Размер рынка биоаналогов по типам продуктов (рекомбинантные негликозилированные белки, рекомбинантные гликозилированные белки, рекомбинантные пептиды), технологиям (технология биоанализа, технология рекомбинантной ДНК, технология моноклональных антител), применению (гематология, онкология, аутоиммунные заболевания) - тенденции роста, региональная доля, конкурентная разведка, прогнозный отчет на 2025-2037 годы

Сектор биосимиляров: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста

• Рост количества одобренных биоаналогов – в чем сейчас участвуют многие другие страны, поскольку биосимиляры являются безопасными и эффективными препаратами для лечения многих заболеваний и хронических состояний. Ожидается, что всплеск одобрения этих препаратов во всем мире будет стимулировать мировой рынок биоаналогов в прогнозируемый период. Например, было обнаружено, что 9 новых биоаналогов были одобрены в Европейском Союзе в 2020 году и 7 были одобрены в 2021 году.
• Растущее число случаев рака Случаев – Одной из крупнейших причин смертности в мире является рак, и прогнозируется, что число новых случаев рака будет увеличиваться. Рост заболеваемости раком приводит к увеличению спроса на биологические препараты, которые часто используются в терапии рака. Выяснилось, что в 2020 году во всем мире было зарегистрировано около 19 миллионов новых случаев рака.
• Рост распространенности болезни Крона – Мировой рынок биоаналогов расширяется из-за увеличения частоты болезни Крона. Воспаление пищеварительной системы вызвано воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), известным как болезнь Крона. Хотя точная этиология болезни Крона неизвестна, считается, что она является результатом слияния иммунной системы, окружающей среды и генетических переменных. По данным, в Северной Америке и Западной Европе болезнью Крона ежегодно страдают от 100 до 300 на 100 000 человек.
• Растущее число людей, страдающих заболеваниями почек – Терминальная стадия заболевания почек (ТПН), которая требует диализа или трансплантации почки, может развиться в результате заболевания почек. Кроме того, средства, стимулирующие эритропоэз (СЭП), среди других биологических препаратов, часто используются для лечения анемии у пациентов с ТХПН. Однако высокая стоимость этих препаратов делает биосимиляры желательной заменой как для пациентов, так и для медицинских работников. По оценкам, в 2021 году более 850 миллионов человек во всем мире страдали той или иной формой заболевания почек.
• Рост случаев артрита – Воспаление суставов – типичный симптом артрита, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Аутоиммунное заболевание, называемое ревматоидным артритом (РА), повреждает и воспаляет суставы, что приводит к боли и инвалидности. Таким образом, рост заболеваемости РА повышает потребность в лечении лечения ревматоидного артрита, что, по оценкам, в свою очередь стимулирует спрос на биологические препараты. Замечено, что в 2021 году около 350 миллионов человек во всем мире страдали артритом.

Задачи

• Усиление конкуренции на рынке. На рынке существует острая конкуренция как среди производителей биоаналогов, так и среди производителей оригинальных биологических препаратов. Когда на рынок выходят новые биоподобные продукты, производитель оригинального препарата может использовать различные стратегии для конкуренции с конкурентами, такие как конкурентное ценообразование, выпуск продуктов второго поколения, изменение рецептуры и улучшение мер дозирования. Следовательно, согласно прогнозам, такой фактор будет препятствовать росту рынка в ближайшие годы.
• Проблемы производственного процесса биоаналогов
• Сложность создания точной копии биоаналогов и биологических препаратов