2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
工业微生物检测服务市场规模在 2024 年超过 35.6 亿美元，预计到 2037 年将达到 111.8 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）的复合年增长率约为 9.2%。到 2025 年，工业微生物检测服务市场规模将达到 微生物学检测 服务业估值为38.2亿美元
增长背后的原因是传染病病例的增加。临床微生物学的目标是在怀疑有临床感染时确诊传染病，并能够通过使用包括微生物检测在内的多种检测方法，根据其独特的DNA或RNA序列识别传染源。据估计，全球有超过3800万艾滋病毒阳性患者。
政府越来越多地采取措施维护制药和食品行业的产品质量，这被认为是推动市场增长的动力。监管体系要求产品符合安全性、有效性和质量要求，并对破坏药品和食品质量的行为采取零容忍态度。因此，政府会审查食品微生物标准和指南，并进行必要的修订，以提高食品安全性。
工业微生物检测服务市场：增长动力与挑战
增长动力
- 食品安全问题日益受到关注 – 微生物检测 检测服务可以评估食品中是否存在任何潜在的危险病原体，以确保食品安全，避免食品污染、变质和可能的健康问题，帮助食品行业经营者遵守法律义务，并最大限度地提高运营效率。
- 老龄人口增长 - 老年人口往往免疫系统较弱，这增加了医疗机构对严格质量控制的需求。
- 分子生物学和基因技术的迅猛发展 - 重组DNA技术和传统工业微生物学催生了一个全新的学科分支——分子生物学，该学科通常用于检测食品和饮料（包括葡萄酒和啤酒）中的病原体和腐败菌，并有助于研究工业微生物学，促进人类社会的可持续发展。
- 发酵技术的不断扩展 - 发酵和微生物学的技术进步一直稳步推进，在发酵技术领域，微生物和酶被用来制造用于在制药、食品等多个终端行业饮料。
- 仿制药产量不断增加 - 在鉴别、强度、质量、纯度和效力方面，仿制药也必须遵守FDA设定的严格要求，因此，制造商在生产的每个阶段都必须严格遵守良好生产规范 (GMP) 的指导方针，尤其是在上市前的最后一个生产阶段，这需要使用微生物学方法，这对于药品质量控制至关重要。
- 化妆品需求不断增长 - 微生物学检测衡量化妆品和个人护理产品的整体微生物功效，用于检测酵母和霉菌的数量以及总需氧微生物计数 (TAMC)，并评估非无菌物品中防腐剂的抗菌效果。
挑战
- 无菌程序成本高——该程序很复杂，需要使用先进的设备和高技能专业人员的投入，增加了无菌程序的总体成本。这些因素增加了工业微生物检测服务的费用，从而限制了其应用，因为资金有限的公司可能不会选择这些服务。
- 缺乏使用新技术的熟练劳动力
- 不同地区严格的监管要求导致合规性问题
工业微生物学检测服务市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.2% |
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基准年市场规模（2024年） |
35.6亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
111.8亿美元 |
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区域范围 |
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工业微生物检测服务细分
检测类型（无菌检测、微生物限度检测、生物负荷检测、水质检测、空气监测）
由于药品上市数量不断增加，预计未来几年工业微生物检测服务市场中的无菌检测部分将获得 32% 的稳健收入份额。成功的药品上市传统上一直是制药企业的增长动力，因为药物开发正在通过人工智能实现自动化，并为更快、更低成本的药物研发创造机会。
无菌检测是药品 GMP 微生物学要求，旨在确保产品中不存在可检测到的污染微生物，并验证所供应的产品是否达到适当的无菌状态。无论是常规放行检测还是灭菌验证过程，无菌检测都是必要的，以便产品能够继续使用。这些测试对于保持产品无菌和确保质量控制至关重要，其原理是将一定量的治疗产品通过两个用于阻隔微生物的过滤器。之后，冲洗过滤器以确保没有残留任何药物，因为这可能会阻止微生物的生长。
此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在修改生物制品无菌测试规则，以鼓励使用最合适、最先进的测试程序来确保生物制品的安全。例如，2021 年，FDA 延续了十年来药品审批增加的趋势，批准了超过 45 种新药，欧洲药品管理局 (EMA) 也批准了超过 53 种新药。
此外，微生物限度测试领域有望在预测期内获得显著的市场份额。微生物限度测试 (MLT) 用于测定药品非无菌工业样品中特定活微生物的数量和类型，以评估产品是否含有特定的有害生物，并确定药品是否符合既定的微生物质量标准。
最终用户（食品饮料、制药和生物技术、农业、环境、化妆品和个人护理）
预计到 2037 年，制药和生物技术领域将占全球工业微生物检测服务市场的 30%。工业微生物学用于评估原材料的第二大常用测试是微生物检测，由于制药和生物技术行业有其特定的需求，而微生物解决方案可以满足这些需求，因此该测试越来越多地被制药和生物技术行业使用。
此外，食品饮料、制药和生物技术行业也需要微生物解决方案来满足这些需求。预计到2037年，饮料细分市场将获得显著的市场份额。食品样品中的食品添加剂、污染物和毒素都是食品安全参数的例子，这些参数可以通过微生物解决方案进行检测，以确保食品的质量和安全。
我们对全球工业微生物检测服务市场的深入分析涵盖以下细分领域：
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测试类型 |
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最终用户 |
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产品类型 |
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Vishnu Nair
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工业微生物检测服务行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到2037年，北美疫苗行业将占据45%的市场收入份额，这得益于疫苗研发投资的不断增加。预计这将在该地区产生巨大的工业微生物检测服务需求，因为它可以用来确定疫苗中的微生物数量。这通常需要时间，因为在向公众分发疫苗之前，必须进行严格的测试，以确保疫苗不会产生不可预见的后果。例如，在疫情爆发前至2022年3月期间，美国政府在mRNA新冠疫苗的研发、生产和采购方面投入了超过300亿美元。
亚太市场统计数据
据估计，在预测期内，亚太地区工业微生物检测服务市场规模位居第二，医疗保健支出的不断增长是主要驱动力。这导致该地区在可靠高效检测服务的研发方面投入不断增加，以满足该地区日益增长的质量控制措施需求。2021年，印度在医疗保健方面的支出占其GDP的1%以上。
主导工业微生物检测服务领域的公司
- Charles River Laboratories
- 公司概况
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- Spectro Analytical Labs Pvt. Ltd.
- Pace®分析服务
- 生物技术检测服务
- 默克集团
- TÜV SÜD
- 精密分析实验室
- 欧陆科学
- Biocare Research (India) Pvt. Ltd.
- STERIS
- Intertek Group Plc
最新发展
- Charles River Laboratories 推出了用于细菌鉴定和真菌鉴定的 Accugenix，这为制药和个人护理产品生产商提供了有关微生物管理的重要知识，使客户能够完全控制环境监测，同时降低污染风险。
- Pace® Analytical Services 收购了 Alpha Analytical，以引入更多功能，包括增强沉积物和组织检测能力，以及先进的碳氢化合物分析支持，以检查受碳氢化合物污染的组织、土壤和水样本，并允许客户分析结果并收集数据，以支持碳氢化合物释放到环境中的原因或程度。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5340
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
