Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка лечения васкулита оценивался в 4,9 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 9,3 млрд долларов США к концу 2037 года, увеличившись в среднем на 6,9% в прогнозируемый период 2025–2037 годов. В 2025 году объем отрасли лечения васкулита оценивается в 5,4 млрд долларов США.
Подъем рынка зависит от доступного пула пациентов, которые серьезно страдают от этого состояния. Например, как указано в правительственном отчете NIH, пул пациентов с васкулитом составляет около 2,8 миллиона случаев каждый год, из которых ANCA-ассоциированный васкулит (AAV) является самым тяжелым заболеванием, которое охватывает почти 45–55 случаев на миллион. Однако для борьбы с этим явлением существует огромный запас активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), таких как иммунодепрессанты и кортикостероиды, от специализированных производителей из разных стран. Например, США ответственны за импорт 35,5% своих АФИ, чтобы сделать препараты от васкулита легкодоступными на текущем рынке.
Более того, индекс цен производителей (ИПЦ) на иммунодепрессанты вырос на 4,5% в годовом исчислении из-за ограничений на АФИ и затрат, связанных с соблюдением нормативных требований. Между тем индекс потребительских цен (ИПЦ) вырос на 6,3% для решений по терапии васкулита, тем самым эффективно стимулируя рынок на международном уровне. Кроме того, в 2023 году глобальная торговая оценка фармацевтических продуктов, специфичных для васкулита, достигла отметки в 1,9 млрд, при этом на ЕС и США в 2024 году пришлось почти 955 млн, что в конечном итоге привело к распределению 65,3% на клинические испытания. Кроме того, гранты NIH на сумму 221 млн долларов США и фонд ЕС Horizon на сумму 183 млн долларов США положительно влияют на расширение рынка.
Сектор лечения васкулита: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост распространенности заболевания: это один из наиболее очевидных факторов, который в значительной степени способствует подъему рынка лечения васкулита на международном уровне. Например, предполагаемое число пациентов, страдающих AAV, превышает 250 500, при этом на Европу и Северную Америку приходится около 60,5% всех случаев в мире. Кроме того, в 2025 году Германия сообщила о 45 500 случаях васкулита среди пациентов в стране, что означает рост на 12,8% по сравнению с предыдущими годами. Таким образом, это растущее явление представляет собой потребность в вариантах лечения, особенно в развивающихся странах, таких как Индия, где почти 30,5% пациентов остаются недиагностированными.
- Достижения в клинической и биологической эффективности: На рынке лечения васкулита фактически доминируют биологические препараты из-за возросшего уровня ремиссии на 75,3% по сравнению с 50,5% для традиционных препаратов. Кроме того, принятие ритуксимаба резко возросло почти на 35,8%, особенно в регионе ЕС, после получения одобрения EMA для состояния AAV. Кроме того, одобрение FDA США новейшего ингибитора IL-17 дополнительно расширило возможности лечения, с прогнозируемым объемом продаж в 500,5 млн долларов США к концу 2027 года, что подходит для расширения рынка по всему миру.
Ключевые стратегии производства для рынка лечения васкулита
Ведущие фармацевтические организации инициируют расширение рынка, тактические партнерства и биологические разработки на мировом рынке лечения васкулита с целью укрепления своих позиций. Например, Roche доминирует в производстве и выпуске ритуксимаба и успешно захватила около 325,5 млрд долларов США на рынке. Аналогичным образом компания Pfizer приобрела Biohaven Pharmaceuticals, чтобы расширить свой портфель препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний, который, как ожидается, принесет доход в размере 150,5 млн долларов США к концу 2026 года, тем самым создав благоприятные возможности для подъема рынка.
Производители препаратов для лечения васкулита' Возможности роста доходов
|
Компания |
Стратегия |
Влияние на доходы (долл. США) |
Изменение доли рынка |
|---|---|---|---|
|
Roche |
Расширения лейбла Ритуксимаба (ЕС/США) |
+420,5 млн (2023-2025) |
+5,1% (32,2% всего) |
|
GSK |
Принятие Benlysta не по назначению |
280,8 млн (2023) |
+3,3% (всего 18,1%) |
|
Pfizer |
Приобретение Biohaven (аутоиммунные исследования и разработки) |
150,7 млн (прогноз на 2026 г.) |
+4,5% (всего 12,3%) |
|
Novartis |
Испытания ингибиторов ИЛ-17 |
200,5 млн инвестиций в НИОКР |
Ожидаемый рост +7,1% к 2027 г. |
|
AbbVie |
Партнерство по биоаналогам в Индии |
Годовой доход в размере 90,9 млн. долл. США |
+2,4% на развивающихся рынках |
Ключевые модели расширения для Будущего лечения васкулита Осуществимость
Международный рынок лечения васкулита развивается благодаря наличию локализованного производства, а также государственно-частного партнерства, поскольку оба эти фактора способствуют доступности. Например, поставщики в Индии заключили стратегическое партнерство с Apollo Hospitals для поставки биоаналогов, что, в свою очередь, увеличило доход на 12,8% в период с 2022 по 2024 год. Помимо этого, было расширено покрытие лечения васкулита почти до 500 250 пациентов через бразильскую программу SUS, которая также принесла производителям 75,5 млн долларов США годовых продаж, тем самым эффективно усилив развитие рынка.
Модели осуществимости рынка лечения васкулита на 2022–2024 годы
|
Регион |
Модель |
Влияние на доход |
Ключевой результат |
|---|---|---|---|
|
Индия |
Партнерство больниц и фармацевтики |
+12,2% роста выручки |
Резкий рост внедрения биоаналогов |
|
ЕС |
Централизованные массовые закупки |
-18,3% стоимости лекарств |
Более высокая степень проникновения биологических препаратов |
|
Бразилия |
Программа, субсидируемая государством (SUS) |
Годовой объем продаж 75,5 млн долл. США |
Охвачено 500 250 пациентов |
|
США |
Medicare Часть B расширение |
+9,4% дохода поставщика |
Улучшенный доступ к рынку |
Проблемы
- Задержки в принятии регулирующими органами: Наличие административных препятствий намеренно осложняет рынок лечения васкулита из-за таких факторов, как строгие требования к испытаниям и длительное одобрение. Однако, чтобы преодолеть это, FDA США в 2023 году выпустило последние руководящие принципы после пандемии, которые необходимы для долгосрочного наблюдения за безопасностью аутоиммунного лечения и позволяют проводить большие когорты пациентов. Эти изменения привели к росту расходов на разработку примерно на 20,5% и в то же время укрепили сроки принятия на 13–19 месяцев, особенно для новых биологических препаратов.
- Высокие расходы из собственного кармана: аспект доступности остается препятствием для доступа к рынку лечения васкулита в разных странах, что включает ограничения в страховом покрытии и дорогие пакеты лечения. Годовые расходы из собственного кармана в США превышают 3200 долларов США для вариантов биологической терапии, что в конечном итоге заставляет почти 41% от общего числа пациентов отказываться от услуг лечения в стране. Кроме того, Medicare Часть B покрывает 80,8% расходов на инфузию, но 20,5% сострахования оставляют пожилых пациентов с чрезмерными счетами, что отрицательно влияет на рост рынка.
Рынок лечения васкулита: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
6,9% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
4,9 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
9,3 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация лечения васкулита
Класс препаратов (биологические препараты, кортикостероиды, иммунодепрессанты)
Исходя из класса препаратов, сегмент биологических препаратов, как ожидается, будет занимать самую высокую долю в 42,8% на рынке лечения васкулита к концу 2037 года. Это доминирование подпитывается их способностью приносить превосходные клинические результаты и обеспечивать целевую эффективность. Такие препараты, как тоцилизумаб (ингибитор ИЛ-6) и ритуксимаб (анти-CD20), оба приносят примерно 75,5% от общего дохода сегмента, что в значительной степени обусловлено одобрением EMA и FDA. Кроме того, исследования, основанные на NIH, указывают на снижение частоты рецидивов при приеме биологических препаратов на 50,5% по сравнению с частотой ремиссии циклофосфамида в 80,8%, что является движущей силой развития сегмента.
Тип заболевания (ANCA-ассоциированный васкулит (AAV), васкулит крупных сосудов, васкулит средних сосудов, васкулит мелких сосудов)
Исходя из типа заболевания, сегмент ANCA-ассоциированного васкулита (AAV), как ожидается, займет значительную долю в 38,9% на рынке лечения васкулита в прогнозируемый период. Наблюдается огромный рост заболеваемости этим конкретным васкулитом, что составляет темп роста в 6,5%, наряду с его растущими неудовлетворенными потребностями. Кроме того, наличие обозначений орфанных препаратов в ЕС обеспечило ускоренную доступность вариантов терапии, включая авакопан. Это дополнительный ингибитор C5a, который, по оценкам, будет приносить 1,7 млрд долларов США в год к концу 2030 года. Кроме того, внедрение услуг телемедицины является еще одним драйвером роста сегмента, что улучшило показатели диагностики на 25,7% в сельской местности США.
Наш углубленный анализ мирового рынка лечения васкулита включает следующие сегменты:
|
Класс препарата |
|
|
Тип заболевания |
|
|
Способ применения |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Индустрия лечения васкулита - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что рынок лечения васкулита в Северной Америке будет занимать наибольшую долю в 48,9% к концу прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен существованием NIH, где ингибиторы IL-17 следующего поколения постоянно находятся в приоритете, чтобы принести доход в размере 7,5 млн долларов США в 2024 году. Кроме того, в регионе существуют дорогостоящие расходы из собственного кармана, которые составляют более 3050 долларов США в год, что ограничивает доступ для почти 30,5% пациентов в стране. Кроме того, доступность подкожных биологических формул и внедрение телемедицинских услуг также способствуют расширению рынка в стране.
Рынок лечения васкулита в США значительно растет благодаря принятию биологических препаратов, на которые в 2024 году придется 220,5 млн долларов США, особенно на исследования и разработки в области васкулита. Кроме того, наличие расходов Medicare в стране выросло на 15,8%, что составляет 800,5 млн долларов США в год. Эти расходы дополнительно покрывают ежегодные расходы в размере 901,5 млрд долларов США, особенно выделяемые пациентам с низким доходом. Более того, существование административных организаций, таких как FDA США, представляет собой преимущества, включая сокращение времени одобрения на 30,7% в случае принятия орфанных препаратов.
Существует огромная возможность для подъема рынка лечения васкулита в Канаде, благодаря предполагаемому распределению 8,8% общего внутреннего бюджета здравоохранения и медицины, который эффективно отдает приоритет лечению биологическими препаратами для пациентов с этим заболеванием. Кроме того, наличие государственных планов по лекарственным препаратам учитывает приблизительно 70,5% расходов на ритуксимаб, но в то же время почти 31% пациентов испытывают задержку в лечебных учреждениях из-за барьеров в доступности. Таким образом, все эти факторы эффективно удовлетворяют растущий спрос рынка в стране.
Размер регионального рынка Европы и Рост
По оценкам, доля европейского рынка лечения васкулита в прогнозируемом периоде составит 29,2%. Этому региональному развитию способствуют рост распространенности хронических заболеваний и наличие всеобщей политики медицинского страхования. Такие страны, как Великобритания и Германия, доминируют примерно в 45,7% от общего регионального дохода, что также объясняется реализацией обозначений орфанных препаратов и внедрением биоаналогов. Кроме того, пространство данных ЕС по здравоохранению выделяет 2,8 млрд евро на исследования и разработки редких заболеваний, которые также включают решения по терапии AAV, что способствует росту рынка в регионе.
