到 2036 年底，工业微生物检测服务市场规模预计将达到 150 亿美元，在预测期内（即 2024-2036 年）复合年增长率为 11%。 2023年，工业微生物检测服务行业规模为50亿美元。增长背后的原因是传染病病例的增加。临床微生物学的目标是在怀疑临床感染时明确诊断传染病，并通过使用包括微生物学测试在内的各种测试方法，根据其独特的 DNA 或 RNA 序列识别感染因子。据估计，全球有超过 3800 万艾滋病毒阳性者。
政府为维持制药和食品行业产品质量而采取的不断举措被认为将推动市场增长。监管体系要求产品满足安全、功效和质量要求，因为它对破坏药品和食品质量的个人采取零容忍态度。因此，主管部门审查食品微生物标准和指南，并进行必要的修订以提高食品安全。
增长动力
挑战
基准年 | 2023年 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | 〜11% |
基准年市场规模（2023 年） | ~ 50 亿美元 |
预测年度市场规模（2036 年） | ~ 150 亿美元 |
区域范围 |
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测试类型（无菌测试、微生物限度测试、生物负载测试、水质测试、空气监测测试）
由于药物上市的增加，预计未来几年工业微生物检测服务市场的无菌检测部分将获得 32% 的强劲收入份额。传统上，成功的药物上市一直是制药企业的增长动力，因为药物开发正在利用人工智能实现自动化，并为更快、更便宜的药物创造机会。
无菌测试是药品 GMP 微生物学要求，以保证产品中不存在可检测到的活污染微生物，并验证所提供的产品是否适当无菌。对于普通放行测试和灭菌验证过程都是必要的，以便能够被传输以供额外使用。这些测试对于保持产品无菌和确保质量控制至关重要，质量控制需要将一定量的治疗产品通过两个旨在容纳微生物的过滤器，然后冲洗过滤器以确保没有药品残留在其上。可以阻止微生物的生长。
此外，美国食品药品监督管理局（FDA）正在修改生物制品无菌检测规则，以鼓励使用最合适、最先进的检测程序来保证生物制品安全。例如，2021年，FDA延续了长达十年的增加药品批准的趋势，批准了超过45种新药，其中超过53种新药获得了欧洲药品管理局的授权。
此外，微生物限度测试部分有望在预测时间内获得显着份额。微生物限度试验（MLT）用于测定药品中非无菌工业样品中存在的特定活微生物的数量和类型，以评估产品是否含有特定的不良微生物，并确定药品是否符合规定。制定微生物质量标准。
最终用户（食品和饮料、制药和生物技术、农业、环境、化妆品和个人护理）
预计到 2036 年，制药和生物技术领域将占全球工业微生物检测服务市场的 30% 份额。工业微生物学用于评估原材料的第二个最流行的测试是微生物检测，越来越多地被制药和生物技术行业使用因为他们有特定的需求，而微生物解决方案可以满足这些需求。
除此之外，预计到 2036 年，食品和饮料领域将获得显着份额。食品样品中的食品添加剂、污染物和毒素是通过微生物解决方案测试的食品安全参数的示例，以确保食品质量和安全。
我们对全球工业微生物检测服务市场的深入分析包括以下细分市场：
测试类型 |
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最终用户 |
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北美市场预测
在疫苗开发投资不断增加的推动下，预计到 2036 年，北美工业微生物检测服务市场将占据最大份额，达到 45%。预计这将对该地区的工业微生物检测服务产生巨大需求，因为它可用于确定疫苗接种中微生物的数量，这通常需要时间，因为需要进行严格的测试以确保接种前不会产生不可预见的影响。向公众分发疫苗。例如，在新冠肺炎 mRNA 疫苗的开发、制造和采购方面，美国政府在疫情爆发前至 2022 年 3 月期间花费了超过 300 亿美元。
亚太地区市场统计
在医疗保健支出不断增长的推动下，预计亚太地区工业微生物检测服务市场将成为第二大市场。这导致可靠、高效的测试服务的研发支出不断增加，以满足该地区对质量控制措施不断增长的需求。 2021 年，印度将其 GDP 的 1% 以上用于医疗保健。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani