2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
自體細胞治療市場規模在2024年超過45億美元，預計到2037年底將達到192億美元，在預測期內（即2025-2037年），複合年增長率為16.1%。預計2025年自體細胞治療的產業規模將達52億美元。
全球範圍內，癌症、心血管疾病 (CVD)、末期腎病 (ESKD) 和糖尿病等慢性疾病負擔日益加重，成為市場的主要成長動力。根據世界衛生組織的預測，到 2025 年底，全球符合 CAR-T 和幹細胞療法條件的患者數量將達到 220 萬，預計到 2037 年將超過 460 萬人。同樣，根據羅伯特·科赫研究所 (RKI) 的一份報告，僅德國一國的患者數量就顯著增加，到 2025 年將達到 45 萬人，比 2018 年增長了 60.3%。這些人口趨勢凸顯了對再生療法（包括自體細胞療法 (ACT)）日益增長的需求。
儘管需求激增，但市場仍面臨著顯著的支付方定價差異，需要全球關注並加強投資力度來緩解這一問題。這種財政壓力可以透過關鍵經濟指標通膨的上升趨勢來體現。例如，美國勞工統計局 (BLS) 指出，由於生產和運輸成本持續上漲，2024 年細胞治療產品的生產者物價指數 (PPI) 年比上漲 8.4%。這進一步刺激了 2020 年至 2024 年期間自體治療的消費者物價指數 (CPI) 上漲 22.4%。為此，醫療系統和相關部門正在製定採購和培育創新方案的策略，以最大程度地減少負擔能力問題。
自體細胞治療領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 擴大公共和個人支出的現金流入：考慮到自體細胞治療市場產品的臨床效益，公共和私人支付方都將提高可及性作為優先事項。這加上補貼政策，確保了該領域更大的現金流入，從而吸引了更多機構投資和參與。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）證實了這一點。美國醫療補助服務中心 (CMS) 強調，該類別的報銷覆蓋率較去年同期成長 40.3%，2023 年總額達到 29 億美元。患者自付費用增加以及對這些先進療法的支付意願增強，也顯示該領域正在大幅成長。
- 以創新為基礎的解決方案可提高產出：廣泛的研發團隊是自體細胞治療市場發展的另一個重要驅動力。這得歸功於持續的研發投入和參與。美國國立衛生研究院 (NIH) 計算出，2024 年用於研發和部署 (RDD) 的公共和私人淨資金將達到 37 億美元，證明了這一點。此外，下一代技術與大規模生產的整合也透過緩解供應管道中斷，提高了該領域的可及性。在這方面，美國食品藥物管理局 (FDA) 建議採用模組化設施，將每批產品的平均交付週期（14-21 天）降至最低。
患者群體歷史成長及其對市場擴張的影響
2010 年至 2020 年期間患者群體的急劇變化，促使自體細胞治療市場進入了顯著增長階段。尤其是 CAR-T 和幹細胞技術在腫瘤學和其他危及生命的非傳染性疾病領域的突破性進展，改變了標靶治療的模式。同時，一場免疫抑制疫情也導致高危險群增加。因此，這段時期標誌著主流醫療機構對再生醫學解決方案的接受度發生了根本性轉變。此外，這段時期的人口結構變化促使當局加強監管和醫療保健，擴大了該領域的業務範圍。
病患成長史（2010-2020）
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國家 |
2010 年病患人數（百萬） |
2020 年病患人數（百萬） |
複合年增長率 (2010-2020) |
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美國 |
0.13 |
0.86 |
21.6% |
|
德國 |
0.06 |
0.43 |
23.9% |
|
法國 |
0.04 |
0.32 |
26.0% |
|
西班牙 |
0.03 |
0.19 |
24.4% |
|
澳洲 |
0.02 |
0.13 |
27.7% |
|
日本 |
0.09 |
0.56 |
21.0% |
|
印度 |
0.006 |
0.10 |
33.2% |
|
中國 |
0.05 |
0.49 |
28.5% |
塑造市場的可行擴張模式
自體細胞治療市場主要參與者實施的策略路徑正在改變商業運作方式。他們為在該領域獲取最佳利潤率的客製化商業模式奠定了堅實的基礎。例如，在2022年至2024年期間，印度的供應商透過與當地醫院結盟鞏固了其地位，實現了12.3%的收入成長。另一方面，價值導向定價在德國的普及幫助先行者獲得了18.4%的採用率成長。這些策略透過確保更大的財務成功並指導新進入者實現可持續的市場擴張，證明了其有效性。
