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人工智能（AI）在医疗诊断领域的市场规模及份额，按组件（软件、硬件、服务）、最终用户、技术、应用和诊断方式划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 3731
  • 发布日期: Sep 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

人工智能（AI）在医疗诊断领域的市场展望：

2025年，人工智能（AI）在医疗诊断领域的市场规模为22亿美元，预计到2035年底将达到171亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率（CAGR）为22.8%。2026年，人工智能（AI）在医疗诊断领域的行业规模估计为27亿美元。

慢性疾病负担日益加重，促使全球医疗系统寻求更快、更精准的诊断方法，从而推动了医疗诊断市场对人工智能（AI）的需求。世界卫生组织（WHO）2024年12月发布的报告显示，全球75%的死亡病例源于非传染性疾病（NCD）。WHO 2025年7月的另一份报告指出，2022年有1980万人死于心血管疾病（CVD）。这些数据表明，亟需新一代诊断方法和工具，例如人工智能解决方案，以实现早期干预，从而改善治疗效果。

人工智能（AI）在医疗诊断市场的应用，鉴于近期支付方定价策略的变化，往往给支付方带来显著的经济压力。根据美国医院协会（AHA）2025年发布的报告，截至2024年，美国已进口超过149亿美元的医疗设备，其中包括磁共振成像（MRI）设备等。这些数据反映出，美国对采用最新技术的外国医疗设备的需求持续旺盛，且高度依赖进口。此外，不断上涨的成本以及对人工智能应用的抵制，限制了该领域人工智能的最佳普及和应用。另一方面，政府机构和授权保险公司为提高公众获得先进诊断服务的机会而做出的共同努力，正在缩小这种差距。

Artificial Intelligence (AI) in Medical Diagnostics Market Size
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增长驱动因素

  • 政府支持与投资的加大：人工智能在医疗诊断市场的快速普及，很大程度上归功于医疗保健行业的数字化和现代化趋势。全球各地，尤其是新兴经济体的政府机构的积极参与，正通过持续的资金投入推动这一领域的发展。根据美国国会网站（Congress.gov）2025年发布的报告，美国国立卫生研究院（NIH）2023年的总预算约为473亿美元，此后几年略有波动，其中包括在其更广泛的研究经费中拨给人工智能和机器学习项目的资金。此外，监管框架也在推动先进技术在主流工作流程中的广泛应用，以提高效率并改善患者预后。

  • 人工智能在临床应用方面的优势：通过研究和试验，各种研究和证据不断积累，人工智能（AI）在医疗诊断市场的应用价值也日益得到验证。美国国家医学图书馆（NLM）2024年9月发布的报告指出，该人工智能系统在糖尿病视网膜病变检测中具有87.5%的灵敏度和66.2%的特异性，能够实现高效筛查并降低成本。此外，降低初始投入的临床证据也促进了人工智能的应用，即使是小型诊所也能从中受益。

  • 个人自付费用：患者的自付费用正在重塑人工智能的普及程度。凯撒家庭基金会 (KFF) 于 2024 年 5 月发布的报告显示，2022 年每位患者的自付费用总计 1425 美元，这对部分患者来说是一笔不小的负担。尽管人工智能工具有望通过提高效率降低长期成本，但现有的报销缺口迫使部分成本转嫁到患者身上。国家医疗保险计划在很大程度上促进了人工智能的普及，因为它们降低了直接成本。

挑战

  • 对自动化的抵触情绪：尽管人工智能（AI）在医疗诊断领域具有诸多优势，例如更高的准确性和可扩展性，但许多传统医疗服务提供商和医生仍然不愿采用AI产品。这种信任问题进一步蔓延至患者，可能会减缓该领域消费者群体的扩张。例如，美国医学会2023年的一项调查显示，美国医生对AI诊断缺乏信心。然而，政府和私人机构开展的针对特定医疗专业人员的培训和教育项目已在消除这种疑虑方面取得了显著成效。

人工智能（AI）在医疗诊断领域的市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

22.8%

基准年市场规模（2025 年）

22亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

171亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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人工智能（AI）在医疗诊断领域的市场细分：

组件细分分析

在评估期内，软件领域预计将在医疗诊断人工智能市场占据主导地位，市场份额将达到50.6%。与服务和硬件相比，人工智能即服务 (AIaaS) 模式具有更好的可扩展性和成本效益，已成为该领域最受欢迎的选择。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 4 月的报告，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 434 种采用先进人工智能/机器学习算法的人工智能驱动型医疗设备，以提高诊断的准确性和有效性。此外，灵活且以价值为导向的诊断解决方案的快速发展，正在使更多人能够获得先进的医疗服务，从而推动该领域的资金流入。

