neurológico objetivo; 3TUG (Triple Timed-Up-and-Go) o QMGS; estudio electrofisiológico (amplitud CMAP pre/post contracción voluntaria máxima). |
Ensayos fundamentales incluidos | 1. LMS-002 2. LMS-003 |
Diseño del estudio | Estudios de abstinencia de fase III, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo |
Propósito principal | Evaluar la seguridad y eficacia del fosfato de amifampridina en pacientes adultos con LEMS |
Aspectos destacados de elegibilidad | Los pacientes adultos con LEMS confirmado que no habían recibido amifampridina anteriormente requirieron una mejoría de ≥3 puntos en QMGS durante el período de preinclusión; todos los pacientes requirieron ≥91 días de tratamiento previo con amifampridina y ≥7 días de dosificación estable. |
Uso continuo | Se espera que quienes responden continúen el tratamiento de por vida. Quienes no responden suspenden el tratamiento según criterios subjetivos y objetivos combinados (respuesta del paciente, examen neurológico, 3TUG/QMGS, electrofisiología). |
Conclusión de CADTH (implícita) | El fosfato de amifampridina demuestra una eficacia estadísticamente significativa frente al placebo en estudios de abstinencia de LEMS; las mejoras en los resultados funcionales y los beneficios informados por los pacientes respaldan la relevancia clínica; un perfil de seguridad manejable. |
Fuente: NCBI, CADTH (Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud) – Revisión Clínica, 2024
Clave Amifampridina Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Se estima que el mercado de amifampridina de América del Norte representará una participación de aproximadamente el 41,5 % para 2035, impulsado por una sólida infraestructura médica y una creciente conciencia de las enfermedades neuromusculares.
- Se prevé que el mercado de Asia Pacífico experimente un crecimiento significativo durante 2026-2035, debido al aumento de casos de enfermedades neuromusculares y al mejor acceso al tratamiento.
Información sobre segmentos:
- Se prevé que el segmento genérico alcance la mayor participación del 75,4% para 2035 en el mercado de amifampridina, impulsado por la mayor demanda de soluciones terapéuticas asequibles.
- Se proyecta que el segmento de miastenia gravis representará una parte lucrativa durante 2026-2035, debido a la creciente prevalencia de esta enfermedad tratable con amifampridina.
Tendencias clave de crecimiento:
- Centrarse en la reducción de los costos de los medicamentos para lograr la asequibilidad de los mismos
- Aumento de las inversiones en actividades de investigación
Principales desafíos:
- Altos costos de tratamiento y obstáculos regulatorios
Actores clave: Catalyst Pharmaceuticals (EE. UU.), BioMarin Pharmaceutical (EE. UU.), Jacobus Pharmaceutical (EE. UU.), Medunik Canada (Canadá), ORSPEC Pharma (Australia), Shilpa Medicare (India), SERB SA (Francia), Tiefenbacher Pharmaceuticals (Alemania), Chiracon GmbH (Alemania), Zydus Cadila (India), Apotex (Canadá), Sandoz (Suiza), Teva Pharmaceuticals (Israel).
Global Amifampridina Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:
- Tamaño del mercado en 2025: USD 162 millones
- Tamaño del mercado en 2026: USD 174,9 millones
- Tamaño de mercado proyectado: USD 349,7 millones para 2035
- Previsiones de crecimiento: 8% CAGR (2026-2035)
Dinámicas regionales clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 41,5 % para 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Francia, Japón, China
- Países emergentes: India, Malasia, Corea del Sur, Brasil, México
Last updated on : 3 November, 2025
Mercado de amifampridina: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
- Enfoque en la reducción de costos de medicamentos para la asequibilidad: El análisis de precios de los pagadores realizado por el NCBI en julio de 2022 implica que el tratamiento con Firdapse cuesta aproximadamente USD 51,993/año por paciente en Canadá. CADTH anticipa que una mayor reducción de costos es fundamental para fomentar la penetración en el mercado y alcanzar el umbral de disposición a pagar de USD 50,000. Según la revisión clínica de CADTH de 2020, el precio presentado para el fosfato de amifampridina fue de USD 21.90 por tableta de 10 mg, o un 20% menor que el costo disponible públicamente para la base de amifampridina. Con la dosis diaria típica de 61.5 mg, el tratamiento con fosfato de amifampridina y base de amifampridina cuesta USD 51,993 y USD 65,051 por paciente al año. El ahorro anual en el medicamento fosfato de amifampridina es de USD 13,058 por paciente, sin incluir las tarifas de dispensación ni los márgenes.