市場擴張可行性模型 (2020-2024)
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模型 |
區 |
影響 |
|
醫院合作 |
印度 |
營收成長12.3% (2022-2024) |
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基於價值的定價 |
德國 |
18.4%病患接受率上升 |
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醫療保險保障 |
美國 |
2023年支出29億美元，較去年同期成長40.1% |
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快速通道審核 |
日本 |
治療成本降低20.3% |
挑戰
- 全球應用的限制：儘管公共和私營部門做出了努力，但由於預算和基礎設施的限制，市場仍然面臨著可及性和可接受性問題。歐洲疾病預防控制中心 (ECDC) 的數據顯示，歐洲 40.2% 的醫療系統缺乏血液分離中心，這導致了治療延遲。然而，政府機構和專業公司最近採取的舉措正在推動去中心化醫療保健模式的部署，以確保即使在農村地區也能公平地獲得先進的細胞療法。例如，MD 安德森癌症中心推出的行動 CAR-T 治療單元，就將農村患者的可近性提高了 15.4%。
自體細胞治療市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
16.1% |
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基準年市場規模（2024年） |
45億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
192億美元 |
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區域範圍 |
|
自體細胞治療細分
應用（腫瘤科、心血管疾病、骨科疾病、神經系統疾病、自體免疫疾病）
根據應用情況，預計腫瘤科將在所討論的時間段內佔據自體細胞治療市場的最高份額，達到48.5%。作為全球死亡率最高的疾病之一，該醫學學科已成為各醫療機構和機構的優先發展方向。因此，在獲得國際認可並取得顯著臨床成功的突破性療法之後，這些細胞療法正成為尋求更安全替代方案（而非化療等嚴苛療法）的患者的首選方案。此外，這項驗證加速了監管合規進程，並提高了主要醫療機構和癌症患者的接受度。此外，該細分市場的領先地位也反映在其佔據總研發投入的65.1%以上。
治療類型（CAR-T細胞療法、幹細胞療法、樹突細胞療法、NK細胞療法）
就治療類型而言，預計幹細胞療法將在整個分析期內佔據自體細胞療法市場的主導地位，市佔率達28.5%。這些治療方案應用廣泛，包括肌肉骨骼疾病，使其成為首選類別。此外，充足的臨床證據表明，幹細胞療法在控制症狀和預防骨關節炎進展方面具有顯著改善，這使得該細分市場在非侵入性骨科治療中佔據優先地位。此外，憑藉基於成本效益的大量研發投入，該細分市場在未來幾年將蓬勃發展。
我們對全球市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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應用 |
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治療類型 |
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Vishnu Nair
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自體細胞治療產業 - 區域概要
北美市場分析
到2037年底，北美預計在自體細胞治療市場佔據38.4%的最高收入份額。這一份額的上升很大程度上歸因於惡性腫瘤病例的增加和經濟負擔的增加。美國疾病管制與預防中心(CDC)的報告證實了這一點，該地區每年約有200萬名公民被診斷出患有癌症。這使得北美市場的需求佔全球需求的35.1%。為此，授權保險公司和聯邦政府正在向這一領域投入大量資金，從而擴大該領域的現金流入。此外，生物製藥研發和發現領域的顯著進展正在擴大該領域獲取更高收入的範圍。
