2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
膽紅素計市場規模在 2024 年價值 3.209 億美元，預計到 2037 年底將達到 7.808 億美元，在預測期（即 2025-2037 年）內複合年增長率為 7.4%。 2025 年，膽紅素計的產業規模估計為 3.426 億美元。
全球膽紅素測定儀市場蘊藏著巨大的機遇，其龐大的患者群體無疑為其提供了有力的推動力。世界衛生組織於2024年發布的報告指出，超過5,000萬新生兒面臨新生兒黃疸的風險，其中8%至18%需要醫療介入。聯合國兒童基金會於2023年發布的報告指出，撒哈拉以南非洲和南亞等新興經濟體由於早產率較高且篩檢基礎設施有限，佔全球病例的52%以上，因此非常適合市場開發。此外，在美國和歐盟等已開發國家，強制新生兒篩檢計畫的實施也維持了市場需求，導致醫院設備採購量增加了2%至6%。
另一方面，膽紅素測定儀的供應鏈實際上依賴光學感測器和微電子產品，其中30%來自德國，25%來自日本，20%來自美國。美國2024年ITC貿易數據。同時，中國作為關鍵的組裝商佔據主導地位，全球40%的半導體生產依賴進口。此外，一些部署項目也促進了市場准入，例如尼日利亞實施了新生兒篩檢計劃，該計劃自2022年以來已將准入範圍大幅擴大了16%，反映出該計劃已被廣泛採用。因此，這些因素顯著促進了市場提升。
膽紅素測量儀產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 轉向非侵入性檢測：全球對非侵入性和家庭檢測的偏好，有效推動了膽紅素測定儀市場的成長。 FDA 在 2024 年指出，由於新生兒父母避免去醫院就診，美國家庭護理膽紅素監測儀的銷售額在 2023 年增加了 20%。此外，NIH 指出，飛利浦推出的 TcB 設備將再入院率降低了 37%，這表明市場正在積極發展。
- 標準化篩檢要求：嚴格的監管框架積極推行強制性篩檢計劃，為膽紅素測定儀市場擴張創造了巨大的機會。例如，2023年，美國食品藥物管理局（FDA）批准了可處理膽紅素測定儀，推動了許多診所的採用。此外，在日本，日本藥品管理局（PMDA）加快了設備的核准速度，誤差幅度低於2%，因此審批時間縮短了4個月。
病患歷史成長及其對市場擴張的影響
過去十年，新生兒黃疸病例不斷增加，導致膽紅素測定儀市場的患者群體顯著擴大。早產、診斷意識的提高以及新生兒篩檢計畫的不斷擴展，極大地影響了黃疸的發生率。在美國，2012年後強制實施的黃疸篩檢指南提高了檢測率；同時，在歐洲，集中式醫療保健系統確保了侵入性膽紅素測定的高依從性。亞太地區等新興國家的高出生率催生了巨大的需求，從而促進了市場的成長。
歷史病患成長（2010-2020）-ndash;新生兒黃疸確診病例（百萬）
|
國家 |
2010 |
2015 |
2020 |
複合年增長率 (2010-2020) |
|
美國 |
0.85 |
0.93 |
1.07 |
2.7% |
|
德國 |
0.19 |
0.22 |
0.27 |
3.0% |
|
法國 |
0.17 |
0.19 |
0.22 |
3.1% |
|
西班牙 |
0.11 |
0.13 |
0.15 |
3.9% |
|
澳洲 |
0.07 |
0.08 |
0.09 |
3.6% |
|
日本 |
0.24 |
0.26 |
0.28 |
1.9% |
|
印度 |
3.12 |
4.22 |
5.9 |
6.6% |
|
中國 |
2.80 |
3.8 |
5.1 |
5.9% |
塑造未來市場的可行擴張模式
策略擴張模式的出現和實施正在改變膽紅素測定儀市場。由於新生兒黃疸病例不斷增加以及各國政府實施的篩檢要求，所利用的關鍵戰術規範是精心策劃的合作夥伴關係、國內製造和遠距醫療整合。例如，2024年，NHM報告稱，印度供應商與國家衛生機構合作，使2022年至2024年的收入增加了13.6%。因此，這些模型突顯了新興國家的潛力，根據聯合國兒童基金會2024年的數據，在這些國家，價格實惠的設備可以實現8.6%的年增長率。
市場擴張的收入可行性模型
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模型 |
地區 |
收入影響 |
關鍵統計 |
|
與政府的PPP |
印度 |
+13.6% (2022-2024) |
已部署 56,000 台裝置 |
|
批量招標 |
尼日利亞 |
成本降低 32% |
採用率提高 23% |
|
遠距醫療捆綁 |
美國 |
銷售額成長 16.3% (2023 年) |
再入院率降低 37% |
|
本地製造 |
巴西 |