Resumen de los resultados de la evaluación económica del patrocinador (KYE Pharmaceuticals Inc.)
Droga | Costos totales de medicamentos ($) | Costos incrementales de medicamentos ($) | Costos totales ($) | Costos incrementales ($) |
Fosfato de amifampridina | 51.993 | Referencia | 55.220 | Referencia |
Amifampridina | 65.051 | –13.058 | 69.062 | –13.841 |
Fuente: CADTH Clinical Review
- Aumento de la inversión en actividades de investigación: Otro factor clave para el mercado de la amifampridina es el aumento de la inversión en iniciativas de investigación y desarrollo. En este sentido, el sector biofarmacéutico, basado en la investigación, invirtió aproximadamente 198 000 millones de dólares estadounidenses en I+D a nivel mundial en 2020. Los datos del informe de 2022 de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones de Productos Farmacéuticos muestran que los efectos indirectos, directos e inducidos combinados de la contribución acumulada de la industria al PIB mundial ascienden a 1 838 000 millones de dólares estadounidenses. En comparación con todos los demás sectores de alta tecnología, el gasto anual de la industria biofarmacéutica es aproximadamente 8,1 veces superior al de la industria aeroespacial y de defensa, 7,2 veces superior al del sector químico y 1,2 veces superior al del sector de software y servicios informáticos.
Gasto en I+D biofarmacéutica
Fuente: IFPMA
Desafíos
- Altos costos de tratamiento y obstáculos regulatorios: Esta es una de las barreras más importantes para la entrada al mercado de la amifampridina en casi todos los países. Los altos costos asociados con los procedimientos avanzados no son asequibles para las personas de regiones con precios accesibles. Las limitaciones presupuestarias representan un obstáculo importante para la penetración del mercado en todos los países. Además de la existencia de regulaciones estrictas que garantizan la seguridad terapéutica, estas pueden dificultar que el mercado de la amifampridina logre una base de consumidores sustancial. Los desafíos regulatorios resultan en un retraso en la entrada al mercado, algo que a menudo experimentan regiones clave como Japón y Canadá.
Tamaño y pronóstico del mercado de amifampridina:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 162 millones |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035) |
USD 349,7 millones |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de amifampridina:
Análisis de segmentos de tipo
Se prevé que el segmento de genéricos alcance la mayor participación del mercado, con un 75,4 %, para finales de 2035. Este predominio se debe a la creciente demanda de soluciones terapéuticas asequibles en todo el mundo. Los medicamentos genéricos constituyen la base de terapias rentables, lo que facilita el acceso a tratamientos a un público más amplio, convirtiéndolos en una alternativa ideal a los medicamentos de marca. Por ejemplo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services) iniciaron programas para fomentar el uso de medicamentos genéricos tanto para pacientes como para profesionales de la salud, reduciendo así el gasto médico. Esto impulsa el crecimiento del segmento.
Análisis del segmento de aplicación
Se proyecta que el segmento de la miastenia gravis represente una cuota lucrativa en el mercado de la amifampridina durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento de casos de esta enfermedad que podrían tratarse con amifampridina debido a su mayor eficacia. Además, la amifampridina se considera muy eficaz para mejorar los resultados de los pacientes al reducir las hospitalizaciones, lo que ha propiciado su adopción generalizada en diversos mercados a nivel mundial.
Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tipo |
|
Solicitud |
|
Usuario final |
|
Demografía de los pacientes |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de amifampridina
Perspectivas del mercado de América del Norte
Se estima que el mercado norteamericano representará una participación de aproximadamente el 41,5 % para finales de 2035. El crecimiento de la región se atribuye a la sólida infraestructura médica, la creciente concienciación sobre las enfermedades neuromusculares y los marcos regulatorios altamente responsables. Además, la región se beneficia de importantes inversiones de organizaciones sanitarias públicas y privadas en el sector de las enfermedades raras. Alberga una gran cantidad de centros de neurología que facilitan el diagnóstico temprano, promoviendo así soluciones confiables para pacientes con necesidades médicas no cubiertas.
Estados Unidos domina el mercado norteamericano de amifampridina gracias a las inversiones médicas de los grupos de salud pública para abordar las enfermedades neuromusculares raras. Por ejemplo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han aumentado significativamente el gasto sanitario en tratamientos neuromusculares. Además, también declararon que se ha ampliado la cobertura de las terapias para enfermedades raras que incluyen amifampridina para mejorar el acceso de los pacientes. Asimismo, el Instituto Nacional de Salud asignó una financiación significativa a actividades de investigación, lo que refleja la fortaleza del mercado. La siguiente tabla muestra el gasto en investigación biofarmacéutica general, incluida la amifampridina, en 2020.
Gastos en I+D en EE. UU., 2020
Función | Dólares (USD Millones) | Compartir (%) |
Prehumano / Preclínico | 13.604,0 | 14,9% |
Fase I | 6.968,3 | 7,6% |
Fase II | 8.429,4 | 9,3% |
Fase III | 24.773,1 | 27,2% |
Aprobación | 3.932,5 | 4,3% |
Fase IV | 10.512,4 | 11,5% |
Sin categorizar | 22.906,6 | 25,1% |
I+D total | 91.126,3 | 100.0% |
Fuente: IFPMA
Existe una gran oportunidad para la amifampridina en Canadá , impulsada por su amplia base de consumidores y las iniciativas de financiación respaldadas por el gobierno. El gasto en medicamentos genéricos y biosimilares en Canadá fue de 27 400 millones de dólares y se estima que alcanzará entre 32 000 y 36 000 millones de dólares para finales de 2026, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3 % al 6 %, lo que subraya la influencia económica de la industria. Además, los ministerios de salud provinciales, como los de Ontario y Columbia Británica, han incrementado sus inversiones, lo que se traduce en beneficios anuales para los pacientes con síndrome de Leishmania Leishmaniasis (SMLE). Por lo tanto, se prevé que estos factores impulsen el mercado del país, presentando oportunidades de crecimiento lucrativas para 2035.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de Asia Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, debido al aumento de casos de enfermedades neuromusculares, el acceso a su tratamiento y las sustanciales inversiones en salud por parte de los gobiernos de la región. Además, el crecimiento en la región está sujeto a la tendencia de desarrollo de países como Japón, China, India, Malasia y Corea del Sur. Estos factores conforman el dinámico panorama del mercado en el país, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes, impulsando así la expansión del sector.
El mercado indio está desplegando notables oportunidades de crecimiento impulsadas por la creciente demanda de amifampridina. Por ejemplo, en 2023, el gasto médico del país alcanzó el 2,1 % del PIB, con una cantidad considerable destinada al sistema médico y a iniciativas terapéuticas. India experimentó un aumento significativo del gasto en enfermedades raras, debido a la brecha existente en el mercado entre la demanda y la oferta de tratamientos. En India, existen aproximadamente 8000 enfermedades raras, y el 5 % cuenta con tratamiento disponible, lo que afecta a casi una quinta parte de la población.
El mercado chino de amifampridina está ganando una gran visibilidad gracias al gran apoyo de los organismos gubernamentales del país. Factores como las políticas administrativas favorables están fomentando un entorno empresarial positivo para las empresas nacionales. El gasto público en enfermedades raras en China ha aumentado significativamente en los últimos cinco años debido a la creciente concienciación sobre la importancia de abordar estas complejas afecciones. Además, China es el principal exportador de compuestos de anime, utilizados principalmente para la producción de amifampridina. El valor de las exportaciones de compuestos de anime, según la OEC, se estimó en 2.570 millones de dólares estadounidenses en 2023, y el superávit comercial fue de 1.830 millones de dólares estadounidenses, lo que demuestra el dominio de China en la producción y los envíos mundiales de productos de mercado.
Perspectivas del mercado europeo
Durante el período de pronóstico, se anticipa que el mercado europeo de amifampridina demuestre oportunidades de crecimiento lucrativas debido a la tendencia de desarrollo de países como Alemania y Francia, que representan las mayores participaciones en los ingresos.
El mercado alemán cuenta con un sólido respaldo de medidas terapéuticas innovadoras y políticas de reembolso que buscan posicionar al país como un líder clave en Europa. Además, la adopción de tratamientos avanzados y la investigación médica también contribuyen al crecimiento empresarial en la región.
El mercado francés está preparado para un crecimiento significativo gracias a su compromiso con la excelencia en la prestación de servicios de salud y un mejor acceso para los pacientes. Además, el mercado recibe el máximo apoyo del gobierno para el tratamiento de enfermedades raras, y la cobertura de reembolso permite adaptarse al mayor uso del fármaco terapéutico. Asimismo, las empresas farmacéuticas nacionales contribuyen a la mejora del desarrollo y el tratamiento del producto.
Actores clave del mercado de amifampridina:
- Catalyst Pharmaceuticals (EE. UU.)
