受控物质原料药市场规模及预测,按类型(阿片类药物、兴奋剂)、最终用户(合同生产组织、制药公司、研究机构)划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 5223
  • 发布日期: Nov 25, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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受控物质原料药市场展望:

2025年,受控物质原料药市场规模为137.8亿美元,预计到2035年将超过335.3亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内,复合年增长率将超过9.3%。2026年,受控物质原料药行业规模预计为149.3亿美元。

Controlled Substance API Market Size
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原材料的可获得性、合成的复杂性以及受控物质原料药的分销网络都可能影响市场增长。围绕受控物质及其原料药使用的伦理考量也可能影响市场增长。公众认知和社会关注点则可能影响监管决策和市场动态。

管制药品是指因具有滥用或成瘾风险而受到政府监管的药物或化学品。这些物质根据其医疗用途、滥用可能性和安全因素被划分到不同的管制级别或类别中。另一方面,应用程序接口(API)是一组规则和协议,允许不同的软件应用程序相互通信。

关键 受控物质原料药 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预计到 2035 年,亚太地区将在受控物质原料药市场占据 40% 的份额,这得益于监管的不断完善,加强了质量监督和利益相关者的信心。
    • 预计到 2035 年,北美将占据第二大市场份额,这主要得益于该地区慢性病负担沉重以及对专业药物干预措施日益增长的需求。
  • 细分市场洞察:

    • 受 ADHD 患病率上升和缓释药物输送系统进步的推动,预计到 2035 年,兴奋剂类药物将在受控物质 API 市场中占据 60% 的份额。
    • 预计到 2035 年,制药行业将占据相当大的份额,这主要得益于全球慢性病和非传染性疾病负担的不断加重。
  • 主要增长趋势:

    • 疼痛管理药物需求不断增长
    • 全球健康挑战和流行病
  • 主要挑战:

    • 监管复杂性和合规负担
    • 转移和非法贸易的风险
  • 主要参与者:辉瑞公司、强生公司、诺华公司、罗氏控股公司、梯瓦制药工业有限公司、葛兰素史克公司、礼来公司、阿斯利康公司、默克公司、艾伯维公司。

全球 受控物质原料药 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 137.8亿美元
    • 2026年市场规模: 149.3亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到335.3亿美元
    • 增长预测: 9.3%
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:亚太地区(到2035年占40%的份额)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、德国、中国、日本、韩国
    • 新兴国家:印度、新加坡、泰国、澳大利亚、墨西哥
  • Last updated on : 25 November, 2025

增长驱动因素

  • 疼痛管理药物需求不断增长:慢性疼痛疾病的日益普遍导致疼痛管理药物的需求激增,其中许多药物属于管制药品。据一份报告预测,到2028年,全球疼痛管理药物的销售额预计将达到900亿美元。
  • 全球健康挑战与流行病:包括阿片类药物成瘾和传染病暴发在内的全球健康挑战,凸显了对涉及管制药物的有效治疗方法的需求。阿片类药物危机促使人们加大对成瘾治疗药物的研究和投入,以应对这一紧迫的公共卫生问题。
  • 制药基础设施投资不断增长:对制药基础设施(包括生产设施和研究中心)的投资正在增强该行业生产受控物质原料药的能力。

挑战

  • 监管复杂性和合规负担:由于管制物质存在滥用风险和安全隐患,该行业在严格的监管框架下运作。应对这些复杂的法规、获得许可证并确保符合不断变化的标准可能既艰巨又耗时。公司必须投入大量资源来满足这些要求,这会影响运营效率和产品上市时间。
  • 转移和非法贸易的风险
  • 研究与创新机会有限

受控物质原料药市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.3%

基准年市场规模(2025 年)

137.8亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

335.3亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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受控物质原料药市场细分:

类型细分分析

预计到2035年,受控物质原料药市场中兴奋剂类药物将占据60%的最大市场份额。注意力缺陷多动障碍(ADHD)及相关认知障碍的日益普遍,导致对有效疗法的需求激增。世界卫生组织(WHO)的数据显示,全球约有5%的儿童和青少年患有ADHD,这凸显了使用兴奋剂疗法来增强注意力和认知功能的必要性。药物递送系统和制剂的创新提高了兴奋剂药物的有效性和安全性。例如,缓释制剂能够提供稳定的药物浓度,并最大限度地降低滥用风险,从而满足医务人员和患者的需求。

最终用户细分分析

预计到2035年,受控物质原料药市场在制药领域将占据显著份额。日益加重的全球疾病负担,包括糖尿病、心血管疾病和神经系统疾病等慢性病,正在推动对创新药物解决方案的需求。世界卫生组织(世卫组织)的数据显示,非传染性疾病约占全球死亡总数的71%,这凸显了高效药物的必要性,并推动了制药行业的增长。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面:

类型

  • 阿片类药物
  • 兴奋剂

最终用户

  • 合同制造组织
  • 制药
  • 研究机构
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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受控物质原料药市场——区域分析

亚太市场洞察

预计到2035年,亚太地区医药行业将占据40%的市场份额。亚太各国正逐步完善监管框架,以确保药品的安全、质量和有效性。这包括对受控物质原料药进行严格的控制和监测。采取强有力的监管措施有助于提高市场透明度,增强利益相关者的信心。

北美市场洞察

预计在预测期内,北美受控物质原料药市场将占据第二大市场份额。北美地区正面临着沉重的慢性疾病负担,包括心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 统计,慢性疾病约占美国死亡人数的十分之六。这加剧了对受控物质原料药的需求,以应对复杂的医疗状况。北美人口老龄化也推动了对针对老年健康挑战的药物干预措施的需求。

Controlled Substance API Market Share
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受控物质原料药市场参与者:

    • 辉瑞公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 强生公司
    • 诺华公司
    • 罗氏控股公司
    • 梯瓦制药工业有限公司
    • 葛兰素史克公司
    • 礼来公司
    • 阿斯利康公司
    • 默克公司
    • 艾伯维公司

最新发展

  • 诺华制药将在全球范围内裁员8000人。这家瑞士制药公司宣布计划裁减8000个工作岗位,约占其员工总数的7%,以节省10亿美元。此次裁员将影响所有层级和职能的员工,并将在未来两年内逐步实施。
  • 诺华公司用于治疗多发性硬化症的生物类似药那他珠单抗获得人用药品委员会 (CHMP) 的积极意见。欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已对诺华公司用于治疗多发性硬化症的生物类似药那他珠单抗发布了积极意见。
  • Report ID: 5223
  • Published Date: Nov 25, 2025
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,受控物质原料药的行业规模将达到 149.3 亿美元。

2025 年全球受控物质原料药市场规模约为 137.8 亿美元,预计到 2035 年将以超过 9.3% 的复合年增长率增长,收入超过 335.3 亿美元。

预计到 2035 年,亚太地区将在受控物质原料药市场占据 40% 的份额,这得益于监管的不断完善,加强了质量监督和利益相关者的信心。

市场上的主要参与者包括辉瑞公司、强生公司、诺华公司、罗氏控股公司、梯瓦制药工业有限公司、葛兰素史克公司、礼来公司、阿斯利康公司、默克公司、艾伯维公司。
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Radhika Pawar
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