進口成本降低 26.3% |
配送速度提升 45% |
挑戰
- 報銷限制：報銷率不一致是膽紅素測定儀市場發展的一大障礙。基於此因素，非洲和東南亞的公共醫療體系報銷比例低於設備成本的 50%，限制了其普及。因此，在奈及利亞，由於保險覆蓋率較低，只有 22% 的醫院批准了該設備。為了因應這個問題，總部位於肯亞的 Mennen Medical 公司推出了租賃計劃，將前期成本降低了 72%。
- 供應鏈中斷：供應鏈效率低下給膽紅素測定儀市場的製造商帶來了挑戰，阻礙了市場滲透。 2022 年至 2023 年，德爾格和飛利浦的生產成本增加了 23%，導致晶片短缺，產品上市延遲。然而，為了解決這個問題，柯尼卡美能達將其生產中心轉移到歐洲國內製造中心，以規避關稅。
膽紅素計市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
7.4% |
|
基準年市場規模（2024年） |
3.209億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
7.808億美元 |
|
區域範圍 |
|
膽紅素計量器分割
產品類型（經皮膽紅素儀、攜帶式膽紅素儀、桌上型膽紅素儀）
根據產品類型，預計到2037年底，經皮膽紅素儀將佔據膽紅素儀市場48.7%的豐厚份額。該領域的成長源於其與傳統設備相比更高的效率和靈敏度。基於此，美國食品藥物管理局 (FDA) 指出，經皮膽紅素儀具有更高的非侵入性準確度和超過96%的靈敏度，使其成為備受青睞的理想選擇。此外，美國和歐盟強制篩檢指南的推出也預示著該領域成長前景樂觀。
最終使用者（醫院和診所、診斷中心、家庭護理機構）
從最終用戶來看，醫院和診所領域預計將以可觀的速度成長，預測期內將佔據膽紅素測定儀市場55.6%的份額。這種主導地位實際上歸因於這些場所是主要的醫療點，世界衛生組織指出，到2024年，這些場所可診斷超過72%的黃疸病例。同時，預計在評估期結束時，印度國家衛生部等公共衛生系統的批量採購將部署超過10萬台，因此該細分市場的發展前景樂觀。
我們對全球膽紅素測定儀市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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產品類型 |
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科技 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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膽紅素測量儀產業 - 區域概況
北美市場分析
預計北美在膽紅素測定儀市場將達到41.3%的最高市場份額，並在評估期內進一步以5.6%的成長率成長。該地區的領先地位主要歸功於篩檢強制要求和早產率的上升。在此背景下，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 指出，美國11.6%的新生兒為早產兒，因此美國超過96%的醫院都採用了經皮膽紅素測定儀。此外，醫療補助計劃 (Medicaid) 也為黃疸相關因素提供了5億美元的資金支持。因此，所有這些因素都顯著提振了該地區的市場。
由於美國兒科學會（AAP）指南的出台以及新生兒黃疸病例的增加，美國膽紅素測定儀市場正迅速擴大，帶動整個地區市場的發展。醫療補助計劃（Medicaid）已將其新生兒檢測覆蓋率提高到42%，這表明市場產生了積極的影響。此外，基於人工智慧的便攜式膽紅素測定儀在美國也獲得了廣泛的認可，例如飛利浦公司經FDA批准的設備將再入院率降低了36.4%。此外，聯邦政府在2024年的研發撥款將達到2,600萬美元，主要用於家用設備，以節省成本。
在報銷政策和醫療支出增加的推動下，加拿大的膽紅素測定儀市場有望實現成長。安大略省已撥款超過1,950萬英鎊用於2024年TCB設備的研發，足以滿足該國新生兒的醫療保健需求。早產率不斷上升（根據2024年PHAC報告，早產佔活產的10%），這不僅刺激了該國的產業成長，也刺激了該國的產業發展。此外，Telus Health等本土製造商的參與，顯著降低了對進口的依賴，從而為製造商創造了良機。
亞太市場統計
亞太地區膽紅素測定儀市場預計將迎來最快的成長，預測期內的複合年增長率為6.8%。該地區的成長得益於印度、中國等新興國家的高出生率以及新生兒黃疸病例的增加。基於此，世界衛生組織的報告指出，該地區超過62%的新生兒患有黃疸，反映出需求的成長。遠距醫療的整合，加上醫療保健預算的增加，進一步推動了亞太地區的成長。