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BioMarin Pharmaceutical (EE. UU.)
- Jacobus Pharmaceutical (EE. UU.)
- Medunik Canadá (Canadá)
- ORSPEC Pharma (Australia)
- Shilpa Medicare (India)
- SERB SA (Francia)
- Productos farmacéuticos Tiefenbacher (Alemania)
- Chiracon GmbH (Alemania)
- Zydus Cadila (India)
- Apotex (Canadá)
- Sandoz (Suiza)
- Teva Pharmaceuticals (Israel)
- Catalyst Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica en fase comercial con sede en Coral Gables, Florida. La firma se centra en la obtención de licencias, el desarrollo y la comercialización de tratamientos para enfermedades raras. Su producto estrella es FIRDAPSE, el único tratamiento basado en la evidencia y aprobado por la FDA para pacientes adultos con LEMS. Catalyst Pharmaceuticals lanzó el producto comercialmente en enero de 2019, tras la aprobación de la FDA en noviembre de 2018.
- BioMarin Pharmaceutical Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense, con sede en San Rafael, California, especializada en el tratamiento de enfermedades raras y huérfanas. BioMarin desarrolla, adquiere y comercializa terapias para enfermedades graves o raras. Su cartera de productos incluye terapias de reemplazo enzimático, fármacos huérfanos de moléculas pequeñas y medicamentos neuromusculares. Su estrategia se centra en los incentivos regulatorios (designaciones de fármacos huérfanos, periodos de exclusividad) y la implantación global de tratamientos para enfermedades raras.
- Jacobus Pharmaceutical Company, Inc. es una compañía farmacéutica estadounidense privada con sede en Princeton/Plainsboro, Nueva Jersey. Se especializa en el desarrollo y la fabricación de medicamentos para enfermedades raras, a menudo basados en terapias de moléculas pequeñas. Jacobus es conocida por su participación en la producción y el suministro de amifampridina (también conocida como 3,4-diaminopiridina o 3,4-DAP) bajo la marca Ruzurgi, especialmente para pacientes pediátricos (de 6 a 16 años) con síndrome miasténico de Lambert-Eaton (SMLE).
- Médunik Canadá se fundó en diciembre de 2009 y es una filial del Grupo Farmacéutico Duchesnay (DPG). Su misión es mejorar la salud y la calidad de vida de los canadienses que viven con enfermedades raras mediante la colaboración con empresas internacionales para introducir medicamentos huérfanos en Canadá. Médunik Canadá tiene su sede en Quebec y forma parte de la red DPG.
- Orspec Pharma se describe como una empresa farmacéutica boutique centrada en brindar acceso a medicamentos a pacientes con necesidades poco frecuentes o específicas. Opera en la región Asia-Pacífico, centrándose en el suministro a pacientes específicos, el registro de medicamentos huérfanos y los programas de acceso temprano. La entidad principal parece tener su sede en Australia (West Gosford, NSW) y opera en los mercados de Asia-Pacífico.
A continuación se muestra una lista de los actores clave que operan en el mercado global:
Las empresas que operan en el mercado de la amifampridina están implementando diversas actividades estratégicas para fortalecer su presencia global. Empresas como Catalyst Pharmaceuticals y BioMarin Pharmaceutical obtuvieron una gran visibilidad gracias a la innovación y la comercialización de Firdapse. Además, Medunik Canada y Jacobus Pharmaceutical mejoraron el acceso de los pacientes a Ruzurgi, cuyo uso está previsto para pacientes pediátricos. Asimismo, las empresas también están priorizando su cartera de productos, las iniciativas de financiación y fomentando una sana competencia entre las empresas.
Desarrollos Recientes
- En agosto de 2025, Catalyst Pharmaceuticals, Inc. anunció que la Compañía y su licenciante SERB SA firmaron un acuerdo de conciliación con Lupin Pharmaceuticals, Inc. y Lupin Ltd. que resuelve el litigio de patentes presentado por Catalyst y SERB en respuesta a la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) de Lupin para buscar la aprobación para el lanzamiento de una versión genérica de las tabletas de FIRDAPSE 10 mg.
- En enero de 2025, Tiefenbacher Pharmaceuticals anunció el lanzamiento de amifampridina en Europa. Este medicamento se considera genérico para el síndrome miasténico de Lambert-Eaton en toda Europa, lo que le ha permitido alcanzar una importante presencia en el mercado.
- Report ID: 7694
- Published Date: Nov 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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