微小残留病市场规模及预测,按类型(分子、免疫表型);最终用户(医院、诊断实验室、研究机构);技术(PCR、流式细胞术、NGS);应用、检测类型 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 5723
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

微小残留病市场展望:

2025年微小残留病市场规模为22.1亿美元,预计到2035年将超过77亿美元,在预测期内(即2026-2035年)的复合年增长率将超过13.3%。2026年,微小残留病的行业规模估计为24.7亿美元。

Minimal Residual Disease Market Size
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推动微小残留病 (MRD) 收入份额的主要因素之一是专门用于精确和灵敏地检测残留癌细胞的诊断技术的不断进步。

近年来,SGD检测的应用显著增长,这主要得益于英国基因组学协会的十万基因组计划。随着对癌症生物学理解的不断深入,对能够更精准地识别微小残留病灶的精密工具的需求日益增长,从而影响治疗决策和患者预后。诊断方法的不断创新,尤其是新一代测序 (NGS)、液体活检技术和高灵敏度成像技术的整合,显著增强了MRD检测的能力。

此外,全球癌症患病率的不断上升也将显著推动微小残留病市场的增长。事实上,全球69岁及以下、正值壮年时期的人群约占癌症新发病例的57%,占癌症死亡病例的47%。通过提供更准确、更可靠的微小残留病信息,临床医生可以更精准地制定治疗方案,从而改善患者预后,提高长期缓解的成功率。

关键 微小残留病 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预测期内,受癌症病例增加和微小残留病技术应用增加的推动,北美微小残留病市场将占据超过 42% 的份额,2026 年至 2035 年。
    • 预测期内,受筛查投资增加和支持性报销政策的推动,亚太市场将占据第二大份额,2026 年至 2035 年。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,分子检测领域在微小残留病市场中的份额将达到 60%,这得益于分子 MRD 技术灵敏度和特异性的不断提升。
    • 预计到 2035 年,流式细胞术领域在微小残留病市场中的份额将达到 56%,这得益于流式细胞术在全球范围内作为检测癌细胞的有力工具的使用日益增多。
  • 关键增长趋势:

    • 个性化医疗日益受到重视
    • 全球癌症意识不断提升
  • 主要挑战:

    • 融入临床实践
  • 主要参与者:罗氏诊断公司、雅培实验室、西门子医疗、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Illumina, Inc.、Becton, Dickinson and Company、赛默飞世尔科技公司、Qiagen N.V.、Adaptive Biotechnologies Corporation、Invivoscribe, Inc.

全球 微小残留病 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测:

    • 2025年市场规模: 22.1亿美元
    • 2026年市场规模: 24.7亿美元
    • 预计市场规模:到 2035 年将达到 77 亿美元
    • 增长预测:复合年增长率13.3%(2026-2035年)
  • 主要区域动态:

    • 最大的地区:北美(到 2035 年占比 42%)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、德国、英国、日本、中国
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、马来西亚
  • Last updated on : 16 September, 2025

增长动力

  • 诊断技术的进步——近年来,医疗技术取得了显著突破。现代创新彻底改变了人们识别、追踪和管理疾病的方式。从数据集成和人工智能,到尖端技术以及mRNA和CRISPR等医学突破,其可能性几乎无限。这些尖端医疗系统技术优化了患者的治疗效果和体验,同时提高了诊断和诊断成像的准确性和效率。
    这些诊断技术的突破改变了人们治疗微小残留病的方式。这些诊断有助于在早期发现疾病,从而增加微小残留病的市场份额。

  • 个性化医疗日益受到重视——医学专业人士表示,药物基因组学研究结合了药理学和基因组学领域,能够提供有用的数据,帮助医生了解患者基因指纹的影响以及患者对特定治疗的反应。这有助于更精准地治疗慢性疾病,从而增加微小残留病的市场收益。
    此外,通过根据患者的基因组成匹配最佳药物和剂量,这种方法旨在增强药理学反应并减少治疗相关的副作用。这种个性化医疗的趋势为慢性病领域创造了奇迹,并使微小残留病市场实现了更快的增长。
  • 全球癌症意识的提升——癌​​症是一种全球性疾病,且发病率正在迅速增长。世界各地的医疗保健系统在应对癌症方面面临着巨大的挑战。然而,30%到50%的癌症病例是可以避免的。最经济的长期癌症控制方法是预防。早期发现和改善健康行为的秘诀在于提高癌症意识。
    癌症是工业化国家和发展中国家普遍存在的疾病,但公众对该疾病的认识仍然较低。

挑战

  • MRD 评估的标准化——对于 B 前体急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 儿童,微小残留病 (MRD) 具有非常良好的预后价值。MRD 通常通过流式细胞术进行评估,该技术利用白血病细胞和正常细胞之间的表型差异,或通过聚合酶链式反应 (PCR) 评估克隆特异性的免疫球蛋白和/或 T 细胞受体基因重排标记。
    从血液系统恶性肿瘤到实体瘤,ctDNA检测可用于检测微小/分子残留病 (MRD)。在MRD检测技术中,肿瘤知情检测和肿瘤不可知检测是两种最常用的检测类型。MRD不仅可用于结直肠癌 (CRC) 的复发追踪和预后预测,还可用于支持临床判断,并评估化疗、放疗、监测和根治性手术中的临床疗效。这可能会阻碍微小残留病的市场扩张。

