2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
工业微生物检测服务市场 2024 年规模将超过 35.6 亿美元，预计到 2037 年将达到 111.8 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率约为 9.2%。到 2025 年，工业微生物检测服务的行业规模预计将达到 38.2 亿美元
增长背后的原因是传染病病例的增加。临床微生物学的目标是在怀疑临床感染时明确诊断传染病，并通过使用包括微生物学测试在内的各种测试方法，根据其独特的 DNA 或 RNA 序列识别感染因子。据估计，全球有超过 3800 万艾滋病毒阳性者。
政府为维持制药和食品行业产品质量而采取的不断举措被认为将推动市场增长。监管体系要求产品满足安全、功效和质量要求，因为它对破坏药品和食品质量的个人采取零容忍态度。因此，政府部门会审查食品微生物标准和指南，并进行必要的修订以提高食品安全。
工业微生物检测服务市场：增长动力和挑战
增长动力
- 食品安全问题日益引起关注 – 微生物测试服务可以评估食品，看看是否存在任何潜在危险的病原体，以确保食品安全，避免食品污染、变质和可能的健康问题问题，帮助食品行业运营商遵守法律义务并最大限度地提高运营效率。
- 老年人口不断增长 - 老年人口的免疫系统往往较弱，这增加了医疗机构严格质量控制的需要。
- 分子生物学和基因技术的普及 - 重组 DNA 技术和传统工业微生物学催生了一个全新的研究分支，即分子生物学，通常用于检测食品和饮料（包括葡萄酒和啤酒）中的病原体和腐败微生物，并有助于研究工业微生物学，以促进人类社会的可持续发展。
- 扩大发酵技术的使用 -发酵和微生物学领域的技术进步一直在发酵技术领域稳步发展，微生物和酶用于制造分子，用于多个最终用途行业，包括制药、食品和饮料行业。饮料。
- 增加仿制药的产量 - 在鉴定、规格、质量、纯度和效力方面，仿制药也必须遵守 FDA 制定的严格要求，因此制造商在生产的每个阶段都必须遵循严格的良好生产规范 (GMP) 准则，尤其是发布前的最后一个阶段，这需要使用微生物学，这对于药品质量控制至关重要。
- 对化妆品的需求不断增长 -微生物学测试可衡量化妆品和个人护理产品的整体微生物功效，用于检测酵母和霉菌的数量以及需氧微生物总数 (TAMC)，并评估非无菌物品中防腐剂的抗菌效果。
挑战
- 无菌手术成本高昂–该过程很复杂，需要使用先进的设备和高技能的专业人员，这增加了无菌过程的总体成本。这些因素增加了工业微生物检测服务的费用，这可能会限制其采用，因为财力有限的公司可能不会选择这些服务。
- 缺乏使用新技术的熟练劳动力
- 不同地区严格监管要求的合规问题
工业微生物检测服务市场：主要见解
基准年 | 2023年 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | 〜11% |
基准年市场规模（2023 年） | ~ 50 亿美元 |
预测年度市场规模（2036 年） | ~ 150 亿美元 |
区域范围 |
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工业微生物检测服务细分
测试类型（无菌测试、微生物限度测试、生物负载测试、水质测试、空气监测测试）
由于药品上市量的增加，工业微生物检测服务市场的无菌检测领域预计在未来几年将获得 32% 的强劲收入份额。传统上，成功的药物上市一直是制药企业的增长动力，因为药物开发正在利用人工智能实现自动化，并为更快、更便宜的药物创造机会。
无菌测试是药品 GMP 微生物学要求，旨在保证产品中不存在可检测到的活污染微生物，并验证所提供的产品是否具有适当的无菌性。对于普通放行测试和灭菌验证过程都是必要的，以便可以将其传送以供其他使用。这些测试对于保持产品无菌和确保质量控制至关重要，质量控制需要将一定量的治疗产品通过两个用于容纳微生物的过滤器，然后冲洗过滤器以确保没有药物残留在其上，因为这可能会阻止微生物的生长。
此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在修改生物制品无菌检测规则，以鼓励使用最合适、最先进的检测程序来保证生物制品安全。例如，2021 年，FDA 延续了十年来增加药品审批的趋势，批准了超过 45 种新药，其中超过 53 种新药获得了欧洲药品管理局的授权。
此外，微生物限度测试部分有望在预测时间内获得显着份额。微生物限度测试 (MLT) 用于确定药品的非无菌工业样品中存在的特定活微生物的数量和类型，以评估产品是否含有特定的不良微生物，并确定药品是否符合既定的微生物质量标准。
最终用户（食品和饮料、制药和生物技术、农业、环境、化妆品和个人护理）
制药和制药公司预计到 2037 年，生物技术领域将占全球工业微生物测试服务市场的 30% 份额。工业微生物学用于评估原材料的第二个最流行的测试是微生物测试，制药和生物技术行业越来越多地使用微生物测试，因为它们有特定的需求，而这些需求可以通过微生物解决方案来满足。
除此之外，食物和饮料预计到 2037 年，饮料细分市场将获得显着份额。食品样品中的食品添加剂、污染物和毒素是食品安全参数的示例，可通过微生物解决方案进行测试，以确保食品质量和安全。
我们对全球工业微生物检测服务市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告工业微生物检测服务行业 - 区域概要
北美市场预测
由于疫苗开发投资不断增加，预计到 2037 年，北美行业将占据 45% 的大部分收入份额。预计这将对该地区的工业微生物检测服务产生巨大需求，因为它可用于确定疫苗中微生物的数量，这通常需要时间，因为在向公众分发疫苗之前需要进行严格的测试以确保它们不会产生不可预见的影响。例如，在新冠肺炎 (covid-19) mRNA 疫苗的开发、制造和采购方面，美国政府在疫情爆发前至 2022 年 3 月期间花费了超过 300 亿美元。
亚太地区市场统计数据
在预测期内，由于医疗保健支出不断增长，亚太地区工业微生物检测服务市场预计将成为第二大市场。这导致了研究和技术支出的增加。开发可靠、高效的测试服务，以满足该地区对质量控制措施日益增长的需求。 2021 年，印度将超过 1% 的 GDP 用于医疗保健。
主导工业微生物检测服务领域的公司
- 查尔斯河实验室
- 公司概览
- 业务战略
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- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
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- SWOT 分析
- 光谱分析实验室列兵。有限公司
- 节奏®分析服务
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- 默克公司
- TÜV SÜD
- 精确分析实验室
- Eurofins Scientific
- Biocare Research（印度）私人有限公司有限公司
- STERIS
- 天祥集团
In the News
- Charles River Laboratories 推出了用于细菌鉴定和真菌鉴定的 Accugenix，它为制药和个人护理品生产商提供了有关微生物管理的重要知识，并使客户能够全面控制环境监测，同时降低污染危险。
- 节奏® Analytical Services 收购了 Alpha Analytical，以引入更多功能，包括增强的沉积物和组织测试以及先进的碳氢化合物分析支持，以检查受碳氢化合物污染的组织、土壤和水样本，并允许客户分析结果并收集数据以支持碳氢化合物释放到环境中的原因或程度。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5340
- Published Date: Nov 10, 2023
- Report Format: PDF, PPT
