生物制剂 CDMO 市场 - 历史数据(2019-2024 年)、2025 年全球趋势、2037 年增长预测
2025年,生物制剂CDMO市场规模估计为248.6亿美元。2024年,全球市场规模超过221亿美元,预计年复合增长率将超过15.6%,到2037年将超过1454.9亿美元。受基因编辑和细胞疗法进步的推动,预计到2037年,北美市场规模将超过539.6亿美元。生物制药行业经历了快速扩张,尤其是在新兴市场,并且正在显著地探索制药行业。例如,根据印度生物技术产业研究援助委员会的数据,2022年生物制药行业在印度生物经济中的份额为49.0%。该行业对经济的总贡献估计为394亿美元。此外,不断增长的医疗保健需求和生物技术的进步推动了对重组疗法的需求,促进了全球合同加工的增长,并提高了工业规模生产单克隆抗体和基因疗法的能力。这种扩张使合同生物制造能够满足区域和全球需求,推动生物制剂CDMO市场的持续增长。
此外,受基因治疗和靶向干预措施的推动,个性化医疗趋势日益增长,这催生了对更多定制化和小批量生物制剂的需求。这些疗法需要高度定制化的工艺,以确保精准度和有效性。 CDO 拥有生产这些小批量、高效率产品的专业知识和设施,是制药公司的理想选择。随着越来越多的生物制药公司转向合同制造商进行此类专业开发,对这些服务的需求持续增长,从而推动了市场的增长。

生物制剂CDMO领域:增长动力与挑战
增长动力
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生物药物需求不断增长:慢性病、癌症和自身免疫性疾病的发病率不断上升,显著增加了对生物工程疗法的需求。美国国家医学图书馆 (NLM) 于2022年3月预测,到2026年,生物制剂将占全球前100大药品总销售额的55%。由于这些干预措施性质复杂,需要高度集中的工程流程来确保其安全性和有效性。合同制造对于满足这一需求至关重要,它能够提供必要的专业知识、基础设施和可扩展性,以支持这些生物干预措施的研发。对先进加工能力的需求正推动生物制剂CDMO市场蓬勃发展。
- 制药行业的外包趋势:制药公司越来越多地将生物工程制造外包给合同开发与制造组织 (CDMO),以此作为降低运营成本和精简资源的战略举措。通过外包,这些公司可以专注于其核心竞争力,尤其是研发,同时受益于这些组织提供的专业知识和可扩展性。这种外包趋势正在推动生物制造定制服务的需求,从而促进市场增长。
挑战
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知识产权风险:合同制造必须谨慎处理知识产权 (IP) 问题,尤其是在涉及创新生物工程疗法时。由于这些疗法通常涉及新颖的配方、技术或给药方法,保护专有知识至关重要。鉴于生物领域创新的快速发展,确保现有专利或知识产权不被侵犯尤为具有挑战性。任何知识产权保护失败都可能导致代价高昂的法律纠纷、竞争优势的丧失或产品上市延迟,从而严重影响生物制剂CDMO市场的成功。
- 成本控制:生物工程涉及复杂且资源密集型的工艺,例如细胞系开发、发酵、纯化和制剂,这些工艺导致高昂的研发成本。对于合同制造而言,在这些高昂的成本与具有竞争力的价格之间取得平衡可能具有挑战性,尤其是在与预算有限的小型制药公司合作时。这些小型公司通常难以承担生物技术药物制造的高昂前期成本,这使得合同制造组织 (CDO) 难以在为客户提供经济高效的解决方案的同时保持盈利能力。
生物制剂CDMO市场:关键洞察
报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
预测年份 |
2025-2037 |
复合年增长率 |
15.6% |
基准年市场规模(2024年) |
221亿美元 |
预测年度市场规模(2037 年) |
1454.9亿美元 |
区域范围 |
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生物制剂CDMO细分
产品类型(生物制剂、生物仿制药)
到2037年底,生物制剂领域有望占据生物制剂CDMO市场约73.4%的份额。由于对单克隆抗体、疫苗和基因疗法等先进疗法的需求不断增长,该领域正在增长。随着癌症、自身免疫性疾病和慢性病等疾病的增多,对重组产品的需求也日益增加。CRO在为这些复杂药物提供独家加工服务、确保高效制剂和符合监管标准方面发挥着至关重要的作用。此外,个性化医疗和生物仿制药的转变进一步推动了增长,刺激了对生物医药制剂合同生产能力的需求。
分子类型(单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、激素)
按分子类型划分,预计在预测期内,单克隆抗体领域将占据生物制剂CDMO市场的大部分份额。该领域的增长归因于癌症、自身免疫性疾病和其他慢性疾病对靶向治疗的需求日益增长。根据美国国家医学图书馆(NLM)2024年6月的数据,56种抗癌单克隆抗体疗法获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,48种获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准。 mAb 具有高度的特异性和有效性,使其成为现代医学的首选。在生物技术进步和全球医疗保健需求不断增长的推动下,他们为大规模单克隆抗体 (mAb) 的形成提供专业知识、基础设施和合规性。
我们对全球生物制剂 CDMO 市场的深入分析涵盖以下细分市场:
产品类型 |
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分子类型 |
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类型 |
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适应症 |
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Vishnu Nair
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生物制剂CDMO行业——区域概要
北美市场统计数据
预计到2037年,北美生物制剂CDMO市场的收入份额将超过37.1%。北美在开发包括基因编辑和细胞疗法在内的尖端疗法方面处于领先地位,这推动了对定制信息能力的需求。随着这些疗法的持续增长,制药公司越来越多地通过建立战略合作伙伴关系来外包生产流程。这些合作提高了效率,简化了工程流程,并降低了成本,为生物制药行业的扩张做出了重要贡献。创新与外包的结合为北美的生物制造行业创造了一个充满活力的增长环境。
美国慢性病、癌症和自身免疫性疾病的发病率不断上升,这推动了对重组产品的需求,因此需要CDO提供高效的制造解决方案。为了满足日益增长的需求,美国公司正在大力投资制造基础设施,以扩展其生产能力。根据白宫2024年11月发布的一份报告,总统扩大生物经济的承诺促使公共和商业领域对生物加工项目的投资达到460亿美元。这些投资使其能够扩大生产规模,提高效率并支持大规模加工。这些不断增长的投资推动了美国生物制剂CDMO市场的扩张。
加拿大向个性化医疗(包括靶向治疗和基因治疗)的转变,正在推动对转基因产品的需求,而这需要由合同研究组织(CRO)进行专门的创新。为了满足这一日益增长的需求,加拿大正在大力投资扩大其生物制剂基础设施,包括新建设施和扩建现有设施。2021年7月,加拿大政府表示已斥资超过12亿美元重建该国的疫苗、药品和生物制造能力。这项投资使CDO能够扩大加工规模,提供全面的服务并满足全球需求,从而显著促进了加拿大生物制剂CDMO市场的增长。
亚太市场分析
在预测期内,亚太地区的生物制剂CDMO市场预计将实现最快的复合年增长率。受医疗保健需求增长和生物技术进步的推动,该地区生物制药行业的快速扩张正在推动对转基因产品的需求。随着重磅生物制剂专利到期,对生物类似药的需求激增。CRO在支持生物制剂和生物类似药的制剂制备方面发挥着至关重要的作用,通过提供专业的制剂制备能力来推动市场增长。他们参与这些疗法的开发和形成,极大地促进了该地区生物制剂CDMO市场的扩张。
中国正在成为全球研发中心,众多制药和生物技术公司专注于生物药物开发。生物制剂候选药物数量的增长推动了对专业化创制服务的需求。此外,中国经济的扩张和医疗基础设施的完善,加上可支配收入的增加和医疗服务可及性的改善,也推动了对先进生物制剂疗法的需求不断增长。这些因素共同推动了生物制剂CDMO市场的增长,使中国成为关键参与者。
印度生物技术行业的蓬勃发展,受到公共和私人投资的推动,推动了对疫苗、单克隆抗体和生物仿制药等药物开发的需求。这种需求也刺激了对专业化外包服务的需求。此外,印度政府出台了诸如“国家生物制药计划”等优惠政策,大力支持制药和生物技术行业,为生物合成生产创造了有利环境。例如,根据2024年11月的IBEF报告,印度生物技术行业的规模在2020年翻了一番,达到702亿美元,预计到2025年将达到1500亿美元。这些因素共同推动了印度生物制剂CDMO市场的加速发展。

生物制剂CDMO领域主导企业
- 3P 生物制药
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- 艾伯维公司
- AGC 生物制剂
- Binex有限公司
- 勃林格殷格翰国际有限公司
- Bora制药公司
- Kemwell生物制药私人有限公司
- 龙沙集团有限公司
- 诺华公司
- 欧陆科学公司
- Rentschler生物制药公司
生物制剂CDMO市场的关键公司正在通过投资细胞和基因疗法、人工智能驱动的流程优化以及最先进的加工能力等先进技术进行创新。他们专注于通过可扩展、高效且经济高效的解决方案增强生物工程组装。此外,他们正在建立战略合作伙伴关系,以增强服务范围并扩大地域覆盖。例如,2024年2月,Eurofins CDMO Alphora Inc. 通过将API/HPAPI方面的专业知识与先进的生物制剂产能相结合,并通过其新的中试规模设施增强开发能力,增强了其市场控制力。此类创新加速了药物开发并提高了产能。其中一些重点公司包括:
最新发展
- 2024年9月,Eurofins Scientific收购Infinity Laboratories,扩展了其生物制剂CDMO能力。此次收购增强了公司在微生物学、化学、灭菌和包装测试服务方面的实力,强化了其全球生物制药产品测试网络。
- 2024年6月,Asahi Kasei Medical通过Bionova Scientific巩固了其生物制剂CDMO业务,推出了质粒DNA服务和德克萨斯州的一家工厂,利用其生物工艺专业知识和CRO/CDMO整合优势实现增长。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT