Mykoplasmentests Es wird erwartet dass die Marktgröße bis Ende 2035 2 Mrd. USD überschreiten und von 2023 bis 2035 eine CAGR von 12 % verzeichnen wird. Im Jahr 2022 betrug die Branchengröße für Mykoplasmentests 840 Millionen US-Dollar. Der Markt wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biosimilars und Biologika. Die Herstellung von Biologika und Biosimilars erfordert den Einsatz verschiedener Rohstoffe darunter Zellkulturmedien Wachstumsfaktoren und Zusatzstoffe. Diese Materialien sind die potenzielle Quelle für die Kontamination mit Mykoplasmen. In der Korrespondenz wird die Mykoplasmenprüfung von entscheidender Bedeutung um eine sicherere Verwendung dieser Rohstoffe zu gewährleisten.
Darüber hinaus bietet die zunehmende Globalisierung klinischer Studien neue Möglichkeiten für das Wachstum des Marktes für Mykoplasmentests. Die Welt fördert Forschungsinitiativen durch internationale Zusammenarbeit. Dies führt zum Austausch von Zelllinien Proben und Reagenzien zwischen den Ländern und erhöht das Risiko einer Mykoplasmenkontamination. Daher wird der Test verwendet um die Integrität des gemeinsam genutzten Materials zu erhalten.
Wachstumstreiber
Herausforderungen
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Basisjahr |
2022 |
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Prognosejahr |
2023-2035 |
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CAGR |
~12% |
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Basisjahr Marktgröße (2022) |
~840 Millionen US-Dollar |
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Prognosejahr Marktgröße (2035) |
~20 Mrd. USD |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Anwendung (Zelllinien- Virustest End-of-Production-Test)
Es wird geschätzt dass das Zellliniensegment im Jahr 2035 den größten Marktanteil von etwa ~55% gewinnen wird. Das Wachstum des Segments wird aufgrund der steigenden Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern erwartet. Zum Beispiel monoklonale Antikörper haben sich bei der Eindämmung von COVID-19 als wirksam erwiesen. Monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper wie REGEN-COV haben Erfolge bei der Verhinderung von Infektionen bei häuslichen Kontakten und bei der Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen im Zusammenhang mit COVID-19 erzielt. Das Testen von Zelllinien die für die Herstellung von monoklonalen Antikörpern verwendet werden stellt sicher dass eine Kontamination durch Mykoplasmen und eine Beeinträchtigung des Zellwachstums und der Antikörperexpression verhindert werden.
Technik (PCR ELISA mikrobielle Kultur enzymatische Methoden)
Es wird erwartet dass das PCR-Segment im Jahr 2035 einen enormen Anteil von rund ~40 % erreichen wird. Die PCR-Technik erkennt die verschiedenen Arten von Mykoplasmen indem die zusätzlich kontaminierte DNA isoliert wird. Die Ergebnisse die mit der PCR-Technik (Polymerase-Kettenreaktion) erzielt werden sind in hohem Maße abhängig außerdem sind die Ergebnisse schnell zu erzielen und die Technik ist einfach anzuwenden.
Unsere eingehende Marktanalyse umfasst die folgenden Segmente:
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Anwendung |
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Technik |
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Produkt & Dienstleistungen |
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Endbenutzer |
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Marktstatistik für Nordamerika
Der nordamerikanische Markt für Mykoplasmentests wird bis Ende 2035 mit einem Anteil von etwa 37 % der größte sein. Die Präsenz verschiedener Biotech- und Pharmaunternehmen und verstärkte Investitionen in Forschung und Entwicklung werden die Bildung neuer Medikamente und Antikörper rekombinanter Proteine und zellbasierter Therapien vorantreiben. Entsprechend steigt der Bedarf an Mykoplasmentests um die Sicherheit und Qualität dieser Produkte zu gewährleisten. Das US-Gesundheitsministerium wird 40 Millionen US-Dollar bereitstellen um die Rolle der Bioproduktion bei der Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) Antibiotika und wichtigen Arzneimitteln zu erweitern.
APAC-Marktanalyse
Der Markt für Mykoplasmentests im asiatisch-pazifischen Raum wird mit einem Anteil von etwa 26 % im Prognosezeitraum als der zweitgrößte geschätzt. Das zunehmende Wissen über die Auswirkungen infektiöser Substanzen sowie die regulatorischen Beschränkungen die von Gesundheitsorganisationen durchgesetzt werden um die Qualität der biologischen Sicherheit zu verbessern treiben die Nachfrage nach Mykoplasmentests voran. Das WHO-Regionalbüro für Südostasien (SEARO) organisierte zwei regionale Schulungen zur Unterstützung der biologischen Sicherheit die sich auf den Versand von infektiösem Material und die Bewertung biologischer Risiken konzentrierten.
Europäische Marktprognose
Darüber hinaus wird prognostiziert dass der Markt für Mykoplasmentests in Europa zwischen 2023 und 2035 einen bemerkenswerten Anteil halten wird. Das Marktwachstum in der Region ist auf die strikte Einhaltung der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) durch alle Biotech- und Pharmaunternehmen zurückzuführen. Daher wird die Mykoplasmenprüfung als wesentlicher Bestandteil dieser Praktiken angesehen um die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Autorennachweise: Abhishek Verma, Hetal Singh
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