  • 尽管在从研究到临床的应用拓展方面取得了重大进展,但下一代测序在质量控制管理、处理、数据存储和解释方面仍然存在巨大挑战,这减缓了从台式到床边的转变。
  • 融入临床实践

微小残留病市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

13.3%

基准年市场规模(2025年)

22.1亿美元

预测年度市场规模(2035年)

77亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区)

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微小残留病市场细分:

类型细分分析

预计到2035年,微小残留病市场中的分子细分市场将占据最大的收入份额,达到60%。分子细分市场的主要增长动力之一是分子MRD技术的灵敏度和特异性的不断提升。MRD检测必须具有广泛的适用性、精确度、可靠性和高灵敏度(≥10−4)。此外,分子MRD分析的基因靶点应具有高灵敏度且随时间推移保持稳定(即在诊断和复发时均存在),以反映恶性克隆在治疗过程中的动态变化,并具有所有白血病克隆的典型特征。

研究机构、制药公司和医疗保健提供者之间的合作不断验证分子MRD技术的有效性,增强了人们对其临床应用的信心。一项由欧洲机构参与的多中心试验已发表在《血液》杂志上,验证了ASO-PCR在监测急性早幼粒细胞白血病(APL)的MRD中的应用。

技术细分分析

流式细胞术细分市场将占据近56%的收入份额,因为流式细胞术作为全球最强大的检测工具,在检测癌细胞方面的应用日益广泛。此外,根据临床样本的实验室研究,利用聚合酶链式反应或流式细胞术进行的检测可以从1万到10万个正常细胞中识别出一个ALL细胞。对于MRD监测,白血病免疫表型和抗原受体基因重排是绝大多数患者的特征;目前,约一半的病例表现出相应的基因融合。因此,MRD这项技术将有助于提升市场收益。

流式细胞术是一种用于对微生物细胞进行表型分析的实用技术,它能够快速分析和表征各种微生物种群。它可以根据表型特征识别和分类各种细菌种类。研究人员可以使用针对特定微生物标记物的荧光染料或抗体来评估样本中各种微生物种类或细胞类型的数量。这些信息可用于深入了解种群动态和微生物群落的组成。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分:

类型

  • 分子
  • 免疫表型

最终用户

  • 金融服务业协会
  • 零售和电子商务
  • 医院
  • 诊断实验室
  • 研究机构

技术

  • 聚合酶链反应
  • 流式细胞术
  • 新一代测序

测试类型

  • DNA检测
  • 基于RNA的测试
  • 免疫学测试

应用

  • 白血病
  • 淋巴瘤
  • 实体肿瘤
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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微小残留病市场区域分析:

北美市场洞察

预计到2035年底,北美地区的微小残留病市场将占据最大的收入份额,达到42%。这一快速增长将归因于北美各类癌症病例的不断增加。随着该地区癌症病例的增加,北美地区高度倾向于微小残留病技术。预计到2024年,美国将有611,720例癌症死亡病例和2,001,140例新发癌症病例。肺癌仍然是男女癌症相关死亡的主要原因,其中前列腺癌和乳腺癌在男性和女性中的诊断率分别更高。

美国和加拿大的癌症发病率模式相似,这可以归因于两国共同的癌症风险因素。与感染相关的癌症发病率较低,而与生活方式“西化”相关的癌症发病率较高。例如,北美地区的结直肠癌发病率在全球所有地区中最高。因此,北美市场的蓬勃发展最为显著。

亚太市场洞察

预计亚太地区微小残留病市场将在预测期内占据第二大份额。由于筛查领域投资的不断增加以及支持性补偿政策的存在,这一持续的进步将引人注目。例如,2000年至2021年期间,中国对外直接投资(FDI)存量增长了93倍,而同期全球FDI存量增长了5.6倍。中国对澳大利亚、加拿大和美国等国的FDI存量大幅增加;流入量在2016-2017年达到峰值。

日本于2021年再次提出了10万亿日元(750亿美元)的国家捐赠基金计划。该计划的制定者声称,其目标是促进创新和加强治理。亚太地区各国在研发和筛选领域的所有这些投资和报销政策将进一步扩大市场收入。

Minimal Residual Disease Market Share
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微小残留疾病市场参与者:

    • 罗氏诊断公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 雅培实验室
    • 西门子医疗
    • Bio-Rad实验室公司
    • Illumina公司
    • 贝克顿·迪金森公司
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 凯杰公司
    • 自适应生物技术公司
    • Invivoscribe公司

最新发展

  • 罗氏诊断公司收购了GenMark Diagnostics。此次斥资18亿美元的收购扩大了罗氏在分子诊断领域的产品组合,尤其是在综合征检测和即时诊断解决方案方面。
  • 罗氏诊断公司收购了TIB Molbiol。此次收购巩固了罗氏在欧洲分子诊断领域的地位,并增强了TIB Molbiol在PCR技术领域的专业知识。
  • Report ID: 5723
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年,微小残留病的产业规模估计为24.7亿美元。

2025 年全球微小残留病市场规模价值超过 22.1 亿美元,预计复合年增长率将超过 13.3%,到 2035 年收入将超过 77 亿美元。

预测期为 2026-2035 年,受癌症病例增加和微小残留病技术采用率提高的推动,北美微小残留病市场将占据 42% 以上的份额。

市场的主要参与者包括罗氏诊断公司、雅培实验室、西门子医疗、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Illumina, Inc.、Becton, Dickinson and Company、赛默飞世尔科技公司、Qiagen N.V.、Adaptive Biotechnologies Corporation、Invivoscribe, Inc.
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