2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
受控物质 API 市场的规模在 2024 年为 119.4 亿美元,预计到 2037 年将达到 379.4 亿美元,在预测期内(即 2025 年至 2037 年)复合年增长率约为 9.3%。到 2025 年,受控物质 API 的行业规模预计为 137.8 亿美元。
受控物质 API 的原材料供应情况、合成复杂性以及分销网络可能会影响市场增长。围绕受控物质及其 API 的使用的道德考虑可能会影响市场增长。公众认知和社会担忧可能会影响监管决策和市场动态。
受控物质是指因可能滥用或产生依赖性而受到政府监管的药物或化学品。这些物质根据其医疗用途、滥用可能性和安全考虑被分为不同的表或类别。另一方面,API 是一组规则和协议,允许不同的软件应用相互通信。

受控物质原料药行业:增长动力和挑战
增长动力
- 对疼痛管理药物的需求不断增加:慢性疼痛患病率的上升导致对疼痛管理药物的需求激增,其中许多药物涉及受管制药物。一份报告显示,到 2028 年,全球疼痛管理药物销售额预计将达到 900 亿美元。
- 全球健康挑战和流行病:全球健康挑战(包括阿片类药物成瘾和传染病爆发)更加需要使用受管制药物进行有效治疗。阿片类药物的流行促使人们加大了对成瘾治疗药物的研究和投资,解决了紧迫的公共卫生问题。
- 不断增加对制药基础设施的投资:对制药基础设施(包括生产设施和研究中心)的投资正在增强该行业生产受控物质 API 的能力。
挑战
- 监管复杂性和合规负担:由于受控物质可能存在滥用和安全问题,该行业在严格的监管框架下运营。应对这些复杂的法规、获得许可证并确保遵守不断发展的标准可能会令人畏惧且耗时。公司必须投入大量资源来满足这些要求,这可能会影响运营效率和上市时间。
- 转移和非法贸易的风险
- 研究和创新机会有限
受控物质 API:关键见解
基准年 |
2024年 |
预测年份 |
2025-2037 |
复合年增长率 |
9.3% |
基准年市场规模(2024 年) |
119.4亿美元 |
预测年度市场规模(2037 年) |
379.4亿美元 |
区域范围 |
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受控物质 API 细分
类型(阿片类药物、兴奋剂)
预计到 2037 年,受控物质 API 市场的兴奋剂部分将获得最大的收入份额,达到 60%。注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和相关认知障碍的患病率不断上升,导致对有效治疗的需求激增。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,全球约 5% 的儿童和青少年患有多动症,这强调需要使用兴奋剂来增强注意力和认知功能的治疗。药物输送系统和配方的创新提高了兴奋剂药物的有效性和安全性。例如,缓释制剂可提供一致的药物浓度并最大限度地降低误用风险,符合医疗专业人员和患者的要求。
最终用户(合同制造组织、制药公司、研究机构)
预计到 2037 年,制药领域的受控物质 API 市场将占据重要份额。全球疾病负担不断升级,包括糖尿病、心血管疾病和神经系统疾病等慢性病,正在推动对创新药物解决方案的需求。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,非传染性疾病约占全球死亡人数的 71%,这凸显了对有效药物的需求并推动了制药行业的增长。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场:
类型 |
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最终用户 |
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定制此报告受控物质 API 行业 – 区域概要
亚太地区市场预测
预计到 2037 年,亚太地区工业将占据 40% 的大部分收入份额。亚太地区国家/地区正在逐步更新其监管框架,以确保药品的安全、质量和功效。这包括严格控制和监测受控物质 API。采取强有力的监管措施可以提高市场透明度并增强利益相关者的信心。
北美市场统计数据
北美受控物质 API 市场预计在预测期内将占据第二大份额。北美地区正在应对慢性疾病的沉重负担,包括心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,在美国,大约十分之六的死亡是由慢性疾病造成的。这增加了对受控物质 API 的需求,以解决复杂的医疗状况。北美人口老龄化正在推动对药物干预措施的需求,以应对与年龄相关的健康挑战。

主导受控物质 API 格局的公司
- 辉瑞公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 强生公司约翰逊
- 诺华公司
- 罗氏控股公司
- 梯瓦制药工业有限公司
- 葛兰素史克公司
- 礼来公司
- 阿斯利康公司
- 默克公司有限公司
- 艾伯维公司
In the News
- 诺华公司将在全球范围内裁员 8,000 人。这家瑞士制药公司宣布计划裁员 8,000 人,即员工总数的 7%,以节省 10 亿美元。此次裁员将影响各个级别和职能部门的员工,并将在未来两年内实施。
- 诺华收到 CHMP 对多发性硬化症生物仿制药那他珠单抗的积极意见。欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 对诺华的生物仿制药那他珠单抗(用于治疗多发性硬化症)发表了积极意见。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5223
- Published Date: Aug 02, 2024
- Report Format: PDF, PPT