最终用户细分分析

在人工智能医疗诊断市场中，医院是终端用户领域的领军者，预计到2035年将占据相当大的市场份额。推动这一市场增长的因素包括庞大的患者数量、完善的影像基础设施以及对运营效率的需求。医院率先采用集成式人工智能诊断解决方案，以减少诊断错误、加快治疗速度并控制不断增长的医疗支出。政府的激励计划和投资，包括美国疾病控制与预防中心（CDC）为临床环境中的医疗信息技术现代化提供的拨款，使医院能够投资于这些技术，从而成为最大的市场细分领域。

技术细分分析

机器学习，尤其是深度学习，是能够从海量医学影像和电子健康记录中学习并进行分类和预测的核心技术。其主导地位的取得得益于公私合作以及美国国立卫生研究院（NIH）等机构的资助，这些机构致力于开发强大的机器学习算法，用于诊断，从而推动技术发展和验证。NIH共同基金的“人工智能桥梁”（Bridge2AI）计划是一项值得关注的举措，该计划投资约1.3亿美元，旨在加速人工智能在生物医学和行为研究领域的应用。

我们对人工智能在医疗诊断领域的市场进行了深入分析，其中包括以下几个方面：

部分

子段

成分

  • 软件
    • 放射科
    • 病理
    • 心脏病学
    • 神经病学
    • 胸肺
    • 肿瘤学
    • 其他的
  • 硬件
    • 放射科
    • 病理
    • 心脏病学
    • 神经病学
    • 胸肺
    • 肿瘤学
    • 其他的
  • 服务
    • 放射科
    • 病理
    • 心脏病学
    • 神经病学
    • 胸肺
    • 肿瘤学
  • 其他的

诊断

  • 放射科
    • 机器学习
    • 计算机视觉
  • 病理
    • 机器学习
    • 计算机视觉
  • 心脏病学
    • 机器学习
    • 自然语言处理（NLP）
    • 情境感知计算
    • 计算机视觉
  • 神经病学
    • 机器学习
    • 自然语言处理（NLP）
    • 情境感知计算
    • 计算机视觉
  • 胸肺
    • 机器学习
    • 计算机视觉
  • 肿瘤学
    • 机器学习
    • 自然语言处理（NLP）
    • 情境感知计算
    • 计算机视觉
  • 其他的
    • 机器学习
    • 自然语言处理（NLP）
    • 情境感知计算
    • 计算机视觉

技术

  • 机器学习
  • 自然语言处理（NLP）
  • 情境感知计算
  • 计算机视觉

应用

  • 体外诊断（IVD）
  • 医学影像
  • 患者数据与风险分析
  • 其他的

最终用户

  • 医院
  • 诊断影像中心
  • 诊断实验室
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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人工智能（AI）在医疗诊断市场中的应用——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在全球医疗诊断人工智能市场占据32.4%的份额，成为该领域的领军者。其市场主导地位主要得益于癌症患者数量的增长以及肿瘤学领域的持续进步。根据Intuition Labs于2025年7月发布的报告，美国近18.7%的医院已采用人工智能技术来改进诊断。此外，完善的医疗基础设施、国际知名的AI先驱企业、持续的监管支持以及不断扩大的医保覆盖范围，都在共同推动北美市场的增长。

预测显示，到2035年，美国将在区域医疗诊断人工智能市场占据主导地位，并创造可观的收入。美国国立卫生研究院（NIH）积极开展人工智能研究，而美国国家癌症研究所（NCI）则加大了对人工智能肿瘤诊断相关研究的投入。根据2024年7月发布的乳腺癌报告，人工智能已使美国乳腺癌的假阳性率降低了6%。人工智能在医学影像应用方面的关键趋势是，它正在变革放射学和病理学领域，以解决诊断瓶颈带来的局限性并提高诊断准确率。

人工智能医疗设备审批情况（2015-2023）

年

FDA批准的AI/ML赋能医疗器械数量

获准用于儿童的药物（占FDA批准总数的百分比）

2015

5

1 (20.0)

2016

19

0 (0.0)

2017

26

1 (3.8)

2018

63

7 (11.1)

2019

76

4 (5.3)

2020

108

13 (12.0)

2021

123

10 (8.1)

2022

139

24 (17.3)

2023

108

9 (8.3)

资料来源：美国国家医学图书馆，2024年10月

亚太市场洞察

预计亚太地区医疗诊断人工智能市场在预测期内将呈现最高的复合年增长率。人口老龄化加剧、数字化和现代化进程加快了其发展速度。尤其是在中国和印度等新兴经济体中，积极参与这一变革的政府正在推动该领域的应用。例如，印度卫生和家庭福利部预测，到2024年，eSanjeevani远程医疗咨询服务的总咨询量将达到2.16亿次，该服务利用最新技术提升了医疗服务水平，并惠及社会上的每一个人。这进一步吸引了国内外人工智能领域的先行者前来投资。