美國正在加強其在該地區市場的領導地位，並在腫瘤科和骨科等各個醫學學科廣泛應用相關治療。此外，聯邦政府在2023年投資52億美元，加上報銷範圍的擴大，也推動了該領域的發展。為佐證這一點，美國國立衛生研究院 (NIH) 報告稱，自 2020 年以來，此類臨床試驗的年增長率為 20.4%，僅生物技術產業組織 (BIO) 就指出，2024 年就有超過 501 項活躍試驗。此外，監管框架的支持和加速審批，正在推動該領域在全國範圍內的創新發展。
截至 2023 年底，聯邦政府已在加拿大細胞療法的研發和部署方面投資了 33 億美元。另一方面，從 2020 年到 2024 年，全國相關療法的使用者數量增加了 15.4%，反映出市場應用範圍的不斷擴大。此外，政府投資、建立全國性生物技術研發網絡的舉措以及學術界和行業領袖之間的合作，正在推動此類產品商業化的速度和規模。成為北美再生醫學生產中心的宏偉目標，因本地參與而進一步提升。
亞太市場統計
據估計，亞太自體細胞治療市場將在2025年至2037年期間達到最高的複合年增長率。中國、印度和馬來西亞等新興經濟體生物技術產業版圖的不斷擴大，正在放大該領域的整體財務和商業產出。這種發展速度進一步得益於公私部門持續投資於生產具有成本效益的細胞療法。例如，從2013年到2023年，用於尖端療法本地化開發的資金增加了20.3%。另一方面，韓國和日本正在透過持續的臨床研究和創新來加速應用。
中國正在推動市場發展，並主導全球大部分原料藥供應和地區收入來源。印度擁有龐大的消費群體，癌症、骨關節炎、心血管疾病 (CVD) 和終末期腎病 (ESKD) 的患病率和死亡率不斷上升，導致2023年符合條件的患者數量縮減至160萬。同年，中國政府為該領域投入了36億美元的資金，年增率達15.2%。此外，印度也在鞏固其在該領域的地位，並有望引領全球臨床試驗產業。
印度正在崛起成為全球生物技術創新和製造中心，這將惠及國內自體細胞治療市場。此外，印度擁有龐大的癌症、心血管疾病和糖尿病患者群體，為該領域的在地化發展創造了持續的需求。印度醫學研究理事會 (ICMR) 已確定超過250萬符合細胞療法條件的患者，證明了這一點。這吸引了管理機構和外國投資者的關注，促使他們加強對這領域的資源投入。在這方面，2023年，印度政府對該類別的淨資助總額為19億美元。
主導自體細胞治療領域的公司
- Vericel Corporation
- 公司概況
- 業務策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- Pharmicell Co., Inc.
- Holostem Terapie Avanzate S.r.l.
- Lineage Cell Therapeutics, Inc.
- Opexa Therapeutics
- BrainStorm Cell Therapeutics
- Sangamo Therapeutics
- 拜耳公司
- 諾華公司
- Mesoblast Limited
- 三星生物製劑公司
- 聯合外科工業公司
- 馬來西亞醫療創新公司
- 禮來公司
- 阿斯特捷利康公司
- 安進公司
目前自體細胞治療市場呈現以下特點：主要參與者、研究機構和新興生物技術公司之間競爭激烈。其中一些公司正在大力投資研發下一代療法，而另一些公司則正在建立策略合作夥伴關係，以擴大其生產能力和產品覆蓋範圍。技術整合進一步刺激了市場格局，重點是提高生產效率、可擴展性和治療的可及性。
該產品的主要參與者包括：
最新動態
- 2024年5月，吉利德科學公司（Gilead Sciences）擴大了其自體CAR-T療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在德國和法國的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療範圍。這項策略性市場擴張推動了2024年第二季歐洲銷售額成長15.4%。
- 2024年3月，百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用於復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）的二線治療。這一適應症的擴大推動了2024年第二季營收成長9.5%，顯示市場應用強勁。
作者致谢:
- Report ID: 7739
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
