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全球干细胞治疗市场规模预计到 2035 年底将达到约 5.96 亿美元，在预测期内（即 2023 年至 2035 年）复合年增长率约为 14%。除此之外，到 2022 年，干细胞治疗的市场规模约为2.63亿美元。市场的增长可归因于慢性疾病的日益流行，例如癌症、镰状细胞病、淋巴增殖性疾病、肿瘤等。据世界卫生组织称，2020 年，癌症导致全球近千万人死亡。国际癌症研究机构 2020 年进行的一项研究发现，大约五分之一的人在一生中罹患癌症，大约八分之一的男性和十分之一的男性妇女因此而死亡。早期诊断可以进行更有针对性的癌症治疗，例如干细胞治疗，它比传统的化疗和放射治疗更有效。干细胞治疗涉及使用干细胞刺激人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。干细胞还可用于替代受损细胞并恢复因癌症受损的器官的功能。
除此之外，其他被认为推动干细胞治疗市场增长的因素包括对再生和个性化药物的需求不断增长，以及政府对干细胞研究的资助增加。干细胞可用于创建适合患者个人需求的个性化药物。此外，正在进行的治疗 COVID-19 的研究活动预计将在未来几年进一步推动市场增长。例如，加州再生医学研究所 (CIRM) 于 2020 年 5 月向 Lineage Cell Therapeutics 拨款 500 万美元，用于使用 VAC 开发针对 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）的疫苗， Lineage 的同种异体树突状细胞疗法。
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增长动力
骨关节炎等肌肉骨骼疾病的患病率不断上升 -据世界卫生组织 (WHO) 称，全球有近 17.1 亿人受到肌肉骨骼疾病的影响。据 CDC 称，四分之一的美国成年人（即 5440 万人）患有某种形式的关节炎，预计到 2040 年这一数字将增至 7800 万。最常见的关节炎是骨关节炎 (OA)，影响着 3250 万名成年人在美国。干细胞治疗有助于减轻疼痛、改善活动能力并减少与肌肉骨骼疾病相关的炎症。这导致人们对干细胞治疗作为手术等传统治疗的替代方案越来越感兴趣。
建立新的干细胞和癌症研究和治疗中心 -例如，全球干细胞治疗和研究研究所 (GIOSTAR) 于 2020 年 2 月在印度昌迪加尔成立了一个新的干细胞和癌症研究和治疗中心。作为 GIOSTAR 在印度、墨西哥、美国和其他国家/地区全球扩张努力的一部分，该设施标志着最新的里程碑。新中心的发展有助于推动干细胞治疗领域的创新，有助于更有效的治疗和更好的结果。
干细胞临床试验数量不断增加 -截至 2020 年 5 月，已对 112 项基于干细胞的临床试验进行了初步审查。使用造血干细胞 (37%)、间充质干细胞 (35%)、脐带血 (UCB) (23%) 和骨髓 (BM) 来源的细胞 (21%)。
干细胞研究和开发拥有大量资金——近年来，干细胞研究经费不断增加。干细胞研究被视为一个有前途的医学领域，因为它可以治疗不治之症和损伤。例如，加州再生医学研究所于 2021 年 9 月向斯坦福研究所授予 3100 万美元的资助，用于启动干细胞治疗心力衰竭、中风和脊髓肿瘤的首次人体试验。此外，TreeFrog Therapeutics 于 2022 年 4 月宣布了干细胞生物学和再生医学领域的干细胞 SpaceShot 资助。该资助金额为 10 万美元的研究经费。
1 型糖尿病 (T1D) 干细胞治疗的批准增加 -例如，Vertex Pharmaceuticals Incorporated 在 2021 年 4 月获得 FDA 快速通道指定后，于 2021 年 4 月启动了 VX-880 的临床试验。该公司正在测试它患有严重低血糖且不知道自己低血糖的 1 型糖尿病 (T1D) 患者。为了治疗 1 型糖尿病，VX-880 使用源自干细胞的完全分化、产生胰岛素的胰岛细胞。
挑战
基准年 | 2022年 |
预测年份 | 2023-2035 |
复合年增长率 | 〜14% |
基准年市场规模（2022 年） | ~ 2.63 亿美元 |
预测年度市场规模（2035 年） | ~ 5.96 亿美元 |
区域范围 |
