2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
遗传性心肌病市场规模在2024年达到22.6亿美元，预计到2037年将突破113.3亿美元，在预测期内（即2025-2037年）的复合年增长率将超过13.2%。预计到2025年，遗传性心肌病的行业规模将达到25.1亿美元。
市场的增长可以归因于遗传性心肌病病例的增加。全球有超过200万例心肌炎、近160万例心律失常性心肌病以及约400万例其他心肌病。遗传学在各种心肌病的识别中发挥着重要作用，而心力衰竭 (HF) 遗传学领域正在迅速扩展。
除此之外，有效治疗新药的获批也被认为是推动遗传性心肌病市场增长的因素。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于4月授予了名为 Camzyos 的新型疗法突破性疗法和孤儿药资格认定。纽约心脏协会 II-III 级阻塞性肥厚型心肌病 (oHCM) 患者有资格接受治疗，以增强运动能力并改善症状。患者们对马伐卡坦（Mavacamten）如何改善他们的生活质量赞不绝口，因为它减轻了心悸、呼吸急促、腿部水肿和运动能力下降等症状。马伐卡坦最大限度地降低了这些患者需要更大规模治疗的可能性，例如室间隔切除术（一种可切除部分增厚室间隔的开胸手术）或酒精室间隔消融术。
遗传性心肌病市场：增长动力与挑战
增长动力
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早期筛查需求日益增长——除非满足早期筛查标准，否则美国心脏病学会现行指南建议在10岁或12岁后开始进行肥厚型心肌病 (HCM) 家族筛查。研究人员希望了解现有的筛查指南是否遗漏了早发性疾病。患者和家属可受益于一种多学科的心肌病临床基因筛查方法，该方法包括遗传咨询和临床基因检测。患有遗传性心肌病的患者可以更早开始接受指南指导的药物治疗，从而增加他们改善预测结果和健康结果的机会。
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基因检测的蓬勃发展——测序技术的最新发展使得广泛的 基因检测 在具有临床意义的时间范围内，基于个体患者，使用外显子组和基因组测序。外显子组测试对基因组的整个蛋白质编码部分进行测序，该部分占基因组的不到 2%，但包含约 85% 的已知致病变异，而基因组测序不仅包括外显子组，还包括所有非蛋白质编码 DNA。最初，类似的测试用于临床研究调查，例如“解密发育障碍”项目，但外显子组测序最近已被用作临床诊断测试。最初，类似的测试用于临床研究调查，例如“解密发育障碍”项目，但外显子组测序最近已被用作临床诊断测试。
- 新型疗法不断涌现——由于存在诸如人类致病变异、基因和转录本大小以及其他影响实用性的标准等复杂因素，因此已经创建了各种替代分子技术来解决遗传性心肌病中的这些问题。一些新兴的肥厚型心肌病和扩张型心肌病疗法包括外显子跳跃、siRNA、种系CRISPR、反式剪接、SERCA基因治疗以及终止结肠的翻译通读。数十年的研究揭示了许多此类患者遗传发病机制的确切本质，并带来了关于致病变异导致心肌病的分子通路的新发现。这些进展为直接针对基因变异或介导疾病的近端下游通路的新药带来了希望。
挑战
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个人基因信息隐私担忧——基因检测引发了有关个人基因信息隐私和安全的道德问题。关于数据共享和处理方式的模糊性阻碍了一些人获得诊断和治疗。此外，数字健康的整合和电子健康记录的使用进一步对数据构成威胁，因为数字安全很容易被黑客攻破。基因检测涉及收集非常敏感的个人信息，例如个人的基因密码，因此安全性至关重要。
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普通民众对这种疾病的认知度较低
- 治疗和诊断费用高昂
遗传性心肌病市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
13.2% |
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基准年市场规模（2024年） |
22.6亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
113.3亿美元 |
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区域范围 |
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遗传性心肌病细分
疾病类型（肥厚型心肌病、限制型心肌病、扩张型心肌病）
据估计，到2037年，扩张型心肌病将占据全球遗传性心肌病市场的60%。该领域的增长可归因于扩张型心肌病患病率的上升。最常见的心肌病类型是扩张型心肌病。多达三分之一的患者是从父母遗传的。这种类型的心肌病在50岁以下的人群中最常见。它会影响心脏的下腔和上腔。此外，目前已有多项研究在其他动物身上研究扩张型心肌病。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2018 年 7 月宣布，已开始调查食用特定宠物食品的犬只罹患扩张型心肌病 (DCM) 的指控。FDA 于 2022 年 11 月提交了该报告。此外，FDA 的兽医中心 (CVM) 和兽医实验室调查与响应网络 (Vet-LIRN) 正在继续调查这种可能的联系。
最终用户（医院、诊所、门诊服务）
预计到 2037 年，医院遗传性心肌病市场将占据约 46% 的市场份额。该市场的增长主要源于住院人数的增加，尤其是心脏病患者的住院人数。在过去五年中，因心力衰竭住院的人数增加了三分之一。由于心力衰竭患病率不断上升，英国的住院人数也在增加。据估计，超过92万人患有这种疾病，这给医疗保健系统带来的压力比四种最常见的癌症的总和还要大。
我们对全球遗传性心肌病市场的深入分析涵盖以下几个细分领域：
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疾病类型 |
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给药途径 |
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最终用户 |
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药物类型 |
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Vishnu Nair
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遗传性心肌病行业-区域概要
北美市场预测
预计到2037年，北美遗传性心肌病市场将占据38%的最大收入份额。市场的增长主要归功于基因疗法研发投入的不断增加。北美整体私募股权和风险投资有所增长，2010年至2021年生命科学领域的复合年增长率为18%。同期，基因治疗的平均增长率为59%。细胞治疗增长了63%。这表明投资额将从2020年的约3.6亿美元增加到2021年的近700亿美元以上。
亚太市场统计数据
据估计，亚太地区遗传性心肌病市场将成为全球第二大市场，到2037年底将占据约25%的市场份额。该市场的增长主要归因于该地区日益严重的大气污染。空气污染与扩张型心肌病患者的心脏重塑不良有关。女性似乎更容易受到这些影响。近90%的亚太地区人口习惯性地呼吸着世界卫生组织(WHO)认为不健康的空气。空气污染造成全球超过 700 万人过早死亡，其中亚太地区占死亡人数的三分之二。
主导遗传性心肌病市场的公司
- 碧迪公司
- 公司概况
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- 诺华国际公司
- 默克公司有限公司
- 梯瓦制药工业有限公司
- 百时美施贵宝公司
- 迈兰公司
- 波士顿科学公司
- 重症监护诊断公司
- 伯乐实验室公司
- 赛诺菲公司
- 罗氏控股公司
- 阿斯利康制药
最新发展
- 2023年4月：百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准CAMZYOS®（mavacamten）用于治疗成人症状性（纽约心脏协会，NYHA，II-III级）阻塞性肥厚型心肌病（HCM）。负责批准欧盟药品的欧盟委员会 (EC) 现在将评估 CHMP 的意见。
- 2023 年 7 月：诺华公司 透露，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授权更新 Leqvio® (inclisiran) 的标签，允许其作为饮食和他汀类药物治疗的补充，用于低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高且心脏病风险较高的患者。1 该患者群体包括患有高血压和糖尿病等合并症但尚未发生首次心血管事件的患者。Leqvio 是第一个也是唯一一个用于降低 LDL-C 的小干扰 RNA (siRNA) 药物，于 2021 年 12 月获得 FDA 批准。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5386
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
