Объем и доля рынка катетер-направленного тромболизиса по способу введения (сосудистый доступ, нейроваскулярный доступ); конечному потребителю; типу препарата; применению; продукту — SWOT-анализ, конкурентная стратегия, региональные тенденции 2026–2035 гг.

Рынок катетер-направленного тромболизиса – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что рынок катетер-направленного тромболизиса в Северной Америке будет устойчиво расти, и к 2035 году его доля достигнет 40%. Развитие рынка во многом обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, позитивной политикой возмещения расходов и ростом заболеваемости тромботическими заболеваниями. В отчёте Национальной медицинской лаборатории (NLM) за март 2022 года отмечается, что использование внутривенной тромболизиса (ИВТ) у пациентов с острым ишемическим инсультом в Северной Америке стабильно увеличивалось с 2,8% до 7,7%, при этом последние тенденции указывают на продолжение внедрения метода вплоть до 2025 года, хотя различия в доступе к нему сохраняются по расовому, возрастному признакам и типу больницы. Следующей стала Канада, которая финансирует развитие отделений интервенционной радиологии.

Рынку катетер-направленного тромболизиса в США способствуют многочисленные факторы, включая мощное федеральное финансирование, выгодное возмещение расходов и развитую интервенционную инфраструктуру. Страна доминирует в регионе Северной Америки и, как ожидается, будет удерживать максимальную долю к 2035 году. Расходы Medicaid увеличились с 871,7 млрд долларов США в 2023 году, увеличившись на 7,9% по сравнению с предыдущим годом, что отражает рост общих расходов на здравоохранение, включая покрытие сосудистых вмешательств, таких как тромболизис, по данным CMS за июнь 2025 года. Действия правительства также были сосредоточены на улучшении качества медицинской помощи с помощью рекомендаций AHRQ по минимально инвазивным методам лечения с целью снижения повторных госпитализаций и давления на расходы.

Система с единым плательщиком является движущей силой канадского рынка, при этом внедрение контролируется оценками экономической эффективности, проводимыми такими организациями, как CADTH. Доступ к услугам, как правило, более ограничен, чем в США, и зачастую ограничивается крупными больницами третичного уровня медицинской помощи. Интерес к эффективным вариантам лечения вызван признанием Агентством общественного здравоохранения Канады [ВТЭ] страной со значительным бременем для здравоохранения. Ключевой тенденцией в канадских провинциях является продолжающееся и постепенное расширение провинциального финансирования КРТ после положительных оценок медицинских технологий. Кроме того, необходимо гармонизировать доступ к услугам интервенционной радиологии в разных провинциях для сокращения региональных различий.

Исследования катетер-направленного тромболизиса

Источник: NLM, май 2024 г.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок катетер-направленного тромболизиса в Азиатско-Тихоокеанском регионе является самым быстрорастущим регионом и, как ожидается, к 2035 году займет значительную долю рынка. Рынок растет благодаря увеличению числа случаев тромботических заболеваний, развитию инфраструктуры, спонсируемой государством, и внедрению малоинвазивных методов лечения в ключевых экономиках. Япония, Китай, Индия, Южная Корея и Малайзия инвестируют в оборудование отделений интервенционной радиологии, производство катетеров внутри страны и государственно-частные исследовательские инициативы. Транснациональные игроки локализуют сборку катетеров, чтобы минимизировать затраты и соответствовать региональным закупочным предпочтениям. На рынке Азиатско-Тихоокеанского региона Китай и Япония в совокупности будут занимать максимальную долю регионального рынка к 2035 году.

Ожидается, что рынок катетер-направленного тромболизиса в Китае станет лидером к 2035 году. Рынок расширяется благодаря большому количеству пациентов и усилиям по модернизации здравоохранения. По данным Национальной медицинской лаборатории (NLM) за декабрь 2024 года, заболеваемость тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) в Китае в 2021 году составила 14,2 на 100 000 населения, при этом в 5101 больнице было зарегистрировано около 200 000 пациентов с ТЭЛА. Стратегическое сотрудничество местных производителей и государственных больниц позволило снизить стоимость лечения, ускорив его внедрение в городах второго и третьего уровней.

Развитая система здравоохранения и старение населения способствуют росту рынка катетер-направленного тромболизиса в Японии . Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) выделяет значительные государственные средства на решение проблем, связанных с высоким бременем сосудистых заболеваний. Министерство здравоохранения и социального обеспечения Японии разработало Национальный план по содействию мерам борьбы с цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), направленный на увеличение продолжительности здоровой жизни на 3 года к 2040 году по сравнению с показателем за последнее десятилетие и снижение смертности от ССЗ с поправкой на возраст.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что к 2035 году европейский рынок катетер-направленного тромболизиса займет значительную долю рынка. Развитие рынка ЕС обусловлено значительными государственными инвестициями в инфраструктуру сосудистой системы, растущим внедрением малоинвазивных процедур в ведущих странах и ростом распространенности тромботических заболеваний. Исследования и разработки, а также трансграничное клиническое сотрудничество были ускорены благодаря усилиям правительства и программам финансирования ЕС. Наибольшая доля расходов в 2024 году приходится на Германию. Франция и Великобритания вкладывают значительные средства в закупку устройств и развитие процедурных возможностей. Рынок в Европе стабильно растет благодаря поддержке структур возмещения расходов, моделей комплексной медицинской помощи и централизованных закупок.

Германия имеет крупнейший рынок катетер-направленного тромболизиса в Европе, который, как ожидается, также будет иметь самую большую долю рынка в 2035 году. Это связано с ее лучшей больничной инфраструктурой, средой возмещения, которая благоприятствует инновациям через G-BA, и высокой распространенностью сосудистых заболеваний в связи с растущим старением населения. Данные DSTATIS за апрель 205 года показывают, что расходы на здравоохранение в 2023 году оценивались приблизительно в 489 миллиардов евро, что составляет около 12,6% от ВВП страны. Страна имеет мощную национальную индустрию медицинских устройств, поддерживаемую федеральными исследовательскими грантами, что обеспечивает быстрое внедрение передовых технологий, таких как системы тромболизиса с ультразвуковым усилением. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) обеспечивает предсказуемый путь регулирования, делая Германию центральным рынком для медтеха в Европе.

Франция является вторым по величине рынком благодаря стабильности своей системы государственного здравоохранения, обеспечивающей широкий доступ к услугам для пациентов. Рост рынка обусловлен целевым финансированием в рамках национальных программ, направленных на улучшение результатов лечения инсультов и сердечно-сосудистых заболеваний, где КРТ является неотъемлемой частью лечения. Министерство солидарности и здравоохранения сделало сокращение доступа к высокотехнологичной медицине в регионах одним из приоритетов, включая предоставление дополнительных услуг интервенционной радиологии, необходимых для масштабирования КРТ. Кроме того, данные Высшего управления здравоохранения (Haute Autorité de Santé), свидетельствующие о прогрессе в лечении посттравматических синдромов, станут решающим аргументом в пользу сохранения и расширения государственного финансирования КРТ в будущем.