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全球干细胞治疗市场按治疗类型细分并分析需求和供应，分为异体、自体和同基因。其中，同种异体部分预计将在 2035 年获得最大的市场份额，约为 43%。同种异体部分由于其能够为患者提供长期利益、成本效益和潜力而越来越受欢迎。用于个性化治疗。此外，干细胞技术的进步和对干细胞疗法日益增长的需求进一步推动了同种异体部分的增长。此外，血癌和遗传性疾病发病率的增加预计也将推动该领域的增长。据估计，美国每九分钟就有一人死于血癌。 2021 年，美国估计有 57,750 人死于白血病、淋巴瘤和骨髓瘤。如今，患有血癌或血液疾病的澳大利亚人数约为 135,000 人。同种异体干细胞移植涉及从捐赠者身上采集健康的干细胞并将其移植到患者体内。然后健康的干细胞可以增殖并取代癌细胞，从而使患者从疾病中康复。
通过 再生医学以及药物发现和开发的应用，对全球干细胞治疗市场的需求和供应进行细分和分析。其中，再生医学领域预计将在 2035 年获得约 57% 的显着市场份额。该领域的增长可归因于人们对再生医学的认识和接受度不断提高，因为再生医学有可能彻底改变通过为以前无法治疗的疾病提供治疗并获得更好的结果来推动医疗保健行业。根据目前的估计，再生医学可能会对三分之一的美国人产生重大影响。此外，技术的进步使得更先进的再生医学治疗方法得以开发，这些治疗方法更有效、更快速、更安全。此外，政府对再生医学研究的资助不断增加，预计将导致该领域的进一步进步。
我们对全球干细胞治疗市场的深入分析包括以下部分：
按干细胞类型 |
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按治疗类型 |
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按申请 |
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通过干细胞技术 |
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按最终用户 |
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在所有其他地区的市场中，北美干细胞治疗的市场份额预计将是最大的，到 2035 年底，份额约为 39%。市场的增长主要归因于人们对干细胞治疗潜力的认识不断提高、糖尿病等慢性病患病率不断上升、该领域的技术进步以及该地区有利的报销政策的存在。根据美国疾病控制与预防中心的数据，共有 3730 万人患有糖尿病（约占美国人口的 11.3%）。已有2870万人确诊，其中2850万成年人。干细胞疗法是一种很有前途的糖尿病新疗法，因为它有潜力取代负责产生胰岛素的受损细胞。这可能会恢复身体调节血糖水平并预防严重糖尿病并发症的能力。此外，公司研发投资的增加以及干细胞治疗相关临床试验数量的增加也促进了市场的增长。
亚太干细胞治疗市场预计将成为第二大市场，到 2035 年底，其份额约为 24%。市场的增长主要归因于干细胞治疗多种疾病的兴起癌症、糖尿病和帕金森病等疾病，有助于增加该地区的研发投资，并增加获得干细胞治疗的机会。此外，该地区的研究人员在干细胞治疗技术的开发和实施方面取得了相当大的成功，预计这将在未来几年推动干细胞治疗市场的增长。据观察，印度干细胞治疗的成功率为 65% 至 85%，位居世界前列。此外，本研究还列举了200个基于干细胞疗法的临床试验，以确定此类疗法在中国的有效性。随着干细胞研究的不断进步和更成功的治疗方法的出现，干细胞疗法的潜在应用继续显着扩大，为患有慢性、退行性疾病和其他无法治愈疾病的患者提供缓解。此外，由于技术的进步和更实惠的治疗方法的出现，该地区干细胞治疗的成本显着下降。这使得更多人更容易获得它。
此外，预计到 2035 年底，欧洲干细胞治疗市场以及所有其他地区的市场将占据大部分份额。市场的增长主要归因于干细胞治疗数量的激增。由于临床试验数量不断增加，以及政府和私人组织对资助和促进此类研究的支持不断增加，细胞疗法的生产得以实现。此外，越来越多的政府举措提高人们对干细胞治疗的认识也促进了市场的增长。此外，诱导多能干细胞（iPSC）的开发等技术进步也促进了区域市场的增长。
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2020 年 9 月 27 日： Stemedica Cell Technologies, Inc. 的一项新药申请 (IND) 已获得 FDA 批准，旨在通过静脉注射同种异体间充质干细胞 (MSC) 治疗中重度 COVID-19。这种新应用已被证明可以有效治疗中度至重度 COVID-19 的症状，例如炎症、发烧和呼吸困难。
2020年8月17日： Pluristem Therapeutics Inc.官方公告宣布，该公司子公司Pluristem Ltd.已与特殊医疗保健中心阿布扎比干细胞中心（ADSCC）签署不具约束力的谅解备忘录（MOU）总部位于阿拉伯联合酋长国，致力于细胞治疗和再生医学。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani