Объем и доля рынка сосудистой эмболизации по конечному пользователю (больницы, амбулаторные хирургические центры (ASC)); Применение; Продукт - Глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет 2025-2037 гг.

Сектор сосудистой эмболизации: факторы роста и проблемы

Драйверы роста

• Сокращение расходов на здравоохранение: это наиболее подходящий фактор роста для рынка. Согласно исследованию AHRQ 2022 года, было обнаружено, что внедрение сосудистой эмболизации при гепатоцеллюлярной карциноме на ранней стадии сократило госпитализацию с 5,4 до 2,2 дней, что дополнительно снизило расходы на 18 955 на пациента. Это, в свою очередь, сэкономило почти 1,3 миллиарда долларов среди 63 550 получателей Medicare. Кроме того, в 2023 году переходный путь FDA США по новым технологиям (TCET) усилил политику возмещения расходов на 5 амбулаторных процедур с ростом на 23,5% в 2023 году, тем самым стимулируя спрос на рынке.
   
• Расширение государственного возмещения расходов: участие государственных и административных органов приводит к расширению рынка во всем мире. Например, расходы Medicare Part B на эмболические агенты достигли отметки в 2,9 млрд долларов США в 2023 году, что означает рост на 19,5% с 2020 года. Кроме того, G-BA Германии предоставило в 2024 году обязательный список покрытия для эмболизации артерий простаты, который прогнозировал примерно 29 000 дополнительных процедур в год. Кроме того, руководящие принципы NICE 2023 в Великобритании предлагают эмболизацию миомы матки в качестве варианта терапии первой линии для сокращения хирургических вмешательств на 42,3%.

Ключевые стратегические возможности для рынка сосудистой эмболизации

За последние несколько лет рынок непрерывно претерпевает трансформационное развитие, что объясняется внедрением минимально инвазивных технологий, а также бременем сердечно-сосудистых, неврологических и онкологических заболеваний. Кроме того, за последние десять лет, то есть с 2014 по 2024 год, пул пациентов расширился, особенно в Германии и США из-за строгих рамок возмещения, а развивающиеся страны, такие как Китай и Индия, также испытали рост из-за улучшения инфраструктуры здравоохранения и медицины. Более того, на рынке США наблюдается расширение покрытия Medicare, что способствует увеличению числа процедур эмболизации на 142,5 %, в основном при миоме матки и раке печени, что стимулирует рост рынка.

2014–2024 гг. Исторический рост числа пациентов, которым проводится сосудистая эмболизация

Ключевые стратегии производителей и потенциальные доходы для рынка

Существуют три основные стратегии, направленные на укрепление позиций рынка сосудистой эмболизации на мировой арене. К ним относятся инновации в области продуктов, расширение развивающихся рынков и стратегические партнерства, все из которых международные производители могут реализовать для увеличения своих доходов. Такие компании, как Boston Scientific, успешно получили разрешение FDA США 510(k) на микросферы Oncozene. Кроме того, Terumo Corporation увеличила свои продажи на 37,5% для локализованных производственных предприятий в Китае и Индии. Более того, Johnson & Джонсон заключил партнерство с клиникой Майо для оптимизации процедур эмболизации и снижения затрат на 15,5%, что способствовало расширению рынка.

2023–2025 Возможности получения дохода для производителей

Проблемы

• Задержка в принятии регулирующими органами: аспект, требующий одобрения административных органов, создает помехи для рынка. Среднее время получения одобрения 510(k) FDA США обычно составляет от 8,5 до 11,8 месяцев из-за последних требований к биосовместимости. Например, в 2022 году подача заявки Terumo на ее новейшую микросферу была отложена на 9,5 месяцев из-за наличия дополнительных данных, основанных на клинических испытаниях. Кроме того, требования ЕС к клинической маркировке MDR подразумевают увеличение расходов на утверждение на 2,2–3,2 млн долларов США за устройство, что создает проблему для роста рынка.
   
• Ограничение политики возмещения расходов: это еще одна проблема, которая негативно влияет на рынок на международном уровне. Например, присутствие Национального управления здравоохранения в Индии обеспечивает покрытие 12,5% процедур эмболизации. Между тем, в Бразилии возмещение ANS покрывает только три эмболических агента, что дополнительно исключает новейшие биорассасывающиеся варианты. Кроме того, группа по доступу на рынок Boston Scientific добилась роста на 28,5% в Индии за счет укрепления контрактов на программы по борьбе с раком на уровне штата, которые выступают в качестве решения для строгих структур возмещения.