凭借监管支持和医疗器械行业的蓬勃发展，中国在亚太地区人工智能医疗诊断市场处于领先地位。据美国国家医学图书馆（NLM）2024年9月发布的报告显示，中国已批准近59款人工智能医疗器械，逐步重塑医疗器械和诊断实践。这一增长凸显了中国日益增长的创新能力和积极的监管环境，正在改变诊断实践，并加速人工智能解决方案的普及应用。这些获批产品使中国成为医疗保健领域人工智能应用的领先地区。

欧洲市场洞察

欧洲是全球第二大医疗诊断人工智能市场，预计到2035年将占据相当大的市场份额。推动该地区发展的因素包括：完善的监管框架、政府不断扩大的数字医疗政策以及提高医疗效率的迫切需求。2024年9月发布的《前沿报告》明确指出，欧盟近42%的医院已采用人工智能进行疾病诊断，这表明他们渴望采用创新解决方案。欧洲药品管理局（EMA）针对医疗器械软件（SaMD）出台的支持性法规也正在简化创新型人工智能解决方案的市场准入流程。

英国在欧洲医疗诊断人工智能市场占据主导地位，并推动了对人工智能诊断的需求，以应对劳动力短缺和积压的挑战。根据2021年9月发布的《国家人工智能战略报告》，英国政府拨款2.5亿英镑在NHSX（英国国家医疗服务体系交易所）建立NHS人工智能实验室，以促进人工智能在医疗保健领域的安全应用。此外，英国国家医疗服务体系（NHS）独特的集中式健康数据为训练和验证诊断算法提供了无与伦比的资源，吸引了全球人工智能开发商的大量投资，并巩固了其强大的市场地位。

Artificial Intelligence (AI) in Medical Diagnostics Market Share
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医疗诊断领域人工智能（AI）市场主要参与者：

    人工智能在医疗诊断领域的市场竞争异常激烈，科技巨头和专业医疗公司，例如IBM Watson Health和Google Health，都在积极布局。各领先企业纷纷采取不同的策略来推进其现有产品线和商业版图。Qure.ai和Lunit Inc.也遵循同样的路径，通过提供更准确、更快速的检测结果，为人工智能在癌症检测领域的应用奠定坚实的基础。与此同时，西门子医疗和GE医疗则更加专注于开发放射学领域的专用解决方案。

    以下是全球人工智能医疗诊断市场的一些主要参与者名单：

    • IBM Watson Health（Merative）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Google Health（Alphabet Inc.）
    • 微软医疗保健（Nuance AI）
    • 西门子医疗
    • 通用电气医疗集团
    • 飞利浦医疗保健
    • 罗氏诊断
    • 佳能医疗系统
    • 富士胶片控股公司
    • 日立医疗
    • NEC公司
    • 岛津公司
    • PathAI
    • Tempus AI
    • Zebra Medical Vision（Nanox AI）
    • 卢尼特
    • 艾多克
    • Qure.ai
    • Behold.ai
    • 动脉（Tempus 获得性）

最新发展

  • 2025年7月， Forte Diagnostics与Health Vectors合作，共同推出了人工智能驱动的医疗诊断和健康数据可视化平台。此次发布标志着以患者为中心的创新技术取得了进步。
  • 2025年6月， PathAI宣布其AISight Dx（Novo）获得FDA的510(k)上市许可。此次上市旨在体现PathAI的持续创新承诺，即随着产品的发展不断提升其功能。
  • Report ID: 3731
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，人工智能 (AI) 在医疗诊断领域的产业规模将达到 27 亿美元。

2025 年，人工智能在医疗诊断领域的市场规模为 22 亿美元，预计到 2035 年底将达到 171 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内，复合年增长率为 22.8%。

预计到 2035 年底，北美将占据全球人工智能医疗诊断市场 32.4% 的份额，从而主导全球市场。

市场上的主要参与者包括 IBM Watson Health（Merative）、Google Health（Alphabet Inc.）、Microsoft Healthcare（Nuance AI）、Siemens Healthineers、GE HealthCare、Philips Healthcare、Roche Diagnostics、Canon Medical Systems、Fujifilm Holdings、Hitachi Healthcare、NEC Corporation、Shimadzu Corporation、PathAI、Tempus AI、Zebra Medical Vision（Nanox AI）、Lunit、Aidoc、Qure.ai、Behold.ai、Arterys（已被 Tempus 收购）。

人工智能（AI）在医学诊断中的应用 市场报告范围

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Radhika Pawar
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