2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024年，NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场规模为1.3894亿美元，预计到2037年将达到2.8214亿美元，预测期内（即2025-2037年）的复合年增长率约为5.6%。2025年，NTRK融合基因阳性晚期实体瘤的产业规模估计为1.4516亿美元。推动市场发展的关键因素之一是精准医疗的进步。精准医疗是一种新颖的医疗保健方法，它基于个体独特的基因组成、生活方式和既往病史。由于精准医疗的发展，医疗保健专业人员现在可以更准确地诊断和治疗NTRK融合基因阳性晚期实体瘤。此外，精准医疗治疗支出的增加将推动NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场的增长。例如，据估计，2022年全球精准医疗治疗投资约为320亿美元。预计到2027年，总支出将增至约1240亿美元。
研究人员和医学专家在理解导致NTRK融合基因阳性晚期实体瘤生长的基因变异方面已经取得了长足的进步。因此，专门针对导致这些肿瘤的基因异常的新型尖端疗法已经开发出来。 NTRK 融合基因呈阳性的晚期实体瘤患者现在可以受益于更加个性化、更有针对性的治疗，这种治疗更为成功，并能满足他们的特定需求。
NTRK融合基因阳性晚期实体瘤领域：增长动力与挑战
增长动力
- 个性化治疗趋势日益增长 - 个性化治疗策略的出现，通过提升对基因检测的需求，也推动了NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场的扩张。一份报告显示，到2022年，药品、诊断和个性化医疗将占到总市场的近40%。通过基因检测，可以发现导致NTRK融合基因阳性晚期实体瘤形成的精确基因变异。由于精准医疗专家（例如遗传咨询师和其他医疗保健专家）的需求不断增长，NTRK 融合基因阳性晚期实体瘤市场正在不断扩大，而随着个体化治疗方案的出现，这些专家的需求也越来越大。
- 实体癌类型患病率上升 - 由于 NTRK 融合存在于大多数实体癌类型中，因此其患病率较高。预计这将推动 NTRK 融合基因晚期实体瘤市场的发展。新型药物的发现预计将推动 NTRK 融合基因阳性晚期实体瘤市场的发展。NTRK 是一种独特的基因，在多种癌症中都具有重要意义。此外，专门针对抑制 NTRK 融合蛋白的靶向疗法的开发，已改善了 NTRK 融合阳性肿瘤患者的预后。例如，FDA 于 2023 年 10 月 20 日批准了恩曲替尼 (Rozlytrek)，用于治疗最小仅一个月大的儿童实体瘤。对于 12 岁及以上的儿童，FDA 于 2019 年批准了该药物。
- 基因检测技术日新月异 - 先进的基因检测方法，例如新一代测序 (NGS)，在检测 NTRK 融合等基因变异方面更加灵敏和准确。此外，改进的基因检测可以更早地发现 NTRK 融合阳性肿瘤，使患者能够在疾病早期接受靶向治疗。例如，赛默飞世尔科技于 2022 年推出了新一代测序 (NGS) 平台——CE-IVD 认证的 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪，这是一个可在一天内生成数据的自动化系统。借助该平台，用户可以在一台设备上进行临床研究和诊断测试——该平台旨在用于临床实验室。此外，涵盖NTRK融合等多种基因变异的基因检测组合在临床实践中正变得越来越普遍。
挑战
- 靶向治疗的高成本——靶向治疗费用昂贵，给患者获取治疗带来了挑战，尤其是在医疗资源有限或保险覆盖不足的地区。因此，医疗基础设施不足和与 NTRK 融合基因筛查相关的高昂费用可能会阻碍 NTRK 融合基因阳性晚期实体瘤市场未来的扩张。
- 患者识别的复杂性可能会阻碍市场增长。
- 缺乏熟练的实验室技术人员可能会阻碍市场增长
NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场：关键洞察
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5.6% |
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基准年市场规模（2024年） |
1.3894亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
2.8214亿美元 |
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区域范围 |
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NTRK融合基因阳性晚期实体瘤分割
类型（诊断、治疗）