Рынок лечения васкулита в Германии переживает непрерывный подъем и в значительной степени обусловлен ростом заболеваемости этим заболеванием, наличием строгого контроля затрат и расширением внедрения биоаналогов. В стране действует закон о ценообразовании AMNOG, который имеет тенденцию к снижению цен на биологические препараты на 20,5%, что приводит к ускоренному проникновению биоаналогов, которое, как ожидается, достигнет 40,2% от общего объема рынка к концу 2030 года. Кроме того, было выделено 501 млн евро на финансирование проведения научно-исследовательских работ по поиску решений для преодоления аутоиммунных заболеваний, что, таким образом, подходит для расширения рынка.
Рынок лечения васкулита в Великобритании поддерживается быстрым одобрением лекарств и других медицинских продуктов NICE, принятием телемедицины и финансированием NHS. Например, NHS выделила 124 млн евро для специалистов здравоохранения для принятия телемедицины в качестве окончательного решения для лечения редких заболеваний, обеспечив сокращение задержек примерно на 26%. Кроме того, в национальной системе борьбы с редкими заболеваниями с 2023 года приоритет отдается раннему вмешательству биологических препаратов, что позволяет сократить количество госпитализаций на 11 %, что создает широкие возможности для развития рынка.
Конкурентная среда и стратегические инициативы
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- Анализ SWOT
На мировом рынке лечения васкулита присутствует огромное количество ключевых организаций, которые стремятся расширить свое присутствие на рынке с помощью различных стратегий. Такие факторы, как биологическое доминирование, передовые методы лечения, нарушение биоаналогов, стратегическое партнерство и сотрудничество, а также фокус на развивающихся рынках, эффективно инициируются организациями. Например, Pfizer и Celltrion конкурируют друг с другом, используя биоаналоги в своем продуктовом портфеле, и успешно захватили совокупную долю в 18% на рынке. Аналогичным образом Abbvie и Novartis AG инвестировали в ингибиторы IL-17/JAK нового поколения и нацелились на темпы роста рынка в 10,8%.
Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:
|
Название компании (страна) |
Доля рынка |
Отраслевой фокус и Ключевые продукты |
|---|---|---|
|
Roche (Швейцария) |
22,2% |
Биопрепараты (ритуксимаб), разработка орфанных препаратов |
|
GSK (Великобритания) |
18,3% |
Перепрофилированные биопрепараты (Benlysta для лечения васкулита не по назначению) |
|
Pfizer (США) |
12,4% |
Биоаналоги (биоаналог ритуксимаба), иммунодепрессанты |
|
Novartis (Швейцария) |
10,8% |
Ингибиторы IL-17, ингибиторы JAK |
|
AbbVie (США) |
8,2% |
Биопрепараты (адалимумаб), партнерства на развивающихся рынках |
|
Celltrion (Южная Корея) |
xx% |
Биоаналоги (ритуксимаб, инфликсимаб) |
|
Biocon (Индия) |
xx% |
Доступные биоаналоги для рынков Азиатско-Тихоокеанского региона |
|
CSL Limited (Австралия) |
xx% |
Плазменная терапия, аутоиммунная исследование |
|
Hovid Berhad (Малайзия) |
xx% |
Дженерик иммунодепрессантов, региональное распространение |
Ниже приведены области, охватываемые каждой компанией из 15 крупнейших мировых производителей:
Последние события
- В январе 2024 г. компания Roche объявила об одобрении FDA США расширенного использования ритуксимаба (Ритуксана), особенно подходящего для лечения гранулематоза с полиангиитом у детей (ГПА) и микроскопического полиангиита (МПА).
- В ноябре 2021 г. компания ChemoCentryx сообщила об одобрении FDA США авакопана, который является первым пероральным ингибитором комплемента C5a, подходящим для оказания помощи пациентам с тяжелыми состояниями AAV.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7687
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