中國是亞太地區膽紅素測定儀市場的主導者，佔了29.5%的市場份額。國家主導的批量採購單位（每年超過140萬台）推動了市場的發展。此外，國家藥品監督管理局（NMPA）計劃在2023年快速批准5款以上基於人工智慧的設備，目標是使一線城市96%的醫院採用TCB。國家衛健委報告稱，每年有超過900萬新生兒出生，其中590萬為新生兒黃疸病例。因此，這鼓勵了邁瑞和理邦等本土企業憑藉低於200美元的便攜式設備佔據市場主導地位。
印度的膽紅素檢測儀市場正展現出巨大的成長機會，佔據該地區25.3%的份額。這得歸功於國家衛生使命的推動，該使命提供了1.84億美元的新生兒篩檢設備補助。由於每年有2600萬新生兒出生，且62%的農村醫療機構缺乏高效的篩檢工具，印度對價格實惠的便攜式膽紅素檢測儀的需求激增。此外，自2022年以來，政府招標已獲得超過11萬台設備的採購，而私部門的合作使膽紅素檢測儀的普及率提高了24.2%，顯示前景樂觀。
膽紅素測定儀市場主導企業
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
全球膽紅素測定儀市場呈現高度整合的格局，飛利浦、德爾格和納特斯醫療等領導企業佔據了近50%的市場份額。為了鞏固自身地位，飛利浦和柯尼卡美能達共同實施了預測分析，從而降低了新生兒加護病房（NICU）的入院率。此外，邁瑞和Micro Lab India等新興企業憑藉低於200美元的設備在經濟實惠的細分市場中佔據主導地位。此外，Natus Medical 利用相容遠距醫療的儀表實現了 26% 的成長。
以下是業界一些知名企業名單：
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公司名稱（國家） |
市場占有率 |
產業焦點 |
|
飛利浦醫療保健（荷蘭） |
19.3% |
人工智慧經皮膽紅素儀 |
|
德爾格（德國） |
16.2% |
醫院級 TcB 設備、NICU 夥伴關係 |
|
Natus Medical（美國） |
14.3% |
用於家庭護理的便攜式膽紅素儀 |
|
柯尼卡美能達（日本） |
11.2% |
金牌標準JM-105系列 |
|
邁瑞（中國） |
9.8% |
低成本便攜式儀表，亞太地區市場領導者 |
|
理邦儀器（中國） |
xx% |
經濟實惠的手持式膽紅素檢測儀 |
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GE醫療（美國） |
xx% |
綜合新生兒護理解決方案 |
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Nonin Medical（美國） |
xx% |
脈搏血氧儀+膽紅素組合裝置 |
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Micro Lab India（印度） |
xx% |
新興市場的廉價儀表 |
|
BPL醫療（印度） |
xx% |
政府招標重點設備 |
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Trivitron Healthcare（印度） |
xx% |
新生兒篩檢設備包 |
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Masimo（美國） |
xx% |
缺氧膽紅素監測技術 |
|
美敦力（愛爾蘭） |
xx% |
NICU專用膽紅素分析儀 |
|
Smiths Medical（美國） |
xx% |
一次性膽紅素感測器貼片 |
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歐姆龍健康護理（日本） |
xx% |
家用HBF-220系列 |
以下是全球頂級製造商旗下各公司所涵蓋的領域：
最新動態
- 2024年3月，飛利浦醫療宣布推出新一代經皮膽紅素檢測儀BiliScan Pro 2.0，該設備配備人工智慧黃疸風險預測功能，在試點醫院中將新生兒重症監護室（NICU）的轉診量降低了26%。
- 2024年1月，德爾格推出了人工智慧驅動的黃疸預測功能，透過分析膚色+胎齡來提高準確性，與傳統經皮膽紅素檢測儀相比，假陽性率降低了40%。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7733
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