预计在预测期内，NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场的诊断部分将占据54%的份额。随着医疗保健专业人员越来越认识到NTRK融合基因检测在确定哪些患者适合接受靶向治疗方面的价值，诊断检测的应用也越来越广泛。NTRK融合可以通过多种技术进行识别，包括泛TRK免疫组织化学、荧光原位杂交和测序方法。尤其对于NTRK融合基因高发且伴有复发性病变的肿瘤组织学（例如巨细胞性鳞状细胞癌、婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌以及细胞性或混合性先天性中胚层肾瘤），FISH和RT-PCR是检测NTRK融合基因的NGS的合理替代方案。这些技术已成功应用于临床。该细分市场的份额正在增长，部分原因是近期获得批准。
终端用户（医院、专科诊所、癌症中心、癌症研究机构）
预计在预测期内，NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场的医院细分市场将占据43%的份额。医疗保健行业，尤其是医院，是NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场最有利可图的终端用户。由于晚期实体瘤发病率高，且精准医疗日益受到重视，医疗机构在NTRK融合基因阳性晚期实体瘤治疗应用方面处于领先地位。NTRK融合基因阳性肿瘤是指在携带NTRK基因突变的患者中发现的肿瘤。NTRK融合基因并不常见，约占实体瘤的1%，但其发生频率尚不清楚。识别 NTRK 融合基因的精确技术是 DNA 新一代测序 (NSG) 技术。
我们对全球 NTRK 融合基因阳性晚期实体瘤市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告NTRK融合基因阳性晚期实体瘤行业-区域概要
北美市场预测
到2037年底，北美NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场预计将占据35%的最大份额。临床研发计划的扩展是该地区市场增长的原因。此外，该地区癌症病例的增加也推动了市场的增长。研究表明，预计2020年欧盟27个成员国将有270万人被诊断出患有癌症，约130万人将死于癌症。该地区在医疗保健技术进步方面处于领先地位，拥有荧光原位杂交和新一代测序等尖端诊断仪器。全球大部分肿瘤临床试验活动，包括针对NTRK基因融合阳性癌症的靶向治疗研究，都在此地区开展。
欧洲市场统计数据
预计在预测期内，欧洲NTRK基因融合阳性晚期实体瘤市场将占据28%的显著份额。早期诊断和治疗的普及正在推动该地区市场的增长。此外，由于许多欧洲国家都实行全民医疗保健制度，NTRK基因融合阳性恶性肿瘤患者能够获得靶向药物和诊断检测。例如，Vitrakvi是一种用于治疗涉及NTRK基因融合的实体瘤的抗癌药物。被称为NTRK基因融合的罕见基因异常可见于肺部、甲状腺、肠道以及身体其他部位的肿瘤中。因此，欧洲药品管理局认定该药物可获准在欧盟使用，因为其优势大于风险。这些因素正在推动该地区NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场的增长。
NTRK融合基因阳性晚期实体瘤市场主要企业
- 再鼎医药
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- Pyramid Biosciences Inc.
- 拜耳股份公司
- 默克公司有限公司
- 霍夫曼罗氏股份公司
- 辉瑞公司
- Plexxikon
- 肿瘤DNA
- NeoGenomics Laboratories Inc.
- 中枢公司
最新发展
- 国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 已授予在研药物瑞贝替尼 (repotrectinib) 突破性疗法认定，用于治疗携带 NTRK 基因融合、且在接受 TRK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后病情进展的晚期实体瘤患者。瑞贝替尼被认定为突破性疗法，是基于 1/2 期 TRIDENT-1 研究中接受 TKI 治疗且 NTRK 基因阳性的患者的发现，这些患者来自中国及其他国家，且均接受过 TKI 治疗。
- Pyramid Biosciences, Inc. 报告称，PBI-200 已被 FDA 认定为孤儿药，用于治疗 NTRK 融合阳性实体瘤患者，包括原发性脑肿瘤和转移性脑肿瘤。PBI-200 是一种下一代抑制剂，目前正在临床开发用于治疗原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 疾病患者。它是一种强效且选择性极高的口服药物。该抑制剂旨在抵消过去在第一代TRK抑制剂中观察到的多种靶向耐药突变。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5788
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
